Aricept 10 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Aricept 5 mg filmom obložene tablete

Aricept 10 mg filmom obložene tablete

donepezilklorid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Aricept i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Aricept?

3.

Kako uzimati Aricept?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Aricept?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Aricept i za što se koristi?

Aricept sadrži aktivnu tvar donepezilklorid. Aricept (donepezilklorid) pripada skupini lijekova koji se
zovu inhibitori acetilkolinesteraze. Donepezil povećava razinu acetilkolina, tvari u mozgu koja je
povezana uz funkciju pamćenja tako da usporava pad razine acetilkolina.
Koristi se u liječenju simptoma demencije u bolesnika kod kojih je dijagnosticirana blaga do umjereno
teška Alzheimerova bolest. Simptomi uključuju porast gubitka pamćenja, konfuziju i promjene u
ponašanju što dovodi da se oboljeli od Alzheimerove bolesti sve teže i teže nose sa svakodnevnim
aktivnostima.

Aricept se smije primjenjivati samo u odraslih bolesnika.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Aricept?

Nemojte uzimati

Aricept:

ako ste alergični na donepezilklorid, na derivate piperidina ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Aricept, ako ste ikada imali ili imate:

čir na želucu ili dvanaesniku

napadaje ili konvulzije

srčane tegobe (nepravilno ili vrlo sporo kucanje srca)

astmu ili neku drugu dugotrajnu plućnu bolest

teškoće s jetrom ili hepatitis

teškoće pri mokrenju ili blagu bolest bubrega

Recite Vašem liječniku ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.

15 - 05 - 2017

Djeca i adolescenti

Aricept se ne preporučuje primjenjivati u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina).

Drugi lijekovi i Aricept

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove. To se odnosi i na lijekove koje ćete možda istodobno uzimati ubuduće, ako nastavite s
uzimanjem Aricepta. Nekolicina lijekova može promijeniti djelovanje Aricepta odnosno i Aricept
može utjecati na djelovanje drugog lijeka.

Posebno je važno naglasiti svom liječniku ako uzimate:

neki drugi lijek za Alzheimerovu bolest (npr. galantamin)

lijekove protiv bolova ili artritisa (npr. aspirin, nesteroidni protuupalni lijekovi – NSAID kao što
su ibuprofen ili diklofenak)

antikolinergike (npr. tolterodin)

antibiotik (npr. eritromicin, rifampicin)

antifungalne lijekove (npr. ketokonazol)

antidepresive (npr. fluoksetin)

antiepileptike (npr. fenitoin, karbamazepin)

lijekove za srčane probleme (npr. kinidin, beta-blokatore kao što su propranolol i atenolol)

lijekove za opuštanje mišića (npr. diazepam, sukcinilkolin)

opće anestetike

lijekove koje ste nabavili bez recepta (npr. biljne pripravke)

Ako idete na operaciju koja zahtijeva primjenu opće anestezije, obavijestite svog liječnika i
anesteziologa da uzimate Aricept jer će ovisno o tome odrediti doza anestetika.

Aricept se može primjenjivati u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili u bolesnika s blagim do
umjerenim oštećenjem jetre. Obavijestite svog liječnika ako imate oštećenu funkciju bubrega ili jetre.
Bolesnici s teškim oštećenjem jetre ne smiju uzimati Aricept.

Recite liječniku ili ljekarniku ime svog njegovatelja. Njegovatelj će vam pomoći da pravilno uzimate
lijek.

Aricept s hranom, pićem i alkoholom

Hrana ne utječe na djelovanje Aricepta.
Aricept se ne smije uzimati s alkoholom jer alkohol može promijeniti učinak lijeka.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Aricept se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako je to neophodno.

Aricept se ne smije uzimati tijekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Alzheimerova bolest može umanjiti sposobnost upravljanja vozilima i strojevima te se ove radnje ne
smiju obavljati ako liječnik ne procijeni da je to sigurno. Također, ovaj lijek može uzrokovati umor,
omaglicu i grčeve u mišićima. Ako se pojave ovi simptomi ne smije se upravljati vozilima ili
strojevima.

Aricept sadrži laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije
nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim liječnikom.

15 - 05 - 2017

3.

Kako uzimati Aricept?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uobičajeno se terapija započinje s dozom od 5 mg (jedna bijela tableta) svaku večer. Nakon mjesec
dana liječnik Vam može savjetovati povećanje doze na 10 mg (jedna žuta tableta) svaku večer.
Jačina tablete koju ćete uzimati ovisi o tome što je odredio Vaš liječnik i koliko dugo već uzimate
lijek. Najveća preporučena doza je 10 mg svaku večer.

Potrebno je uvijek slijediti upute liječnika i ljekarnika glede toga kako i kada uzimati lijek.
Dozu lijeka ne smijete mijenjati bez savjeta liječnika.

Način primjene

Progutajte Aricept tabletu uz čašu vode prije odlaska na spavanje.

Primjena u djece i adolescenata

Aricept se ne preporučuje primjenjivati u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina).

