Aripiprazol Mylan 10 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Aripiprazol Mylan 10 mg tablete
Aripiprazol Mylan 15 mg tablete
Aripiprazol Mylan 30 mg tablete

aripiprazol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

–

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

–

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

–

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

–

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi

1.

Što je Aripiprazol Mylan i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Aripiprazol Mylan

3.

Kako uzimati Aripiprazol Mylan

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Aripiprazol Mylan

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Aripiprazol Mylan i za što se koristi

Aripiprazol Mylan sadrži djelatnu tvar aripiprazol i pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici.
Koristi se za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 15 ili više godina koji boluju od bolesti
karakterizirane simptomima kao što su da bolesnik čuje, vidi ili osjeća stvari kojih nema,
sumnjičavost, pogrešno vjerovanje, nepovezan govor i ponašanje te emocionalna tupost. Osobe s ovom
bolešću takoĎer mogu osjećati depresiju, krivnju, tjeskobu ili napetost.

Aripiprazol Mylan se koristi za liječenje odraslih osoba te adolescenata u dobi od 13 godina i starijih
koji boluju od stanja čiji su simptomi „povišeno” raspoloženje, pretjerana količina energije, potreba za
manjom količinom sna nego obično, vrlo brz govor i ubrzan tijek misli te ponekad teška razdražljivost.
TakoĎer sprječava povratak takvog stanja u odraslih bolesnika koji su prethodno imali odgovor na
liječenje lijekom Aripiprazol Mylan.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Aripiprazol Mylan

Nemojte uzimati Aripiprazol Mylan

–

ako ste alergični na aripiprazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

Upozorenja i mjere opreza

Tijekom liječenja aripiprazolom zabilježene su samoubilačke misli i ponašanje. Odmah obavijestite
svog liječnika ako razmišljate o tome da si naudite.

Prije liječenja lijekom Aripiprazol Mylan obavijestite svog liječnika ako bolujete od:
•

povišenog šećera u krvi (karakteriziranog simptomima poput pretjerane žeĎi, obilnog mokrenja,
povećanog apetita i osjećaja slabosti) ili šećerne bolesti u obiteljskoj povijesti bolesti

•

napadaja budući da će Vas liječnik možda željeti pažljivije nadzirati

•

nevoljnih, nepravilnih mišićnih pokreta, osobito na licu

12 - 07 - 2018

•

srčanih i krvožilnih bolesti, srčanih ili krvožilnih bolesti u obitelji, moždanog udara ili „mini”
moždanog udara, abnormalnog krvnog tlaka

•

krvnih ugrušaka ili krvnih ugrušaka u obiteljskoj povijesti bolesti, jer su antipsihotici povezani
s razvojem krvnih ugrušaka

•

prethodnog iskustva pretjeranog kockanja.

Ako primijetite povećanje tjelesne težine, pojavu neuobičajenih pokreta, izrazitu pospanost koja Vas
ometa u obavljanju normalnih svakodnevnih aktivnosti, poteškoće s gutanjem ili alergijske simptome,
molimo obavijestite o tome svog liječnika.

Ako ste starija osoba i bolujete od demencije (gubitka pamćenja i drugih mentalnih sposobnosti), Vi ili
Vaš skrbnik/član obitelji morate obavijestiti liječnika ako ste preboljeli moždani udar ili „mali”
moždani udar. Vaš će liječnik možda započeti liječenje s nižom dozom.

Odmah obavijestite svog liječnika ako razmišljate o tome da si naudite. Tijekom liječenja
aripiprazolom zabilježene su samoubilačke misli i ponašanje.

Odmah obavijestite svog liječnika ako bolujete od ukočenosti ili nesavitljivosti mišića s visokom
vrućicom, znojenjem, promijenjenim mentalnim statusom ili jako ubrzanim ili nepravilnim otkucajima
srca.

