Amoksicilin Sandoz 500 mg tablete za oralnu suspenziju

1/5

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Amoksicilin Sandoz 500 mg tablete za oralnu suspenziju

amoksicilin

ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:

1. Što je

Amoksicilin Sandoz

i za što se koristi

2. Što morate znati prije nego po

č

nete uzimati

Amoksicilin Sandoz

3. Kako uzimati

Amoksicilin Sandoz

4. Mogu

ć

e nuspojave

5. Kako

č

uvati

Amoksicilin Sandoz

6. Dodatne informacije

1. ŠTO JE AMOKSICILIN SANDOZ

I ZA ŠTO SE KORISTI

Amoksicilin Sandoz je antibiotik. Pripada skupini antibiotika koju nazivamo penicilini. Koristi se za
lije

č

enje infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na amoksicilin.

Amoksicilin Sandoz se koristi za lije

č

enje:

infekcija uha, grla, nosa ili sinusa

infekcija dišnih putova, kao što su bronhitis i upala plu

ć

a

infekcija mokra

ć

nog mjehura

sprje

č

avanje infekcija srca tijekom operacija usta ili grla

ranog stadija lajmske bolesti (od ugriza krpelja)

č

ireva želuca uzrokovanih bakterijom

Helicobacter pylori.

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PO

Č

NETE UZIMATI AMOKSICILIN SANDOZ

Nemojte uzimati Amoksicilin Sandoz ako:

–

ste alergi

č

ni (preosjetljivi) na amoksicilin, peniciline, cefalosporine ili na bilo koju pomo

ć

nu tvar

lijeka (vidjeti „Dodatne informacije“ u djelu 6).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom lije

č

niku prije nego što po

č

nete uzimati Amoksicilin Sandoz ako imate ili ste ikada

imali:

bolest bubrega: Vaš

ć

e lije

č

nik možda trebati prilagoditi dozu

infektivnu mononukleozu (virusna infekcija) ili leukemiju: zbog mogu

ć

eg pove

ć

anog rizika od

pojave kožnih reakcija

padavicu (epilepsiju): zbog mogu

ć

eg pove

ć

anog rizika od pojave napadaja

Pažljivo pro

č

itajte cijelu uputu prije nego po

č

nete uzimati ovaj lijek jer sadrži

Vama važne podatke

Sa

č

uvajte ovu uputu. Možda

ć

ete ju trebati ponovo pro

č

itati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im

naškoditi,

č

ak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili

ljekarnika. To uklju

č

uje i svaku mogu

ć

u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

ovoj uputi.

12 - 11 - 2013

2/5

mokra

ć

ni kateter. U tom slu

č

aju trebate piti mnogo teku

ć

ine kako bi se sprije

č

ilo stvaranje kristala

u mokra

ć

i.

Ovaj lijek može promijeniti rezultate odre

đ

ivanja še

ć

era u mokra

ć

i ili u krvi. Ako imate še

ć

ernu

bolest i radite uobi

č

ajene pretrage še

ć

era u mokra

ć

i ili u krvi, recite to lije

č

niku. To je zbog toga jer

se mogu koristiti drugi testovi.

Drugi lijekovi i Amoksicilin Sandoz

Obavijestite svog lije

č

nika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove,

uklju

č

uju

ć

i i lijekove koje ste nabavili bez recepta. Neki lijekovi mogu uzrokovati probleme ako ih

uzimate s Amoksicilin Sandoz tabletama.

Budite oprezni sa slijede

ć

im lijekovima:

Alopurinol (lijek za lije

č

enje gihta): zbog mogu

ć

eg pove

ć

anog rizika od pojave kožnih reakcija

Metotreksat (lijek za lije

č

enje artritisa): zbog mogu

ć

eg pove

ć

anja toksi

č

nosti metortreksata

Digoksin (lijek za neke bolesti srca): apsorpcija digoksina može biti pove

ć

ana

Antikoagulansi (lijekovi za sprje

č

avanje zgrušavanja krvi) kao što je npr. kumarin: sklonost

krvarenju može biti poja

č

ana

Kontraceptivne tablete: postoji rizik da se smanji u

č

inkovitost kontraceptiva.

