Aromasin 25 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Aromasin 25 mg tablete

eksemestan

Pozorno pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Aromasin i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Aromasin?

3.

Kako uzimati Aromasin?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Aromasin?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Aromasin i za što se koristi?

Vaš lijek se zove Aromasin. Aromasin sadrži djelatnu tvar eksemestan koja je lijek iz skupine lijekova
nazvanih inhibitori aromataze. Ovi lijekovi djeluju na tvar koju zovemo aromataza. Aromataza je
potrebna za stvaranje ženskih spolnih hormona, estrogena, osobito u postmenopauzalnih žena. Jedan
od načina liječenja hormonski ovisnog karcinoma dojke je smanjenje koncentracije estrogena u tijelu.

Aromasin se primjenjuje za liječenje hormonski ovisnog ranog karcinoma dojke u žena u
postmenopauzi, nakon liječenja tamoksifenom u trajanju od dvije do tri godine.

Aromasin se također primjenjuje za liječenje hormonski ovisnog uznapredovalog karcinoma dojke u
žena u postmenopauzi, kada liječenje drugim hormonskim lijekovima nije bilo dovoljno uspješno.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Aromasin?

Nemojte uzimati Aromasin:

ako ste alergični na eksemestan ili na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

ako još niste ušli u “menopauzu”, tj. još uvijek imate mjesečnice,

ako ste trudni ili postoji mogućnost da ste trudni ili ako dojite.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Aromasin.
-

Prije početka liječenja lijekom Aromasin, Vaš Vam liječnik može napraviti krvnu pretragu kako
bi utvrdio jeste li u menopauzi

Redovite kontrole razina vitamina D u krvi će biti provedene prije liječenja, budući da te
vrijednosti mogu biti vrlo niske u ranim fazama raka dojke. Dobit ćete nadomjesnu terapiju
vitaminom D ako su Vam razine ispod granice normale.

Prije liječenja lijekom Aromasin obavijestite svog liječnika ako imate problema s jetrom ili
bubrezima.

Prije početka primjene ovog lijeka recite svom liječniku ako ste bolovali ili bolujete od nekog
poremećaja koji utječe na čvrstoću Vaših kostiju. Vaš će liječnik možda zatražiti mjerenje
mineralne gustoće Vaših kostiju. To je zbog toga što lijekovi iz ove skupine snižavaju razinu

09 - 04 - 2018

ženskih hormona, što može dovesti do gubitka mineralnog sadržaja kostiju, a što za posljedicu
može imati smanjenje njihove čvrstoće.

Djeca

Lijek nije namijenjen za primjenu u djece.

Drugi lijekovi i Aromasin

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove, uključujući i one koji ste nabavili bez liječničkog recepta.

Aromasin se ne smije primjenjivati istovremeno s hormonskim nadomjesnim liječenjem (HNL).

Sljedeći se lijekovi moraju uzimati s oprezom ako se istodobno primjenjuje Aromasin. Izvijestite svog
liječnika ako uzimate:

rifampicin (antibiotik),

karbamazepin ili fenitoin (lijekovi koji se primjenjuju za liječenje epilepsije).

biljni pripravak "gospina trava” (

Hypericum perforatum

), odnosno pripravci koji je sadrže.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Aromasin se ne smije primjenjivati u trudnica i dojilja.
Savjetujte se s Vašim liječnikom o kontracepciji ako postoji bilo kakva mogućnost da zatrudnite.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ako se osjećate pospano ili slabo ili ako imate omaglicu za vrijeme primjene lijeka Aromasin, nemojte
upravljati vozilima ili strojevima.

Aromasin sadrži saharozu i metilparahidroksibenzoat

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja
ovog lijeka. Aromasin tablete sadrže saharozu, koja može uzrokovati problem kod malog broja
bolesnica s rijetkim, nasljednim poremećajem nepodnošenja nekih šećera (malapsorpcija
glukoze – galakotoze, intolerancije fruktoze ili insuficijencija saharoze – izomaltaze).

Aromasin sadrži male količine metilparahidroksibenzoata, koji može uzrokovati alergijsku
reakciju (ponekad i odgođenu) i, iznimno, bronhospazam (stezanje dišnih puteva zbog kojih
dolazi do otežanog disanja). Ako se to dogodi, obratite se Vašem liječniku.

3.

Kako uzimati Aromasin?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i starijih bolesnica.
Aromasin tablete uzimaju se kroz usta. Tabletu treba uzeti poslije obroka, u otprilike isto doba
svakoga dana. Vaš će Vam liječnik reći kako i koliko dugo trebate primjenjivati Aromasin.
Preporučena doza je jedna tableta od 25 mg na dan.

U slučaju da za vrijeme primjene lijeka Aromasin trebate ići na liječenje u bolnicu, obavijestite
medicinsko osoblje da uzimate taj lijek.

