Amoksicilin Belupo 500 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

AMOKSICILIN Belupo 500 mg filmom obloţene tablete

AMOKSICILIN Belupo 1000 mg filmom obloţene tablete

amoksicilin

Paţljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrţi Vama vaţne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama (ili Vašem djetetu). Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je AMOKSICILIN Belupo i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati AMOKSICILIN Belupo?

3.

Kako uzimati AMOKSICILIN Belupo?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati AMOKSICILIN Belupo?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je AMOKSICILIN Belupo i za što se koristi?

AMOKSICILIN Belupo je antibiotik. Djelatna tvar je amoksicilin. On pripada skupini lijekova koji se
zovu penicilini.

AMOKSICILIN Belupo se koristi za liječenje infekcija koje uzrokuju bakterije u različitim dijelovima
tijela. AMOKSICILIN Belupo se u kombinaciji s drugim lijekovima može koristiti i za liječenje
želučanih vrijedova.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati AMOKSICILIN Belupo?

Nemojte uzimati AMOKSICILIN

Belupo:

ako ste alergični na amoksicilin, penicilin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste ikada imali alergijsku reakciju na bilo koji antibiotik; to može uključivati kožni osip ili oticanje
lica ili grla.

Nemojte uzeti AMOKSICILIN Belupo ako se nešto od gore navedenoga odnosi na Vas. Ako niste
sigurni, razgovarajte s Vašim liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete AMOKSICILIN Belupo.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete AMOKSICILIN Belupo:
-

ako imate žljezdanu groznicu (mononukleozu) koja se pojavljuje s vrućicom, boli u grlu, otečenim
žlijezdama i jakim umorom

ako imate bubrežnih tegoba

ako ne mokrite redovito.

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenoga na Vas, razgovarajte s Vašim liječnikom ili
ljekarnikom prije nego uzmete AMOKSICILIN Belupo.

23 - 05 - 2018

Pretrage krvi i mokraće

Ako morate napraviti sljedeće:
-

pretrage mokraće (test na glukozu) ili krvi radi kontroliranja jetrene funkcije

pretrage radi odreĎivanja razine estriola (koji se koristi tijekom trudnoće da bi se provjerio normalan
razvoj bebe),

recite Vašem liječniku ili ljekarniku da uzimate AMOKSICILIN Belupo. Naime, AMOKSICILIN Belupo
može utjecati na nalaze tih pretraga.

Drugi lijekovi i AMOKSICILIN Belupo

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

-

Ako uzimate alopurinol (koristi se za liječenje gihta) zajedno s lijekom AMOKSICILIN Belupo,
postoji veća vjerojatnost razvoja alergijske kožne reakcije

Ako uzimate probenecid (koristi se za liječenje gihta), Vaš će liječnik možda odlučiti prilagoditi dozu
lijeka AMOKSICILIN Belupo

Ako uzimate lijekove koji pomažu spriječiti nastanak krvnih ugrušaka (poput varfarina), možda će biti
potrebne dodatne krvne pretrage

Ako uzimate druge antibiotike (poput tetraciklina), djelotvornost lijeka AMOKSICILIN Belupo mogla
bi biti smanjena

Ako uzimate metotreksat (koji se koristi za liječenje raka i teške psorijaze), AMOKSICILIN Belupo bi
mogao pojačati njegove nuspojave.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

AMOKSICILIN Belupo može uzrokovati nuspojave čiji bi simptomi (kao što su alergijske reakcije,
omaglica i epileptički napadaji) mogli umanjiti Vašu sposobnost upravljanja vozilom.
Nemojte upravljati vozilima ni raditi sa strojevima ako se ne osjećate dobro.

3.

Kako uzimati AMOKSICILIN Belupo?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Tabletu progutajte uz čašu vode. Ne drobite i ne žvačite ove tablete.
Ravnomjerno rasporedite doze tijekom dana uz razmak od najmanje 4 sata.

AMOKSICILIN Belupo 500 mg filmom obložena tableta

ima razdjelni urez koji omogućava lomljenje

tablete na dva dijela pri čemu se osigurava da 1 polovica tablete sadrži 250 mg.

