Aricept Evess 5 mg raspadljive tablete za usta

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Aricept Evess 5 mg raspadljive tablete za usta

Aricept Evess 10 mg raspadljive tablete za usta

donepezilklorid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Všem liječniku, ljekarniku. .

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika,ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Aricept Evess i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Aricept Evess?

3.

Kako uzimati Aricept Evess?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Aricept Evess?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Aricept Evess i za što se koristi?

Aricept Evess sadrži aktivnu tvar donepezilklorid. Aricept Evess (donepezilklorid) pripada skupini
lijekova koji se zovu inhibitori acetilkolinesteraze. Donepezil povećava razinu acetilkolina, tvari u
mozgu koja je povezana uz funkciju pamćenja tako da usporava pad razine acetilkolina.

Koristi se pri liječenju simptoma demencije u bolesnika u kojih je dijagnosticirana blaga do umjereno
teška Alzheimerova bolest. Simptomi uključuju porast gubitka pamćenja, konfuziju i promjene u
ponašanju što dovodi da se oboljeli od Alzheimerove bolesti sve teže i teže nose sa svakodnevnim
aktivnostima.

Aricept Evess se primjenjuje samo u odraslih bolesnika.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Aricept Evess?

Nemojte uzimati

Aricept Evess:

ako ste alergični na donepezilklorid, na derivate piperidina ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije uzimanja lijeka Aricept Evess, ako ste ikada
imali ili imate:

čir na želucu ili dvanaesniku

napadaje ili konvulzije

srčane tegobe (nepravilno ili vrlo sporo kucanje srca)

astmu ili neku drugu dugotrajnu plućnu bolest

teškoće s jetrom ili hepatitis

teškoće pri mokrenju ili blagu bolest bubrega

Recite Vašem liječniku ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.

15 - 05 - 2017

Djeca i adolescenti

Aricept Evess se ne preporučuje primjenjivati u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina).

Drugi lijekovi i Aricept Evess

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove. To se odnosi i na lijekove koje ćete možda istodobno uzimati ubuduće ako nastavite s
uzimanjem lijeka Aricept Evess. Nekolicina lijekova može promijeniti djelovanje lijeka Aricept Evess,
odnosno i Aricept Evess može utjecati na djelovanje drugog lijeka.

Posebno je važno naglasiti svom liječniku ako uzimate:

neki drugi lijek za Alzheimerovu bolest (npr. galantamin)

lijekove protiv bolova ili artritisa (npr. aspirin, nesteroidni protuupalni lijekovi – NSAID kao
što su ibuprofen ili diklofenak)

antikolinergike (npr. tolterodin)

antibiotik (npr. eritromicin, rifampicin)

antifungalne lijekove (npr. ketokonazol)

antidepresive (npr. fluoksetin)

antiepileptike (npr. fenitoin, karbamazepin)

lijekove za srčane probleme (npr. kinidin, beta-blokatore kao što su propanolol i atenolol)

lijekove za opuštanje mišića (npr. diazepam, sukcinilkolin)

opće anestetike

lijekove koje ste nabavili bez recepta (npr. biljne lijekove)

Ako idete na operaciju koja zahtijeva primjenu anestezije, obavijestite svog liječnika i anesteziologa
da uzimate Aricept Evess jer će se ovisno o tome odrediti doza anestetika.

Aricept Evess se može primjenjivati u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili u bolesnika s
blagim do umjerenim oštećenjem jetre. Obavijestite svog liječnika ako imate oštećenu funkciju
bubrega ili jetre. Bolesnici s teškim oštećenjem jetre ne smiju uzimati Aricept Evess.

Recite liječniku ili ljekarniku ime svog njegovatelja. Njegovatelj će vam pomoći da pravilno uzimate
lijek.

Aricept Evess s hranom, pićem i alkoholom

Hrana ne utječe na djelovanje ovog lijeka.
Aricept Evess se ne smije uzimati s alkoholom jer alkohol može promijeniti učinak lijeka.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili trudnoću, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Aricept Evess se ne smije uzimati tijekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Alzheimerova bolest može umanjiti sposobnost upravljanja vozilima i strojevima te se ove radnje ne
smiju obavljati ako liječnik ne procijeni da je to sigurno. Također, ovaj lijek može uzrokovati umor,
omaglicu i grčenje mišića. Ako se pojave ovi simptomi, ne smije se upravljati vozilima ili strojevima.

3.

Kako uzimati Aricept Evess?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uobičajeno se terapija započinje s dozom od 5 mg (jedna bijela tableta) svaku večer. Nakon mjesec
dana liječnik Vam može savjetovati povećanje doze na 10 mg (jedna žuta tableta) svaku večer. Jačina

15 - 05 - 2017

tablete koju ćete uzimati ovisi o tome što je odredio Vaš liječnik i koliko dugo već uzimate lijek.
Najveća preporučena doza je 10 mg svaku večer.

Potrebno je uvijek slijediti upute liječnika i ljekarnika glede toga kako i kada uzimati lijek.
Dozu lijeka ne smijete mijenjati bez savjeta liječnika.

Način primjene
Tabletu treba staviti na jezik i pričekati da se otopi, a zatim je progutati s ili bez vode prema želji
bolesnika.

Primjena u djece i adolescenata
Aricept Evess se ne preporučuje primjenjivati u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina).

