Accempa 360 mg želučanootporne tablete
jedna želučanootporna tableta sadrži 360 mg mikofenolatne kiseline (u obliku natrijevog mikofenolata)
Tvari:acidum mycophenolicum
ATK: | L04AA06 |
Način izdavanja | na recept |
Farmaceutski oblik | želučanootporna tableta |
Pakiranje | 360 mg |
Sastav |
Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika
Accempa 360 mg želučanootporne tablete
mikofenolatna kiselina
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Vidjeti dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Accempa i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Accempu
3.
Kako uzimati Accempu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Accempu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Accempa i za što se koristi
Accempa sadrži djelatnu tvar zvanu mikofenolatna kiselina. Ona pripada skupini lijekova pod
nazivom imunosupresivi.
Accempa se koristi za sprječavanje imunološkog sustava organizma da odbaci presaĎeni bubreg.
Koristi se zajedno s drugim lijekovima koji sadrže ciklosporin i kortikosteroide.
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Accempu
UPOZORENJE
Mikofenolatna kiselina uzrokuje priroĎene mane i spontani pobačaj. Ako ste žena koja bi mogla
zatrudnjeti, prije početka liječenja morate predočiti negativan nalaz testa na trudnoću i morate se
pridržavati savjeta o kontracepciji koje Vam je dao Vaš liječnik.
Vaš će liječnik razgovarati s Vama i dati Vam pisane informacije, osobito o učincima mikofenolatne
kiseline na neroĎenu djecu. Pažljivo pročitajte te informacije i pridržavajte se uputa. Ako ne
razumijete te upute u potpunosti, zamolite liječnika da Vam ih još jednom objasni prije nego što
uzmete Accempu. Za više informacija pogledajte i odlomke „Upozorenja i mjere opreza“, „Trudnoća
i dojenje“ i „Kontracepcija u žena/muškaraca koji uzimaju Accempu“ koji se nalaze u ovome dijelu.
Nemojte uzimati Accempu
ako ste alergični (preosjetljivi) na mikofenolatnu kiselinu, natrijev mikofenolat,
mofetilmikofenolat ili bilo koji drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu 6 ).
ako ste žena koja bi mogla zatrudnjeti, a niste predočili negativan nalaz testa na trudnoću prije
nego što Vam je prvi put propisan ovaj lijek, jer mikofenolat uzrokuje priroĎene mane i
spontani pobačaj.
ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili mislite da biste mogli biti trudni.
ako ne koristite učinkovitu kontracepciju (pogledajte dio„Kontracepcija u žena/muškaraca koji
uzimanju Accempu“).
22 - 05 - 2018
ako dojite (pogledajte dio „Trudnoća i dojenje“).
Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati ovaj lijek. Ako niste sigurni,
,razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Accempe.
Upozorenja i mjere opreza
Prije uzimanja Accempe provjerite sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom:
ako imate ili ste imali ozbiljne probavne smetnje, kao što je čir na želucu.
ako imate rijedak nasljedni nedostatak enzima hipoksantin-gvanin-fosforibozil-transferaze
(HGPRT), kao što je Lesch-Nyhanov ili Kelley-Seegmillerov sindrom.
TakoĎer morate biti svjesni sljedećeg
Accempa smanjuje razinu zaštite kože od sunca. To povećava rizik od raka kože. Stoga
morate ograničiti svoje izlaganje suncu i ultraljubičastim (UV) zrakama prekrivanjem
izloženih dijelova kože što je više moguće i redovitim korištenjem kreme za sunčanje s
visokim zaštitnim faktorom. Upitajte svog liječnika za savjet o zaštiti od sunca.
ako ste već imali hepatitis B ili C, Accempa može povećati rizik od ponovne pojave tih
bolesti. Vaš će liječnik možda trebati napraviti analizu krvne slike i provjeriti simptome koji bi
ukazivali na hepatitis. Ako se kod Vas javi neki od simptoma (žuta boja kože i očiju, mučnina,
gubitak apetita, tamna mokraća) odmah se javite liječniku.
ako se kod Vas pojavi trajni kašalj ili ostajete bez daha, osobito ako istovremeno uzimate
druge imunosupresive, odmah se javite liječniku.
Vaš će liječnik možda trebati, tijekom liječenja Accempom, provjeriti razinu protutijela u
Vašoj krvi, osobito ako se pojavi infekcija te ako uzimate druge imunosupresive, te će Vam
reći možete li nastaviti uzimati Accempu.
u slučaju pojave bilo kojeg znaka infekcije (npr. vrućice ili grlobolje), neočekivanih modrica
ili krvarenja odmah morate obavijestiti svoga liječnika.
