Anastrozol Pliva 1 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Anastrozol Pliva 1 mg filmom obložene tablete

anastrozol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Anastrozol Pliva i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Anastrozol Pliva?
3. Kako uzimati Anastrozol Pliva?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Anastrozol Pliva?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Anastrozol Pliva i za što se koristi?

Anastrozol Pliva sadrži djelatnu tvar anastrozol. Ista pripada skupini lijekova koji se nazivaju „inhibitori
aromataze“. Anastrozol Pliva se koristi za liječenje raka dojke kod žena u postmenopauzi.

Anastrozol Pliva djeluje na način da snižava razinu estrogena, hormona kojeg proizvodi organizam.
Djelovanje ostvaruje tako što u tijelu blokira enzim koji se naziva aromataza.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Anastrozol Pliva?

Nemojte uzimati Anastrozol Pliva:

ako ste alergični na anastrozol ili bilo koji drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste trudnica ili dojilja (vidjeti odjeljak „

Trudnoća i dojenje

“)

Odnosi li se bilo što od gore navedenog na Vas, ne uzimajte ovaj lijek. Imate li bilo kakvih dvojbi, prije
uzimanja ovoga lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Anastrozol Pliva

ako još uvijek imate mjesečnicu i niste ušli u menopauzu.

ako uzimate lijek koji sadrži djelatnu tvar tamoksifen ili lijekove koji sadrže estrogen (vidjeti
dio "Drugi lijekovi i Anastrozol Pliva").

ako ste ikada imali neko od stanja koje utječe na čvrstoću Vaših kostiju (osteoporoza).

ako imate oštećenje jetre ili bubrega.

29 - 11 - 2018

Imate li bilo kakvih dvojbi o tome odnosi li se bilo što od gore navedenoga na Vas, prije uzimanja lijeka
Anastrozol Pliva obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.
Ako odete u bolnicu, obavijestite zdravstveno osoblje da uzimate Anastrozol Pliva.

Drugi lijekovi i Anastrozol Pliva

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove. Ovo uključuje i one koje ste kupili bez recepta, kao i biljne lijekove.
Ovo je važno jer Anastrozol Pliva može utjecati na način djelovanja drugih lijekova, a isto tako određeni
lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Anastrozol Pliva.

Ne uzimajte Anastrozol Pliva ako već uzimate neki od ovih lijekova:
-

određene lijekove koji se koriste za liječenje raka dojke (selektivni modulatori estrogenskih
receptora), npr. lijekovi koji sadrže tamoksifen. Ovo je bitno, jer ti lijekovi mogu spriječiti pravilno
djelovanje lijeka Anastrozol Pliva

lijekove koji sadrže estrogen, kao što je hormonska nadomjesna terapija (HNL).

Ako se ovo odnosi na Vas, obratite se za savjet Vašem liječniku ili ljekarniku.

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate:
-

lijekove iz skupine "LHRH analoga". U ovu skupinu lijekova se ubrajaju: gonadorelin, buserelin,
goserelin, leuprorelin i triptorelin. Ti se lijekovi koriste za liječenje raka dojke, određenih
ginekoloških stanja i neplodnosti.

Trudnoća i dojenje

Ne uzimajte Anastrozol Pliva ako ste trudni ili dojite. Ako zatrudnite prestanite uzimati Anastrozol Pliva i
razgovarajte s Vašim liječnikom.

Zatražite savjet od Vašeg liječnika ili ljekarnika prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije vjerojatno da će liječenje Anastrozolom Pliva utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa
strojevima. Ipak, neke osobe mogu povremeno osjećati slabost ili pospanost dok uzimaju Anastrozol
Pliva. Ako Vam se to dogodi, zatražite savjet od Vašeg liječnika ili ljekarnika.

Anastrozol Pliva sadrži laktozu i natrij

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. zanemarive količine natrija.

3. Kako uzimati Anastrozol Pliva?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je jedna tableta jednom dnevno.
Tabletu nastojte uzimati svaki dan u isto vrijeme.

Tablete progutajte cijele, s nešto vode.
Nije važno da li uzimate Anastrozol Pliva prije obroka, uz obrok ili nakon obroka.

Tablete nemojte prestati uzimati sve dok Vam to ne preporuči Vaš liječnik ili ljekarnik. Liječenje lijekom
Anastrozol Pliva je dugotrajno i možda ćete ga morati nastaviti uzimati tijekom nekoliko godina.

29 - 11 - 2018

Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Primjena u djece i adolescenata

Anastrozol Pliva se ne smije davati djeci i adolescentima.

