Atacand Plus 16 mg/12,5 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Atacand Plus 16 mg/12,5 mg tablete

kandesartancileksetil, hidroklorotiazid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Atacand Plus i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Atacand Plus?

3.

Kako uzimati Atacand Plus?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Atacand Plus?

6.

Sadrţaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Atacand Plus i za što se koristi?

Naziv Vašeg lijeka jest Atacand Plus tablete. Koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije)
kod odraslih bolesnika. Sadrţi dvije djelatne tvari: kandesartancileksetil i hidroklortiazid. One zajedno
sniţavaju Vaš krvni tlak.
-

Kandesartancileksetil spada u skupinu lijekova nazvanu "Antagonisti receptora angiotenzina II".
Djeluje na način da opušta i širi Vaše krvne ţile. To pomaţe sniţenju Vašeg krvnog tlaka.

Hidroklorotiazid spada u skupinu lijekova nazvanu diureticima ("tabletama za vodu"). On
Vašem organizmu pomaţe da se riješi vode i soli, poput natrija u Vašoj mokraći. To pridonosi
sniţenju Vašeg krvnog tlaka.

Vaš liječnik Vam moţe propisati Atacand Plus ukoliko Vaš krvni tlak nije primjereno kontroliran
isključivo kandesartancileksetilom niti isključivo hidroklorotiazidom.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Atacand Plus?

Nemojte uzimati Atacand Plus:

ako ste alergični na kandesartancileksetil, hidroklorotiazid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.);

ako ste alergični na sulfonamide. Ukoliko niste sigurni odnosi li se ovo na Vas, molimo upitajte
Vašeg liječnika;

ako ste trudni više od 3 mjeseca (takoĎer je bolje izbjegavati Atacand Plus tijekom rane
trudnoće – vidjeti odjeljak o trudnoći)

ako bolujete od teške bubreţne bolesti

ako bolujete od teške bolesti jetre ili začepljenja ţučnih kanala (problem s oteţanim otjecanjem
ţuči iz ţučnog mjehura);

ako su razine kalija u Vašoj krvi postojano niske;

ako su razine kalcija u Vašoj krvi postojano visoke;

ako ste ikada bolovali od uloga (



gihta



)

18 - 09 - 2017

ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubreţnu funkciju i liječite se lijekom za sniţavanje
krvnog tlaka koji sadrţi aliskiren.

Ukoliko niste posve sigurni odnosi li se išta od gore navedenoga na Vas, prije nego uzmete Atacand
Plus porazgovarajte s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Atacand Plus ako:
-

bolujete od šećerne bolesti;

imate srčanih, jetrenih ili bubreţnih tegoba;

Vam je nedavno presaĎen bubreg;

povraćate, odnosno da ste nedavno puno povraćali ili imate proljev;

bolujete od bolesti nadbubreţne ţlijezde nazvane Connov sindrom (ili primarni
hiperaldosteronizam);

ste ikada bolovali od bolesti nazvane sistemski eritematozni lupus (SLE);

imate niski krvni tlak;

ste ikada pretrpjeli moţdani udar;

ste ikada bili na nešto alergični ili bolovali od astme;

morate reći Vašem liječniku ukoliko mislite da ste (ili da bi mogli postati) trudni. Atacand Plus
se ne preporučuje tijekom rane trudnoće, i ne smije se uzimati ukoliko ste više od 3 mjeseca
trudni, budući da moţe nanijeti ozbiljne štete djetetu ukoliko se koristi u tom periodu (vidjeti
dio o trudnoći).

ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka:
-

ACE inhibitor (primjerice enalapril, lizinopril, ramipril), osobito ako imate bubreţne
tegobe povezane sa šećernom bolešću.

aliskiren.

Liječnik Vam moţe redovito provjeravati bubreţnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr.
kalija) u krvi.
Vidjeti takoĎer informacije pod naslovom “Nemojte uzimati Atacand Plus”.

Ukoliko bolujete od neke od gore navedenih bolesti, Vaš Vam liječnik moţe zakazivati češće
kontrolne preglede te zatraţiti odreĎene pretrage.