Vaš liječnik će možda tijekom liječenja Accempom provjeravati broj bijelih krvnih stanica, te
će Vam reći možete li nastaviti s uzimanjem lijeka Accempa.
djelatna tvar, mikofenolatna kiselina, nije ista kao neka druga djelatna tvar koja slično zvuči,
npr. mofetilmikofenolat. Ne smijete mijenjati lijekove, osim ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.
primjena Accempe tijekom trudnoće može naštetiti fetusu (vidjeti takoĎer dio „Trudnoća i
dojenje“) te povećati rizik od gubitka ploda (spontani pobačaj).
Tijekom liječenja Accempom i najmanje 6 tjedana nakon prestanka liječenja ne smijete darivati krv.
Muškarci ne smiju donirati spermu tijekom liječenja Accempom i najmanje 90 dana nakon prestanka
liječenja.
Stariji bolesnici
Starije osobe (u dobi od 65 godina ili stariji) mogu uzimati Accempu bez ikakve potrebe za
prilagoĎavanjem uobičajenih preporučenih doza.
Djeca i adolescenti
Ne preporučuje se primjena Accempe u djece i adolescenata zbog nedostatka podataka.
Drugi lijekovi i Accempa
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo
koje druge lijekove.
Osobito morate porazgovarati sa svojim liječnikom ako uzimate bilo što od sljedećeg:
druge imunosupresivne lijekove, kao što su azatioprin ili takrolimus.
lijekove koji se koriste za liječenje povišenih razina kolesterola u krvi, kao što je kolestiramin.
aktivni ugljen koji se koristi za liječenje probavnih poteškoća, kao što su proljev, želučane
tegobe i vjetrovi.
22 - 05 - 2018
antacide koji sadrže magnezij i aluminij.
lijekove koji se koriste za liječenje virusnih infekcija, kao što su aciklovir ili ganciklovir.
TakoĎer morate obavijestiti svog liječnika ako planirate ići na bilo kakvo cijepljenje.
Accempa s hranom i pićem
Accempa se možete uzimati s hranom ili bez nje. Morate odabrati hoćete li uzimati tablete s hranom ili
bez nje i zatim ih uzimati na isti način svaki dan. To je potrebno kako bi se osigurala apsorpcija iste
količine lijeka u Vašem organizmu svakog dana.
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek. Vaš će liječnik razgovarati s Vama o
rizicima u slučaju trudnoće i drugim mogućim mjerama koje možete poduzeti da biste spriječili
odbacivanje presaĎenog organa:
ako planirate zatrudnjeti.
ako Vam izostane mjesečnica ili mislite da Vam je izostala mjesečnica, ako imate
neuobičajeno menstrualno krvarenje ili ako mislite da biste mogli biti trudni.
ako stupite u spolni odnos bez učinkovite metode kontracepcije.
Ako ipak zatrudnite tijekom liječenja Accempom, morate o tome odmah obavijestiti svog liječnika.
MeĎutim, nastavite uzimati Accempu sve dok ga ne posjetite.
Trudnoća
Mikofenolatna kiselina vrlo često uzrokuje spontani pobačaj (50%) i teške priroĎene mane (23 – 27%)
kod neroĎena djeteta. Prijavljene priroĎene mane uključuju anomalije ušiju, očiju, lica (rascjep
usne/nepca), razvoja prstiju, srca, jednjaka (cijevi koja povezuje grlo sa želucem), bubrega i živčanog
sustava (npr.
spina bifida
(kod koje se kosti kralježnice nisu pravilno razvile)). Vaše dijete može imati
jednu ili više takvih mana.
Ako ste žena koja bi mogla zatrudnjeti, prije početka liječenja morate predočiti negativan nalaz testa
na trudnoću i morate se pridržavati savjeta o kontracepciji koje Vam je dao Vaš liječnik. Vaš liječnik
može zatražiti da napravite više od jednoga testa prije liječenja, kako bi bio siguran da niste trudni.
Dojenje
Nemojte uzimati Accempu ako dojite. To je zato što male količine lijeka mogu prijeći u majčino
mlijeko.
Kontracepcija u žena koje uzimaju Accempu
Ako ste žena koja bi mogla zatrudnjeti, uz Accempu uvijek morate koristiti i dvije učinkovite metode
kontracepcije. To uključuje:
razdoblje prije početka uzimanja Accempe
čitavo razdoblje liječenja Accempom
razdoblje od 6 tjedana nakon što prestanete uzimati Accempu.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koja bi kontracepcija bila najbolja za Vas. To će ovisiti o
Vašoj individualnoj situaciji. Prednost se daje uporabi dvaju oblika kontracepcije jer time se smanjuje
rizik od neplanirane trudnoće
.