Ako uzmete više Anastrozola Pliva nego što ste trebali

Uzmete li više Anastrozola Pliva nego Vam je propisao Vaš liječnik, bez odgađanja se obratite Vašem
liječniku.

Ako ste zaboravili uzeti Anastrozol Pliva

Zaboravite li uzeti dozu lijeka, svoju slijedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Anastrozol Pliva

Nemojte prestati uzimati lijek, osim ako Vam to liječnik ne kaže.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće pojaviti kod svakoga.

Vrlo često:

mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba

Glavobolja.

Naleti vrućine.

Mučnina.

Osip na koži.

Bol ili ukočenost zglobova.

Upala zglobova (artritis).

Osjećaj slabosti.

Gubitak koštane mase (osteoporoza).

Često:

mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba

Gubitak apetita.

Povišene ili visoke razine kolesterola u krvi. Ovo se može uočiti ako se učine pretrage krvi.

Pospanost.

Sindrom karpalnog kanala (škakljanje, bol, hladnoća, slabost u dijelovima šake).

Osjećaj škakljanja, trnci ili utrnulost kože, gubitak/nedostatak osjeta okusa.

Proljev.

Povraćanje.

Promjene krvnih nalaza koje ukazuju na to koliko dobro radi Vaša jetra.

Prorijeđenost kose (gubitak kose).

Alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti) uključujući lice, usne ili jezik.

Bolovi u kostima.

Suhoća rodnice.

Krvarenje iz rodnice (obično se javlja tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja - ukoliko se krvarenje
nastavi, javite se svom liječniku).

Bolovi u mišićima.

29 - 11 - 2018

Manje često:

mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba

Promjene posebnih krvnih nalaza koje ukazuju na to koliko dobro radi Vaša jetra (gama-GT i
bilirubin).

Upala jetre (hepatitis).

Koprivnjača.

Škljocajući prst (stanje u kojem Vaš prst ili palac ostaje u savinutom položaju).

Povišena razina kalcija u Vašoj krvi. Ako doživite mučninu, povraćanje i žeđ trebali bi obavijestiti
Vašeg liječnika ili ljekarnika jer postoji mogućnost da ćete trebati napraviti pretrage krvi.

Rijetko:

mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba

Rijetko upalno stanje kože koje može uključivati crvene mrlje ili mjehure.

Kožni osip uzrokovan preosjetljivošću (može biti posljedica alergijske ili anafilaktoidne reakcije).

Upala malih krvnih žila koja uzrokuje crveno ili ljubičasto obojenje kože. Vrlo rijetko se mogu javiti
simptomi bolova u zglobovima, želucu i bubrezima; ovo stanje je poznato pod nazivom "Henoch-
Schönlein purpura".

Vrlo rijetko:

mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba

Izrazito teška kožna reakcija s čirevima ili mjehurićima na koži. Ovo stanje je poznato pod nazivom

"Stevens-Johnsonov sindrom".

Alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti) s oticanjem grla koje mogu uzrokovati poteškoće s
gutanjem ili disanjem. Ovo je poznato pod nazivom "angioedem".

Ako Vam se dogodi nešto od navedenoga, zovite hitnu pomoć ili se odmah javite liječniku - možda
ćete trebati hitno medicinsko liječenje.

Utjecaj na kosti

Anastrozol snižava razinu hormona estrogena u Vašem tijelu. Ovo može uzrokovati smanjenje mineralne
gustoće Vaših kostiju. Kosti mogu postati manje čvrste i zbog toga podložnije lomovima. Vaš liječnik će
Vam pomoći da prevladate ove rizike sukladno terapijskim smjernicama za održavanje zdravlja kostiju
žena u menopauzi. Porazgovarajte s Vašim liječnikom o rizicima i mogućnostima liječenja.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Anastrozol Pliva?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake EXP.
Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

29 - 11 - 2018

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Anastrozol Pliva sadrži?

Djelatna tvar je anastrozol. Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg anastrozola.

Drugi sastojci su: laktoza hidrat, magnezijev stearat, povidon, natrijev škroboglikolat, vrste A,
hipromeloza, makrogol 400, makrogol 6000, titanijev dioksid.

Kako Anastrozol Pliva izgleda i sadržaj pakiranja?

Anastrozol Pliva su bijele do gotovo bijele okrugle filmom obložene tablete. Na jednoj strani tablete
utisnut je broj "93". Na drugoj strani tablete utisnuta je oznaka "A10".
Anastrozol Pliva 1 mg filmom obložene tablete dostupne su u pakiranju od 28 tableta.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja:

PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
10 000 Zagreb

ProizvoĎači:

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Prilaz baruna Filipovića 25
10 000 Zagreb

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Mađarska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u studenom 2018.

29 - 11 - 2018