Afloderm 0,5 mg/g mast

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Afloderm 0,5 mg/g mast

alklometazondipropionat

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Afloderm mast i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Afloderm mast?

3.

Kako primjenjivati Afloderm mast?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Afloderm mast?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Afloderm mast i za što se koristi?

Afloderm mast sadrži alklometazondipropionat koji pripada skupini umjereno jakih kortikosteroida
namijenjenih za primjenu na koži.

Afloderm mast se primjenjuje za ublažavanje crvenila i svrbeža prisutnih kod nekih bolesti kože kao što
su atopijski i kontaktni dermatitis (upalne bolesti kože) te psorijaza (kronična bolest kože s pojavom
crvenila i ljuštenja kože).

Afloderm mast je osobito prikladna za:

primjenu na osjetljivim dijelovima tijela (lice, pazuh, prepone)

liječenje kroničnih bolesti kože u bolesnika s osjetljivom kožom (djeca i osobe starije dobi)

primjenu na velikim površinama kože (posebno u djece jer se na taj način smanjuje mogućnost

nuspojava zbog ulaska kortikosteroida kroz kožu u krvotok)

nastavak liječenja započetog jakim kortikosteroidima za primjenu na koži.

2.

Što morate znati prije nego počenete primjenjivati Afloderm mast?

Nemojte primjenjivati Afloderm mast:

ako ste alergični na alklometazondipropionat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako bolujete od akni, tuberkuloze kože, virusnih infekcija kože (osobito herpesa), vakcinije, varičela
(vodenih kozica), perioralnog dermatitisa, rozaceje, gljivičnih ili bakterijskih infekcija kože.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Afloderm mast.

Budite posebno oprezni s Afloderm masti:

u slučaju pojave alergijske reakcije (pojava svrbeža, peckanja i crvenila) pri primjeni Afloderm
masti, odmah prestanite primjenjivati lijek i javite se liječniku

26 - 09 - 2017

ne preporučuje se dugotrajna primjena Afloderm masti na velikim površinama kože, osobito ispod
zavoja. Bolesnici kojima je potrebno dugotrajno liječenje Afloderm masti, osobito uz primjenu
zavoja, moraju biti pod stalnom kontrolom liječnika, zbog moguće pojave sustavnih učinaka lijeka,
osobito supresije kore nadbubrežne žlijezde.

ne primjenjujte Afloderm mast u oko ili u blizini oka zbog mogućnosti nastanka mrene (katarakte) ili
povišenog očnog tlaka (glaukom)

u slučaju pojave gljivične, odnosno bakterijske sekundarne infekcije (porast mikroorganizama
različitih od vrste koja je liječena na početku) treba prekinuti primjenu Afloderm masti te započeti s
primjenom odgovarajućeg lijeka kojeg će Vam preporučiti Vaš liječnik

neka mjesta na tijelu kao što su prepone, pazuh i područje oko čmara, podložnija su nastanku strija
pri lokalnom liječenju Afloderm masti, stoga primjena na tim područjima treba biti što je moguće
kraća.

Djeca

Primjena u djece mora biti provedena uz oprez i kroz najkraće moguće vrijeme, jer zbog veće površine
kože u odnosu na tjelesnu masu i nepotpuno razvijenu kožu, može doći do ulaska veće količine
primijenjenog lijeka kroz kožu te sustavnih neželjenih učinaka. Mast ne treba primjenjivati ispod pelena
(posebice plastičnih) jer pelene djeluju kao nepropusni zavoj, što takoĎer, može dovesti do pojačanog
ulaska lijeka kroz kožu.
Djeca mogu biti podložnija supresiji osovine hipotalamus-hipofiza-adrenalna žlijezda (umor, depresija,
tjeskoba, potisnut imunološki sustav). U djece je takoĎer zabilježen usporen rast, povišen tlak u lubanji i
Cushingov sindrom (umor, slabost mišića, povišenje tjelesne težine, visok krvni tlak, zaobljeno lice s
crvenkastim tenom).

Drugi lijekovi i Afloderm mast

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.

