Arimidex 1 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

ARIMIDEX 1 mg filmom obložene tablete

anastrozol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo

Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je ARIMIDEX i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Arimidex?

3.

Kako uzimati Arimidex?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Arimidex?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je ARIMIDEX i za što se koristi?

Arimidex sadrži djelatnu tvar anastrozol. Ista pripada skupini lijekova koji se nazivaju "inhibitori
aromataze". Arimidex se koristi za liječenje raka dojke kod žena u postmenopauzi.

Arimidex djeluje na način da snižava razinu estrogena, hormona kojeg proizvodi organizam. Djelovanje
ostvaruje tako što u tijelu blokira enzim koji se naziva aromataza.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati ARIMIDEX?

Nemojte uzimati Arimidex

ako ste alergični na anastrozol ili bilo koji drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.)

.

ako ste trudnica ili dojilja (vidjeti odjeljak

"Trudnoća i dojenje"

).

Odnosi li se bilo što od gore navedenog na Vas, ne uzimajte Arimidex. Imate li bilo kakvih dvojbi,
prije uzimanja Arimidexa obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije negoli uzmete Arimidex

ako još uvijek imate mjesečnicu i niste ušli u menopauzu.

ako uzimate lijek koji sadrži djelatnu tvar tamoksifen ili lijekove koji sadrže estrogen (vidjeti
odjeljak

"Drugi lijekovi i Arimidex")

.

ako ste ikada imali neko od stanja koje utječe na čvrstoću Vaših kostiju (osteoporoza).

ako imate oštećenje jetre ili bubrega.

12 - 05 - 2017

Imate li bilo kakvih dvojbi o tome odnosi li se bilo što od gore navedenoga na Vas, prije uzimanja
Arimidexa obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ako odete u bolnicu, obavijestite zdravstveno osoblje da uzimate Arimidex.

Drugi lijekovi i Arimidex

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove. Ovo uključuje i one koje ste kupili bez recepta, kao i biljne lijekove.
Ovo je važno jer Arimidex može utjecati na način djelovanja drugih lijekova, a isto tako odreĎeni
lijekovi mogu utjecati na djelovanje Arimidexa.

Ne uzimajte Arimidex ako već uzimate neki od ovih lijekova:

OdreĎene lijekove koji se koriste za liječenje raka dojke (selektivni modulatori estrogenskih
receptora), npr. lijekovi koji sadrže tamoksifen. Ovo je bitno, jer ti lijekovi mogu spriječiti pravilno
djelovanje Arimidexa.

Lijekove koji sadrže estrogen, kao što je hormonska nadomjesna terapija (HNL).

Ako se ovo odnosi na Vas, obratite se za savjet svom liječniku ili ljekarniku.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate:

lijekove iz skupine "LHRH analoga". U ovu skupinu lijekova se ubrajaju: gonadorelin, buserelin,
goserelin, leuprorelin i triptorelin. Ti se lijekovi koriste za liječenje raka dojke, odreĎenih
ginekoloških stanja i neplodnosti.

Trudnoća i dojenje

Ne uzimajte Arimidex ako ste trudni ili dojite. Ako zatrudnite prestanite uzimati Arimidex i razgovarajte
sa svojim liječnikom.

Zatražite savjet od svog liječnika ili ljekarnika prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije vjerojatno da će liječenje Arimidexom utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa
strojevima. Ipak, neke osobe mogu povremeno osjećati slabost ili pospanost dok uzimaju Arimidex. Ako
Vam se to dogodi, zatražite savjet od svog liječnika ili ljekarnika.

Arimidex sadrži laktozu

Arimidex sadrži laktozu, koja je jedna vrsta šećera. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke
šećere, savjetujte s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

3. Kako uzimati ARIMIDEX?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena

doza lijeka je jedna tableta jednom dnevno.

Svoju tabletu nastojte uzimati svaki dan u isto vrijeme.

Tablete progutajte cijele, s nešto vode.

Nije važno da li uzimate Arimidex prije obroka, uz obrok ili nakon obroka.

Tablete nemojte prestati uzimati sve dok Vam to ne preporuči Vaš liječnik ili ljekarnik. Liječenje
Arimidexom je dugotrajno i možda ćete ga morati nastaviti uzimati tijekom nekoliko godina.
Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

12 - 05 - 2017

Primjena u djece i adolescenata

Arimidex se ne smije davati djeci i adolescentima.

Ako uzmete više Arimidexa nego što ste trebali

Uzmete li više Arimidexa negoli Vam je propisao Vaš liječnik, bez odagaĎanja se obratite svome
liječniku.

Ako ste zaboravili uzeti Arimidex

Zaboravite li uzeti dozu lijeka, svoju slijedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Arimidex

Nemojte prestati uzimati lijek, osim ako Vam to liječnik ne kaže.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku,
ljekarniku ili medicinskoj sestri.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Vrlo česte nuspojave

(javljaju se u više od 1 bolesnika na 10 bolesnika):

Glavobolja.

