Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/160 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/80 mg filmom obložene tablete

Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/160 mg filmom obložene tablete

Amlodipin/valsartan Sandoz 10 mg/160 mg filmom obložene tablete

amlodipin/valsartan

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Amlodipin/valsartan Sandoz

i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Amlodipin/valsartan Sandoz

3.

Kako uzimati Amlodipin/valsartan Sandoz

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Amlodipin/valsartan Sandoz

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Amlodipin/valsartan Sandoz i za što se koristi

Amlodipin/valsartan Sandoz tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se zovu amlodipin i valsartan.
Obje tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka.

Amlodipin

pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala“. Amlodipin

sprječava ulazak kalcija u stijenku krvne žile i tako sprječava sužavanje krvne žile.

Valsartan

pripada skupini tvari koje se nazivaju „antagonisti angiotenzin II receptora“.

Angiotenzin II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila te na taj način povećava krvni
tlak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II.

To znači da oba ova lijeka pomažu u sprječavanju sužavanja krvnih žila. Rezultat toga je opuštanje
krvnih žila i snižavanje krvnog tlaka.

Amlodipin/valsartan Sandoz se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog tlaka u odraslih osoba čiji
krvni tlak nije dovoljno kontroliran samo amlodipinom ili samo valsartanom.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Amlodipin/valsartan Sandoz

Nemojte uzimati Amlodipin/valsartan Sandoz:

ako ste

alergični na amlodipin

ili na

bilo koji drugi blokator kalcijevih kanala

. To može

uključivati svrbež, crvenilo kože ili teškoće pri disanju.

ako ste

alergični na valsartan

ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Ako

mislite da biste mogli biti alergični, porazgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja lijeka
Amlodipin/valsartan Sandoz.

ako imate

teške probleme s jetrom

ili

probleme sa žuči

, poput

bilijarne ciroze

ili

kolestaze

.

ako ste

trudni više od 3 mjeseca

. (TakoĎer je bolje izbjegavati Amlodipin/valsartan Sandoz u

ranoj trudnoći, vidjeti dio Trudnoća).

ako imate

jako nizak krvni tlak

(hipotenzija).

22 - 08 - 2018

ako imate

suženje aortnog zaliska

(stenoza aorte) ili

kardiogeni šok

(stanje u kojem Vaše srce

ne može opskrbiti tijelo dovoljnom količinom krvi).

ako patite od

zatajivanja srca nakon srčanog udara

.

ako imate

šećernu bolest

ili

oštećenu bubrežnu funkciju

i liječite se lijekom za snižavanje

krvnog tlaka koji sadrži

aliskiren

.

Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzeti Amlodipin/valsartan Sandoz i
obratite se svom liječnika.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Amlodipin/valsartan Sandoz:

ako ste bili bolesni (

povraćanje

ili

proljev

).

ako imate probleme s

jetrom ili bubrezima

.

ako Vam je

presaĎen bubreg

ili ako Vam je rečeno da

imate suženje bubrežnih arterija

.

ako bolujete od stanja koje utječe na nadbubrežne žlijezde, a naziva se „primarni
hiperaldosteronizam“.

ako ste imali

zatajivanje srca ili ste doživjeli srčani udar

. Pridržavajte se pažljivo uputa svog

liječnika o početnoj dozi. Liječnik može takoĎer provjeriti funkciju Vaših bubrega.

ako Vam je liječnik rekao da

imate suženje srčanih zalistaka

(zvano „aortalna ili mitralna

stenoza“) ili da je

debljina vašeg srčanog mišića nenormalno povećana

(zvano „opstruktivna

hipertrofična kardiomiopatija“).

ako ste uočili

pojavu oticanja, osobito lica i grla

, dok ste uzimali druge lijekove (uključujući

inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima). Ako dobijete ove simptome,

prekinite uzimati

Amlodipin/valsartan Sandoz

i

odmah se javite svom liječniku

.

Nemojte više nikad uzimati Amlodipin/valsartan Sandoz.

ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog
tlaka:

ACE inhibitor

(primjerice enalapril, lisinopril, ramipril), osobito ako imate bubrežne tegobe

povezane sa šećernom bolešću.

aliskiren.

Liječnik Vam može provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija) u krvi
u redovitim intervalima.