Obratite se svom liječniku što je prije moguće ako mislite da
kontracepcija možda nije bila učinkovita ili ako ste zaboravili uzeti kontracepcijsku pilulu.
U slučaju da se bilo koji od sljedećih navoda odnosi na Vas, Vi ste žena koja ne može zatrudnjeti:
u postmenopauzi ste, tj. imate najmanje 50 godina i Vaša zadnja menstruacija je bila prije više
od jedne godine (ako su Vaše menstruacije prestale zato što ste se liječili od raka, tada još
uvijek postoji šansa da možete zatrudnjeti)
Vaši jajovodi i oba jajnika su odstranjeni operacijom (obostrana salpingo-ooforektomija)
Vaša maternica (uterus) je odstranjena operacijom (histerektomija)
22 - 05 - 2018
Vaši jajnici više ne rade (prerani prestanak rada jajnika, što je potvrdio specijalist ginekolog)
roĎeni ste s jednim od sljedećih rijetkih uroĎenih stanja koja onemogućuju trudnoću: XY
genotip, Turnerov sindrom ili ageneza uterusa (potpuni izostanak razvoja maternice i njenog
vrata)
Vi ste dijete ili adolescentica koja još nije počela dobivati menstruacije.
Kontracepcija u muškaraca koji uzimaju Accempu
Dostupni dokazi ne ukazuju na povećan rizik od malformacija ili spontanog pobačaja ako otac uzima
mikofenolat. MeĎutim, rizik se ne može u potpunosti isključiti. Kao mjera opreza, preporučuje se da
Vi ili Vaša partnerica koristite pouzdanu kontracepciju tijekom liječenja i još 90 dana nakon što
prestanete uzimati Accempu.
Ako planirate imati dijete, razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućim rizicima.
Upravljanje vozilima i strojevima
Accempa nije pokazala utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Accempa sadrži natrij
Ovaj lijek sadrži 1,21 mmol (27,9 mg) natrija po tableti. To moraju uzeti u obzir bolesnici koji su na
prehrani s kontroliranim unosom soli.
3.
Kako uzimati Accempu
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Accempu će Vam propisati
jedino liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s presaĎenim organom. Ako niste sigurni, provjerite
sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Koliko lijeka uzeti
Preporučena dnevna doza Accempe iznosi 1440 mg (tablete od 360 mg). To se uzima kao 2 odvojene
doze po 720 mg svaka (2 tablete od 360 mg).
Tablete uzimajte ujutro i navečer.
Prvu dozu od 720 mg ćete dobiti unutar 72 sata nakon presaĎivanja.
Ako imate ozbiljnih poteškoća s bubrezima
Vaša dnevna doza ne smije biti viša od 1440 mg (4 tablete od 360 mg).
Uzimanje Accempe
Tablete progutajte cijele s čašom vode.
Nemojte lomiti ili drobiti tablete. Nemojte uzimati tablete koje su razlomljene ili raspolovljene.
Liječenje će trajati onoliko dugo koliko trebate imunosupresiju za sprječavanje odbacivanja
presaĎenog organa.
Ako uzmete više Accempe nego što ste trebali
Ako uzmete više Accempe nego što ste morali, ili ako je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah
razgovarajte s liječnikom ili otiĎite u bolnicu. Možda će biti potrebna medicinska pomoć. Tablete
ponesite sa sobom i pokažite ih svojem liječniku ili bolničkom osoblju. Ako ste potrošili sve tablete,
ponesite sa sobom prazno pakiranje.
Ako ste zaboravili uzeti Accempu
Ako ste zaboravili uzeti Accempu , uzmite ju čim se sjetite, osim ako uskoro nije vrijeme za Vašu
sljedeću dozu. Zatim uzmite Vašu sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Savjetujte se sa svojim
liječnikom. Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu zaboravljenu.
22 - 05 - 2018
Ako prestanete uzimati Accempu
Nemojte prestati uzimati Accempu, osim ako Vam to ne kaže Vaš liječnik. Prestanak uzimanja
Accempe može povećati rizik da Vaše tijelo odbaci presaĎeni bubreg.
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
4.
Moguće nuspojave
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Stariji bolesnici mogu imati više nuspojava zbog smanjene imunološke obrane.
