Anastrozol JGL 1 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Anastrozol JGL 1 mg filmom obložene tablete

anastrozol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

•

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

•

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem

liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

•

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi

, čak i ako

su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

•

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg

liječnika, ljekarnika ili

medicinsku sestru.

To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Anastrozol JGL i za što se koristi?

2.

Što mor

ate znati prije nego počnete uzimati Anastrozol JGL?

3.

Kako uzimati Anastrozol JGL?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Anastrozol JGL?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Anastrozol JGL i za što se koristi?

Anastrozol JGL sadrži djelatnu tvar anastrozol koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju
"inhibitori aromataze".

Anastrozol JGL se koristi za liječenje raka dojke u žena u postmenopauzi.

Anastrozol JGL djeluje na način da snižava razinu estrogena, hormona kojeg proizvodi
organizam. Djelovanje ostvaruje tako što u tijelu blokira enzim koji se naziva aromataza.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Anastrozol JGL?

Nemojte uzimati Anastrozol JGL:



ako s

te alergični (preosjetljivi) na anastrozol ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden

u dijelu 6.)



ako ste trudnica ili dojilja (vidjeti dio

"Trudnoća i dojenje"

).

Odnosi li se bilo što od gore navedenog na Vas, ne uzimajte Anastrozol JGL. Imate li bilo kakvih
dvojbi, prije uzimanja Anastrozola

JGL obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

07 - 01 - 2019

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem

liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Anastrozol JGL

ako:



još uvijek imate mjesečnicu i niste ušli u menopauzu.



uzimate lijek koji sadrži djelatnu tvar tamoksifen ili lijekove koji sadrže estrogen (vidjeti
dio

"Drugi lijekovi i Anastrozol JGL")

.



ste ikada imali neko od stanja koje utječe na čvrstoću Vaših kostiju (osteoporoza).



imate oštećenje jetre ili bubrega.

Imate li bilo kakvih dvojbi o tome odnosi li se bilo što od gore navedenoga na Vas, prije
uzimanja ovog lijeka

obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ako iz bilo kojeg razloga odete u bolnicu, obavijestite zdravstveno osoblje da uzimate
Anastrozol JGL.

Drugi lijekovi i Anastrozol JGL

Obavijestite Vašeg

liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo

koje druge lijekove. Ovo je važno jer Anastrozol JGL može utjecati na način djelovanja drugih

lijekova, a isto tako određeni lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Anastrozol JGL.

Ne uzimajte Anastrozol JGL ako

već uzimate neki od ovih lijekova:



Određene lijekove koji se koriste za liječenje raka dojke (selektivni modulatori
estrogenskih receptora), npr. lijekovi koji sadrže tamoksifen. Ovo je bitno, jer ti lijekovi

mogu spriječiti pravilno djelovanje ovog lijeka.



Lijekove koji sadrže estrogen, kao što je hormonska nadomjesna terapija (HNL).

Ako se ovo odnosi na Vas, obratite se za savjet svom liječniku ili ljekarniku.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika i ako uzimate:



lijekove iz skupine "LHRH analoga". U ovu skupinu lijekova se ubrajaju: gonadorelin,
buserelin, goserelin, leuprorelin i triptorelin.

Ti se lijekovi koriste za liječenje raka dojke,

određenih ginekoloških stanja i neplodnosti.

Trudnoća i dojenje

Ako ste tru

dni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se

Vašem liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ne uzimajte Anastrozol JGL ako ste trudni ili dojite.
Zatrudnite li, prestanite uzimati Anastrozol JGL i razgov

arajte sa svojim liječnikom.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije vjerojatno da će liječenje lijekom Anastrozol JGL utjecati na sposobnost upravljanja
vozilima i rada sa strojevima.

Ipak, neke osobe mogu povremeno osjećati slabost ili pospanost za vrijeme uzimanja ovog
lijeka.

Ukoliko Vam se to dogodi, zatražite savjet svog liječnika ili ljekarnika.

Anastrozol JGL sadrži laktozu

Anastrozol JGL sadrži laktozu, koja je jedna vrsta šećera. Ako Vam je liječnik rekao da ne
podnosite

neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

07 - 01 - 2019

3. Kako uzimati Anastrozol JGL?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s
Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza lijeka je jedna tableta jednom dnevno.



Svoju tabletu nastojte uzimati svaki dan u isto vrijeme.



Tabletu progutajte cijelu, s nešto vode.



Nije važno uzimate li Anastrozol JGL prije obroka, uz obrok ili nakon obroka.

Lijek

nemojte prestati uzimati sve dok Vam to ne preporuči Vaš liječnik. Liječenje lijekom

Anastrozol JGL je dugotrajno i možda ćete ga morati uzimati tijekom nekoliko godina.

Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Primjena u djece i adolescenata

Anastrozol JGL se ne smije davati djeci i adolescentima.

