Alventa 75 mg kapsule s prilagođenim oslobađanjem

UPUTA O LIJEKU: PODACI ZA KORISNIKA

Alventa 37,5

mg kapsule s prilagođenim oslobađanjem

Alventa 75

mg kapsule s prilagođenim oslobađanjem

Alventa 150

mg kapsule s prilagođenim oslobađanjem

venlafaksin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Alventa i za što se koristi

2.

Što morate znati p

rije nego počnete uzimati Alventu

3.

Kako uzimati Alventu

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Alventu

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Alventa i za što se koristi

Alventa je antidepresiv koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju selektivni inhibitori ponovne

pohrane serotonina i noradrenalina. Lijekovi iz te skupine koriste se u liječenju depresije i nekih

drugih stanja poput tjeskobe i paničnog poremećaja. Ljudi koji su depresivni i/ili tjeskobni (anksiozni)

imaju nižu količinu serotonina i noradrenalina koji se nalaze u mozgu. Nije potpuno objašnjeno kako

djeluju antidepresivi, ali mogu pomoći povećanjem serotonina i noradrenalina u mozgu.

Alventa se primjenjuje za liječenje odraslih bolesnika s depresijom. Alventa se također primjenjuje za

liječenje odraslih bolesnika sa sljedećim anksioznim poremećajima: generalizirani anksiozni

poremećaj (trajna i vrlo izražena zabrinutost i strah), socijalni anksiozni poremećaj (izbjegavanje ili

strah od društvenih prigoda i nastupa u javnosti) i panični poremećaj (napadaji panike). Liječenje

depresije ili anksioznih poremećaja je važno kako biste se osjećali bolje. Bez liječenja, Vaše stanje

neće proći i može se pogoršati i biti teže za liječiti.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Alventu

Nemojte uzimati Alventu

ako ste alergični (preosjetljivi) na venlafaksin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6).

ako uzimate ili ste u zadnjih 14 dana uzimali bilo koji lijek iz skupine ireverzibilnih inhibitora

monoaminooksidaze (MAOI) za liječenje depresije ili Parkinsonove bolesti. Istodobno uzimanje
ireverzibilnih inhibitora monoaminooksidaze s Alventom može imati ozbiljne i po život opasne

posljedice. Također, ako morate uzimati inhibitore monoaminooksidaze (MAOI), to možete

učiniti tek 7 dana nakon što ste prestali uzimati Alventu (vidjeti također dio "Uzimanje drugih
lijekova" te informacije za "Serotoninski sindrom").

Upozorenja i mjere opreza

Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas

, recite svom liječniku prije nego što počnete uzimati

Alventu:
-

Ako uzimate druge lijekove koji u kombinaciji s Alventom mogu povećati rizik za razvoj
serotoninskog sindroma (vidjeti dio "Uzimanje drugih lijekova s Alventom").

19-07-2016

Ako imate

probleme s očima, kao što je povišen očni tlak (glaukom).

Ako ste imali visok krvni tlak.

Ako ste imali problema sa srcem.

Ako ste imali napadaje, grčeve ili konvulzije.

Ako ste imali niske vrijednosti natrija u krvi (hiponatremija).

Ako ste skloni nas

tanku modrica (podljeva) ili imate sklonost krvarenju (poremećaj krvarenja u

anamnezi) ili koristite druge lijekove koji mogu povećati rizik od krvarenja (kao npr. varfarin

koji se koristi za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka).

Ako Vi ili netko iz Vaše

obitelji bolujete ili ste bolovali od manije ili bipolarnog poremećaja

(osjećaj pretjerane uzbuđenosti ili euforije).

Ako ste imali sklonost agresivnom ponašanju.

Alventa može uzrokovati nemir ili nesposobnost mirnog sjedenja ili stajanja tijekom prvih nekoliko

tjedana liječenja. Morate obavijestiti svog liječnika ako Vam se to dogodi.

Suicidalne misli i pogoršanje depresije ili anksioznog poremećaja

Ako bolujete od depresije i/ili anksioznog poremećaja, ponekad Vam se mogu javiti suicidalne misli
(misli

o samoubojstvu) ili misli o samoozljeđivanju. To je posebno izraženo na početku liječenja

lijekovima koji se koriste u liječenju depresije i može potrajati oko dva tjedna (ponekad i duže) budući
da tim lijeko

vima treba vremena da počnu djelovati.