Imunosupresivi, uključujući Accempu, smanjuju vlastite obrambene mehanizme organizma kako bi
spriječili odbacivanje presaĎenog organa. Posljedično tome, Vaš organizam se neće tako dobro boriti
protiv infekcija, kao što je to normalno. Stoga, ako uzimate Accempu, možete biti skloniji infekcijama
nego što je uobičajeno, kao što su infekcije mozga, kože, usta, želuca i crijeva, pluća i mokraćnog
sustava.
Vaš liječnik će Vam propisati redovite kontrole krvi kako bi nadzirao moguće promjene u broju krvnih
stanica ili promjene u razinama različitih tvari koje se prenose krvlju, kao što su šećer, masnoće i
kolesterol.
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne:
znakovi infekcije koji uključuju vrućicu, zimicu, znojenje, osjećaj umora, pospanost ili
nedostatak energije. Ako uzimate Accempu, možete biti skloniji virusnim, bakterijskim ili
gljivičnim infekcijama nego što je to uobičajeno. Te infekcije mogu zahvatiti razne dijelove
tijela, no najčešće zahvaćeni dijelovi su bubrezi, mokraćni mjehur te gornji i/ili donji dišni
putovi.
povraćanje krvi, crna ili krvava stolica, čir želuca ili crijeva.
oticanje žlijezda, pojava nove kožne izrasline ili povećanje postojeće kožne izrasline ili
promjene na postojećem madežu. Kao što je i inače moguća pojava u bolesnika koji uzimaju
imunosupresivne lijekove, tako je i vrlo malen broj bolesnika liječenih Accempom razvio rak
kože ili limfnih čvorova.
Ako se nakon uzimanja Accempe kod Vas javi bilo što od gore navedenog, odmah razgovarajte sa
svojim liječnikom.
Ostale nuspojave mogu uključivati:
Vrlo česte
(mogu se javiti u više od 1 na 10 bolesnika)
smanjenje razine bijelih krvnih stanica
smanjenje razine kalcija u krvi (hipokalcemija)
smanjenje razine kalija u krvi (hipokalemija)
povišenje razine mokraćne kiseline u krvi (hiperuricemija)
povišeni krvni tlak (hipertenzija)
tjeskoba
proljev
bol u zglobovima (artralgija)
Česte
(mogu se javiti u manje od 1 na 10 bolesnika)
smanjenje razine crvenih krvnih stanica, što može dovesti do umora, nedostatka zraka i
blijedog izgleda (anemija)
22 - 05 - 2018
smanjenje razine krvnih pločica-trombocita, što može rezultirati neočekivanim krvarenjem i
nastankom modrica (trombocitopenija)
povišenje razine kalija u krvi (hiperkalemija)
smanjenje razine magnezija u krvi (hipomagnezijemija)
vrtoglavica
glavobolja
kašalj
sniženi krvni tlak (hipotenzija)
kratkoća daha (zaduha)
bol u želucu ili trbuhu, upala sluznice želuca, nadutost trbuha, zatvor, loša probava, vjetrovi,
meka stolica, mučnina, povraćanje
umor, vrućica
poremećeni nalazi pretraga jetrene ili bubrežne funkcije
infekcije dišnog sustava
akne
boležljivost (astenija)
bol u mišićima (mialgija)
otečene šake, gležnjevi ili stopala (periferni edem)
svrbež
Manje česte
(mogu se javiti u manje od 1 na 100 bolesnika)
ubrzani rad srca (tahikardija) ili nepravilni rad srca (ventrikularne ekstrasistole), nakupljanje
tekućine u plućima (plućni edem)
izraslina koja nalikuje vrećici (cista), a sadrži tekućinu (limfu)
nevoljno drhtanje, poremećaj spavanja
svrbež, crvenilo i oticanje očiju (konjunktivitis), zamućen vid
piskanje pri disanju
podrigivanje, zadah, začepljenje crijeva (ileus), ulceracije usnica, žgaravica, promjena boje
jezika, suhoća ustiju, upala zubnog mesa, upala gušterače koja dovodi do jake boli u gornjem
dijelu trbuha (pankreatitis), začepljenje žlijezda slinovnica, upala potrbušnice (peritonitis)
infekcija kostiju, krvi i kože
krv u mokraći, oštećenje bubrega, bol no i otežano mokrenje
opadanje kose, modrice na koži
upala zglobova (artritis), bolovi u leĎima, grčevi u mišićima
gubitak apetita, povećanje razine lipida (hiperlipidemija), šećera (dijabetes) i kolesterola
(hiperkolesterolemija) u krvi ili smanjenje razine fosfata u krvi (hipofosfatemija)
znakovi gripe (kao što su umor, zimica, grlobolja, bolovi u zglobovima ili mišićima), oticanje
gležnjeva i stopala, bol, ukočenost osjećaj žeĎi ili slabosti
neuobičajeni snovi, vjerovanje u neistinite stvari (obmanutost)
nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije
kašalj, otežano disanje, bolno disanje (mogući simptomi intersticijske plućne bolesti).