Amoksicilina Sandoz s hranom i pi

ć

em

Amoksicilin Sandoz možete uzimati prije, za vrijeme ili nakon jala.

Trudno

ć

a i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
lije

č

niku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Podaci dobiveni na ograni

č

enom broju trudnica izloženih lijeku upu

ć

uju na to da amoksicilin nema

štetnih u

č

inaka na trudno

ć

u ili na zdravlje fetusa ili novoro

đ

en

č

eta. Kao mjera opreza, amoksicilin se

može koristiti u trudno

ć

i samo ako lije

č

nik procijeni da je korist lije

č

enja ve

ć

a od mogu

ć

eg rizika.

Ovaj lijek se u malim koli

č

inama izlu

č

uje u maj

č

ino mlijeko, zbog toga u nekim slu

č

ajevima može

biti potrebno prekinuti dojenje.

Upravljanje vozilima i strojevima

Amoksicilin Sandoz ne utje

č

e na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.

Važna informacija o sastojcima Amoksicilin Sandoz-a

Amoksicilin Sandoz sadrži sladilo aspartam, izvor fenilalanina. To može biti štetno za osobe s
fenilketonurijom.

3. KAKO UZIMATI AMOKSICILIN SANDOZ

Uvijek uzimajte Amoksicilin Sandoz to

č

no onako kako Vam je rekao Vaš lije

č

nik. Provjerite sa

svojim lije

č

nikom ili ljekarnikom ako niste sigurni kako uzimati lijek.

Tablete se mogu uzeti na dva na

č

ina. Možete ih progutati s vodom ili, tablete najprije dispergirati

(raspršiti u sitne

č

estice) u vodi, a zatim popiti. Tablete se mogu prelomiti radi lakšeg gutanja.

Uobi

č

ajena doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina je od 750 mg do 3000 mg na dan podijeljeno

u 2 do 3 doze.

Za

sprje

č

avanje infekcije srca: daje se 2000 do 3000 mg amoksicilina jedan sat prije operacije.

Lije

č

nik

ć

e Vam re

ć

i koliko dugo trebate uzimati lijek.

12 - 11 - 2013

3/5

Bolesnici s boleš

ć

u bubrega

Lije

č

nik Vam može smanjiti dozu lijeka.

Ako uzmete više Amoksicilin Sandoz-a nego što ste trebali

Ako ste uzeli više tableta nego što ste trebali, odmah se javite lije

č

niku ili u najbližu zdravstvenu

ustanovu i pokažite im pakovanje lijeka. Najvjerojatniji znakovi predoziranja su: mu

č

nina,

povra

ć

anje, proljev i bol u trbuhu.

Ako ste zaboravili uzeti Amoksicilin Sandoz

Ako ste zaboravili uzeti lijek, uzmite propuštenu dozu

č

im se sjetite. Nemojte uzeti dvostruku dozu

da biste nadoknadili propuštenu.

Ako prestanete uzimati Amoksicilin Sandoz

Uvijek uzimajte lijek dok se ne završi predvi

đ

eno trajanje lije

č

enja,

č

ak i ako se osje

ć

ate bolje. Ako

prerano prestanete uzimati lijek, infekcija bi se mogla ponovno pojaviti. Isto tako, bakterija može
postati otporna na lijek.

U slu

č

aju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku.

4. MOGU

Ć

E NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi Amoksicilin Sandoz može imati nuspojave iako se one ne

ć

e javiti kod svakoga.

Ako primijetite bilo koju od sljede

ć

ih ozbiljnih nuspojava, odmah se obratite svome lije

č

niku

ili se uputite u bolnicu:

Sljede

ć

e ozbiljne nuspojave se

rijetko

javljaju (manje od 1 na 1000 bolesnika):

–

Iznenadne teško

ć

e s disanjem, govorom ili gutanjem

–

Bolno oticanje usana, jezika, lica ili vrata

–

Izrazita omaglica ili nesvjestica

–

Težak osip na koži pra

ć

en svrbežom, naro

č

ito ako se pojave plikovi ili osjetljivost o

č

iju, usta ili

spolnih organa

–

Žutilo kože i bjeloo

č

nica, tamna mokra

ć

a, svijetla stolica. To su znakovi poreme

ć

aja jetre.