Naveden

e misli češće se javljaju u određenih skupina bolesnika, pa obratite pažnju ako:

ste imali suicidalne misli (o samoubojstvu) ili misli o samoozljeđivanju prije početka liječenja.

ste mlada odrasla osoba. Ispitivanja su pokazala da se suicidalne misli javlj

aju češće u mladih

osoba (mlađih od 25 godina) s psihijatrijskim poremećajima koji su liječeni antidepresivima.

Ako Vam se bilo kada jave misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu, odmah o tome obavijestite

svog liječnika ili otiđite u najbližu bolnicu.

Može biti korisno ako kažete svojim bliskim prijateljima ili rodbini da bolujete od depresije ili

anksioznog poremećaja i zamolite ih da pročitaju ovu uputu. Možete ih zamoliti i da Vam kažu ako
misle da se Vaša depresija ili tjeskoba pogoršavaju ili ako su zabrinuti zbog promjena u Vašem
ponašanju.

Suha usta

Pojava suhoće u ustima opisana je u 10% bolesnika koji su uzimali venlafaksin. To može povećati
rizik od nastanka karijesa. Stoga trebate posebno paziti na higijenu zubi i usne šupljine.

Šećerna bolest (dijabetes)

Alventa može promijeniti razine glukoze u krvi. Možda će biti potrebno prilagoditi doziranje lijekova

koje uzimate za liječenje šećerne bolesti.

Primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina

Nije preporučeno koristiti Alventu u liječenju djece i adolescenata do 18 godina starosti. Potrebno je

znati da bolesnici mlađi od 18 godina prilikom uzimanja lijekova iz ove skupine imaju povećan rizik
od nastanka nuspojava kao što su: suicidalno ponašanje (pokušaj samoubojstva), suicidalne misli
(misli o samoubojstvu) i neprijateljsko ponašanje (izražena agresivnost, protivljenje i bijes). Usprkos

tome, u pojedinim slučajevima liječnik može propisati ovaj lijek osobi mlađoj od 18 godina, ako je to

iz drugih razloga opravdano. Ako je liječnik odredio liječenje ovim lijekom osobi mlađoj od 18

godina, zatražite od liječnika da Vam detaljno obrazloži svoju odluku i pitajte sve što Vas zanima i

brine u vezi s tim. Obavijestite svog liječnika ako uočite pojavu ili pogoršanje bilo kojeg od gore
navedenih

simptoma u bolesnika mlađih od 18 godina koji se liječe Alventom. Dosadašnjim kliničkim

ispitivanjima nije dokazana djelotvornost i dugotrajna neškodljivost ovog lijeka u djece i adolescenata
do 18 godina u pogledu rasta, razvoja i sazrijevanja.

Drugi lijekovi i Alventa

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

19-07-2016

druge lijekove.

Vaš liječnik će odlučiti možete li uzimati Alventu zajedno s drugim lijekovima.

Nemojte početi ili prestati uzimati druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta, kao

ni prirodne ili biljne pripravke, bez da o tome prethodno ne razgovarate sa svojim liječnikom ili
ljekarnikom.

-

Inhibitori monoaminooksidaze, koji se primjenjuju za liječenje depresije ili Parkinsonove
bolesti,

ne smiju se uzimati istodobno s Alventom

. Obavijestite svog liječnika ako ste u

posljednjih 14 dana uzimali neki od tih lijekova (vidjeti dio

„Prije nego počnete uzimati

Alventu").

Serotoninski sindrom.
Potencijalno smrtonosno st

anje ili reakcije nalik neuroleptičkom malignom sindromu (NMS)

(vidjeti dio „Moguće nuspojave“) mogu se javiti tijekom liječenja venlafaksinom, posebno ako
se lijek uzima istodobno s drugim lijekovima.
Primjeri takvih lijekova su:

triptani (koriste se za l

iječenje migrene)

lijekovi za liječenje depresije, primjerice inhibitori ponovne pohrane serotonina i

noradrenalina, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, triciklički antidepresivi
ili lijekovi koji sadrže litij

lijekovi koji sadrže antibiotik

linezolid (za liječenje infekcija)

lijekovi koji sadrže inhibitor monoaminooksidaze -

moklobemid (za liječenje depresije)

lijekovi koji sadrže sibutramin (za smanjenje tjelesne težine)

lijekovi koji sadrže tramadol (protiv bolova)

lijekovi koji sadrže meti

lensko modrilo (koriste se za liječenje visokih razina

methemoglobina u krvi)

pripravci koji sadrže gospinu travu (lat.