AMOKSICILIN Belupo 1000 mg filmom obložena tableta

ima razdjelni urez koji omogućava lomljenje

tablete na dva dijela pri čemu se osigurava da 1 polovica tablete sadrži 500 mg.

Preporučena doza je:

Djeca tjelesne teţine manje od 40 kg

Sve se doze odreĎuju na temelju djetetove tjelesne težine izražene u kilogramima.
-

Liječnik će Vam savjetovati koliko lijeka AMOKSICILIN Belupo trebate dati svome djetetu.

Uobičajena doza je 40 do 90 mg na svaki kilogram tjelesne težine na dan, podijeljena na dvije ili tri
pojedinačne doze.

Maksimalna preporučena doza je 100 mg na svaki kilogram tjelesne težine na dan.

23 - 05 - 2018

Odrasli, stariji bolesnici i djeca tjelesne teţine od 40 kg ili više

Uobičajena doza lijeka AMOKSICILIN Belupo je 250 mg do 500 mg triput na dan ili 750 mg do 1 g
svakih 12 sati, ovisno o težini i vrsti infekcije.
-

Teške infekcije:

750 mg do 1000 mg triput na dan.

Infekcija mokraćnih putova:

3000 mg dvaput na dan u jednom danu.

Lajmska bolest

(infekcija koju šire paraziti zvani krpelji): Izolirani migrirajući eritem (rani stadij –

crven ili ružičast osip kružnog oblika): 4000 mg na dan, sistemske manifestacije (kasni stadij – za
ozbiljnije simptome ili kada se bolest proširi tijelom): do 6000 mg na dan.

Ţelučani vrijedovi:

jedna doza od 750 mg ili jedna doza od 1000 mg dvaput na dan tijekom 7 dana u

kombinaciji s drugim antibioticima i lijekovima za liječenje želučanih vrijedova.

Sprječavanje srčane infekcije

tijekom kirurškog zahvata:

doza će se razlikovati ovisno o vrsti

kirurškog zahvata. Istodobno se mogu primjenjivati i drugi lijekovi. Vaš liječnik, ljekarnik ili
medicinska sestra mogu Vam reći više o tome.

Maksimalna preporučena doza je 6000 mg na dan.

Bubreţne tegobe

Ako imate bubrežne tegobe, doza će možda biti niža od uobičajene.

Ako uzmete više lijeka AMOKSICILIN Belupo nego što ste trebali

Ako ste uzeli previše lijeka AMOKSICILIN Belupo, znakovi mogu biti želučane tegobe (mučnina,
povraćanje ili proljev), kristali u mokraći koji mogu izgledati kao mutna mokraća ili tegobe s mokrenjem.
Razgovarajte s Vašim liječnikom što je prije moguće. Ponesite lijek kako biste ga pokazali liječniku.

Ako ste zaboravili uzeti AMOKSICILIN Belupo

Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Nemojte uzeti sljedeću dozu prebrzo, nego pričekajte približno 4 sata.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Koliko dugo trebate uzimati AMOKSICILIN Belupo?

Nastavite uzimati AMOKSICILIN Belupo kako Vam je rekao Vaš liječnik, čak i ako se osjećate bolje. Za
borbu protiv infekcije potrebna Vam je svaka doza. Ako neke bakterije prežive, mogu uzrokovati
povratak infekcije.
Ako ste završili s liječenjem, a i dalje se osjećate loše, ponovno posjetite liječnika.

Ako se AMOKSICILIN Belupo uzima dulje vrijeme, može se razviti mliječac (gljivična infekcija na
vlažnim područjima tijela koja može uzrokovati bol, pečenje i bijele naslage). Ako se to dogodi,
obavijestite Vašeg liječnika.

Ako uzimate AMOKSICILIN Belupo dulje vrijeme, Vaš će liječnik možda napraviti dodatne pretrage
kako bi provjerio rade li Vam bubrezi, jetra i krv normalno.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Prestanite uzimati AMOKSICILIN Belupo i odmah se javite liječniku ako primijetite neku od
sljedećih ozbiljnih

nuspojava – moţda će Vam biti potrebno hitno liječenje:

Sljedeće su nuspojave vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)
-

alergijske reakcije, čiji znakovi mogu uključivati: kožni svrbež ili osip, oticanje lica, usana, jezika i
tijela ili otežano disanje. Ove nuspojave mogu biti ozbiljne, a u nekim su slučajevima imale smrtni
ishod.