Ako uzmete više lijeka Aromasin nego što ste trebali

Ako slučajno popijete više tableta, odmah se obratite Vašem liječniku ili se javite u najbližu bolnicu.
Ponesite sa sobom kutiju s tabletama.

Ako ste zaboravili uzeti Aromasin

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

09 - 04 - 2018

Ako zaboravite popiti tabletu, popijte je čim se sjetite. Ako je vrijeme za iduću dozu blizu, popijte je u
uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete uzimati Aromasin

Nemojte prestati uzimati Aromasin tablete čak i ako se dobro osjećate, osim ako Vam to nije rekao
Vaš liječnik.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.
Općenito, Aromasin se uglavnom dobro podnosi, a nuspojave koje se javljaju su većinom blage ili
umjerene. Mnogi od neželjenih učinaka povezani su s manjkom estrogena (kao na primjer navale
vrućine).

Moguće su reakcije preosjetljivosti, upala jetre (hepatitis) i upala vodova u jetri koja može dovesti do
žutice (kolestatski hepatitis). Simptomi uključuju opći osjećaj bolesti, mučninu, žuticu (žuta boja kože
i očiju), svrbež, bol u desnoj strani trbuha i gubitak apetita. Obratite se svom liječniku odmah za savjet
ako mislite da imate bilo koji od ovih simptoma.

Vrlo česte nuspojave

(mogu se javiti u više od 1 na 10 bolesnica koje uzimaju lijek):

depresija

poteškoće sa spavanjem

glavobolja

navale vrućine (“valunzi”)

omaglica

osjećaj slabosti

pojačano znojenje

bolovi u mišićima i zglobovima (uključujući osteoartritis, bolove u leđima, artritis i ukočenost
zglobova)

umor

smanjenje broja bijelih krvnih stanica u krvi

bolovi u trbuhu

povišene vrijednosti jetrenih enzima

povišen bilirubin (nastaje raspadom krvnih pigmenata)

povišena alkalna fosfataza (jedan od pokazatelja oštećenja funkcije jetre)

bol

Česte nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 bolesnica koje uzimaju lijek):

gubitak apetita

sindrom karpalnog kanala (kombinacija osjeta nalik na bockanje iglicom i obamrlosti te bolova
koji zahvaćaju cijelu šaku osim malog prsta), trnci

bolovi u trbuhu, povraćanje (osjećaj mučnine), zatvor, probavne smetnje, proljev

opadanje kose

kožni osip, koprivnjača, svrbež

smanjenje čvrstoće kostiju što može smanjiti njihovu snagu (osteoporoza), što u nekim
slučajevima ima za posljedicu nastanak fraktura (lomova) kostiju

bol, te oticanje šaka i stopala

smanjenje broja trombocita (krvnih pločica) u krvi

slabost mišića

Manje česte nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 bolesnica koje uzimaju lijek):

reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije)

09 - 04 - 2018

Rijetke nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 bolesnica koje uzimaju lijek)

pojava malih mjehurića na području kože sa osipom (akutna generalizirana ekzantematozna
pustula)

pospanost

upala jetre (hepatitis), upala jetre uzrokovana poremećajem žuči koja može dovesti do žutice
(kolestatski hepatitis)

Nuspojave nepoznate učestalosti

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

niske razine određenih vrsta bijelih krvnih stanica u krvi

Mogu se javiti promjene u broju određenih bijelih krvnih stanica (limfocita) i krvnih pločica
(trombocita) koje cirkuliraju u Vašoj krvi, posebice u bolesnika koji od ranije imaju limfopeniju
(smanjen broj limfocita u krvi).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonjeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Aromasin?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti ili EXP navedenog na pakiranju. Rok
valjanosti se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.
Ovaj lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Aromasin sadrži?

Djelatna tvar je eksemestan. Jedna obložena tableta sadrži 25 mg eksemestana.

Pomoćne tvari su:

Tableta

:

silicijev dioksid, koloidni hidratizirani, krospovidon, hipromeloza, magnezijev stearat,

manitol, celuloza, mikrokristalična, natrijev škroboglikolat, vrste A, polisorbat 80.

Ovojnica

:

hipromeloza, polivinilni alkohol, simetikon, makrogol, saharoza, magnezijev

karbonat, lagani, titanijev dioksid (E171), metilparahidroksibenzoat (E218), vosak cetilnih
estera, talk, karnauba vosak.

Boja:

etilni alkohol, šelak, željezov oksid (E172), titanijev oksid (E171).

Kako Aromasin izgleda i sadržaj pakiranja?

Obložene tablete.
Aromasin je dostupan u pakiranju od 30 (2x15), obloženih tableta u blister pakiranju, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač
Nositelj odobrenja:

Pfizer Croatia d.o.o.
Slavonska avenija 6
10000 Zagreb

ProizvoĎač:

Pfizer Italia s.r.L.

09 - 04 - 2018

Localita Marina del Tronto

63100 Ascoli Piceno

Italija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u travnju 2018.

09 - 04 - 2018