Ukoliko ćete biti podvrgnuti operaciji, Vašem liječniku ili stomatologu priopćite da uzimate Atacand
Plus. To je nuţno stoga što Atacand Plus u kombinaciji s nekim anesteticima moţe uzrokovati
prekomjeran pad krvnoga tlaka.

Atacand Plus moţe pojačati preosjetljivost koţe na sunce.

Djeca i adolescenti

Nema iskustva s korištenjem lijeka Atacand Plus kod djece (ispod 18 godina). Stoga se Atacand Plus
ne smije davati djeci.

Drugi lijekovi i Atacand Plus

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove. Atacand Plus moţe utjecati na mehanizme djelovanja pojedinih lijekova, a vrijedi i
obratno. Ukoliko uzimate odreĎene lijekove, Vaš će Vas liječnik moţda morati povremeno podvrći
pretragama krvi.

Osobito obavijestite Vašeg liječnika ukoliko uzimate neke od sljedećih lijekova jer će Vam

liječnik

moţda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza:
-

Druge lijekove koji pomaţu sniziti Vaš krvni tlak, uključujući beta-blokatore, lijekove koji
sadrţe aliskiren, diazoksid i inhibitore enzima angiotenzin-konvertaze (tzv. ACE-inhibitore)
poput enalaprila, kaptoprila, lizinoprila, odnosno ramiprila.

18 - 09 - 2017

Nesteroidne protuupalne lijekove (tzv. NSAIL), poput ibuprofena, naproksena, diklofenaka,
celekoksiba ili etorikoksiba (lijekovi koji ublaţuju bol i upalu).

Acetilsalicilatnu kiselinu, ukoliko je uzimate u dozi višoj od 3 g dnevno (lijek koji ublaţava bol
i upalu).

Dodatke kalija ili nadomjestke soli koji sadrţe kalij (lijekovi koji povisuju količinu kalija u
Vašoj krvi).

Nadomjestke kalcija ili vitamina D.

Lijekove koji sniţavaju razinu kolesterola u Vašoj krvi, poput kolestipola ili kolestiramina.

Lijekove kojima se liječi šećerna bolest (tablete ili inzulin).

Lijekove koji kontroliraju ritam rada Vašega srca (antiaritmike) poput digoksina i beta-
blokatora.

Lijekove na koje moţe utjecati razina kalija u krvi, poput nekih antipsihotika.

Heparin (lijek koji "razrjeĎuje" Vašu krv).

"Tablete za vodu" (diuretike).

Laksative.

Penicilin ili kotrimoksazol takoĎer poznat kao trimetoprim/sulfametoksazol (antibiotici).

Amfotericin (za liječenje gljivičnih infekcija).

Litij (lijek kojim se liječe poremećaji duševnog zdravlja).

Steroide poput prednizolona.

Hormon hipofize (ACTH).

Lijekove kojima se liječi rak.

Amantadin (kojim se liječi Parkinsonova bolest ili teške virusne infekcije).

Barbiturate (vrstu sedativa kojima se liječi epilepsija).

Karbenoksolon (kojim se liječe oboljenja jednjaka, odnosno ulkusi usne šupljine).

Antikolinergici poput atropina i biperidena.

Ciklosporin, lijek koji se koristi prilikom presaĎivanja (transplantacije) za sprječavanje
odbacivanja organa.

Druge lijekove koji mogu pojačati antihipertenzivni učinak kao što su baklofen (lijek protiv
grčenja mišića), amifostin (korišten za liječenje raka) i neki antipsihotici.

Atacand Plus s hranom, pićem i alkoholom

Atacand Plus moţete uzeti uz obrok ili na prazan ţeludac.

Ukoliko Vam je propisan Atacand Plus, raspravite s liječnikom prije nego popijete alkohol.
Alkohol moţe uzrokovati osjećaj nesvjestice ili omaglicu.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća
Morate reći Vašem liječniku ukoliko mislite da ste (ili da biste mogli postati) trudni. Vaš liječnik će
Vam obično savjetovati da prestanete koristiti Atacand Plus prije nego postanete trudni, ili čim saznate
da ste trudni te će Vam savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto lijeka Atacand Plus. Atacand Plus se
ne preporučuje tijekom rane trudnoće, i ne smije se uzimati ukoliko ste više od 3 mjeseca trudni,
budući da moţe nanijeti ozbiljne štete djetetu ukoliko se koristi nakon trećeg mjeseca trudnoće.

