Acopair 18 mikrograma, prašak inhalata, tvrde kapsule

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Acopair 18 mikrograma, prašak inhalata, tvrde kapsule

tiotropij

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

–

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

–

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku ili medicinskoj sestri.

–

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

–

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj Uputi.
Vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj Uputi

1.

Što je Acopair i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Acopair 18 mikrograma

3.

Kako primjenjivati Acopair 18 mikrograma

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Acopair 18 mikrograma

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Acopair i za što se koristi

Acopair 18 mikrograma pomaže bolesnicima s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB) da
lakše dišu. KOPB je kronična bolest pluća koja dovodi do nedostatka zraka i kašljanja. Naziv KOPB
vezan je uz stanja kroničnog bronhitisa i emfizema. S obzirom da je KOPB kronična bolest, potrebno
je svakodnevno primjenjivati Acopair 18 mikrograma, a ne samo kada imate probleme s disanjem ili
druge simptome KOPB­a.

Acopair 18 mikrograma je bronhodilatator dugog djelovanja koji pomaže u širenju dišnih putova te
olakšava protok zraka u i iz pluća. Redovita primjena lijeka Acopair 18 mikrograma može Vam
takoĎer pomoći i kod pojave nedostatka zraka povezanog s ovom bolešću te u minimaliziranju učinaka
bolesti na svakodnevni život. TakoĎer, omogućuje Vam da budete dulje aktivni. Svakodnevna
primjena lijeka Acopair 18 mikrograma takoĎer će Vam pomoći u sprječavanju iznenadnog,
kratkotrajnog pogoršanja simptoma KOPB­a, koje može trajati nekoliko dana. Učinak ovog lijeka traje
24 sata te ga je potrebno uzimati samo jedanput dnevno. Za pravilno doziranje lijeka Acopair
18 mikrograma molimo vidjeti dio 3. Kako uzimati Acopair 18 mikrograma i upute za uporabu, koje
su dostupne na kraju ove Upute o lijeku.

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Acopair 18 mikrograma

Nemojte primjenjivati Acopair 18 mikrograma

–

ako ste alergični (preosjetljivi) na tiotropij ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden
u dijelu 6.).

–

ako ste alergični (preosjetljivi) na atropin ili njegove derivate, npr. ipratropij ili oksitropij.

23 - 10 - 2018

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego što primijenite Acopair 18 mikrograma.

•

Ako bolujete od glaukoma zatvorenog kuta, imate problema s prostatom ili teškoće
s mokrenjem.

•

Ako imate probleme s bubrezima, obratite se svojem liječniku.

•

Acopair 18 mikrograma koristi se za održavanje bronhodilatacije kod kronične opstruktivne
plućne bolesti, ne smije se primjenjivati u liječenju iznenadnog napada nedostatka zraka ili
piskanja u plućima.

•

Trenutne alergijske reakcije kao što su osip, oticanje, svrbež, piskanje u plućima ili nedostatak
zraka mogu se pojaviti odmah nakon primjene lijeka Acopair 18 mikrograma. Ako doĎe do
toga, molimo odmah se obratite liječniku.

•

Lijekovi koji se primjenjuju putem inhalacije poput lijeka Acopair 18 mikrograma mogu
uzrokovati stezanje u prsima, kašljanje, piskanje u plućima ili nedostatak zraka odmah nakon
inhalacije. Ako doĎe do toga, molimo odmah se obratite Vašem liječniku.

•

Pazite da prašak za inhalaciju ne doĎe u dodir s očima, s obzirom da to može dovesti do
ubrzanog nastanka ili pogoršanja glaukoma uskog kuta, bolesti očiju. Bol ili nelagoda u oku,
zamućen vid, pojava svjetlosnih kolobara, tzv. haloa, ili živopisnih slika udruženih s crvenilom
očiju mogu biti znakovi akutnog nastanka glaukoma uskog kuta. Očni simptomi mogu biti
popraćeni glavoboljom, mučninom ili povraćanjem. Kada se pojave znakovi i simptomi
glaukoma uskog kuta, morate prekinuti primjenu tiotropij bromida te se odmah obratiti Vašem
liječniku, po mogućnosti specijalisti oftalmologu.