Obavijestite liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/njegovatelj(ica) primijetite da razvijate snažnu potrebu ili
žudnju za ponašanjem na za Vas neobičan način, te se ne možete oduprijeti nagonu, porivu ili
iskušenju da vršite odreĎene aktivnosti koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima. Oni se nazivaju
poremećajima kontrole nagona te mogu uključivati ponašanja kao što je ovisničko kockanje,
prekomjerno jedenje ili trošenje, abnormalno izražen seksualni poriv ili učestalo razmišljanje
s povećanom količinom seksualnih misli ili osjećaja.
Liječnik će možda morati prilagoditi ili ukinuti Vašu dozu.

Djeca i adolescenti

Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece i adolescenata mlaĎih od 13 godina. Nije poznato je li siguran
i djelotvoran u tih bolesnika.

Drugi lijekovi i Aripiprazol Mylan

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta.

Lijekovi za snižavanje krvnog tlaka: Aripiprazol Mylan može pojačati učinak lijekova koji se koriste
za snižavanje krvnog tlaka. Obavezno obavijestite svog liječnika ako uzimate lijek za kontrolu krvnog
tlaka.

Lijekovi za središnji živčani sustav: Uzimanje lijeka Aripiprazol Mylan zajedno s tim lijekovima može
povećati neke nuspojave kao što je sedacija. Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijek za središnji
živčani sustav.

Uzimanje lijeka Aripiprazol Mylan s nekim lijekovima može značiti da će Vam liječnik morati
promijeniti dozu lijeka Aripiprazol Mylan ili tih drugih lijekova. Osobito je važno da kažete liječniku
ako uzimate sljedeće:

•

lijekove za regulaciju srčanog ritma (kao što su kinidin, amiodaron i flekainid)

•

antidepresive (kao što su paroksetin, venlafaksin i fluoksetin) ili biljne lijekove (kao što je
gospina trava) koji se primjenjuju za liječenje depresije i tjeskobe

•

odreĎene antibiotike koji se primjenjuju za liječenje tuberkuloze (kao što su rifabutin i
rifampicin)

•

lijekove za liječenje gljivičnih infekcija (kao što su ketokonazol, itrakonazol)

•

odreĎene lijekove za liječenje HIV-infekcije (kao što su efavirenz, nevirapin i inhibitori
proteaze, npr. indinavir, ritonavir)

12 - 07 - 2018

•

antikonvulzive koji se primjenjuju za liječenje epilepsije (kao što su karbamazepin, fenitoin,
fenobarbital i primidon).

Ti lijekovi mogu povećati rizik od nuspojava ili smanjiti učinak ovog lijeka; ako dobijete neki
neobičan simptom dok uzimate ove lijekove zajedno s lijekom Aripiprazol Mylan, trebate se obratiti
liječniku.

Lijekovi koji povisuju razinu serotonina obično se primjenjuju u stanjima koja uključuju depresiju,
generalizirani anksiozni poremećaj, opsesivno-kompulzivni poremećaj (OKP) i socijalnu fobiju, kao i
migrenu i bol:

•

triptani, tramadol i triptofan koji se primjenjuju u stanjima koja uključuju depresiju,
generalizirani anksiozni poremećaj, opsesivno kompulzivni poremećaj (OKP) i socijalnu fobiju,
kao i migrenu i bol

•

inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) (kao što su paroksetin i fluoksetin) koji se
primjenjuju kod depresije, opsesivno-kompulzivnog poremećaja, panike i tjeskobe

•

drugi antidepresivi (kao što su venlafaksin i triptofan) koji se primjenjuju kod velike depresije

•

triciklički antidepresivi (kao što su klomipramin i amitriptilin) koji se primjenjuju kod
depresivne bolesti

•

gospina trava

(Hypericum perforatum)

koja se primjenjuje kao biljni lijek kod blage depresije

•

lijekovi protiv bolova (kao što su tramadol i petidin) koji se primjenjuju za ublažavanje boli

•

triptani (kao što su sumatriptan i zolmitriptan) koji se primjenjuju za liječenje migrene.

