Belosalic 0,5 mg/g+20 mg/g sprej za kožu, otopina

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

BELOSALIC 0,5 mg/g + 20 mg/g sprej za kožu, otopina

betametazon, salicilatna kiselina

Pažljivo proĉitajte cijelu uputu prije nego poĉnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je BELOSALIC sprej za kožu i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati BELOSALIC sprej za kožu?

3.

Kako primjenjivati BELOSALIC sprej za kožu?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati BELOSALIC sprej za kožu?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je BELOSALIC sprej za kožu i za što se koristi?

BELOSALIC sprej za kožu, otopina sadrži betametazon, koji je glukokortikoidni steroid iz skupine jakih
kortikosteroida, i salicilatnu kiselinu, koja pomaže u otklanjanju suhe i ljuskave kože.

BELOSALIC sprej za kožu, otopina se primjenjuje za ublažavanje simptoma upale, suhoće, svrbeža i
nelagoda koje se mogu javiti kod psorijaze i seboreje vlasišta, psorijaze izvan vlasišta te drugih promjena
na koži koje reagiraju na glukokortikoidne steroide.

2.

Što morate znati prije nego poĉnete primjenjivati BELOSALIC sprej za kožu?

Nemojte primjenjivati BELOSALIC sprej za kožu:

ako ste alergični na betametazon, salicilatnu kiselinu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.)

ako bolujete od rozaceje (kožno oboljenje koje zahvaća lice, očituje se kao crvenilo kože lica), akni,
dermatitisa oko usta, imate svrbež u području spolovila, pelenski osip, herpes u području nosa i usana,
vodene kozice,

herpes zoster

ili druge kožne infekcije

ako ste trudni ili dojite. U tom slučaju obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika prije nego što počnete
primjenjivati BELOSALIC.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite BELOSALIC sprej za kožu.
Ako pri primjeni BELOSALIC sprej za kožu dođe do reakcije preosjetljivosti na koži (uz pojavu svrbeža,
peckanja i crvenila), odmah prekinite primjenu lijeka i javite se Vašem liječniku.
Ne primjenjujte BELOSALIC sprej za kožu ispod zavoja, te u blizini očiju, na spolovilo i u blizini
tjelesnih otvora, kao niti na otvorene rane i oštećenu kožu.
Nemojte dugotrajno primjenjivati BELOSALIC u predjelu lica.
Izbjegavajte ulazak sadržaja BELOSALIC spreja u oči.

Ukoliko se BELOSALIC sprej u djece primjenjuje prečesto ili u prevelikim dozama to može poremetiti

17 - 01 - 2018

lučenje i ravnotežu nekih hormona, što može utjecati na njihov rast i razvoj.

Ukoliko niste sigurni da se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, javite se Vašem lijeĉniku.

Drugi lijekovi i BELOSALIC sprej za kožu

Obavijestite Vašeg liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Ukoliko ste zaprimljeni u bolnicu, obavijestite nadležnog liječnika da koristite BELOSALIC sprej za
kožu, kao i o bilo kojim drugim lijekovima koje uzimate

.

Nisu poznate interakcije BELOSALIC spreja za kožu s drugim lijekovima.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Ne uzimajte ovaj lijek ako ste trudni osim ako ste prethodno razgovarali o tome s Vašim liječnikom.
BELOSALIC sprej za kožu u trudnica i dojilja treba primjenjivati samo kad je to neophodno, odnosno
samo u slučajevima gdje je korist za majku veća od mogućeg rizika za plod.
BELOSALIC sprej za kožu ne smije se primjenjivati na dojkama prije dojenja.

3.

Kako primjenjivati BELOSALIC sprej za kožu?

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom
ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina

Preporučuje se jedan do dva puta na dan u 1-2 potiska raspršiti sprej s udaljenosti otprilike 5 cm na
oboljeli dio kože ili vlasišta i nježno ga utrljati. Ukoliko je zahvaćena veća površina kože ili vlasišta
postupak se može po potrebi još jednom ponoviti.
Maksimalna doza tijekom tjedan dana je 60 ml.