Sljede

ć

e nuspojave se

vrlo rijetko

javljaju (manje od 1 na 10000 bolesnika):

Težak, dugotrajan ili krvav proljev. To može biti znak teške upale crijeva.

Ostale mogu

ć

e nuspojave tijekom lije

č

enja:

Sljede

ć

e nuspojave se

č

esto

javljaju (manje od 1 na 10 bolesnika):

Mu

č

nina, povra

ć

anje, gubitak teka, poreme

ć

aji osjeta okusa, suha usta, proljev ili meka stolica.

Ove su nuspojave ve

ć

inom blage i nestaju tijekom lije

č

enja ili ubrzo nakon završetka lije

č

enja.

Urtikarija, »peti dan« osip na koži, koji podsje

ć

a na ospice.

Sljede

ć

e nuspojave se

manje

č

esto

javljaju (manje od 1 na 100 bolesnika):

Superinfekcije uzrokovane otpornim mikroorganizmima ili gljivicama (gljivi

č

na infekcija usne

šupljine ili vaginalna).

Umjereno pove

ć

anje jetrenih enzima.

Sljede

ć

e nuspojave se

rijetko

javljaju (manje od 1 na 1000 bolesnika):

Pove

ć

anje broja nekih bijelih krvnih stanica (eozinofilija), poja

č

ana razgradnja crvenih krvnih

stanica (hemoliti

č

ka anemija).

Vru

ć

ica uzrokovana lijekom.

Omaglica, hiperaktivnost, konvulzije (gr

č

evi).

Površinska

promjena boje zubi. Obi

č

no se promjena boje zubi može se ukloniti

č

etkanjem zuba.

12 - 11 - 2013

4/5

Hepatitis i kolestatska žutica.

Upala bubrega (intersticijski nefritis), kristali u mokra

ć

i.

Sljede

ć

e nuspojave se

vrlo rijetko

javljaju (manje od 1 na 10000 bolesnika):

Promjene krvne slike (smanjen broj crvenih ili bijelih krvnih stanica i krvnih plo

č

ica),

produženo vrijeme krvarenja. To može uzrokovati simptome kao što su vru

ć

ica, bol u grlu, osip,

krvarenje iz nosa i modrice. Ove su nuspojave prolazne nakon prekida lije

č

enja.

Crni jezik.

Ako neka nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite neku nuspojavu koja se ne navodi u Uputi o
lijeku, molimo Vas da se obratite svom lije

č

niku ili ljekarniku.

5. KAKO

Č

UVATI AMOKSICILIN SANDOZ

Lijek treba

č

uvati izvan pogleda i dohvata djece.

Ne

č

uvati na temperaturi iznad 25 °C.

Ovaj lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti, navedenog na pakovanju.
Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili ku

ć

nog otpada. Pitajte ljekarnika kako ukloniti

lijekove koje više ne koristite. Ove

ć

e mjere pomo

ć

i u zaštiti okoliša.

6. SADRŽAJ PAKOVANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što Amoksicilin Sandoz sadrži

Djelatna tvar je amoksicilin.

Svaka tableta za oralnu suspenziju Amoksicilin Sandoz 500 mg sadrži amoksicilin trihidrat, što
odgovara 500 mg amoksicilina .

Pomo

ć

ne tvari:

celuloza,

mikrokristali

č

na; magnezijev stearat; aspartam (E951); karmelozanatrij,

umrežena; manitol (E421); silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; maltodekstrin; škrob, topivi;
titanijev dioksid (E171); talk; aroma breskve-marelice; aroma naran

č

e.

Kako Amoksicilin Sandoz izgleda i sadržaj pakovanja

Tableta za oralnu suspenziju.

Bijele do žu

ć

kastobijele, ovalne, bikonveksne tablete s razdjelnim urezom.

Razdjelni urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek
podijelio u jednake doze.

16 tableta u (PVC/PVDC//AI) blisteru, u kutiji
20 tableta u (PVC/PVDC//AI) blisteru, u kutiji

Sve veli

č

ine pakovanja ne moraju biti dostupne na tržištu.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvo

đ

a

č

a lijeka

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austrija

12 - 11 - 2013

5/5

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept.

Datum revizije upute

Studeni, 2013.

12 - 11 - 2013