Amlodipin Genericon 5 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Amlodipin Genericon 5 mg tablete

Amlodipin Genericon 10 mg tablete

amlodipin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Amlodipin Genericon

i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Amlodipin Genericon?

3.

Kako uzimati Amlodipin Genericon?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Amlodipin Genericon?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Amlodipin Genericon i za što se koristi?

Amlodipin Genericon sadrži djelatnu tvar amlodipin koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju
antagonisti kalcija.

Ovaj lijek koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije) ili za liječenje određene vrste
boli u prsima zvane angina, ili rjeđeg oblika angine zvanog Prinzmetalova ili varijantna angina.

Kod bolesnika s visokim krvnim tlakom lijek djeluje tako da opušta krvne žile, omogućavajući tako
lakši protok krvi kroz njih.

Kod bolesnika s anginom, ovaj lijek djeluje tako da poboljšava dotok krvi u srčani mišić koji na taj
način dobiva više kisika te se sprječava nastanak bolova u prsima. Ovaj lijek ne pruža trenutno
ublažavanje bolova u prsima uzrokovanih anginom.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Amlodipin Genericon?

Nemojte uzimati Amlodipin Genericon

ako ste alergični na amlodipin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili druge

antagoniste kalcija. Alergija može uključivati svrbež, crvenilo kože ili otežano disanje.

ako imate vrlo nizak krvni tlak (hipotenziju);

ako imate suženje aortnog zaliska (stenoza aorte) ili kardiogeni šok (stanje u kojem srce ne

može opskrbljivati tijelo s dovoljnom količinom krvi);

ako bolujete od zatajivanja srca nakon srčanog udara.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Amlodipin Genericon.

24 - 11 - 2017

Morate obavijestite Vašeg liječnika ako bolujete ili ste bolovali od sljedećih stanja:

nedavni srčani udar,

zatajivanje srca,

ozbiljno povećanje krvnog tlaka (hipertenzivna kriza),

bolesti jetre,

ako ste starija osoba i dozu je potrebno povećati.

Djeca i adolescenti

Nije proučavana primjena amlodipina kod djece mlađe od 6 godina. Ovaj lijek se stoga može koristiti
samo kod djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina koji boluju od hipertenzije (vidjeti dio 3).
Za dodatne informacije se obratite Vašem liječniku.

Drugi lijekovi i Amlodipin Genericon

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Ovaj lijek može utjecati na učinak drugih lijekova ili drugi lijekovi mogu utjecati na učinak ovog
lijeka, poput:

ketokonazola (za liječenje Cushingovog sindroma),

itrakonazola (za liječenje gljivičnih infekcija),

ritonavira, indinavira, nelfinavira (inhibitori proteaze koji se koriste za liječenje HIV

infekcije),

rifampicina, eritromicina, klaritromicina (za infekcije uzrokovane bakterijama),

Hypericum perforatum (gospina trava),

verapamila, diltiazema (lijekovi za liječenje srčanih bolesti),

dantrolena (infuzija za ozbiljne vrućice),

takrolimus (upotrebljava se za kontrolu imunološkog odgovora Vašeg tijela, što omogućuje

Vašem tijelu da prihvati transplantirani organ),

simvastatin (lijek za snižavanje kolesterola),

ciklosporin (imunosupresiv).

Ovaj lijek može još više sniziti Vaš krvni tlak ako istovremeno uzimate druge lijekove za liječenje
povišenog krvnog tlaka.

Amlodipin Genericon s hranom i pićem

Za vrijeme liječenja ovim lijekom ne bi smjeli uzimati sok od grejpa niti grejp. To je stoga što
konzumacija grejpa i soka od grejpa može dovesti do povećanja razine djelatne tvari amlodipina u
krvi, što može uzrokovati pojačanje učinka ovog lijeka na sniženje krvnog tlaka.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Sigurnost primjene amlodipina kod trudnica nije utvrđena. Ako mislite da ste trudni ili planirate
zatrudnjeti, obavijestite o tome Vašeg liječnika prije nego počnete uzimati ovaj lijek.