Hypericum perforatum

, prirodni ili biljni

pripravak za liječenje blažih oblika depresije)

lijekovi koji sadrže triptofan (za liječenje poremećaja spavanja i depresije)

antipsihotici (za liječenje bolesti karakteristične po tomu što bolesnik čuje, osjeća ili

vidi stvari koje ne postoje, ima pogrešna uvjerenja, neuobičajeno je sumnjičav, nejasno

razmišlja ili se povlači u sebe).

Znakovi i s

imptomi serotoninskog sindroma mogu uključivati kombinaciju sljedećeg: nemir,

halucinacije, gubitak koordinacije, ubrzan puls, povišena tjelesna temperatura, nagle promjene krvnog

tlaka, presnažne refleksne reakcije, proljev, koma, mučnina, povraćanje.

U svom najtežem obliku, serotoninski sindrom može naliko

vati neuroleptičkom malignom sindromu

(NMS), čiji se znakovi i simptomi mogu manifestirati kao kombinacija vrućice, ubrzanih otkucaja

srca, znojenja, izrazite ukočenosti mišića, zbunjenosti, povišenih razina enzima u mišićima (utvrđuje
se krvnim pretragama).

U slučaju sumnje na serotoninski sindrom, odmah se javite svom liječniku ili u hitnu službu najbliže
bolnice.

Sljedeći se lijekovi također moraju primjenjivati s oprezom zbog mogućih interakcija s Alventom.

Posebno je važno da liječnika ili ljekarnika obavijestite uzimate li lijekove koji sadrže:
-

ketokonazol (lijek protiv gljivičnih oboljenja),

haloperidol ili risperidon (za liječenje psihijatrijskih stanja),

metoprolol (beta blokator za liječenje visokog krvnog tlaka i srčanih problema).

Alventa s hranom

i pićem

Alventu je potrebno uzeti uz obrok (vidjeti dio 3 "Kako uzimati Alventu").

Izbjegavajte alkohol za vrijeme uzimanja Alvente.

19-07-2016

Trudnoća i dojenje

Obavijestite svojega liječnika ako ste trudni ili pokušavate ostati u drugom stanju. Alventu možete

uzimati tek nakon što ste sa svojim liječnikom razgovarali o mogućim prednostima za Vas i mogućim

rizicima za Vaše nerođeno dijete.

Provjerite zna li Vaš liječnik ili primalja da uzimate Alventu. Primjena sličnih lijekova za vrijeme

trudnoće (selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina) može povećati rizik od ozbiljnog

zdravstvenog stanja u novorođenčeta, odnosno perzistirajuće plućne hipertenzije novorođenčeta, zbog
koje ono brže diše i poprim

a plavkastu boju kože. Ti se simptomi obično javljaju unutar prva 24 sata

od poroda. U slučaju njihove pojave, odmah se trebate javiti svojoj primalji i/ili liječniku.

Ako ovaj lijek uzimate u trudnoći, Vaše dijete može imati, uz otežano disanje, i druge simptome

nakon poroda, a uključuju i nepravilno hranjenje. Ako Vaše dijete ima te simptome i Vi ste zabrinuti,

obratite se svom liječniku i/ili primalji koji će Vam dati odgovarajući savjet.

Alventa prelazi u majčino mlijeko te postoji rizik od utjecaja na dijete. Stoga o tome trebate

razgovarati sa svojim liječnikom koji će odlučiti trebate li prestati dojiti, odnosno trebate li prestati
uzimati ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nemojte upravljati motornim vozilima ili rukovati alatima ili st

rojevima dok ne vidite kako će ovaj

lijek djelovati na Vas.

3.

Kako uzimati Alventu

Uvijek uzmite ovaj lijek

točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom

ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uobičajena početna doza za liječenje depresije, generaliziranog anksioznog poremećaja i socijalne
fobije je 75

mg dnevno. Po potrebi, doza se može postupno povećavati, prema uputi liječnika, do

najviše doze od 375

mg dnevno za liječenje depresije. Uobičajena početna doza za liječenje paničnog

poremećaja je 37,5 mg te se također po potrebi može postepeno povećavati. Najviša doza za liječenje

generaliziranog anksioznog poremećaja, socijalne fobije i paničnog poremećaja je 225 mg dnevno.

