Alopurinol Belupo 200 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

ALOPURINOL

Belupo

100 mg tablete

ALOPURINOL

Belupo

200 mg tablete

alopurinol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što su ALOPURINOL Belupo tablete i za što se koriste?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati ALOPURINOL Belupo tablete?

3.

Kako uzimati ALOPURINOL Belupo tablete?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati ALOPURINOL Belupo tablete?

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što su ALOPURINOL Belupo tablete i za što se koriste?

ALOPURINOL Belupo tablete sadrži djelatnu tvar alopurinol. Alopurinol pripada skupini
lijekova koji se koriste za liječenje uloga (gihta).

ALOPURINOL Belupo tablete sadrže lijek koji djeluje tako da usporava određene kemijske
reakcije u tijelu.

ALOPURINOL Belupo tablete se primjenjuju za:
-

sprječavanje uloga (gihta). To je bolest u kojoj dolazi do prekomjernog nakupljanja
mokraćne kiseline i stvaranja kristalića u zglobovima i tetivama. Ti kristalići uzrokuju
upalnu reakciju uslijed čega zglobovi postaju otečeni, osjetljivi i bolni i na najlaganiji dodir.
Jaka bol se javlja i prilikom pokretanja zahvaćenih zglobova.

sprječavanje drugih stanja praćenih povećanim stvaranjem mokraćne kiseline kao što su
bubrežni kamenci i drugi poremećaji bubrežne funkcije, određeni poremećaji enzima te
tijekom liječenja nekih zloćudnih bolesti (karcinoma).

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati ALOPURINOL Belupo tablete?

Nemojte uzimati ALOPURINOL Belupo tablete

ako ste alergični na alopurinol ili neki drugi

sastojak ovog lijeka (navedenih u dijelu 6.).

Ako imate akutni napad uloga (gihta), ALOPURINOL Belupo tablete ne smijete početi uzimati.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ALOPURINOL Belupo tablete.

10 - 05 - 2018

Budite posebno oprezni s ALOPURINOL Belupo tabletama:

ako imate poremećaj funkcije jetre i/ili bubrega – Vaš liječnik Vam može preporučiti
uzimanje manje doze lijeka ili uzimanje lijeka u razmacima duljim od jedanput na dan.
U tim slučajevima potrebno je pažljivo praćenje Vašeg stanja.

ako bolujete od bolesti srca ili povišenog krvnog tlaka

ako imate akutni napad gihta koji Vam se pojavio nakon početka liječenja ALOPURINOL
Belupo tabletama.

Ukoliko se bilo što od navedenog odnosi na Vas, nemojte primjenjivati ovaj lijek. Ukoliko
niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenog na Vas, javite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

Slučajevi kožnih osipa (sindrom preosjetljivosti, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična
epidermalna nekroliza) zabilježeni su prilikom uzimanja ALOPURINOL Belupo tableta. Osip
često može biti popraćen nastankom ulkusa (vrijeda) u ustima, grlu, nosu, spolovilu i oku
(konjunktivitis – crvene i upaljene oči). Težim oblicima osipa često prethode simptomi slični
gripi (povišena tjelesna temperatura, glavobolja i bolovi) s kasnijom pojavom kožnih mjehurića
(plikova) i ljuštenjem kože. Ove ozbiljne kožne reakcije mogu biti učestalije u osoba kineskog
(Han Kinezi), tajlandskog ili korejskog podrijetla. Kronična bolest bubrega može dodatno
povećati rizik kod tih bolesnika.

Ukoliko primijetite osip i/ili bilo koji od gore navedenih kožnih simptoma, odmah prekinite
primjenu ALOPURINOL Belupo tableta i obratite se liječniku.

Djeca i adolescenti

Primjena ALOPURINOL Belupo tableta u djece rijetko je indicirana, osim u izuzetnim
slučajevima (zloćudne bolesti i urođeni poremećaji metabolizma purina).

Drugi lijekovi i ALOPURINOL Belupo tablete

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo
koje druge lijekove.
ALOPURINOL Belupo tablete mogu utjecati na djelotvornost drugih lijekova i obratno.