Vidjeti takoĎer informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Amlodipin/valsartan Sandoz“.

Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika prije uzimanja lijeka
Amlodipin/valsartan Sandoz.

Djeca i adolescenti

Primjena lijeka Amlodipin/valsartan Sandoz u djece i adolescenata se ne preporučuje (ispod 18 godina
starosti).

Drugi lijekovi i Amlodipin/valsartan Sandoz

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove. Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozui/ili poduzeti druge mjere opreza. U
nekim slučajevima ćete možda morati prekinuti uzimati jedan od lijekova. To se posebno odnosi na
lijekove koji su niže navedeni:

ACE inhibitori

ili

aliskiren

(vidjeti takoĎer informacije pod naslovom „Nemojte uzimati

Amlodipin/valsartan Sandoz “ i „Upozorenja i mjere opreza“);

diuretici

(vrsta lijeka koja se naziva i „tablete za mokrenje“ koje povećavaju količinu mokraće

koju proizvodite);

litij

(lijek koji se koristi za liječenje nekih vrsta depresije);

diuretici koji štede kalij, nadomjesci kalija, zamjene za sol koje sadrže kalij

i

ostale tvari

koje mogu povećati razinu kalija

;

22 - 08 - 2018

odreĎene vrste

lijekova protiv bolova

koji se nazivaju nesteoridni protuupalni lijekovi (NSAIL-i)

ili selektivn inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2 inhibitori). Liječnik će Vam možda provjeriti i
bubrežnu funkciju;

antikonvulzivni lijekovi

(npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon);

gospina trava

;

nitroglicerin

i

drugi nitrati

, ili drugi lijekovi koji se nazivaju „vazodilatatori“;

lijekovi za liječenje HIV infekcije/SIDA

(npr. ritonavir, indinavir, nelfinavir);

lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija

(npr. ketokonazol, itrakonazol);

antibiotici

(npr. rifampicin, eritromicin, klaritromicin, talitromicin);

verapamil, diltiazem

(lijekovi za srce);

simvastatin

(lijek koji se koristi za kontrolu visokih razina kolesterola);

dantrolen

(infuzija za teške poremećaje tjelesne temperature);

lijekovi koji se koriste kao zaštita od odbacivanja transplantata

(ciklosporin).

Amlodipin/valsartan Sandoz s hranom, pićem i alkoholom

Bolesnici koji uzimaju Amlodipin/valsartan Sandoz ne smiju konzumirati grejp ili sok od grejpa.
Grejp i sok od grejpa u nekih bolesnika mogu dovesti do povećanja razina djelatne tvari amlodipina u
krvi, što može uzrokovati neočekivano pojačani učinak na snižavanje krvnog tlaka.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Morate obavijestiti svog liječnika ako mislite da ste (ili biste mogli postati) trudni. Liječnik će Vas u
pravilu savjetovati da prekinete uzimati lijek Amlodipin/valsartan Sandoz prije trudnoće ili čim
saznate da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto lijek Amlodipin/valsartan
Sandoz. Amlodipin/valsartan Sandoz se ne preporučuje u ranoj trudnoći (prva 3 mjeseca) te se ne
smije uzimati kada ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se
uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.

Dojenje

Obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate početi dojiti. Amlodipin/valsartan Sandoz se ne
preporučuje majkama koje doje, a ako želite dojiti liječnik Vam može odabrati drugo liječenje,
posebno ako je Vaše dijete novoroĎenče ili je prijevremeno roĎeno.

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek može uzrokovati omaglicu. To može utjecati na Vašu sposobnost koncentracije. Stoga, ako
niste sigurni kako će ovaj lijek djelovati na Vas, nemojte voziti, upravljati strojevima ili se baviti
drugim aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju.

3.

Kako uzimati Amlodipin/valsartan Sandoz

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ako
niste sigurni. To će Vam pomoći u postizanju najboljih rezultata i smanjenju rizika od nuspojava.

Uobičajena doza lijeka Amlodipin/valsartan Sandoz je jedna tableta na dan.

Savjetuje se uzimanje lijeka po mogućnosti svakoga dana u isto vrijeme.

Progutajte tablete s čašom vode.

Amlodipin/valsartan Sandoz možete uzimati s hranom ili bez nje. Ne uzimajte
Amlodipin/valsartan Sandoz s grejpom ili sokom od grejpa.