Dojenje
Recite liječniku ukoliko dojite ili namjeravate započeti s dojenjem. Atacand Plus se ne preporučuje
majkama koje doje, stoga Vam Vaš liječnik moţe odabrati drugačiju terapiju ukoliko ţelite dojiti,
osobito ukoliko je dijete novoroĎenče, ili je prerano roĎeno.

Upravljanje vozilima i strojevima

Tijekom uzimanja lijeka Atacand Plus neki bolesnici mogu osjetiti umor i omaglicu. Dogodi li Vam se
to, nemojte voziti, niti rukovati alatima, odnosno strojevima.

18 - 09 - 2017

Atacand Plus sadrži laktozu

Atacand Plus sadrţi laktozu, koja je jedna vrsta šećera. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite
neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

3.

Kako uzimati Atacand Plus?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. Atacand Plus vaţno je uzimati svaki dan.

Preporučena doza lijeka Atacand Plus je jedna tableta jednom dnevno.
Tabletu progutajte uz gutljaj vode.
Tabletu nastojte uzimati svakoga dana u isto vrijeme. To će Vam pomoći da zapamtite da ju trebate
uzeti.

Ako uzmete više lijeka Atacand Plus nego što ste trebali

Ukoliko uzmete više lijeka Atacand Plus nego što Vam je propisao Vaš liječnik, bez odlaganja se
posavjetujte s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Ako ste zaboravili uzeti Atacand Plus

Ne uzimajte dvostruku dozu lijeka da biste nadoknadili propuštenu dozu. Samo uzmite slijedeću dozu
u uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete uzimati Atacand Plus

Ukoliko prestanete uzimati Atacand Plus, Vaš krvni tlak moţe ponovo porasti. Stoga nemojte prestati
uzimati lijek prije negoli se posavjetujete s Vašim liječnikom.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek moţe uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga. Vaţno
je da ste svjesni o tome o kakvim se nuspojavama radi. Neke od nuspojava uzrokuje
kandesartancileksetil, a neke hidroklorotiazid.

Prestanite uzimati Atacand Plus i odmah potražite liječničku pomoć ukoliko imate bilo koji od
sljedećih simptoma alergijske reakcije:

oteţano disanje, sa ili bez otoka lica, usana, jezika i/ili ţdrijela;

otok lica, usana, jezika i/ili ţdrijela, koji moţe prouzročiti tegobe pri gutanju;

jak svrbeţ koţe (uz pojavu uzdignutih kvrţica na koţi).

Atacand Plus moţe uzrokovati smanjenje broja bijelih krvnih stanica. To moţe umanjiti Vašu
otpornost na infekcije te se moţete osjećati umornim, dobiti infekciju ili vrućicu. Ukoliko se to
dogodi, kontaktirajte Vašeg liječnika. Vaš liječnik će moţda povremeno zatraţiti da obavite krvne
pretrage, kako bi provjerio je li Atacand Plus na bilo koji način utjecao na Vašu krvnu sliku (izazvao
agranulocitozu).

Druge moguće nuspojave uključuju:

Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)
-

Promjene u krvnoj slici:
-

Smanjenje količine natrija u krvi. Ukoliko je ono izrazito, moţete osjećati slabost, manjak
energije te imati grčeve u mišićima.

18 - 09 - 2017

Povećanje ili smanjenje količine kalija u krvi, osobito ukoliko već imate bubreţnih tegoba
ili zatajenje srca. Ukoliko su ove promjene izrazite, moţete osjećati umor, slabost,
primijetiti da Vam je puls neravnomjeran te osjećati trnce i bockanje.

Povećanje količine kolesterola, šećera ili mokraćne kiseline u krvi.

Šećer u mokraći.

Osjećaj omaglice/vrtoglavice ili slabosti.

Glavobolja.

Infekcija dišnog sustava.

Manje česte (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)
-

Niski krvni tlak. To moţe prouzročiti nesvjesticu ili omaglicu.

Gubitak teka, proljev, zatvor, nadraţaj ţeluca.