Obavijestite liječnika ako uzimate sljedeće lijekove:

acetilsalicilatnu kiselinu (lijek protiv bolova i zaštitu od kardiovaskularnih bolesti)

teofilin (lijek za ublažavanje problema s disanjem)

lijekove za liječenje epilepsije

antibiotike

didanozin (lijek za liječenje HIV infekcije)

lijekove za liječenje karcinoma
Kod primjene alopurinola i citostatika (npr. ciklofosfamida, doksorubicina, bleomicina,
prokarbazina, alkil-halogenida), češće se javlja krvna diskrazija nego kad se te djelatne tvari
primjenjuju same.
Stoga se praćenje krvne slike mora raditi u redovitim razmacima.

imunosupresive (lijekove za smanjivanje imunološkog odgovora, npr. ciklosporin,
6-merkaptopurin i azatioprin)

lijekove za liječenje šećerne bolesti

lijekove za liječenje poremećaja rada srca ili povišenog krvnog tlaka: ACE inhibitori (npr.
kaptopril) ili diuretici – lijekovi za izmokravanje

antikoagulanse (lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi), npr. varfarin

aluminijev hidroksid (lijek za smanjivanje pretjerane kiselosti želučanog soka)

10 - 05 - 2018

Ako se istodobno uzima aluminijev hidroksid, alopurinol može imati slabiji učinak.
Neophodan je razmak od najmanje 3 sata između uzimanja ta dva lijeka.

druge lijekove za liječenje uloga (gihta).

ALOPURINOL Belupo tablete s hranom i pićem

Uzimajte ALOPURINOL Belupo tablete s vodom. Uzimanje lijeka s jelom ili neposredno nakon
jela smanjuje moguće probavne smetnje (vidjeti dio

4. Moguće nuspojave

).

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Alopurinol se izlučuje u majčino mlijeko. Alopurinol se ne preporučuje za vrijeme dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

ALOPURINOL Belupo tablete mogu izazvati omamljenost, omaglicu ili poremećaj koordinacije
i tako utjecati na sposobnosti upravljanja vozilima i strojevima.

ALOPURINOL Belupo tablete sadrže laktozu.

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja
ovog lijeka.

3. Kako uzimati ALOPURINOL Belupo tablete?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Tabletu progutajte cijelu uz dovoljnu količinu tekućine, za vrijeme ili nakon obroka.
Tablete se ne smiju lomiti niti žvakati.

Primjena u djece i adolescenata

(ispod 15 godina)

Uobičajeno doziranje u djece je 100 mg do 400 mg na dan ALOPURINOL Belupo tableta.
Ovisno o ukupnoj dnevnoj dozi, primjena lijeka se može podijeliti u tri pojedinačne doze.

Odrasli (iznad 18 godina)

Uobičajeno doziranje za odrasle je 100 mg do 900 mg ALOPURINOL Belupo tableta jedanput
na dan. Početna doza za odrasle je 100 mg ALOPURINOL Belupo tableta jedanput na dan.

Starije osobe (iznad 65 godina)

Vaš liječnik će Vam propisati najnižu djelotvornu dozu ALOPURINOL Belupo tableta.

Oštećenje funkcije bubrega

Vaš liječnik Vam može propisati dozu od 100 mg ALOPURINOL Belupo tableta koju nećete
uzimati svaki dan već u razmacima duljim od jednog dana.
Ukoliko idete na dijalizu dva puta ili tri puta tjedno, Vaš liječnik Vam može propisati dozu od
300 mg ili 400 mg ALOPURINOL Belupo tableta koju trebate uzeti odmah nakon dijalize.

Oštećenje funkcije jetre

U bolesnika s poremećenom jetrenom funkcijom ALOPURINOL Belupo tablete se primjenjuju s
oprezom i u manjim dozama, uz povremenu kontrolu jetrene funkcije.

Ako uzmete više ALOPURINOL Belupo tableta nego što ste trebali

Ukoliko ste slučajno uzeli više ALOPURINOL Belupo tableta nego što Vam je liječnik propisao,
odmah se javite najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavijestite svog liječnika. Uzmite preostale

10 - 05 - 2018

tablete ili uputu o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali točno
koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti ALOPURINOL Belupo tablete

Ako zaboravite uzeti jednu dozu, uzmite je čim se sjetite, osim ako nije blizu uobičajeno vrijeme
za dozu. U tom slučaju preskočite dozu koju ste zaboravili i nastavite sa sljedećom dozom u
uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati ALOPURINOL Belupo tablete

Nemojte sami mijenjati dozu ili prekinuti uzimanje lijeka bez prethodnog savjetovanja s
liječnikom.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku
ili ljekarniku.