Ovisno o tome kako reagirate na liječenje, liječnik Vam može predložiti višu ili nižu dozu.

22 - 08 - 2018

Nemojte prekoračiti propisanu dozu.

Amlodipin/valsartan Sandoz i starije osobe (starosti od 65 ili više godina)

Vaš liječnik treba oprezno postupati kod povećavanja doze.

Ako imate dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ako uzmete više lijeka Amlodipin/valsartan Sandoz nego što ste trebali

Ako ste uzeli previše tableta Amlodipin/valsartan Sandoz, ili ako je netko drugi uzeo Vaše tablete,
odmah se posavjetujte s liječnikom.

Ako ste zaboravili uzeti Amlodipin/valsartan Sandoz

Ako zaboravite uzeti ovaj lijek, uzmite ga čim se sjetite. Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno
vrijeme. MeĎutim, ako je već blizu vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu. Nemojte
uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.

Ako prestanete uzimati Amlodipin/valsartan Sandoz

Prestanak liječenja lijekom Amlodipin/valsartan Sandoz može dovesti do pogoršanja bolesti od koje
bolujete. Nemojte prestati uzimati lijek osim po uputi liječnika.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevati neodgodivo liječenje:

Nekoliko bolesnika je imalo ove ozbiljne nuspojave

(mogu se javiti kod 1 na 1000 osoba)

.

Ako se dogodi nešto od sljedećeg, odmah obavijestite svog liječnika:

alergijska reakcija sa simptomima poput osipa, svrbeža, oticanja lica ili usnica ili jezika, teškoće
pri disanju, niski krvni tlak (osjećaj nesvjestice, ošamućenost).

Ostale moguće nuspojave lijeka Amlodipin/valsartan Sandoz:

Česte (mogu se javiti u 1 na 10 osoba):

Influenca (gripa)
začepljen nos,grlobolja i osjećaj nelagode pri gutanju
glavobolja
oticanje ruku, šaka, nogu, gležnjeva ili stopala
umor
astenija (slabost)
crvenilo
osjećaj topline u licu i/ili vratu.

Manje česte (mogu se javiti u 1 na 100 osoba):

omaglica
mučnina i bol u trbuhu
suha usta
omamljenost, trnci ili obamrlost šaka ili stopala
vrtoglavica
ubrzani otkucaji srca, uključujući osjećaj lupanja srca
omaglica kod ustajanja
kašalj
proljev;
zatvor;
kožni osip, crvenilo kože
oticanje zglobova, bol u leĎima

22 - 08 - 2018

bol u zglobovima.

Rijetke (mogu se javiti u 1 na 1000 osoba):

osjećaj tjeskobe
zvonjava u ušima (tinitus)
nesvjestica
pojačano mokrenje ili pojačan nagon na mokrenje
nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije
osjećaj težine
niski krvni tlak sa simptomima poput omaglice, omamljenosti
pojačano znojenje
kožni osip po čitavom tijelu
svrbež
grč mišića.

Ako se bilo što od navedenog kod Vas pojavi u teškom obliku, obavijestite svog liječnika.

Prijavljene nuspojave s amlodipinom ili valsartanom primjenjenima samostalno ili uopće nisu
opažene s lijekom Amlodipin/valsartan Sandoz ili su opažene s većom učestalošću nego s lijekom
Amlodipin/valsartan Sandoz:

Amlodipin

Odmah se javite liječniku ako osjetite bilo koju od sljedećih vrlo rijetkih, teških nuspojava
nakon uzimanja ovog lijeka:

iznenadno piskanje pri disanju, bol u prsima, nedostatak zraka ili teškoće pri disanju.

oticanje očnih kapaka, lica ili usnica.

oticanje jezika i grla koje uzrokuje velike teškoće pri disanju.

teške kožne reakcije, uključujući intenzivan kožni osip, koprivnjaču, crvenilo kože po čitavom
tijelu, jaki svrbež, stvaranje mjehurića, ljuštenje i oticanje kože, upalu sluznica (Stevens-
Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza) ili druge alergijske reakcije.

srčani udar, nepravilan rad srca.

upalu gušterače, koja može uzrokovati jake bolove u trbuhu i leĎima pri čemu se bolesnik općenito
osjeća vrlo loše.