23 - 05 - 2018

osip ili plosnate, crvene, okrugle točkice ispod površine kože ili modrice na koži. Ove su nuspojave
posljedica upale stijenki krvnih žila zbog alergijske reakcije, koja može biti povezana s bolovima u
zglobovima (artritis) i bubrežnim tegobama.

odgoĎena alergijska reakcija obično može nastupiti 7-12 dana nakon uzimanja lijeka AMOKSICILIN
Belupo, a neki od znakova su: osip, vrućica, bol u zglobovima i povećanje limfnih čvorova, osobito
ispod ruku

kožna reakcija poznata kao multiformni eritem, kod koje se mogu razviti: crvenkasto-ljubičaste mrlje
na koži praćene svrbežom, osobito na dlanovima i tabanima, izdignuta otečena područja na koži nalik
koprivnjači, bolna mjesta na površini usta, očiju i genitalija. Možete imati vrućicu i osjećati se vrlo
umorno.

ostale teške kožne reakcije mogu uključivati: promjene boje kože, kvržice ispod kože, mjehuriće,
gnojne mjehuriće, ljuštenje, crvenilo, bol, svrbež, ljuskanje kože. Ove nuspojave mogu biti praćene
vrućicom, glavoboljom i bolovima u tijelu.

simptomi nalik gripi s osipom, vrućicom, natečenim žlijezdama te odstupanjem u rezultatima krvnih
pretraga (uključujući povećan broj bijelih krvnih stanica (eozinofilija) i jetrenih enzima). Ovo je
reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS).

vrućica, zimica, grlobolja ili drugi znakovi infekcije ili sklonost nastanku modrica. To bi mogli biti
znakovi problema s krvnim stanicama.

Jarisch-Herxheimerova reakcija koja se pojavljuje tijekom liječenja lajmske bolesti lijekom
AMOKSICILIN Belupo i koja uzrokuje vrućicu, zimicu, glavobolju, bolove u mišićima i kožni osip

upala debelog crijeva praćena proljevom (koji ponekad sadrži krv), bolovima i vrućicom

mogu se javiti ozbiljne jetrene nuspojave. One se uglavnom javljaju u osoba koje se liječe tijekom
duljih razdoblja, muškaraca i starijih osoba. Odmah morate reći liječniku ako primijetite:

-

težak proljev praćen krvarenjem

-

mjehuriće, crvenilo ili modrice na koži

-

tamniju mokraću ili bljeĎe stolice

-

žutu boju kože ili bjeloočnica (žutica). Pogledajte i dio o anemiji, koja takoĎer može uzrokovati
žuticu.

Ove se nuspojave mogu javiti tijekom liječenja ili do nekoliko tjedana nakon njegova završetka.

Ako se pojavi bilo koja od gore navedenih nuspojava, prestanite uzimati lijek i odmah otiĎite kod
Vašeg liječnika.

Ponekad se mogu pojaviti manje teške koţne reakcije, kao što su:

-

osip (okrugle, ružičasto-crvene mrlje) praćen blagim svrbežom, otečena mjesta nalik koprivnjači na
podlakticama, nogama, dlanovima, šakama ili stopalima. To su manje česte nuspojave (mogu se
javiti u manje od 1 na 100 osoba).

Ako imate bilo koju od tih nuspojava, obratite se Vašem liječniku jer ćete morati prekinuti liječenje
lijekom AMOKSICILIN Belupo.

Ostale moguće nuspojave su:

Česte

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

-

kožni osip

-

mučnina

-

proljev.

Manje česte

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

-

povraćanje.