Osip na koţi, osip u obliku kvrţica (koprivnjača ili urtikarija), osip izazvan preosjetljivošću na
sunčevu svjetlost.

Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)
-

Ţutica (ţutilo koţe ili bjeloočnica). Dogodi li Vam se to, odmah kontaktirajte Vašeg liječnika.

Remećenje funkcije bubrega, osobito ukoliko već imate bubreţnih tegoba ili zatajenje srca.

Poremećaji sna, potištenost (depresija), uznemirenost.

Trnci ili ţmarci u rukama ili nogama.

Kratkotrajno zamućenje vida.

Poremećaji srčanog ritma.

Poteškoće pri disanju (uključujući upalu pluća te nakupljanje vode u plućima).

Visoka tjelesna temperatura (vrućica).

Upala gušterače, što uzrokuje umjereno jaku do jaku bol u predjelu ţeluca.

Grčevi u mišićima.

Oštećenja krvnih ţila, što uzrokuje pojavu crvenih ili ljubičastih točkica na koţi.

Smanjenje broja crvenih ili bijelih krvnih stanica, odnosno broja krvnih pločica (trombocita).
Moţete osjećati umor, dobiti infekciju, vrućicu ili lako zadobivati modrice.

Izraţen osip koji se brzo razvija, popraćen mjehurićima ili ljuštenjem koţe, s mogućom
pojavom mjehurića u usnoj šupljini.

Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)
-

Otok lica, usana, jezika i/ili ţdrijela.

Svrbeţ.

Bol u leĎima, bol u zglobovima i mišićima.

Poremećaji jetrene funkcije, uključujući i upalu jetre (hepatitis). Moţete osjećati umor,
zamijetiti da su Vam poţutjele koţa i bjeloočnice te imati simptome slične gripi.

Kašalj.

Mučnina.

Nepoznato (učestalost se ne moţe procijeniti iz dostupnih podataka)
-

Iznenadna kratkovidnost

Iznenadna bol u oku (akutni glaukom zatvorenog ugla)

Sistemski i koţni lupus eritematodes (alergijska bolest koja uzrokuje vrućicu, bol u zglobovima,
koţne osipe koji mogu uključivati crvenilo, mjehure na koţi, ljuštenje koţe i kvrţice).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave moţete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava moţete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Atacand Plus?

18 - 09 - 2017

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek ne zahtijeva čuvanje na odreĎenoj temperaturi.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake
„EXP“

.

Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Atacand Plus sadrži?

Djelatne tvari u Atacand Plus tabletama su kandesartancileksetil i hidroklorotiazid. Tablete sadrţe 16
mg kandesartancileksetila i 12,5 mg hidroklorotiazida.

Pomoćne tvari su karmelozakalcij, hidroksipropilceluloza, laktoza hidrat, magnezijev stearat,
kukuruzni škrob, makrogol, crveni ţeljezov oksid (E172) i ţuti ţeljezov oksid (E172).

Kako Atacand Plus izgleda i sadržaj pakiranja?

Atacand Plus 16 mg/12.5 mg su ovalne, bikonveksne tablete boje breskve s razdjelnom crtom na obje
strane i utisnutom oznakom A/CS na jednoj strani.

Tablete su dostupne u blister pakiranjima koja sadrţe 28 tableta.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

AstraZeneca d.o.o.
Radnička cesta 80
10 000 Zagreb

Proizvođači:

AstraZeneca AB, Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Švedska,
AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Njemačka
Corden Pharma GmbH, Otto-Hahn Strasse, D-68723 Plankstadt, Njemačka
AndersonBrecon (UK) Limited, Wye Valley Business Park, Brecon Road, Hay-on-Wye, Hereford,
Herefordshire, HR3 5PG, Ujedinjeno Kraljevstvo
AstraZeneca, Parc Industrial Pompelle, Chemin de Vrilly, BP 1050, 51689 Reims Cedex 2, Francuska
AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Ujedinjeno
Kraljevstvo

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u rujnu 2017.

Ostali izvori informacija

Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskim stranicama Agencije za lijekove i
medicinske proizvode na

http://www.halmed.hr

.

18 - 09 - 2017