Amlodipin Cipla 10 mg tablete

Uputa o lijeku

Amlodipin CIPLA 5 mg tablete

Amlodipin CIPLA 10 mg tablete

amlodipin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite

se svom liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju

simptome jednake Vašima.
-

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

U ovoj uputi:

1. Što je AMLODIPIN CIPLA i za što se koristi
2. Što morate znati prije

nego počnete uzimati AMLODIPIN CIPLA

3. Kako uzimati AMLODIPIN CIPLA

4. Moguće nuspojave
5. Kak

o čuvati AMLODIPIN CIPLA

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

ŠTO JE AMLODIPIN CIPLA I ZA ŠTO SE KORISTI

Amlodipin CIPLA sadrži djelatnu tvar amlodipin, koja spada u skupinu lijekova koji se nazivaju
antagonisti kalcija.

Vaš se lijek koristi za lij

ečenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) ili za liječenje određenog tipa boli u

prsištu koja se naziva angina. Rijedak oblik angine naziva se Prinzmetalova ili varijantna angina.

U bolesnika s visokim krvnim tlakom ovaj lijek djeluje tako da opušta krvn

e žile i tako omogućava

lakši protok krvi kroz njih. U bolesnika s anginom Amlodipin CIPLA djeluje tako da poboljšava

opskrbu srčanog mišića krvlju, na taj način dovodeći više kisika u srce, što sprječava pojavu boli u

prsištu. Vaš lijek neće odmah ublažiti bol u prsištu koju uzrokuje angina.

2. ŠTO MORATE ZNATI

PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMLODIPIN CIPLA

Nemojte uzimati Amlodipin CIPLA:

•

ako ste alergični (preosjetljivi) na amlodipin ili bilo koji drugi sastojak lijeka, ili na druge
antagoniste kalcija. A

lergija se može očitovati u obliku svrbeža, crvenila kože ili tegoba pri

disanju.

•

ako imate teško sniženje krvnog tlaka (hipotenziju)

•

ako imate suženje aortnog srčanog zaliska (stenozu aorte) ili kardiogeni šok (stanje u kojem
srce ne može opskrbiti tijelo s dovoljno krvi)

•

ako bolujete od zataje

nja srca nakon srčanog udara

Budite posebno oprezni s lijekom Amlodipin CIPLA:

Obavijestite svoga liječnika ako imate ili ste imali bilo koje od navedenih stanja:

•

nedavni srčani udar

•

zatajenje srca

12-01-2016

•

jaki porast krvnog tlaka (hipertenzivnu krizu)

•

bolest jetre

•

starije ste životne dobi i potrebno Vam je povisiti dozu

Primjena u djece i adolescenata

Amlodipin CIPLA nije ispitivan

u djece mlađe od 6 godina. Amlodipin CIPLA se smije koristiti samo

za liječenje hipertenzije u djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina (vidjeti dio 3). Za dodatne

informacije obratite se svom liječniku.

Amlodipin u dozi od 2,5 mg trenutno nije dostupan, a doza od 2,5 mg ne može se postići s tabletama

od 5 mg, budući da one nisu proizvedene tako da se mogu razlomiti na dva jednaka dijela.

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove,

uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Amlodipin CIPLA može utjecati na druge lijekove, ili drugi lijekovi mogu utjecati na Amlodipin
CIPLA, kao što su:

•

ketokonazol, itrakonazol (lijekovi za liječenje infekcija gljivicama)

•

ritonavir, indinavir, nelfinavir (tzv. inhibitori proteaze koji se koriste u liječenju HIV-a)

•

rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotici)

•

gospina trava (hypericum perforatum)

•

verapamil, diltiazem (lijekovi za srce)

•

dantrolen (infuzija koja se koristi kod velikih odstupanja tjelesne temperature)

•

simvastatin (lijek za snižavanje kolesterola)

Ak

o već uzimate druge lijekove za snižavanje krvnog tlaka, Amlodipin CIPLA može uzrokovati

dodatno sniženje krvnog tlaka.

Uzimanje hrane i pića s Amlodipin CIPLA

Bolesnici koji uzimaju Amlodipin CIPLA ne smiju konzumirati sok od grejpa ili grejp. Sok od grejpa i
grejp mogu uzrokovati porast vrijednosti djelatne tvari amlodipina u krvi, što može izazvati
nepredvidivo

pojačano djelovanje Amlodipin CIPLA na snižavanje krvnog tlaka.