Nepoznate
(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
osip
vrućica, bolno grlo, česte infekcije (mogući simptomi manjka bijelih krvnih stanica-
agranulocitoze).
Ostale nuspojave prijavljene za lijekove slične Accempi
Za grupu lijekova kojoj pripada Accempa prijavljene su dodatne nuspojave: upala debelog crijeva,
upala sluznice želuca izazvana citomegalovirusom, pojava rupe u stijenkii crijeva što dovodi do pojave
jake boli u trbuhu i mogućeg krvarenja, čira želuca ili dvanaesnika, smanjenje razine odreĎene vrste
bijelih krvnih stanica ili svih krvnih stanica, ozbiljnih infekcija kao što su upala srca i njegovih
zalistaka i ovojnice koja oblaže mozak i leĎnu moždinu, kratkoća daha i kašalj, što može biti znak
22 - 05 - 2018
bronhiektazija (stanja u kojem su zračni putovi u plućima abnormalno prošireni) te druge manje česte
bakterijske infekcije koje obično dovode do ozbiljnog poremećaja funkcije pluća (
tuberkuloza i
atipična mikobakterijska infekcija
). Razgovarajte s liječnikom ako se kod Vas razvije trajni kašalj ili
zaduha.
Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u
. Prijavljivanjem nuspojava možete
pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
5.
Kako čuvati Accempu
Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek
se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza „EXP“. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Lijek ne zahtijeva čuvanje na odreĎenoj temperaturi.
Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Ne upotrebljavajte ovaj lijek ako je pakiranje vidljivo oštećeno.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
Što Accempa sadrži
Djelatna tvar je mikofenolatna kiselina (u obliku natrijevog mikofenolata).
Jedna tableta sadrži 360 mg mikofenolatne kiseline.
Drugi sastojci su:
Jezgra tablete:
Mikrokristalična celuloza (E460); umrežena karmelozanatrij (E468); povidon K30 (E1201);
talk (E553b); koloidni, bezvodni silicijev dioksid (E551); magnezijev stearat (E470b).
Ovojnica tablete:
Metakrilna kiselina – etil akrilat kopolimer (1:1); talk (E553b); titanijev dioksid (E171); trietil
citrat (E1505); koloidni, bezvodni silicijev dioksid (E551); natrijev hidrogenkarbonat (E500);
žuti željezov oksid (E172); crveni željezov oksid (E172); natrijev laurilsulfat (E487).
Boja:
Djelomično esterificiran šelak (E904); crni željezov oksid (E172); propilenglikol (E1520).
Kako Accempa izgleda i sadržaj pakiranja
Accempa tablete su boje breskve, duguljaste, bikonveksne tablete sa želučanootpornom ovojnicom, s
oznakom M2 utisnutom crnom bojom na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani.
Accempa
360 mg želučanootporne tablete dostupne su u blister pakiranjima koja sadrže 50, 100, 120 i
250 tableta.
22 - 05 - 2018
Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
10 000 Zagreb, Hrvatska
ProizvoĎač
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, Haarlem
2031 GA, Nizozemska
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren
89143, Njemačka
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
10 000 Zagreb, Hrvatska
Pharmadox healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000
Malta
Ovaj je lijek odobren u državama članicama Europskog ekonomskog prostora (EEA) pod
sljedećim nazivima:
Belgija:
Accempa 360 mg maagsapresistente tabletten
Cipar: Axympa 360 mg γαζηροανθεκηικά διζκία
Njemačka: Axympa 360 mg magensaftresistente Filmtabletten
Danska: Axympa
Grčka: Axympa 360 mg γαζηροανθεκηικά διζκία
Španjolska: Acido micofenólico ratiopharm 360 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Finska: Axympa 360 mg enterotabletti
Francuska: Axympa 360 mg, comprimé gastro-résistant
Island: Axympa 360 mg sýruþolnar töflur
Italija: Axympa
Luksemburg: Accempa 360 mg maagsapresistene tabletten
Nizozemska: Accempa 360 mg maagsapresistente tabletten
Norveška: Axympa 360 mg enterotablett
Švedska: Axympa 360 mg enterotablett
Ujedinjeno Kraljevstvo: Accempa 360 mg gastro-resistant tablets
Hrvatska: Accempa 360 mg želučanootporne tablete
Način i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.
Ova uputa je
zadnji puta revidirana u travnju 2018.
22 - 05 - 2018