Naleti vrućine.

Mučnina.

Osip na koži.

Bol ili ukočenost u zglobovima.

Upala zglobova (artritis).

Osjećaj slabosti.

Gubitak koštane mase (osteoporoza).

Česte nuspojave

(javljaju se u 1 do 10 bolesnika na 100 bolesnika):

Gubitak apetita.

Povišene ili visoke razine kolesterola u krvi. Ovo se može uočiti ako se učine pretrage krvi.

Pospanost.

Sindrom karpalnog kanala (škakljanje, bol, hladnoća, slabost u dijelovima šake).

Osjećaj škakljanja, trnci ili utrnulost kože, gubitak/nedostatak osjeta okusa.

Proljev.

Povraćanje.

Promjene krvnih nalaza koje ukazuju na to koliko dobro radi Vaša jetra.

ProrijeĎenost kose (gubitak kose).

Alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti) uključujući lice, usne ili jezik.

Bolovi u kostima.

Suhoća rodnice.

Krvarenje iz rodnice (obično se javlja tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja - ukoliko se krvarenje
nastavi, javite se svom liječniku).

Bolovi u mišićima.

Manje česte nuspojave

(javljaju se u 1 do 10 bolesnika na 1000 bolesnika):

Promjene posebnih krvnih nalaza koje ukazuju na to koliko dobro radi Vaša jetra (gama-GT i
bilirubin).

12 - 05 - 2017

Upala jetre (hepatitis).

Koprivnjača

Škljocajući prst (stanje u kojem Vaš prst ili palac ostaje u savinutom položaju).

Povišena razina kalcija u Vašoj krvi. Ako doživite mučninu, povraćanje i žeĎ trebali bi obavijestiti
Vašeg liječnika ili ljekarnika jer postoji mogućnost da ćete trebati napraviti pretrage krvi.

Rijetke nuspojave

(javljaju se u 1 do 10 bolesnika na 10 000 bolesnika):

Rijetko upalno stanje kože koje može uključivati crvene mrlje ili mjehure.

Kožni osip uzrokovan preosjetljivošću (može biti posljedica alergijske ili anafilaktoidne reakcije).

Upala malih krvnih žila koja uzrokuje crveno ili ljubičasto obojenje kože. Vrlo rijetko se mogu javiti
simptomi bolova u zglobovima, želucu i bubrezima; ovo stanje je poznato pod nazivom "Henoch-
Schönlein purpura".

Vrlo rijetke nuspojave

(javljaju se u manje od 1 bolesnika na 10 000 bolesnika):

Izrazito teška kožna reakcija s čirevima ili mjehurićima na koži. Ovo stanje je poznato pod nazivom
"Stevens-Johnsonov sindrom".

Alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti) s oticanjem grla koje mogu uzrokovati poteškoće sa
gutanjem ili disanjem. Ovo je poznato pod nazivom "angioedem".

Ako Vam se dogodi nešto od navedenoga, zovite hitnu pomoć ili se odmah javite liječniku - možda
ćete trebati hitno medicinsko liječenje.

Utjecaj na kosti

Arimidex snižava razinu hormona estrogena u Vašem tijelu. Ovo može uzrokovati smanjenje
mineralne gustoće Vaših kostiju. Kosti mogu postati manje čvrste i zbog toga podložnije lomovima.
Vaš liječnik će Vam pomoći da prevladate ove rizike sukladno terapijskim smjernicama za održavanje
zdravlja kostiju žena u menopauzi. Porazgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i mogućnostima
liječenja.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete
prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

*

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka

.

5. Kako čuvati ARIMIDEX?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece. Čuvajte svoje tablete na sigurnom mjestu gdje ih djeca
ne mogu vidjeti i dohvatiti. Vaše tablete im mogu naškoditi.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Lijek čuvajte u njegovom originalnom pakiranju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će u očuvanju okoliša.

12 - 05 - 2017

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Arimidex sadrži?

Djelatna tvar je anastrozol. Jedna filmom-obložena tableta sadrži 1 mg anastrozola.

Drugi sastojci su: laktoza hidrat, povidon, natrijev škroboglikolat, magnezijev
stearat

,

hipromeloza, makrogol 300, titanijev dioksid.

Kako Arimidex izgleda i sadržaj pakiranja?

Bijela, okrugla bikonveksna tableta s logom na jednoj strani i oznakom jačine na drugoj strani, promjera
6 mm.
Arimidex je dostupan u blister pakiranju od 28 tableta.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

AstraZeneca d.o.o.
Radnička cesta 80
10000 Zagreb

ProizvoĎač

AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park
Macclesfield
Cheshire, SK10 2NA
Ujedinjeno Kraljevstvo

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji puta revidirana u svibnju 2017.

12 - 05 - 2017