•

Suhoća usta, koja je uočena pri liječenju antikolinergicima, može pri dugotrajnoj primjeni
utjecati na razvoj zubnog karijesa. Stoga, molimo pazite na oralnu higijenu.

•

U slučaju da ste doživjeli infarkt miokarda u posljednjih 6 mjeseci ili neku vrstu nestabilnog ili
po život opasnog nepravilnog otkucavanja srca ili teško zatajenje srca u protekloj godini, o tome
obavijestite svog liječnika. Ovo je važno radi odluke je li Acopair ispravan lijek za Vas.

•

Nemojte primjenjivati Acopair 18 mikrograma više od jedanput dnevno.

Djeca i adolescenti

Ne preporučuje se primjena lijeka Acopair 18 mikrograma u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina.

Drugi lijekovi i Acopair 18 mikrograma

Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge
lijekove, uključujući i lijekove koje ste nabavili bez recepta.

Molimo, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali slične lijekove za
liječenje vaše plućne bolesti, kao što su ipratropij ili oksitropij.

Nisu zabilježene specifične nuspojave kada se Acopair 18 mikrograma primjenjivao zajedno s drugim
lijekovima za liječenje KOPB­a, kao što su inhalacijski lijekovi za ublažavanje simptoma, npr.
salbutamol, metilksantini, npr. teofilin i/ili oralni i inhalacijski steroidi, npr. prednizolon.

23 - 10 - 2018

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se liječniku ili
ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek. Ne smijete primjenjivati ovaj lijek, osim ako Vam
ga Vaš liječnik nije posebno propisao.

Upravljanje vozilima i strojevima

Pojava omaglice, zamućenog vida ili glavobolje može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i
rada sa strojevima.

Acopair 18 mikrograma sadrži bezvodnu laktozu.

Kada se uzima prema propisanim dozama, jedna kapsula jednom dnevno, svaka doza sadrži do 5,5 mg
bezvodne laktoze. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije
početka primjene ovog lijeka.

3.

Kako primjenjivati Acopair

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s liječnikom ili
ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je inhalacija sadržaja jedne kapsule (18 mikrograma tiotropija) jedanput dnevno. Ne
uzimajte više od preporučene doze.

Acopair 18 mikrograma nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina.

Kapsule je potrebno uzimati svaki dan u isto vrijeme. Ovo je važno, zato jer Acopair 18 mikrograma
djeluje preko 24 sata.

Kapsule su namijenjene isključivo za inhaliranje, a ne za primjenu kroz usta.

Kapsule se ne smiju progutati.

UreĎaj za inhalaciju NeumoHaler, u koji se stavlja kapsula Acopair, buši rupe na kapsuli te Vam
omogućava udisanje praška.

Pobrinite se da imate ureĎaj za inhalaciju NeumoHaler te da ga pravilno koristite. Uputa za rukovanje
ureĎajem za inhalaciju NeumoHaler nalazi se na kraju ove Upute.

Budite sigurni da ne pušete u NeumoHaler.

Ako ne znate kako koristiti NeumoHaler, zamolite liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika da Vam
pokaže ispravno rukovanje.

NeumoHaler je potrebno čistiti jedanput mjesečno. Upute za čišćenje ureĎaja za inhalaciju
NeumoHaler nalaze se na kraju ove Upute.

Prilikom uzimanja lijeka Acopair 18 mikrograma, pazite da prašak ne doĎe u dodir s očima. Ako imalo
praška doĎe u dodir s očima, može se pojaviti zamućenje vida, bol u oku i/ ili crvenilo očiju. Odmah je
potrebno isprati oči u toploj vodi. Nakon toga odmah se obratite liječniku za daljnji savjet.

Ako osjećate da Vam se disanje pogoršava, morate obavijestiti o tome svog liječnika što je prije
moguće.

23 - 10 - 2018

Ako primijenite više lijeka Acopair 18 mikrograma nego što ste trebali

Ako ste inhalirali više od jedne kapsule Acopair 18 mikrograma u danu, morate se odmah obratiti
liječniku. Možete biti pod većim rizikom od nastajanja nuspojava, kao što su suhoća usta, zatvor,
teškoće s mokrenjem, ubrzani rad srca ili zamućen vid.