4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

U slučaju pojave bilo kojeg od sljedećih simptoma alergijske reakcije, treba odmah
prekinuti primjenu ALOPURINOL Belupo tableta i obratiti se liječniku:

kožni osip, ljuštenje kože, kožni čirevi, kožni mjehurići, oštećenje usana i usne šupljine

pištanje i kratkoća daha, palpitacije (osjećaj jakog i ubrzanog lupanja srca) ili stezanje u
prsima i kolaps (nesvjestica).

Nemojte više uzimati ovaj lijek osim u slučaju preporuke Vašeg liječnika.

U ostale nuspojave ubrajamo:

Česte

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

osip

povišena razina stimulirajućeg hormona štitnjače u krvi.

Manje česte

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije)

povećanje vrijednosti jetrenih testova

povraćanje, mučnina, proljev.

Rijetke

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

poremećaji funkcije jetre

ozbiljne reakcije preosjetljivosti koje uključuju vrućicu, kožni osip, bol u zglobovima,
poremećaje u nalazima krvi i nalazima funkcije jetre. Ovi simptomi mogu biti znakovi
višeorganskog poremećaja osjetljivosti.

stvaranje kamenaca u mokraćnom sustavu.

Vrlo rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

povremeno, tablete alopurinola mogu utjecati na Vašu krv, što se može očitovati u vidu
lakšeg stvaranja modrica nego inače, ili Vam se može javiti grlobolja ili drugi znakovi
infekcije. Ti učinci se obično javljaju u osoba s problemima bubrega ili jetre. Obavijestite
svog liječnika što je prije moguće.

povišene vrijednosti masnoća u krvi (hiperlipidemija), šećerna bolest

depresija

10 - 05 - 2018

opća slabost, obamrlost, nesigurnost na nogama, nemogućnost pomicanja mišića (paraliza),
bol u mišićima, gubitak svijesti, koma, pospanost

poremećaji vida, mrena (katarakta)

glavobolja, vrtoglavica, omaglica, promjene okusa

bol u prsima, povišeni krvni tlak ili usporeni puls

promjene funkcije probavnog sustava, promjena boje stolice, povraćanje krvi, upala usne
šupljine

povišena tjelesna temperatura (vrućica), crvenilo kože i promjene na koži

ispadanje ili promjena boje kose

krv u mokraći (hematurija), poremećaj funkcije bubrega

muška neplodnost ili poremećaj erekcije

povećanje grudi u žena i u muškaraca

nakupljanje tekućine sa stvaranjem oteklina, osobito oko gležnjeva (edemi), opće loše
osjećanje, vrućica.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati ALOPURINOL Belupo tablete?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika
kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što ALOPURINOL Belupo tablete sadrže?

Djelatna tvar je alopurinol.
Jedna ALOPURINOL Belupo 100 mg tableta sadrži 100 mg alopurinola.
Jedna ALOPURINOL Belupo 200 mg tableta sadrži 200 mg alopurinola.
Pomoćne tvari su: laktoza hidrat; kukuruzni škrob; povidon; magnezijev stearat.

Kako ALOPURINOL Belupo tablete izgledaju i sadržaj pakiranja?

ALOPURINOL Belupo 100 mg tableta je bijela, okrugla, plosnata tableta s ukošenim rubovima i
bez oznaka na obje strane.
100 tableta u bijeloj plastičnoj bočici zatvorenoj sigurnosnim zatvaračem sa zaštitnom
polietilenskom prevlakom.

ALOPURINOL Belupo 200 mg tableta je bijela, okrugla, bikonveksna tableta bez oznaka na obje
strane.
30 (3x10) tableta u PVC//Al blisteru, u kutiji.
100 (10x10) tableta u PVC//Al blisteru, u kutiji.

10 - 05 - 2018

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u svibnju 2018.

10 - 05 - 2018