Ovi lijekovi mogu povećati rizik od nuspojava; ako dobijete ikakve neobične simptome dok uzimate
neki od ovih lijekova zajedno s lijekom Aripiprazol Mylan, trebate se obratiti liječniku.

Aripiprazol Mylan s hranom, pićem i alkoholom

Aripiprazol Mylan se može uzimati neovisno o obrocima.
Alkohol treba izbjegavati.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Sljedeći simptomi se mogu javiti u novoroĎenčadi majki koje su uzimale aripiprazol u posljednjem
tromjesečju (posljednja tri mjeseca trudnoće): tresavica, ukočenost i/ili slabost mišića, pospanost,
uznemirenost, tegobe s disanjem i poteškoće s hranjenjem. Ako se kod Vaše bebe razvije bilo koji od
ovih simptoma, trebate obavijestiti svog liječnika.

Dojenje
Ako uzimate Aripiprazol Mylan, Vaš će liječnik razgovarati s Vama o tome trebate li dojiti uzimajući
u obzir korist liječenja za Vas i korist dojenja za dijete. Ne smijete istodobno dojiti i primati lijek.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu na koji hraniti svoje dijete ako uzimate ovaj
lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Tijekom liječenja ovim lijekom mogu se javiti sedacija, somnolencija, nesvjestica, zamagljen vid i
dvoslika (vidjeti dio 4).
To je potrebno uzeti u obzir u slučajevima u kojima je potrebna puna pozornost, npr., prilikom
upravljanja vozilom ili rukovanja strojevima.

Aripiprazol Mylan sadrži natrij.

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po tableti, tj. zanemarive količine natrija.

12 - 07 - 2018

3.

Kako uzimati Aripiprazol Mylan

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom
ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza za odrasle je 15 mg jedanput dnevno.

MeĎutim, liječnik Vam može propisati

nižu ili višu dozu, koja smije iznositi maksimalno 30 mg jedanput dnevno.

Primjena u djece i adolescenata

Liječenje aripiprazolom može se započeti nižom dozom lijeka u obliku oralne otopine (tekućim
oblikom lijeka).
Doza se može postupno povećavati do

preporučene doze za adolescente od 10 mg jedanput

dnevno.

MeĎutim, liječnik Vam može propisati nižu ili višu dozu, koja smije iznositi maksimalno

30 mg jedanput dnevno.

Ako imate dojam da je učinak lijeka Aripiprazol Mylan prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

Pokušajte uzimati Aripiprazol Mylan svaki dan u isto vrijeme.

Nije važno uzimate li ga s hranom

ili ne. Tabletu uvijek pijte s vodom i progutajte je cijelu.

Čak i ako se osjećate bolje,

nemojte mijenjati dozu niti prekidati svakodnevno uzimanje lijeka

Aripiprazol Mylan bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.

Ako uzmete više lijeka Aripiprazol Mylan nego što ste trebali

Ako shvatite da ste uzeli više lijeka Aripiprazol Mylan nego što Vam je preporučio liječnik (ili ako je
neka druga osoba popila dio Vašeg lijeka Aripiprazol Mylan), odmah o tome obavijestite svog
liječnika. Ako ne možete stupiti u kontakt sa svojim liječnikom, poĎite u najbližu bolnicu i ponesite
pakiranje sa sobom.

Bolesnici koji su uzeli previše aripiprazola imali su sljedeće simptome:
•

ubrzane otkucaje srca, uznemirenost/agresivnost, otežan govor,

•

neobične kretnje (osobito lica ili jezika) i sniženu razinu svijesti.

Drugi simptomi mogu uključivati:

•

akutnu smetenost, napadaje (epilepsiju), komu, kombinaciju vrućice, ubrzanog disanja, znojenja,

•

ukočenosti mišića i omamljenosti ili pospanosti, usporeno disanje, gušenje, visok ili nizak krvni
tlak, abnormalni srčani ritam.