Trudnoća i dojenje

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Trudnoća

Nije utvrđena sigurnost primjene amlodipina u trudnica. Ako mislite da ste trudni ili planirate

trudnoću, recite to svom liječniku prije uzimanja Amlodipin CIPLA.

Dojenje

Nije poznato izlučuje li se amlodipin u majčino mlijeko. Ako dojite ili planirate dojiti, recite to svom

liječniku prije uzimanja Amlodipin CIPLA.

Upravljanje vozilima i strojevima

Amlodipin CIPLA može utjecati na Vašu sposobnost vožnje i upravljanja strojevima. Ako nakon
uzimanja tableta osjetite

mučninu, omaglicu, umor ili glavobolju, nemojte voziti niti upravljati

strojevima te se odmah obratite liječniku.

3. KAKO UZIMATI AMLODIPIN CIPLA

Uvijek uzmite lijek Amlodipin CIPLA točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

12-01-2016

Uobičajena početna doza je 5 mg Amlodipin CIPLA jedanput na dan. Liječnik kasnije može povisiti
dozu na 10 mg jedanput na dan ovisno o odgovoru na lije

čenje.

Lijek možete uzimati prije ili nakon obroka i pića. Lijek morate uzeti svakoga dana u isto vrijeme s
malo vode. Nemojte uzimati Amlodipin CIPLA sa sokom od grejpa.

Primjena u djece i adolescenata

Za djecu i adolescente (u dobi od 6-

17 godina) preporučena uobičajena početna doza je 2,5 mg na dan.

Najviša preporučena doza iznosi 5 mg na dan. Amlodipin u dozi od 2,5 mg trenutno nije dostupan, a

doza od 2,5 mg ne može se postići s tabletama od 5 mg, budući da one nisu proizvedene tako da se
mogu razlomiti na dva jednaka dijela.

Vrlo je važno da tablete uzimate redovito. Pos

jetite liječnika prije nego potrošite sve tablete.

Ako uzmete više Amlodipin CIPLA

nego što ste trebali

Uzimanje previše tableta može uzrokovati snižavanje ili čak opasno snižavanje krvnog tlaka. Možete

osjećati omaglicu, osjećaj gubitka svijesti, nesvjesticu ili slabost. U slučaju jakog pada krvnog tlaka,

može nastupiti šok. Koža Vam može postati hladna i znojna i možete izgubiti svijest. U slučaju da ste

uzeli previše tableta Amlodipin CIPLA, odmah potražite medicinsku pomoć.

Ako ste zaboravili uzeti Amlodipin CIPLA

Ne brinite. Ako ste zaboravili uzeti jednu tabletu, preskočite tu dozu. Sljedeću dozu uzmite u

predviđeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Ako prestanete uzimati Amlodipin CIPLA

Liječnik će Vas savjetovati koliko dugo trebate uzimati lijek. Bolest se može ponovo pojaviti ako lijek

prestanete uzimati prije nego što Vam je to preporučio liječnik.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u svezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku
ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Odmah

obavijestite svoga liječnika ako iskusite bilo koju od dolje navedenih, vrlo rijetkih

ozbiljnih nuspojava.

•

iznenadna pojava piskanja pri disanju, boli u prsima, nedostatak zraka, tegobe s disanjem

•

oticanje očnih kapaka, lica ili usana

•

oticanje jezika i grla koje uzrokuje ozbiljne p

oteškoće s disanjem

•

teške kožne reakcije koje uključuju intenzivni kožni ospi, koprivnjaču, crvenilo po cijelom
tijelu, jaki svrbež, stvaranje mjehura, ljuštenje i stvaranje oteklina na koži, upala sluznica
(stanje poznato kao Stevens Johnsonov sindrom) ili druge alergijske reakcije.

•

srčani udar, nepravilni ritam srca

•

upala gušterače koja može uzrokovati jaku bol u trbuhu i leđima, povezana s lošim općim
stanjem

Zabilježene su niže navedene

česte nuspojave

. Ako Vam bilo koja od nuspojava zadaje probleme, ili

ukoliko

traje dulje od tjedan dana

,

obratite se svome liječniku.