Lokalna primjena Afloderm masti u trudnica dozvoljena je samo u slučajevima kada, prema procjeni
liječnika, moguća korist za trudnicu prevladava moguće rizike za fetus. U tim slučajevima primjena mora
biti kratkotrajna i ograničena na malu tjelesnu površinu.

Prema odluci liječnika, Afloderm mast možete primjenjivati ako dojite, ali ju ne smijete nanositi na kožu
dojki prije dojenja.

Afloderm mast sadrži propilenglikolmonopalmitostearat

Propilenglikolmonopalmitostearat

može nadražiti kožu.

3.

Kako primjenjivati Afloderm mast?

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom
ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Afloderm mast je namijenjena samo za vanjsku primjenu na koži.
Mast primjenjujte za liječenje kroničnih (dugotrajnih) dermatoza kao npr. suhih, ljuskavih lezija i lišaja
odnosno u slučajevima kada je potreban zaštitni učinak masti.

Količinu Afloderm masti potrebnu da bi se pokrila bolesna površina kože nanesite dva do tri puta na dan
u tankom sloju i lagano utrljajte.

26 - 09 - 2017

Površinu kože na koju nanosite Afloderm mast ne smijete prekrivati zbog mogućnosti pojačanog učinka,
osim u slučajevima kada to odredi liječnik.

Primjena u djece

Primjena u djece treba biti provedena kroz što kraće vrijeme (2-3 tjedna) i uz poseban oprez.

Ako primijenite više Afloderm masti nego što ste trebali

Nikad ne primjenjujte više Afloderm masti nego što Vam je propisano.
U slučaju da ste lijek primijenili u velikoj količini ili tijekom duljeg razdoblja od propisanog, odmah se
posavjetujte s liječnikom ili ljekarnikom.
Ako ste Vi ili netko drugi, slučajno progutali mast, javite se liječniku.

Ako ste zaboravili nanijeti Afloderm mast

Ako ste zaboravili nanijeti mast učinite to čim bude moguće i zatim nastavite prema uobičajenom
rasporedu.
Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Nuspojave koje se javljaju pri lokalnoj primjeni alklometazondipropionata u terapijskim dozama obično
su blage naravi, a mogu biti lokalne, na mjestu primjene, te sustavne, kao posljedica pojačanog ulaska
lijeka kroz kožu u krvotok. Lokalne nuspojave su češće kod primjene ispod zavoja. Sustavne nuspojave,
uključuju supresiju kore nadbubrežne žlijezde, javljaju se izuzetno rijetko, uglavnom pri prekomjernoj
primjeni lijeka i obično nestaju odmah nakon prestanka primjene.

Često

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

svrbež

žarenje

crvenilo

suhoća kože

nadraženost (iritacija)

osip.

Vrlo rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

atrofija (stanjenje) kože

strije

folikulitis (upala korijena dlaka)

hipertrihoza (pojačana dlakavost kože)

alergijski kontaktni dermatitis (crvenilo, oteklina i upalni mjehurići na koži)

promjene na koži nalik na akne

lokalne hipopigmentacije kože (smanjena količina pigmenta melanina u koži)

milijarija (poremećaj žlijezda znojnica)

površinske vazodilatacije (vidljiva proširenja krvnih žila u koži, posebice na licu)

sekundarne infekcije kože.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuispojava: navedenog u

Dodatku V

.

26 - 09 - 2017

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Afloderm mast?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Čuvati na temperaturi ispod 30

C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti odnosi
se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Afloderm 0,5 mg/g mast sadrži?

Djelatna tvar je alklometazondipropionat.
Jedan gram masti sadrži 0,5 mg alklometazondipropionata.
Pomoćne tvari su: heksilenglikol; propilenglikolmonopalmitostearat; vazelin, bijeli; vosak, bijeli.

Kako Afloderm 0,5 mg/g mast izgleda i sadržaj pakiranja?

Bezbojna do svijetlo žuta, homogena mast.
20 g masti u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji
40 g masti u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Ulica Danica 5
48000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u rujnu 2017.

26 - 09 - 2017