Odmah se javite liječniku ili u bolnicu ako osjetite bilo koji od gore opisanih simptoma.

Ako ste zaboravili uzeti Aripiprazol Mylan

Ako ste propustili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite, ali nemojte uzeti dvije doze u jednom danu.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.

Ako prestanete uzimati Aripiprazol Mylan

Nemojte prekinuti liječenje samo zato što se osjećate bolje. Važno je da nastavite uzimati Aripiprazol
Mylan onoliko dugo koliko Vam je to rekao liječnik.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

12 - 07 - 2018

Ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava, odmah o tome obavijestite liječnika ili
potražite liječničku pomoć:

Nepoznata učestalost:
•

ozbiljna alergijska reakcija (npr. oticanje usta, jezika, lica i grla, svrbež, koprivnjača)

•

misli o samoubojstvu ili pokušaj samoubojstva

•

kombinacija vrućice, ukočenosti mišića, ubrzanog disanja, znojenja, smanjene svijesti i
iznenadnih promjena krvnog tlaka i brzine otkucaja srca, nesvjestica (neuroleptički maligni
sindrom)

•

nepravilni otkucaji srca ili „preskakanje” srca, što može uzrokovati omaglicu ili undulacije
u prsištu

•

srčani udar koji uzrokuje jaku bol u prsištu s osjećajem bockanja i trncima, znojenjem, otežanim
disanjem i ošamućenošću

•

krvni ugrušci u venama osobito nogu (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge), koji
mogu putovati kroz krvne žile do pluća i tamo prouzročiti bol u prsištu i otežano disanje

•

napadaj

•

simptomi ustezanja u novoroĎenčadi u slučaju izloženosti tijekom trudnoće,

•

serotoninski sindrom (reakcija koje može dovesti do osjećaja velike sreće, omamljenosti,
nespretnosti, nemira, osjećaja pijanstva, vrućice, znojenja ili ukočenih mišića)

Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo što od sljedećeg jer to mogu biti znakovi
ozbiljnijeg problema koji zahtijeva pozornost:

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
•

početak šećerne bolesti sa znakovima kao što su pretjerana žeĎ, obilno mokrenje, povećani
apetit i osjećaj slabosti

Nepoznata učestalost:
•

česte infekcije kao što su grlobolja, vrućica ili ranice u ustima, koje mogu biti uzrokovane
neobično niskim brojem bijelih krvnih stanica

•

pogoršanje postojeće šećerne bolesti, uključujući ketoacidozu (ketoni u krvi i mokraći) ili koma

•

jaka bol u abdomenu koja se širi na leĎa, a koju može uzrokovati upala gušterače

•

žuta boja kože i bjeloočnica, bol u abdomenu s vrućicom, blijedom stolicom, tamnim urinom i
općenitim osjećajem da Vam nije dobro. To mogu biti znakovi problema s jetrom (kao što su
upala jetre i zatajenje jetre).

•

neobična slabost, bol ili osjetljivost u mišićima, što može ukazivati na abnormalnu razgradnju
mišića koja može dovesti do bubrežnih tegoba.

Ostale moguće nuspojave uključuju:

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
•

poteškoće sa spavanjem

•

osjećaj tjeskobe

•

osjećaj uznemirenosti i nemogućnost mirovanja, poteškoće s mirnim sjedenjem

•

nekontrolirano trzanje mišića, trzajni ili savijajući pokreti, nemirne noge

•

drhtanje

•

glavobolja

•

umor

•

pospanost

•

ošamućenost

•

zamagljen vid

•

rjeĎe ili otežano pražnjenje crijeva

•

loša probava

•

mučnina

•

veća količina sline u ustima no obično

•

povraćanje

•

osjećaj umora

12 - 07 - 2018

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
•

depresija

•

promijenjen ili pojačan seksualni nagon

•

nekontrolirani pokreti usta, jezika i udova (tardivna diskinezija)