Najbolje je uzimati Alventu u isto vrijeme svakog dan

a (ujutro ili navečer). Kapsule se moraju

progutati cijele, s vodom. Nemojte kapsulu otvarati, lomiti, drobiti i/ili žvakati, ili otapati u vodi.

Alventu uzimajte uz obrok.

Ukoliko imate poteškoće s jetrom ili bubrezima, porazgovarajte sa svojim liječnikom obzirom da ćete

možda trebati drugačiju dozu.

Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez da o tome ne porazgovarate sa svojim liječnikom (vidjeti dio
"Ako prestanete uzimati Alventu").

Ako uzmete više Alvente nego što ste trebali

Ako ste uzeli više ovog

lijeka nego što ste trebali, odmah se javite svom liječniku ili ljekarniku.

Simptomi mogućeg predoziranja mogu uključivati ubrzane otkucaje srca, promjene stanja svijesti (od

uspavanosti do kome), zamućen vid, napadaje i povraćanje

.

Ako ste zaboravili uzeti Alventu

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako ste zaboravili uzeti lijek u predviđeno vrijeme, uzmite ga čim se sjetite. Međutim, ako je već

vrijeme za sljedeću dozu, izostavite onu propuštenu i uzmite jednu dozu kao inače. Nemojte u jednom

danu uzeti više od dnevne doze Alvente koju Vam je propisao liječnik.

19-07-2016

Ako prestanete uzimati Alventu

Nemojte prekidati liječenje ili smanjivati dozu prije nego što ste se savjetovali sa svojim liječnikom

čak i ako se osjećate dobro. Ako Vaš liječnik smatra da ne trebate više uzimati Alventu, uputit će Vas
kako da postepeno smanjujete dozu, prije nego lijek posve prestanete uzimati. Poznato je da se

nuspojave događaju ako se ovaj lijek prestane uzimati, pogotovo ako se prestane naglo ili se doza

smanjuje prebrzo. Nekim bolesnicima se mogu javiti sljedeći simptomi: umor, omaglica, ošamućenost,

glavobolja, pospanost, noćne more, suha usta, gubitak apetita, mučnina, proljev, nervoza,
uznemirenost, smetenost, zujanje u ušima, trnci ili r

ijetko osjećaj sličan električnom šoku, slabost,

znojenje, napadaji ili simptomi slični gripi.

Vaš će Vas liječnik savjetovati kako postepeno prekinuti liječenje Alventom. Pojavi li se neki od
navedenih simptoma ili bilo koji drugi neugodni simptomi, posa

vjetujte se s liječnikom.

U

slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku

ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave

iako se one neće razviti kod svakoga.

Ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati Alventu.

Odmah se javite svom

liječniku ili u službu hitne pomoći najbliže bolnice ako osjetite:

-

stezanje u prsima, hroptanje, otežano gutanje ili disanje,

oticanje lica, grla, šaka ili stopala,

osjećaj nervoze ili tjeskobe, omaglicu, osjećaj pulsiranja, naglo crvenilo kože i/ili osjećaj
topline,

jak osip, svrbež ili koprivnjaču (otečena koža uz crvenilo ili bljedilo, često popraćena
svrbežom),

znakove i simptome serotonins

kog sindroma koji mogu uključivati nemir, halucinacije, gubitak

koordinacije, brze otkucaje srca, povišenu tjelesnu temperaturu, nagle promjene krvnog tlaka,

snažne refleksne reakcije, proljev, komu, mučninu, povraćanje.
U svom najtežem obliku serotoninski

sindrom može nalikovati neuroleptičkom malignom

sindromu (NMS) koji se može manifestirati kao kombinacija vrućice, brzih otkucaja srca,

pojačanog znojenja, izrazite ukočenosti mišića, zbunjenosti, povišenih razina enzima u mišićima

(utvrđeno krvnim pretragama).