Naĉin primjene

Skinite zaštitni poklopac s pumpice te pričvrstite raspršivač na pumpicu. Prije prve upotrebe, kao i kod
upotrebe nakon više od 15 dana stanke, aktivirajte pumpicu nekoliko puta dok ne počne izlaziti jednolična
maglica spreja. Nakon toga sprej je spreman za daljnju upotrebu.

Vaš liječnik može propisati drugačiju primjenu lijeka te u tom slučaju slijedite liječničke upute.

Operite ruke nakon korištenja ovog lijeka.

BELOSALIC sprej za kožu namijenjen je za lokalnu primjenu.
Nemojte koristiti lijek u pregibima (npr. preponama, pazuhu) zbog većeg rizika od lokalne i sustavne
toksičnosti.
Nemojte primjenjivati BELOSALIC sprej za kožu ispod zavoja te u blizini očiju. Izbjegavajte ulazak
sadržaja BELOSALIC spreja u oči.

Primjena u djece

Djeca su podložnija sustavnim štetnim učincima kod primjene jednakih doza zbog veće površine kože u
odnosu na tjelesnu masu.
Ukoliko BELOSALIC sprej za kožu primjenjujete kod djece, liječenje ne smije biti dulje od 5 dana.
Nemojte primjenjivati BELOSALIC sprej za kožu u djece mlađe od 12 godina, osim po preporuci
liječnika.

Koliko dugo možete primjenjivati BELOSALIC sprej za kožu?

Trajanje liječenja

potrebno je ograničiti na dva tjedna.

17 - 01 - 2018

Ako ste zabunom progutali BELOSALIC sprej za kožu

Ako Vi ili netko drugi slučajno progutate otopinu, ne bi trebalo doći do razvoja nuspojava. Ipak, ako ste
zabrinuti, javite se Vašem liječniku.

Ako ste primijenili više BELOSALIC spreja za kožu nego što ste trebali

Ako primjenjujete sprej za kožu češće nego što se preporučuje, to može poremetiti lučenje i ravnotežu
nekih hormona. U djece može doći do utjecaja na rast i razvoj. Ako niste slijedili upute o doziranju, ili
savjet Vašeg liječnika te ste koristili sprej za kožu prečesto i/ili kroz dulje vrijeme, obavijestite Vašeg
liječnika ili ljekarnika.

Ako ste zaboravili primijeniti BELOSALIC sprej za kožu

Ako ste zaboravili primijeniti lijek u propisano vrijeme, primijenite ga što prije, a dalje nastavite s
primjenom kao ranije.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem lijeĉniku ili
ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Nuspojave mogu biti lokalne, na mjestu primjene te sustavne, kao posljedica sustavne apsorpcije lijeka u
krvotok.

Ĉeste nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

Stanjena koža, strije, točkasto krvarenje u koži, vidljivo proširenje kapilara u koži, nadraženost kože, suha ili
ispucala koža na mjestu primjene, upala korijena dlaka, pojačana dlakavost kože, akne, crvenilo, oteklina i
upalni mjehurići na koži, osip, pečenje, svrbež, promjene boje kože (svjetlija boja kože) i kose, začepljenje
izvodnih kanala žlijezda znojnica te infekcije kože.

Rijetke nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

Insuficijencija nadbubrežne žlijezde.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika

ili

ljekarnika.

To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

navedenog u

Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako ĉuvati BELOSALIC sprej za kožu?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek čuvajte na temperaturi ispod 25

C.

Rok valjanosti lijeka nakon prvog otvaranja: 12 mjeseci.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

17 - 01 - 2018

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što BELOSALIC sprej za kožu sadrži?

Djelatne tvari su betametazon i salicilatna kiselina.
Jedan gram otopine sadrži 0,64 mg betametazondipropionata što odgovara 0,5 mg betametazona i 20
mg salicilatne kiseline.

Pomoćne tvari su: dinatrijev edetat; hipromeloza; natrijev hidroksid; izopropilni alkohol; voda,
pročišćena.

Kako BELOSALIC sprej za kožu izgleda i sadržaj pakiranja?

Bezbojna, bistra, viskozna otopina, mirisa na izopropanol.
50 ili 100 ml otopine u bijeloj polietilenskoj bočici s pumpicom i nastavkom za raspršivanje, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĊaĉ

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica

Naĉin i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u sijeĉnju 2018.

17 - 01 - 2018