•

poremećaj mišića koji uzrokuje pokrete uvijanja (distonija)

•

dvoslike

•

ubrzani otkucaji srca

•

pad krvnog tlaka pri ustajanju koji uzrokuje omaglicu, ošamućenost ili nesvjesticu

•

štucavica (kratke i nevoljne kontrakcije mišića dijafragme)

•

krvne pretrage: povišene razine šećera ili hormona prolaktina

Sljedeće nuspojave prijavljene su nakon stavljanja peroralnog aripiprazola u promet, ali njihova
učestalost nije poznata:
•

nizak broj krvnih pločica

•

gubitak apetita (anoreksija)

•

gubitak težine

•

povećanje tjelesne težine

•

agresivnost

•

uznemirenost

•

nervoza

•

poremećaj govora

•

usporeni otkucaji srca

•

visoki krvni tlak

•

iznenadna neobjašnjiva smrt

•

nesvjestica

•

slučajno udisanje hrane uz rizik od razvoja pneumonije (upale pluća)

•

grč mišića oko govornog aparata

•

otežano gutanje

•

proljev

•

nelagoda u abdomenu

•

nelagoda u želucu

•

kožni osip (uočljiva promjena teksture ili boje kože)

•

osjetljivost na svjetlost

•

neuobičajeni gubitak ili prorjeĎivanje kose

•

pojačano znojenje

•

bol u mišićima

•

ukočenost

•

nemogućnost kontroliranja mokrenja (inkontinencija)

•

poteškoće pri mokrenju

•

produžena i/ili bolna erekcija

•

poteškoće s kontroliranjem osnovne tjelesne temperature ili pregrijavanje

•

bol u prsištu

•

oticanje šaka, gležnjeva ili stopala

•

krvne pretrage: povišeni šećer ili fluktuacija šećera u krvi, smanjena razina natrija, povišeni
jetreni enzimi, povišeni glikirani hemoglobin

•

nemogućnost odupiranja nagonu, porivu ili iskušenju za vršenje radnji koje bi mogle naškoditi
Vama ili drugima, što može uključivati:
–

snažan nagon za pretjeranim kockanjem usprkos ozbiljnim posljedicama za osobu ili
obitelj,

–

promijenjen ili povećan seksualni interes i ponašanje koje znatno zabrinjava Vas ili druge,
na primjer, povećani seksualni poriv,

–

pretjerano kupovanje ili trošenje koje se ne može kontrolirati,

–

prejedanje (jedenje ogromnih količina hrane u kratkom razdoblju) ili kompulzivno jedenje
(jedenje veće količine hrane nego što je normalno i više nego je potrebno za utaženje
gladi),

–

sklonost da se odluta.

12 - 07 - 2018

Obavijestite liječnika ako primijetite neko od ovih ponašanja, tako da možete raspraviti
o načinima njihova zbrinjavanja ili smanjivanja simptoma.

U starijih bolesnika s demencijom prijavljeno je više smrtnih slučajeva za vrijeme liječenja
aripiprazolom. Osim toga, prijavljeni su slučajevi moždanog udara ili „malog” moždanog udara.

Dodatne nuspojave u djece i adolescenata

Adolescenti u dobi od 13 ili više godina imali su nuspojave slične učestalosti i vrste kao i odrasli
bolesnici, osim što su pospanost, nekontrolirano trzanje mišića ili trzajni pokreti, nemir i umor bili vrlo
česti (javljali su se u više od 1 na 10 bolesnika), dok su bol u gornjem dijelu trbuha, suha usta, ubrzani
otkucaji srca, povećanje tjelesne težine, pojačan apetit, trzanje mišića, nekontrolirani pokreti udova i
osjećaj omaglice, osobito pri ustajanju iz ležećeg ili sjedećeg položaja, bili česti (javljali su se u više
od 1 na 100 bolesnika).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Aripiprazol Mylan

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru, bočici i kutiji iza
oznake „EXP”. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Bočice: Upotrijebite u roku od 180 dana nakon otvaranja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Aripiprazol Mylan sadrži

–

Djelatna tvar je aripiprazol.
Jedna tableta sadrži 10 mg aripiprazola.
Jedna tableta sadrži 15 mg aripiprazola.
Jedna tableta sadrži 30 mg aripiprazola.