Prijavljene su sljedeće nuspojave. Ako Vam bilo koja od ovih nuspojava stvara probleme ili ako one
potraju dulje od jednog tjedna, obratite se svojem liječniku.

Često (mogu se javiti u najviše 1 na 10 osoba)

:

Omaglica, pospanost, palpitacije (svijest o radu Vašeg srca), crvenilo uz osjećaj vrućine, oticanje
gležnjeva (edem), bol u trbuhu, mučnina.

Manje često (mogu se javiti u najviše 1 na 100 osoba):

Promjene raspoloženja, tjeskoba, depresija, pospanost, drhtanje, poremećaji okusa, nesvjestica,
gubitak osjećaja boli, poremećaji vida, oštećenje vida, zvonjava u ušima, niski krvni tlak,
kihanje/curenje iz nosa uzrokovano upalom sluznice nosa (rinitis), loša probava, povraćanje, ispadanje
kose, pojačano znojenje, svrbljiva koža, promjena boje kože, poremećaj mokrenja, pojačana potreba za
mokrenjem noću, povećan broj mokrenja, nemogućnost postizanja erekcije, nelagoda ili povećanje
dojki u muškaraca, bol, loše osjećanje, bol u mišićima, grčevi u mišićima, povećanje ili smanjenje
tjelesne težine.

Rijetko (mogu se javiti u najviše 1 na 1000 osoba):

Smetenost.

Vrlo rijetko (mogu se javiti u najviše 1 na 10 000 osoba):

22 - 08 - 2018

Smanjen broj bijelih krvnih stanica, smanjen broj krvnih pločica što može rezultirati stvaranjem
neuobičajenih modrica ili lakog krvarenja (oštećenje crvenih krvnih stanica); povišen šećer u krvi
(hiperglikemija), oticanje desni, nadutost u trbuhu (gastritis), nepravilna jetrena funkcija, upala jetre
(hepatitis), žutilo kože (žutica), povišeni jetreni enzimi što može imati učinak na neke medicinske
testove, povećana napetost mišića, upala krvnih žila često s kožnim osipom, osjetljivost na svjetlost,
poremećaji koji kombiniraju krutost, nevoljno drhtanje i/ili poremećaje kretanja.

Valsartan

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

Smanjenje broja crvenih krvnih stanica, vrućica, grlobolja ili ranice u ustima zbog infekcija, spontano
krvarenje ili stvaranje modrica, visoka razina kalija u krvi, poremećeni nalazi testova jetrene funkcije,
smanjena funkcija bubrega i jako smanjena funkcija bubrega, oticanje uglavnom lica i grla, bol u
mišićima, osip, ljubičasto-crvene pjege, vrućica, svrbež, alergijska reakcija; stvaranje mjehura na koži
(znak stanja koje se zove bulozni dermatitis).

Ako osjetite bilo što od navedenog, odmah obavijestite svog liječnika.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

. Prijavljivanjem nuspojava možete

pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Amlodipin/valsartan Sandoz

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza „Rok
valjanosti/EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.

Ne koristiti ovaj lijek ako primijetite da je pakiranje oštećeno ili su vidljivi znakovi otvaranja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Amlodipin/valsartan Sandoz sadrži

Djelatna tvar je amlodipin (u obliku amlodipinbesilata) i valsartan.
Svaka 5 mg/80 mg tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 80 mg valsartana.
Svaka 5 mg/160 mg tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 160 mg valsartana.
Svaka 10 mg/160 mg tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 160 mg
valsartana.

Drugi sastojci su:

5 mg/80 mg i 5 mg/160 mg tablete

: celuloza, mikrokristalična, krospovidon, koloidni bezvodni

silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid,
(E172), makrogol 4000, talk.

22 - 08 - 2018

10 mg/160 mg tableta

: mikrokristalična celuloza, krospovidon, koloidni bezvodni silicijev dioksid,

magnezijev stearat, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid, (E172), crveni željezov
oksid, (E172), makrogol 4000, talk.

Kako Amlodipin/valsartan Sandoz izgleda i sadržaj pakiranja

Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/80 mg filmom obložene tablete su tamnožute i okrugle filmom
obložene tablete, s kosim rubovima, s otisnutom oznakom „NVR“ na jednoj strani te „NV“ na drugoj
strani.
Dimenzije: približno 8,20 mm.

Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/160 mg filmom obložene tablete su tamnožute i ovalne filmom
obložene tablete, s kosim rubovima, s otisnutom oznakom „NVR“ na jednoj strani te „ECE“ na drugoj
strani.
Dimenzije: približno 14,2 mm x 5,7 mm.

Amlodipin/valsartan Sandoz 10 mg/160 mg filmom obložene tablete su svijetložute i ovalne filmom
obložene tablete, s kosim rubovima, s otisnutom oznakom „NVR“ na jednoj strani te „UIC“ na drugoj
strani.
Dimenzije: približno 14,2 mm x 5,7 mm.

Amlodipin/valsartan Sandoz tablete su dostupne u pakiranjima od 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ili 280
filmom obloženih tableta i u višestrukom pakiranju od 4 kutije, od kojih svaka sadrži 70 filmom
obloženih tableta ili 20 kutija, od kojih svaka sadrži 14 filmom obloženih tableta. Sva pakiranja su
dostupna sa standardnim blisterima; pakiranja od 56, 98 i 280 filmom obloženih tableta su dodatno
dostupna u perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ProizvoĎač

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nürnberg, Njemačka.

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod
sljedećim nazivima:

Austrija

Amlodipin / Valsartan Sandoz - 5 mg/80 mg Filmtabletten
Amlodipin / Valsartan Sandoz - 5 mg/160 mg Filmtabletten
Amlodipin / Valsartan Sandoz - 10 mg/160 mg Filmtabletten

Belgija

Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten

Bugarska

Амлодипин/Валсартан Сандоз 5 mg/80 mg филмирани таблетки
Амлодипин/Валсартан Сандоз 5 mg/160 mg филмирани таблетки
Амлодипин/Валсартан Сандоз 10 mg/160 mg филмирани таблетки

Češka

Amlodipin/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg
Amlodipin/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg
Amlodipin/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg

Njemačka

Amlodipin/Valsartan - 1 A Pharma 5 mg/80 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan - 1 A Pharma 5 mg/160 mg Filmtabletten

22 - 08 - 2018

Amlodipin/Valsartan - 1 A Pharma 10 mg/160 mg Filmtabletten

Estonija

Amlodipine /Valsartan Sandoz
Amlodipine /Valsartan Sandoz
Amlodipine /Valsartan Sandoz

Francuska

AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/ 80 mg, comprimé pelliculé
AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/ 160 mg, comprimé pelliculé
AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 10 mg/ 160 mg, comprimé pelliculé

Grčka

Amlodipine+Valsartan/Sandoz

Irska

Amlodipine/Valsartan Rowex 5 mg/80 mg, Film-coated tablets
Amlodipine/Valsartan Rowex 5 mg/160 mg, Film-coated tablets
Amlodipine/Valsartan Rowex 10 mg/160 mg, Filmcoated tablets

Latvija

Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes
Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes
Amlodipine/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes

MaĎarska

Amlodipin/ Valsartan Sandoz 5 mg/80mg filmtabletta
Amlodipin/ Valsartan Sandoz 5 mg/160mg filmtabletta
Amlodipin/ Valsartan Sandoz 10 mg/160mg filmtabletta

Nizozemska Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg, filmomhulde tabletten

Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg, filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg, filmomhulde tabletten

Poljska

Amlodipine + Valsartan Sandoz
Amlodipine + Valsartan Sandoz
Amlodipine + Valsartan Sandoz

Portugal

Amlodipina + Valsartan Sandoz

Rumunjska

AMLODIPINĂ/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/80 mg comprimate filmate
AMLODIPINĂ/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/160 mg comprimate filmate
AMLODIPINĂ/VALSARTAN SANDOZ 10 mg/160 mg comprimate filmate

Slovenija

Amlodipin/valsartan Lek 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete
Amlodipin/valsartan Lek 5 mg/160 mg filmsko obložene tablete
Amlodipin/valsartan Lek 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete

Slovačka

Amlodipín/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg
Amlodipín/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg
Amlodipín/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg

Španjolska

Amlodipino/valsartan Sandoz 160mg+5mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Amlodipino/valsartan Sandoz 160mg+10mg comprimidos recubiertos con
película EFG

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u srpnju 2018.

22 - 08 - 2018