Druge nuspojave o kojima morate

obavijestiti svog liječnika

su:

kašalj, zviždanje, nedostatak zraka i visoka tjelesna temperatura,

crna (tamna) stolica ili krv u stolici,

žuta boja kože ili očiju, svrbež ili taman urin, što mogu biti simptomi upale jetre (hepatitis),

srčani problemi poput ubrzanog ili nepravilnog pulsa, povišen krvni tlak,

problemi s očima poput zamagljenog vida i proširenih zjenica,

problemi sa živcima poput omaglice, osjećaja žmaraca, poremećaja kretanja, epileptičkih
napadaja,

ps

ihijatrijski poremećaji poput hiperaktivnosti i euforije (osjećaj neuobičajenog i prekomjernog

uzbuđenja),

simptomi ustezanja (vidjeti dio „Kako uzimati Alventu"; i "Ako prestanete uzimati Alventu"),

produljeno krvarenje – ako se porežete ili ozlijedite može biti potrebno dulje vrijeme za

prestanak krvarenja nego što je to uobičajeno.

Potpun popis nuspojava

Učestalost (vjerojatnost da se pojave) nuspojava razvrstana je kako slijedi:

Vrlo često (javljaju se u više od 1 na 10 korisnika)

omaglica, glavobolja,

19-07-2016

mučnina, suha usta,

znojenje (uključujući i noćno znojenje).

Često (javljaju se u 1 do 10 na 100 korisnika)

smanjen apetit,

zbunjenost, osjećaj odvojenosti od samoga sebe, izostanak orgazma, smanjen libido, nervoza,

nesanica, neuobičajeni snovi,

omamlje

nost, nevoljno drhtanje, bockanje i trnci, povećani mišićni tonus,

poteškoće s vidom, uključujući zamagljen vid, raširene zjenice i nemogućnost oka da
automatski promijeni fokus s daljih na bliže objekte,

šum u ušima (tinitus),

lupanje srca,

povišen krvni tlak, crvenilo,

zijevanje,

povraćanje, zatvor, proljev,

učestalije mokrenje, otežano mokrenje,

poremećaji menstrualnog ciklusa poput pojačanog ili neredovnog krvarenja, poremećaj
ejakulacije/orgazma (muškarci), erektilna disfunkcija (impotencija),

slabost (astenija), umor, zimica,

povišen kolesterol.

Manje često (javljaju se u 1 do 10 na 1000 korisnika)

halucinacije, osjećaj odvojenosti od realnog svijeta, uznemirenost, poremećaj orgazma (žene),

nedostatak osjećaja ili emocija, osjećaj prevelikog uzbuđenija, škrgutanje zubima,

osjećaj nemira ili nemogućnost sjedenja ili stajanja na mjestu, nesvjestica, nekontrolirani pokreti

mišića; oslabljena koordinacija i ravnoteža, poremećaj osjeta okusa,

ubrzani otkucaji srca, omaglica (naročito pri naglom ustajanju),

nedostatak zraka,

povraćanje krvi, crna tamna stolica (feces) ili krv u stolici, što može biti znak unutarnjeg
krvarenja,

oticanje kože, posebno lica, usta, jezika, grla ili šaka

i stopala i/ili otečena koža uz osip i svrbež

(koprivnjača), osjetljivost na sunčevo svjetlo, modrice, osip, gubitak kose,

nemogućnost mokrenja,

povećanje tjelesne težine, gubitak tjelesne težine.

Rijetko (javljaju se u 1 do 10 na 10000 korisnika)

epileptički napadaji,

nemogućnost kontrole mokrenja,

pretjerana aktivnost, ubrzan tijek misli i smanjena potreba za snom (manija).

Nepoznata učestalost

smanjen broj trombocita u krvi što dovodi do povećanog rizika od nastajanja modrica ili
krvarenja;

poremećaji krvi koji mogu dovesti do povišenog rizika od infekcija,

oticanje lica ili je

zika, nedostatak zraka ili otežano disanje, često praćeno kožnim osipom (što

može upućivati na ozbiljnu alergijsku reakciju),

pojačana konzumacija vode (poznato kao neodgovarajuće lučenje antidiuretskog hormona),

pad razine natrija u krvi,

razmišljanja o s

amoozljeđivanju ili samoubojstvu; slučajevi zabilježeni za vrijeme liječenja ili

nakon prekida liječenja venlafaksinom (vidjeti dio „Prije nego počnete uzimati Alventu"),

dezorijentiranost i smetenost

često praćeni halucinacijama (delirij), agresija,

poviš

ena tjelesna temperatura i ukočenost mišića, smetenost ili uznemirenost, pojačano