–

Drugi sastojci su manitol, mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij,
hidroksipropilceluloza i magnezijev stearat.

Kako Aripiprazol Mylan izgleda i sadržaj pakiranja

Aripiprazol Mylan 10 mg tablete su bijele do bjeličaste, okrugle, plosnate tablete s ukošenim rubom,
promjera približno 6 mm, s utisnutom oznakom „M” na jednoj strani tablete i „AT6” na drugoj strani
tablete.

Aripiprazol Mylan 15 mg tablete su bijele do bjeličaste, okrugle, plosnate tablete s ukošenim rubom,
promjera približno 7,1 mm, s utisnutom oznakom „M” na jednoj strani tablete i „AT7” na drugoj strani
tablete.

12 - 07 - 2018

Aripiprazol Mylan 30 mg tablete su bijele do bjeličaste, okrugle, plosnate tablete s ukošenim rubom
promjera približno 9 mm s utisnutom oznakom „M” na jednoj strani tablete i „AT9” na drugoj strani
tablete.

Aripiprazol Mylan 10 mg, 15 mg i 30 mg tablete dostupne su u blister pakiranjima s 14, 28, 30, 49, 56
i 98 tableta, blister pakiranjima djeljivima na jedinične doze s 28 i 98 tableta. Pakiranja u bočici sadrže
30, 100, 250 i 500 tableta.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Mylan S.A.S
117 allee des Parcs
69 800 Saint Priest
Francuska

ProizvoĎač

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard
Laboratories t/a Mylan Dublin,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Dublin 13,
Irska

Mylan B.V.,
Dieselweg 25, Bunschoten Spakenburg, 3752LB,
Nizozemska

Mylan Hungary Kft.,
H­2900 Komárom, Mylan utca 1,
MaĎarska

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

Mylan Hrvatska d.o.o
Koranska 2
10000 Zagreb
Tel: +385 1 23 50 599

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod
sljedećim nazivima:

Hrvatska

Aripiprazol Mylan 10 mg, 15 mg, 30 mg tablete

Češka Republika

Aripiprazol Mylan

Cipar

Aripiprazole Mylan

Estonia

Aripiprazole Mylan

France

Aripiprazole Mylan 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg, comprimé

Njemačka

Aripiprazol Mylan 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg Tabletten

Greece

Aripiprazole Mylan

MaĎarska

Aripiprazol Mylan 15 mg, 30 mg tabletta

Island:

Aripiprazole Mylan

Italija

Aripiprazolo Mylan

Latvija

Aripiprazole Mylan 15 mg tabletes

Litva

Aripiprazole Mylan 15 mg tabletės

Malta

Aripiprazole Mylan 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg Tablets

Nizozemska

Aripiprazol Mylan 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg, tabletten

Norveška

Aripiprazole Mylan

12 - 07 - 2018

Poljska

Aripiprazole Mylan

Portugal

Aripiprazol Mylan

Slovenija

Aripiprazol Mylan 10 mg, 15 mg tablete

Španjolska

Aripiprazol Mylan 5 mg, 10 mg, 15 mg comprimidos EFG

Švedska

Aripiprazole Mylan

Ujedinjeno
Kraljevstvo

Aripiprazole Mylan Tablets 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni

Ova uputa je zadnji puta revidirana u

srpnju 2018.

12 - 07 - 2018