Ako uzmete više Aricepta nego što ste trebali

Odmah se obratite svom liječniku ili hitnoj medicinskoj službi ako ste uzeli više tableta nego što ste
trebali. Uvijek ponesite sa sobom preostale tablete i povijest bolesti kako bi liječnik mogao vidjeti što
ste uzimali.
Simptomi predoziranja su mučnina, povraćanje, slinjenje, znojenje, usporeni otkucaji srca, nizak krvni
tlak (ošamućenost ili omaglica pri ustajanju), poteškoće pri disanju, gubitak svijesti i napadaji ili
konvulzije.

Ako ste zaboravili uzeti Aricept

Ako zaboravite uzeti tabletu, nastavite uzimati sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti
dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Ako zaboravite uzimati lijek dulje od tjedan
dana, obratite se liječniku prije nastavka uzimanja tableta.

Ako prestanete uzimati Aricept

Tablete se ne smiju prestati uzimati osim ako Vam liječnik nije to sam odredio. Ako prestanete
uzimati Aricept, korist od liječenja naglo će nestati.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.

Vaš liječnik će Vas uputiti koliko dugo morate uzimati ovaj lijek. Morat ćete ići redovito na liječničke
preglede, kako bi liječnik pratio Vaše znakove bolesti i ponovno procijenio liječenje.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Bolesnici koji su uzimali Aricept prijavili su sljedeće nuspojave. Obavijestite svog liječnika ukoliko
imate bilo koju od navedenih nuspojava dok uzimate Aricept.

Ozbiljne nuspojave:

Ako uočite bilo koju ovdje navedenu ozbiljnu nuspojavu o istome morate obavijestiti liječnika.
Možda će Vam biti potrebno hitno medicinsko liječenje.

oštećenje jetre (hepatitis), simptomi hepatitisa su mučnina ili povraćanje, gubitak teka, opće loše

osjećanje, vrućica, svrbež, žutilo kože i očiju i tamna boja mokraće (mogu se javiti u manje od
1 na 1000 osoba)

čir na želucu ili dvanaesniku, simptomi su bol u trbuhu i osjećaj nelagode u gornjem dijelu

trbušne šupljine (loša probava) (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

15 - 05 - 2017

krvarenje u želucu ili crijevima, zbog čega bi stolica mogla biti tamna i katranasta ili se mogu

pojaviti vidljivi tragovi krvi iz rektuma (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

napadaji ili konvulzije (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

vrućica praćena ukočenošću mišića, znojenjem ili sniženom razinom svijesti (poremećaj koji se

zove neuroleptički maligni sindrom (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

mišićna slabost, osjetljivost ili bol, a posebice ako se istovremeno ne osjećate dobro, imate

visoku temperaturu ili tamni urin. To može biti uzrokovano abnormalnom razgradnjom mišića
koja može biti opasna po život i dovesti do problema s bubrezima, stanje koje se zove
rabdomioliza (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

Vrlo česte nuspojave

(mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

proljev

mučnina

glavobolja

Česte nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

grč mišića

umor

poteškoće sa spavanjem (nesanica)

prehlada

gubitak teka

halucinacije (bolesnik vidi ili čuje stvari koje nisu prisutne)

neobični snovi i noćne more

uznemirenost

agresivno ponašanje

nesvjestica

omaglica

osjećaj nelagode u trbuhu

osip

svrbež

nekontrolirano mokrenje (inkontinencija)

bol

sklonost padovima i ozljedama

Manje česte nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

usporeni otkucaji srca

pojačano lučenje sline

Rijetke nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

ukočenost, drhtanje ili nekontrolirani pokreti osobito lica ili jezika, ali i udova

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete
prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Aricept?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

15 - 05 - 2017

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

Ne uzimati tablete iz pakiranja prije nego je vrijeme uzimanja doze.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Aricept sadrži?

Djelatna tvar je donepezilklorid. Postoje dvije jačine tableta.

Aricept 5mg filmom obložene tablete:
Jedna tableta sadrži 5 mg donepezilklorida.
Pomoćne tvari: laktoza hidrat; kukuruzni škrob; celuloza, mikrokristalična; hidroksipropilceluloza;
magnezijev stearat.
Ovojnica tablete sadrži talk, makrogol, hipromelozu i titanijev dioksid (E171).

Aricept 10mg filmom obložene tablete:
Jedna tableta sadrži 10 mg donepezilklorida
Pomoćne tvari: laktoza hidrat; kukuruzni škrob; celuloza, mikrokristalična; hidroksipropilceluloza;
magnezijev stearat.
Ovojnica tablete sadrži talk, makrogol, hipromelozu, titanijev dioksid (E171) i željezov oksid, žuti
(E172).

Kako Aricept izgleda i sadržaj pakiranja?

Aricept filmom obložene tablete 5 mg: bijele, okrugle tablete s utisnutom oznakom „Aricept“ na
jednoj strani i „5“ na drugoj.
Aricept filmom obložene tablete 10 mg: žute, okrugle tablete s utisnutom oznakom „Aricept“ na
jednoj strani i „10“ na drugoj.

Pakovanje: 28 filmom obloženih tableta u blister strip pakiranju (2 blistera od 14 tableta).

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač
Nositelj odobrenja

Pfizer Croatia d.o.o.
Slavonska avenija 6
10000 Zagreb
Republika Hrvatska

ProizvoĎač

Fareva Amboise
Zone Industrielle
29, route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse
Francuska

Način i mjesto izdavanja lijeka:

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u

svibnju 2017.

15 - 05 - 2017