znojenje, odnosno ako primijetite trzanje

mišića koje ne možete kontrolirati, to mogu biti

simptomi ozbiljnog poremećaja poznatog kao neuroleptički maligni sindrom, osjećaj euforije,

omamljenost, brzi pokreti očiju, nespretnost, nemir, osjećaj pijanstva, pojačano znojenje ili

ukočenost mišića, što su simptomi serotoninskog sindroma, ukočenost, grčevi ili mišićni trzaji,

jaka bol u očima, smanjen ili zamagljen vid,

19-07-2016

vrtoglavica,

pad krvnog tlaka, poremećeni, ubrzani ili nepravilni otkucaji srca što može dovesti do gubitka

svijesti, neočekivano krvarenje, npr. krvarenje desni, krv u urinu ili povraćanje krvi ili pojava

neočekivanih modrica ili puknuće krvnih žila (vena),

kašalj, z

viždanje, nedostatak zraka i povišena tjelesna temperatura što su simptomi upale pluća

povezane s porastom broja bijelih krvnih stanica (plućna eozinofilija),

jaka bol u trbuhu ili leđima (što može upućivati na ozbiljne probleme s crijevima, jetrom ili
guš

teračom),

svrbež, žuta koža ili oči, taman urin ili simptomi nalik gripi, što mogu biti simptomi upale jetre
(hepatitis), manje promjene vrijednosti jetrenih enzima,

kožni osip što može dovesti do stvaranja mjehurića i ljuštenja kože; svrbež, blaži osip,

n

eobjašnjiva bol u mišićima, osjetljivost ili slabost mišića (rabdomioliza),

poremećaji u stvaranju majčinog mlijeka.

Alventa ponekad uzrokuje nuspojave kojih niste nužno svjesni, poput povišenog krvnog tlaka ili
abnormalnih otkucaja srca; manjih promjena u nalazima krvnih pretraga ili jetrenih enzima, natrija ili

kolesterola. Rjeđe, Alventa može smanjiti funkciju trombocita, što može dovesti do povećanog rizika

od nastajanja modrica ili krvarenja. Stoga Vas liječnik povremeno može uputiti na krvne pretrage,

posebno ako Alventu uzimate već duže vrijeme.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u
Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

KAKO ČUVATI ALVENTU

Ovaj lijek

čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek ne z

ahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Alventa sadrži

Djelatna tvar je venlafaksin. Svaka

kapsula s prilagođenim oslobađanjem sadrži 37,5 mg, 75 mg

ili 150 mg venlafaksina u obliku venlafaksinklorida.

Pomoćne tvari u jezgri kapsule su: šećerne kuglice; hidroksipropilceluloza; povidon;
etilce

luloza; dibutilsebakat i talk. Pomoćne tvari u ovojnici kapsule su: želatina; titanijev

dioksid (E171); željezov oksid, crveni (E172) i željezov oksid, žuti (E172) - samo za 75 mg i
150

mg kapsule s prilagođenim oslobađanjem.

Kako Alventa izgleda i sadržaj pakiranja

Alventa 37,5

mg kapsule s prilagođenim oslobađanjem: smeđe-ružičasto/bijela kapsula (tijelo bijele, a

kapica smeđe-ružičaste boje).
Alventa 75

mg kapsule s prilagođenim oslobađanjem: svijetlo ružičasta kapsula (tijelo i kapica su

svijetlo ružičaste boje).
Alventa 150

mg kapsule s prilagođenim oslobađanjem: narančasto-smeđa kapsula (tijelo i kapica su

19-07-2016

narančasto-smeđe boje).

Alventa 37,5 mg i 75

mg kapsule s prilagođenim oslobađanjem su dostupne u blisterima po 10 ili 14

kapsula s prilagođenim oslobađanjem, a svaka kutija sadrži ukupno 28, 30 ili 60 kapsula s

prilagođenim oslobađanjem.
Alventa 150

mg kapsule s prilagođenim oslobađanjem su dostupne u blisterima po 14 kapsula s

prilagođenim oslobađanjem, a svaka kutija sadrži ukupno 28 kapsula s prilagođenim oslobađanjem.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

KRKA -

FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska

Proizvođač

KRKA -

FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Uputa je zadnji puta odobrena u rujnu 2014.

19-07-2016