Česte nuspojave

(javljaju se u 1 do 10 na 100 bolesnika):

•

glavobolja, omaglica, pospanost (osobito na početku liječenja)

12-01-2016

•

svjesni doživljaj otkucaja srca (palpitacije), crvenilo

uz osjećaj vrućine

•

bol u trbuhu, mučnina

•

oticanje gležnjeva (edem), umor

Druge zabilježene nuspojave

navedene su u sljedećem popisu. Ako bilo koja od njih postane ozbiljna

ili ako uočite neku nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, molimo Vas da o tome obavijestite

svoga liječnika ili ljekarnika.

Manje česte nuspojave

(javljaju se u 1 do 10 na 1000 bolesnika):

•

promjene raspoloženja, tjeskoba, depresija, nesanica

•

drhtanje, poremećaj okusa, gubitak svijesti, slabost

•

osjećaj umrtvljenosti ili trnci u udovima, gubitak osjeta boli

•

poremećaji vida, dvoslike, zvonjenje u ušima.

•

niski krvni tlak.

•

kihanje/curenje nosa uzrokovano upalom sluznice nosa (rinitis)

•

poremećaj u radu crijeva, proljev, zatvor, loša probava, suha usta, povraćanje

•

gubitak

kose, pojačano znojenje, svrbež kože, crvene mrlje na koži, promjena boje kože

•

poremećaj mokrenja, povećan nagon za noćno mokrenje, povećana učestalost mokrenja

•

nemogućnost postizanja erekcije, povećanje ili napetost grudi u muškaraca

•

bol u prsima,

slabost, bol, osjećaj opće slabosti

•

bol u zglobovima ili mišićima, grčevi u mišićima, bol u leđima

•

smanjenje ili povećanje tjelesne težine

Rijetke nuspojave

(javljaju se u 1 do 10 na 10000 bolesnika):

•

smetenost

Vrlo rijetke nuspojave

(javljaju se u manje od 1 na 10000 bolesnika):

•

smanjeni broj bijelih krvnih stanica, smanjeni broj trombocita što može dovesti do

neuobičajene pojave modrica ili lakog krvarenja (oštećenje crvenih krvnih stanica)

•

povišenje šećera u krvi (hiperglikemija)

•

poremećaj živaca koji uzrokuje slabost, trnce ili gubitak osjeta u pojedinim dijelovima tijela;

•

kašalj, oticanje desni

•

neuobičajeno nadimanje (gastritis)

•

poremećaj funkcije jetre, upala jetre (hepatitis), žuto obojenje kože (žutica), povišenje razine
jetrenih enzima koji mogu utjecati na neke pretrage

•

povišena mišićna napetost

•

upala krvnih žila, često povezana s kožnim osipom osjetljivost na svijetlost

•

poremećaj koji obuhvaća ukočenost, nevoljno drhtanje i/ili poremećaj pokreta

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. KAKO ČUVATI AMLODIPIN CIPLA

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Amlodipin CIPLA se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

12-01-2016

Čuvati na temperaturi ispod 25°C, u originalnom pakiranju zaštićeno od svjetlosti.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako
ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomo

ći će u zaštiti okoliša.

6. SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

ŠTO AMLODIPIN CIPLA SADRŽI:

Amlodipin CIPLA 5 mg

Jedna tableta sadržava 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.

Amlodipin CIPLA 10 mg

Jedna tableta sadržava 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.

Pomoćne tvari: celuloza, mikrokristalična; kalcijev hidrogenfosfat dihidrat; magnezijev stearat;
natrijev škroboglikolat, vrst A; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.

KAKO AMLODIPIN CIPLA IZGLEDA I SADRŽAJ PAKOVANJA

Amlodipin CIPLA 5 mg tablete su okrugle bijele tablete, s oznakom AP na jednoj strani i razdjelnom
crtom na drugoj strani.

Amlodipin CIPLA 10 mg tablete su okrugle bijele tablete, s oznakom AP na jednoj strani i razdjelnom
crtom na drugoj strani.

Amlodipin CIPLA 5 mg tablete dolaze u pakiranju od 30 (3 x 10) i 60 (6 × 10) tableta, u kutiji.
Amlodipin CIPLA 10 mg tablete dolaze u pakiranju od 30 (3 x 10) i 60 (6 × 10) tableta, u kutiji.

NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Cipla Croatia d.o.o. Ulica grada Vukovara 284/C/3, 10 000 Zagreb

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA

Cipla (EU) Limited, 20 Balderton Street, London W1K 6TL, Velika Britanija

Cipla Europe NV, Uitbreidingsstraat 80, Antwerpen, Belgija

NAČIN I MJESTO IZDAVANJA

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u rujnu 2015.

12-01-2016