Amlodipin se izlučuje u majčino mlijeko. Ako dojite ili planirate početi dojiti, o tome obavijestite
Vašeg liječnika prije početka liječenja ovim lijekom.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. Ako osjećate
mučninu, omaglicu, umor ili glavobolju, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima, te se
odmah javite Vašem liječniku.

24 - 11 - 2017

3. Kako uzimati Amlodipin Genericon?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom
ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena početna doza ovog lijeka je 5 mg jednom dnevno. Doza se može povisiti na 10 mg
jednom dnevno.

Ovaj lijek možete uzeti prije ili nakon obroka i pića. Lijek uvijek uzimajte u isto vrijeme te ga
progutajte s dovoljnom količinom vode. Ovaj lijek nemojte uzimati istovremeno sa sokom od grejpa.

Vrlo je važno da lijek uzimate redovito. Uvijek planirajte odlazak liječniku prije nego popijete zadnju
tabletu.

Primjena u djece i adolescenata

Za djecu (6-17 godina starosti), uobičajena preporučena početna doza je 2,5 mg amlodipina dnevno.
Najviša preporučena doza je 5 mg amlodipina dnevno.
Doza od 2,5 mg ne može se dobiti primjenom Amlodipin Genericon 5 mg i 10 mg tableta. Dozu lijeka
od 2,5 mg moguće je postići drugim lijekom dostupnim na tržištu koji sadrži amlodipin u potrebnoj
dozi.

Ako uzmete više Amlodipin Genericona nego što ste trebali

Primjena prevelikog broja tableta može uzrokovati pretjerano nizak tlak, pa čak i opasno nizak tlak.
Možete osjetiti omaglicu, osjećaj gubitka svijesti, nesvjesticu ili slabost. U slučaju jakog pada krvnog
tlaka, može se razviti i šok. Koža može biti hladna i znojna i možete izgubiti svijest. Ako uzmete
previše tableta ovog lijeka, odmah potražite liječničku pomoć.

Ako ste zaboravili uzeti Amlodipin Genericon

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Ako ste zaboravili uzeti dozu
lijeka, preskočite tu dozu. Sljedeću dozu lijeka uzmite u uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete uzimati Amlodipin Genericon

Liječnik će Vam savjetovati koliko dugo trebate uzimati lijek. Ako prestanete uzimati lijek prije nego
Vam je to rekao liječnik, simptomi bolesti se mogu vratiti.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Odmah

se javite Vašem liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava nakon primjene

ovog lijeka:

iznenadno piskanje pri disanju, bol u prsima, kratkoća daha ili otežano disanje,

oticanje kapaka, lica ili usana,

oticanje jezika i grla koje uzrokuje otežano disanje,

ozbiljne kožne reakcije uključujući intenzivni kožni osip, koprivnjaču, crvenilo kože na

cijelom tijelu, jaki svrbež, stvaranje mjehurića, guljenje i oticanje kože, upalu sluznice
(Stevens-Johnsonov sindrom) ili druge alergijske reakcije,

srčani udar, nepravilan srčani ritam,

upala gušterače koja može uzrokovati jake bolove u trbuhu i leđima, povezana s općim

osjećajem slabosti.

24 - 11 - 2017

Prijavljene su sljedeće

vrlo

česte nuspojave

. Ako bilo koja od navedenih nuspojava

potraje duže od

tjedan dana

ili Vam stvara probleme,

javite se Vašem liječniku

.

Vrlo često

(mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba):

oticanje (edem)

Prijavljene su sljedeće

česte nuspojave

. Ako bilo koja od navedenih nuspojava

potraje duže od

tjedan dana

ili Vam stvara probleme,

javite se Vašem liječniku

.