Ako uzmete više Aricept EVESS nego što ste trebali

Odmah se obratite svom liječniku ili hitnoj medicinskoj službi ako ste uzeli više tableta nego što ste
trebali. Uvijek ponesite sa sobom preostale tablete i povijest bolesti kako bi liječnik mogao vidjeti što
ste uzimali.
Simptomi predoziranja su mučnina, povraćanje, slinjenje, znojenje, usporeni otkucaji srca, nizak krvni
tlak (ošamućenost ili omaglica pri ustajanju), poteškoće pri disanju, gubitak svijesti i napadaji ili
konvulzije.

Ako ste zaboravili uzeti Aricept Evess

Ako zaboravite uzeti tabletu, nastavite uzimati sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti
dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Ako zaboravite uzimati lijek dulje od tjedan
dana, obratite se liječniku prije nastavka uzimanja tableta.

Ako prestanete uzimati Aricept Evess

Tablete se ne smiju prestati uzimati osim ako Vam liječnik nije to sam odredio. Ako prestanete
uzimati lijek, učinci lijeka će s vremenom nestati.

Koliko dugo mogu uzimati lijek?

Vaš liječnik će Vas uputiti koliko dugo morate uzimati ovaj lijek. Morat ćete ići redovito na liječničke
preglede, kako bi liječnik pratio Vaše znakove bolesti i ponovno procijenio liječenje.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Bolesnici koji su uzimali Aricept Evess prijavili su sljedeće nuspojave. Obavijestite svog liječnika
ukoliko imate bilo koju od navedenih nuspojava dok uzimate Aricept Evess.

Ozbiljne nuspojave:

Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite neku od navedenih ozbiljnih nuspojava.
Možda će Vam trebati hitno liječenje.

oštećenje jetre (hepatitis), simptomi hepatitisa su mučnina ili povraćanje, gubitak teka, opće loše
osjećanje, vrućica, svrbež, žutilo kože i očiju i tamna boja mokraće (mogu se javiti u manje od 1
na 1000 osoba)

čir na želucu ili dvanaesniku, simptomi su bol u trbuhu i osjećaj nelagode u gornjem dijelu
trbušne šupljine (loša probava) (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

krvarenje u želucu ili crijevima, zbog čega bi stolica mogla biti tamna i katranasta ili se mogu
pojaviti vidljivi tragovi krvi iz rektuma (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

napadaji ili konvulzije (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

15 - 05 - 2017

vrućica praćena ukočenošću mišića, znojenjem ili sniženom razinom svijesti (poremećaj koji se
zove neuroleptički maligni sindrom (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

mišićna slabost, osjetljivost ili bol, a posebice ako se istovremeno ne osjećate dobro, imate
visoku temperaturu ili tamni urin. To može biti uzrokovano abnormalnom razgradnjom mišića
koja može biti opasna po život i dovesti do problema s bubrezima, stanje koje se zove
rabdomioliza (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000).

Vro česte nuspojave

(mogu se javiti u više od 1 na 10 osob):

proljev

mučnina ili povraćanje

glavobolje

Česte nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

grč mišića

umor

poteškoće sa spavanjem (nesanica)

prehlada

gubitak teka

halucinacije (bolesnik vidi ili čuje stvari koje nisu prisutne)

neobični snovi i noćne more

uznemirenost

agresivno ponašanje

nesvjestica

omaglica

osjećaj nelagode u trbuhu

osip

svrbež

nekontrolirano mokrenje (inkontinencija)

bol

sklonost padovima i ozljedama

Manje česte nuspojave (

mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

usporeni otkucaji srca

pojačano lučenje sline

Rijetke nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

ukočenost, drhtanje ili nekontrolirani pokreti osobito lica ili jezika, ali i udova

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete
prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Aricept Evess?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

15 - 05 - 2017

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Aricept Evess sadrži?

Postoje dvije jačine tableta.
Aricept Evess 5 mg raspadljive tablete za usta:
Djelatna tvar je donepezilklorid. Jedna tableta sadrži 5 mg donepezilklorida, što odgovara 4,56 mg
donepezila.
Pomoćne tvari su: manitol; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; karagen i poli(vinilni alkohol).

Aricept Evess 10 mg raspadljive tablete za usta:
Djelatna tvar je donepezilklorid. Jedna tableta sadrži

10 mg donepezilklorida, što odgovara 9,12 mg

donepezila.
Pomoćne tvari su: manitol; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; karagen; poli(vinilni alkohol) i
željezov oksid, žuti (E172).

Kako Aricept Evess

izgleda i sadržaj pakiranja?

Aricept Evess 5 mg raspadljive tablete za usta: bijele tablete s utisnutom oznakom „Aricept“ na jednoj
strani i „5“ na drugoj.
Aricept Evess 10 mg raspadljive tablete za usta: žute tablete s utisnutom oznakom „Aricept“ na jednoj
strani i „10“ na drugoj.

Pakovanje: 28 (2x14) tableta u (PVC/PVdC/PE/PVdC/PVC/Al ili PVC/PE/ PVdC/Al) blister strip
pakovanju .

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač
Nositelj odobrenja

Pfizer Croatia d.o.o.
Slavonska avenija 6
10000 Zagreb
Republika Hrvatska

ProizvoĎač

Fareva Amboise
Zone Industrielle
29 route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse
Francuska

Način i mjesto izdavanja lijeka:

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u

svibnju 2017.

15 - 05 - 2017