Ako ste zaboravili uzeti Acopair 18 mikrograma

Ako ste zaboravili uzeti lijek, uzmite ga čim se sjetite, ali nikada ne uzimajte dvostruku dozu u isto
vrijeme ili isti dan. Nakon toga slijedeću dozu uzmite drugi dan u uobičajeno vrijeme, kako je
propisano.

Ako prestanete uzimati Acopair 18 mikrograma

Prije prestanka primjene lijeka Acopair 18 mikrograma, morate se obratiti svom liječniku ili
ljekarniku. Ako prestanete uzimati Acopair 18 mikrograma, znakovi i simptomi KOPB­a mogu se
pogoršati.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Niže opisane nuspojave pojavile su se kod osoba koje su uzimale ovaj lijek, te su navedene prema
učestalosti kao česte, manje česte, rijetke ili nepoznate učestalosti.

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

–

suhoća usta: obično u blagom obliku

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

–

omaglica

–

glavobolja

–

poremećaji okusa

–

zamućen vid

–

nepravilni otkucaji srca (fibrilacija atrija)

–

upala grla (faringitis)

–

promuklost (disfonija)

–

kašalj

–

žgaravica (gastroezofagealna refluksna bolest)

–

zatvor (konstipacija)

–

gljivične infekcije usne šupljine i grla (orofaringealna kandidijaza)

–

osip

23 - 10 - 2018

–

problemi s mokrenjem (zadržavanje urina)

–

bolno mokrenje (dizurija)

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

–

problemi sa spavanjem (nesanica)

–

viĎenje svjetlosnih kolobara ili živopisnih slika povezanih s crvenilom očiju (glaukom)

–

porast izmjerenog očnog tlaka

–

nepravilni otkucaji srca (supraventrikularna tahikardija)

–

brži otkucaji srca (tahikardija)

–

osjećaj lupanja srca (palpitacije)

–

stezanje u prsima, povezano s kašljem, piskanjem u plućima ili nedostatkom zraka odmah nakon
inhalacije (bronhospazam)

–

krvarenje iz nosa (epistaksa)

–

upala grkljana (laringitis)

–

upala sinusa (sinusitis)

–

blokada crijeva ili odsustvo pokretljivosti crijeva (intestinalna opstrukcija, uključujući
paralitički ileus)

–

upala desni (gingivitis)

–

upala jezika (glositis)

–

otežano gutanje (disfagija)

–

upala usta (stomatitis)

–

mučnina

–

preosjetljivost, uključujući i trenutne reakcije

–

ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuje oticanje lica i grla (angioedem)

–

koprivnjača (urtikarija)

–

svrbež (pruritus)

–

infekcije mokraćnih puteva

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

–

gubitak tjelesne tekućine (dehidracija)

–

zubni karijes

23 - 10 - 2018

–

teška alergijska reakcija (anafilaktička reakcija)

–

infekcije ili ulceracije kože

–

suhoća kože

–

oticanje zglobova

Ozbiljne nuspojave uključuju alergijske reakcije koje uzrokuju oticanje lica i grla (angioedem) ili
druge reakcije preosjetljivosti (kao što su nagli pad krvnog tlaka ili omaglica) mogu javiti zasebno ili
kao dio teške alergijske reakcije (anafilaktička reakcija) nakon primjene lijeka Acopair
18 mikrograma. Pored toga, ono što je zajedničko svim lijekovima za inhalacijsku primjenu, neki
bolesnici mogu osjetiti neočekivano stezanje u prsima, kašalj, piskanje u plućima ili nedostatak zraka
neposredno nakon inhalacije (bronhospazam). Ako doĎe do bilo čega navedenog, molimo odmah se
obratite svom liječniku.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj Uputi.
Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog
u

Dodatku V

. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Acopair

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i foliji blistera iza
oznake „EXP”. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

NeumoHaler smijete upotrebljavati dok ne potrošite lijek u kutiji (maksimalno do 3 mjeseca).

Ne čuvati na temperaturi iznad 30 °C.

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Acopair sadrži

–

Djelatna tvar je tiotropij. Jedna kapsula sadrži 18 mikrograma djelatne tvari tiotropija (u obliku
bezvodnog bromida). Tijekom inhalacije, iz nastavka za usta ureĎaja za inhalaciju NeumoHaler
oslobaĎa se 12 mikrograma tiotropija.

–

Drugi su sastojci laktoza, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), crna tinta.