Često

(mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba):

glavobolja (posebno na početku liječenja), omaglica, pospanost

svjesni doživljaj kucanja srca (palpitacije ), crvenilo lica uz osjećaj vrućine

bol u trbuhu, mučnina

poremećaj u radu crijeva, proljev, zatvor, loša probava

umor, slabost

poremećaji vida, dvoslike

grčevi u mišićima, oticanje zglobova

kratkoća daha

Prijavljene su i druge nuspojave navedene u nastavku. Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljna ili
primijetite nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite o tome Vašeg liječnika ili
ljekarnika.

Manje često

(mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba):

promjene raspoloženja, tjeskoba, depresija, nesanica

drhtanje, poremećaj okusa, nesvjestica

utrnulost ili trnci u udovima; gubitak osjeta boli

zvonjenje u ušima

nizak krvni tlak

kihanje/curenje nosa uzrokovano upalom sluznice nosa (rinitis)

kašalj

suha usta, povraćanje

gubitak kose, pojačano znojenje, svrbež kože, crvene mrlje na koži, promjene u boji kože,

osip, koprivnjača

poremećaj mokrenja, povećan nagon za noćno mokrenje, učestalo mokrenje

nemogućnost postizanja erekcije, napetost ili povećanje grudi kod muškaraca

bol u prsima, bol, osjećaj opće slabosti

bolovi u zglobovima ili mišićima, bol u leđima

gubitak ili povećanje tjelesne težine

nenormalni otkucaji srca (prebrzi ili prespori)

Rijetko

(mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba):

smetenost

Vrlo rijetko

(mogu se javiti kod do 1 na 10000 osoba):

ozbiljne alergijske reakcije

smanjeni broj bijelih krvnih stanica, smanjenje broja trombocita što može dovesti do lakog

krvarenja ili stvaranja modrica (oštećenje crvenih krvnih stanica)

povišen šećer u krvi (hiperglikemija)

oštećenje živaca koje može uzrokovati mišićnu slabost, trnce ili umrtvljenost

oticanje desni

nadutost trbuha (gastritis)

24 - 11 - 2017

poremećena funkcija jetre, upala jetre (hepatitis), žuta boja kože (žutica), povišenje jetrenih

enzima koje može imati učinak na neke medicinske pretrage

upala gušterače (pankreatitis)

povećana napetost mišića

upala krvnih žila, često uz kožni osip

osjetljivost na svjetlost

poremećaj koji uključuje ukočenost, drhtanje i/ili poremećaje pokreta

srčani udar

Nepoznato (

učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

drhtanje, kruto držanje, lice poput maske, spori pokreti i neuravnotežen hod sa sitnim

koracima

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Amlodipin Genericon?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek čuvajte u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Lijek čuvajte na temperaturi ispod 30°C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Amlodipin Genericon sadrži?

Djelatna tvar je amlodipin.

Jedna Amlodipin Genericon 5 mg tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku mesilata.

Jedna Amlodipin Genericon 10 mg tableta sadrži 10 mg amlodipina u obliku mesilata.

Pomoćne tvari su: celuloza, mikrokristalična; kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni; natrijev

škroboglikolat, vrst A; magnezijev stearat.

Kako Amlodipin Genericon

izgleda i sadržaj pakiranja?

Amlodipin Genericon 5 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne s utisnutim brojem „5“ na jednoj
strani.
Dostupne su u pakiranjima od 30 i 90 tableta u PVC/PE/PVDC// Al blisterima.
Amlodipin Genericon 10 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne s razdjelnom crtom na jednoj
strani tablete i utisnutim brojem „10“ na drugoj strani. Tablete se mogu prepoloviti u dvije identične
polovice.
Dostupne su u pakiranjima od 30 i 90 tableta u PVC/PE/PVDC// Al blisterima.

24 - 11 - 2017

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Hafnerstrasse 211, 8054 Graz
Austrija

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

Genericon Pharma d.o.o.
Nova Ves 17
10 000 Zagreb
Hrvatska
Tel: 01 4669322

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u studenom 2017.

24 - 11 - 2017