Ako uzmete više lijeka Anastrozol JGL nego što ste trebali

Uzmete li više Anastrozola

JGL negoli Vam je propisao Vaš liječnik, bez odgađanja se obratite

svome liječniku.

Ako ste zaboravili uzeti Anastrozol JGL

Zaboravite li uzeti

dozu lijeka, svoju sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Anastrozol JGL

Nemojte prestati uzimati lijek, osim ako Vam to liječnik ne kaže.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se Vašem

liječniku ili

ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one

neće pojaviti kod svakoga.

Primijetite li pojavu

neke od sljedećih ozbiljnih, ali vrlo rijetkih nuspojava, odmah

prestanite

uzimati Anastrozol JGL i potražite hitnu medicinsku pomoć:

•

Izrazito teška kožna reakcija s čirevima ili mjehurićima na koži. Ovo stanje poznato je
pod nazivom "Stevens-Johnsonov sindrom".

•

Alergijska reakcija (reakcija preosjetljivosti) s oticanjem grla koja može uzrokovati

poteškoće s gutanjem ili disanjem. Ovo je poznato pod nazivom "angioedem".

Vrlo česte nuspojave

(mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):



Naleti

crvenila uz osjećaj vrućine.



Osjećaj slabosti.



Bol ili ukočenost u zglobovima.



Upala zglobova (artritis).



Gubitak koštane mase (osteoporoza).



Osip na koži.

07 - 01 - 2019



M

učnina.



Glavobolja.

Česte nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):



Suhoća rodnice.



Krvarenje iz rodnice (obično se javlja tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja - ukoliko
se krvarenje nastavi, javite se svom liječniku).



Prorijeđenost kose (gubitak kose).



Gubitak apetita.



Povišene ili visoke razine kolesterola u krvi. Ovo se može uočiti ako se učine pretrage
krvi.



Proljev.



Povraćanje.



Pospanost.



Sindrom karpalnog kanala (škakljanje, bol, hladnoća, slabost u dijelovima šake).



Osjećaj škakljanja, trnci ili utrnulost kože, gubitak/nedostatak osjeta okusa.



Promjene krvnih nalaza koje ukazuju na to koliko dobro radi Vaša jetra.



Alergijske

reakcije (reakcije preosjetljivosti) uključujući lice, usne ili jezik.



Bolovi u kostima.



Bolovi u mišićima.

Manje česte nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):



Promjene posebnih krvnih nalaza koje ukazuju na to koliko dobro radi Vaša jetra (gama-
GT i bilirubin).



Upala jetre (hepatitis).



Koprivnjača (urtikarija).



Povišena razina kalcija u krvi. Ako doživite mučninu, povraćanje i žeđ trebali bi
obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika jer postoji mogućnost da ćete trebati napraviti
pretrage krvi.



Škljocajući prst (stanje u kojem Vaš prst ili palac ostaje u savinutom položaju).

Rijetke nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):



Rijetko upalno stanje kože koje može uključivati crvene mrlje ili mjehure.



Kožni osip uzrokovan preosje

tljivošću (može biti posljedica alergijske ili anafilaktoidne

reakcije).



Upala malih krvnih žila koja uzrokuje crveno ili ljubičasto obojenje kože. Vrlo rijetko se
mogu javiti simptomi bolova u zglobovima, želucu i bubrezima; ovo stanje je poznato
pod nazivom "Henoch-Schönlein purpura".

Utjecaj na kosti

Anastrozol JGL snižava razinu hormona estrogena u Vašem tijelu. Ovo može uzrokovati

smanjenje mineralne gustoće Vaših kostiju. Kosti mogu postati manje čvrste i zbog toga
podložnije lomovima.

07 - 01 - 2019

Vaš liječnik će Vam pomoći da prevladate ove rizike sukladno terapijskim smjernicama za
održavanje zdravlja kostiju žena u menopauzi

. Porazgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i

mogućnostima liječenja.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg

liječnika, ljekarnika ili

medicinsku sestru. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka

.

5. Kako čuvati Anastrozol JGL?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece. Čuvajte svoje tablete na sigurnom mjestu gdje
ih djeca ne mogu vidjeti i dohvatiti. Vaše tablete im mogu naškoditi.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza
oznake EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Anastrozol JGL sadrži?

Djelatna tvar je anastrozol. Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg anastrozola.

Drugi sastojci (p

omoćne tvari) su:

Jezgra tablete

: laktoza hidrat; povidon; kukuruzni škrob;

mikrokristalična celuloza;

natrijev škroboglikolat, vrst A; bezvodni koloidni silicijev dioksid; magnezijev stearat;
talk.

Ovojnica

: hipromeloza, makrogol, titanijev dioksid (E 171), talk.

Kako Anastrozol JGL izgleda i sadržaj pakiranja?

Bijele, okrugle filmom obložene tablete, promjera oko 6,6 mm.
Pakiranje sadrži 28 (2 x 14) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

i proizvođač

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u s

iječnju 2019.

07 - 01 - 2019