Kako Acopair izgleda i sadržaj pakiranja

Prašak inhalata, tvrda kapsula.
Bijele ili bjelkaste kapsule označene s T18 u crnoj tinti na kapici koje sadrže bijeli ili bjelkasti prah.

Aluminij / Aluminij-PVC blister koji se može odlijepiti.

NeumoHaler je jednodozni ureĎaj za inhalaciju sa zelenim kućištem i kapicom te bijelim gumbom za
pritiskanje od plastike (ABS) i nehrĎajućeg čelika.

23 - 10 - 2018

Lijek je dostupan u sljedećim pakiranjima:
•

30 kapsula, u kartonskoj kutiji

•

60 kapsula, u kartonskoj kutiji

•

90 kapsula, u kartonskoj kutiji

UreĎaj za inhalaciju NeumoHaler je zapakiran/dostupan u svakoj kartonskoj kutiji.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Mylan SAS
117 Allee Des Parcs
St Priest 69800
Francuska

ProizvoĎač

Ferrer Internacional, S.A.
Joan Buscallà, 1-9
08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona
Španjolska

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

Mylan Hrvatska d.o.o.
Koranska 2
10000 Zagreb
Hrvatska
Tel: +385 1 23 50 599

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod
sljedećim nazivima:

Austrija

Tiotropium Mylan 18 Mikrogramm, Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Belgija

Tiotropium Mylan 18 microgram inhalatiepoeder in harde capsule

Bugarska

Syrup 18 microgram inhalation powder, capsules

Hrvatska

Acopair 18 mikrograma, prašak inhalata, tvrde kapsule

Cipar

Tiotropium Mylan 18 micrograms inhalation powder, hard capsule

Češka

Tiotropium Mylan

Danska

Sirkava

Estonija

Tiotropium Mylan

Finska

Sirkava

Francuska

Tiotropium Mylan 18 microgram, poudre pour inhalation en gélule

Njemačka

Acopair 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Grčka

Tiotropium Mylan 18 micrograms inhalation powder, hard capsule

Irska

Tiotropium Mylan 18 micrograms inhalation powder, hard capsule

Italija

Sirkava

Island

Sirkava

Latvija

Tiotropium Mylan 18 mikrogrami inhalācijas pulveris, cietās kapsulas

Litva

Tiotropium Mylan 18 mikrogramų inhaliaciniai milteliai, kietosios kapsulės

Luksemburg

Tiotropium Mylan 18 mcg poudre pour inhalation en gélule

Lihtenštajn

Tiotropium Mylan 18
Mikrogramm, Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

MaĎarska

Tiotropium Mylan 18 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában

Malta

Nizozemska

Tiotropium Mylan 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules

Norveška

Sirkava

Poljska

Acopair

23 - 10 - 2018

Portugal

Sirkava, 18 µg, Pó para inalação, cápsula

Rumunjska

Tiotropiu Mylan 18 µg pulbere de inhalat capsula

Slovačka

Sirkava 18 mikrogramov

Slovenija

Tiotropij Mylan 18 mikrogramov prašek za inhaliranje, trde kapsule

Španjolska

Sirkava 18 microgramos, polvo para inhalación

Švedska

Sirkava

Ujedinjeno
Kraljevstvo

Acopair 18 microgram, inhalation powder, hard capsule

Ova uputa je posljednji puta revidirana u listopadu 2018.

Upute za uporabu ureĎaja za inhalaciju NeumoHaler

Poštovani,

ureĎaj za inhalaciju NeumoHaler vam omogućuje da inhalirate lijek koji se nalazi u kapsuli Acopair –
koji vam je liječnik propisao radi problema s disanjem.

Pažljivo slijedite liječničke upute za pravilnu primjenu lijeka Acopair. NeumoHaler je napravljen
isključivo za primjenu lijeka Acopair. Ne smije se koristiti za inhalaciju drugih lijekova. NeumoHaler
smijete upotrebljavati dok ne potrošite lijek u kutiji (maksimalno do 3 mjeseca). UreĎaj za inhalaciju
NeumoHaler ima zaštitnu kapicu (zakrivljeni gornji poklopac), nastavak za usta (koji se nalazi ispod
zaštitne kapice), kućište, probodni gumb (s bočne strane ureĎaja za inhalaciju NeumoHaler) i ležište za
kapsulu (koje se nalazi ispod nastavka za usta).