Vrlo rijetke

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

-

mliječac (gljivična infekcija rodnice, usta ili kožnih nabora); lijek za mliječac možete nabaviti kod
Vašeg liječnika ili ljekarnika

-

bubrežne tegobe

-

epileptički napadaji (konvulzije), primijećeni u bolesnika koji su primali visoke doze ili koji su
imali bubrežne tegobe

23 - 05 - 2018

-

omaglica

-

hiperaktivnost

-

kristali u mokraći, koji mogu izgledati kao mutna mokraća, otežano mokrenje ili nelagoda pri
mokrenju; pijte mnogo tekućine kako biste smanjili vjerojatnost pojave tih simptoma

-

jezik može postati žut, smeĎ ili crn i može izgledati dlakavo

-

prekomjerna razgradnja crvenih krvnih stanica koja uzrokuje jednu vrstu anemije. Znakovi
uključuju: umor, glavobolje, nedostatak zraka, omaglicu, bljedoću i žutu boju kože i bjeloočnica.

-

nizak broj bijelih krvnih stanica

-

nizak broj stanica koje pomažu pri zgrušavanju krvi

-

za zgrušavanje krvi može trebati dulje nego inače. To ćete možda primijetiti ako počnete krvariti iz
nosa ili ako se porežete.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati AMOKSICILIN Belupo?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Ovaj lijek čuvajte na temperaturi ispod 25°C. Čuvati u originalnom pakiranju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadrţaj pakiranja i druge informacije

Što AMOKSICILIN Belupo sadrţi?

Djelatna tvar je amoksicilin.
Jedna AMOKSICILIN Belupo 500 mg filmom obložena tableta sadrži 500 mg amoksicilina u obliku
amoksicilin trihidrata.
Jedna AMOKSICILIN Belupo 1000 mg filmom obložena tableta sadrži 1000 mg amoksicilina u
obliku amoksicilin trihidrata.

-

Druge pomoćne tvari su:

Jezgra tablete:

magnezijev stearat; povidon; natrijev škroboglikolat, vrste A; mikrokristalična

celuloza.

Ovojnica tablete:

titanijev dioksid; talk; hipromeloza.

Kako AMOKSICILIN Belupo izgleda i sadrţaj pakiranja?

AMOKSICILIN Belupo

500 mg filmom obložene tablete su bijele do krem boje, duguljaste, bikonveksne,

s razdjelnim urezom na obje strane i karakterističnog mirisa.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

AMOKSICILIN Belupo

1000 mg filmom obložene tablete su bijele do krem boje, ovalne, bikonveksne, s

razdjelnim urezom na obje strane i karakterističnog mirisa.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

16 (2x8) tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

23 - 05 - 2018

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u svibnju 2018.

23 - 05 - 2018

Opći savjet glede uporabe antibiotika

Antibiotici se koriste za liječenje infekcija koje uzrokuju bakterije. Nemaju učinka protiv infekcija koje
uzrokuju virusi.

Ponekad bakterijska infekcija ne odgovara na ciklus liječenja antibioticima. Jedan od najčešćih razloga za
to jest otpornost bakterije koja uzrokuje infekciju na antibiotik koji se primjenjuje. To znači da bakterije
mogu preživjeti i umnažati se unatoč antibiotiku.

Bakterije mogu postati otporne na antibiotike zbog mnogih razloga. Pažljiva uporaba antibiotika može
pridonijeti smanjenju vjerojatnosti da će bakterija postati otporna na njih.

Kada Vam liječnik propiše antibiotik, on je namijenjen samo za liječenje trenutne bolesti. Pridržavanje
sljedećih savjeta pomoći će spriječiti pojavu otpornih bakterija koje bi mogle učiniti antibiotik
nedjelotvornim.

1.

Vrlo je važno da antibiotik uzimate u točnoj dozi, u točno vrijeme i točan broj dana. Pročitajte
upute na kutiji, a ako nešto ne razumijete, zamolite svog liječnika ili ljekarnika da Vam objasne.

2.

Nemojte uzimati antibiotik ako on nije propisan izričito Vama i koristite ga samo za liječenje
one infekcije za koju je propisan.

3.

Nemojte uzimati antibiotike koji su propisani drugim osobama, čak i ako su imali infekciju
sličnu Vašoj.

4.

Antibiotike koji su propisani Vama nemojte davati drugim osobama.

5.

Ako Vam nakon završetka liječenja prema uputama liječnika preostane odreĎena količina
antibiotika, odnesite ga u ljekarnu radi propisnog zbrinjavanja.

23 - 05 - 2018