Sastavni dijelovi ureĎaja za inhalaciju NeumoHaler:

1. Zaštitna kapica
2. Nastavak za usta
3. Kućište
4. Probodni gumb
5. Ležište za kapsulu

1.

Uklonite zaštitnu kapicu. Provjerite da u kanalu za inhalaciju
nije prisutan nikakav strani predmet.

2.

Otvorite nastavak za usta tako da ga povučete prema gore dok
pritišćete dva udubljenja.

23 - 10 - 2018

3.

Izvadite jednu kapsulu Acopair iz blistera (neposredno prije
primjene, vidjeti VaĎenje kapsule iz blistera na kraju uputa) i
uložite je u ležište za kapsulu ureĎaja za inhalaciju
NeumoHaler kako je prikazano na slici. Nije bitno koji ćete kraj
kapsule uložiti u ležište. Nikad nemojte stavljati kapsulu
izravno u nastavak za usta.

4.

Čvrsto zatvorite nastavak za usta dok ne začujete klik.

5.

Držite ureĎaj za inhalaciju NeumoHaler tako da je nastavak za
usta okrenut prema gore i snažno pritisnite probodni zeleni
gumb do kraja, samo jedanput, a zatim ga otpustite.
Pritiskanjem probodnog zelenog gumba na kapsuli ćete
probušiti rupice, i omogućiti oslobaĎanje lijeka prilikom
udisanja.

6.

Izdahnite u cijelosti. Važno: Nikada ne dišite u nastavak za
usta.

7.

Prinesite NeumoHaler ustima i nastavak za usta čvrsto obuhvatite usnicama.
Glavu držite uspravno i udišite sporo i duboko, ali istom brzinom tako da
čujete ili osjetite vibracije kapsule. Udahnite dok ne napunite pluća; zatim
zadržite dah što je moguće dulje i u isto vrijeme izvadite NeumoHaler iz
usta.
Ponovite korak 6 i 7 još jedanput kako biste potpuno ispraznili kapsulu.

8.

Ponovno otvorite nastavak za usta. Izvadite iskorištenu kapsulu i
bacite je. Zatvorite nastavak za usta i vratite zaštitnu kapicu. Provjerite
je li zaštitna kapica ispravno zatvorena. Možete pritisnuti probodni
gumb i odložiti ureĎaj za inhalaciju NeumoHaler.

23 - 10 - 2018

Održavanje ureĎaja za inhalaciju NeumoHaler:

UreĎaj za inhalaciju NeumoHaler čistite jedanput mjesečno.

1.

Otvorite zaštitnu kapicu i nastavak za usta.

Zatim otvorite kućište tako što ćete palcem pritisnuti trokut
utisnut ispod probodnog gumba kako je prikazano na slici.

2.

Isperite cijeli ureĎaj za inhalaciju toplom vodom kako biste
uklonili ostatke praška. Zatim dobro isušite NeumoHaler tako
što ćete utapkati papirnatim ubrusom ostatke vode, a zatim ga
osušiti na zraku, a da ne sastavite komponente. NeumoHaler se
na zraku mora sušiti 24 sata, pa ga zato očistite odmah nakon
uporabe kako bi bio spreman za sljedeću dozu. Ako je
potrebno, vanjski dio nastavka za usta možete očistiti
navlaženim, ali ne mokrim papirnatim ubrusom.

VaĎenje kapsule iz blistera:

1.

Razdvojite jedan blister od kartice blistera povlačeći po
perforaciji.

2.

Uzmite razdvojeni blister i odlijepite zaštitnu podlogu kako bi
kapsula bila vidljiva.

Nemojte gurati kapsulu kroz foliju.

3.

Kapsule se uvijek moraju čuvati u blisteru i vaditi samo
neposredno prije uporabe. Izvadite kapsulu iz blistera suhim
rukama.

Kapsulu se ne smije progutati.

Kapsule Acopair sadržavaju malu količinu praška, stoga su kapsule samo djelomično ispunjene.

23 2018

ProizvoĎač ureĎaja za inhalaciju NeumoHaler:
Ferrer Internacional, S.A
Joan Buscallà 1–9
08173 Sant Cugat del Vallès
Španjolska

23 - 10 - 2018