Bloxan 100 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Bloxan 100

mg tablete

metoprololtartarat

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.

Ako imate

dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti

liječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Bloxan i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Bloxan?

3.

Kako uzimati Bloxan?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Bloxan?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Bloxan i za što se koristi?

Bloxan sadržava djelatnu tvar metoprolol koji pripada skupini lijekova pod nazivom beta-blokatori.
Metoprolol smanjuje utjecaj h

ormona stresa na srce povezan s fizičkim i psihičkim naporom i time

usporava otkucaje srca i smanjuje krvni tlak.

Bloxan se primjenjuje u odraslih u liječenju brojnih i raznolikih stanja uključujući:

povišeni krvni tlak (hipertenzija),

bolove u prsima uzrokovane anginom (angina pektoris),

pojedine

poremećaje srčanog ritma (ubrzani ili nepravilni otkucaji srca),

sprečavanje srčane smrti i ponovnog srčanog udara u bolesnika koji su ga već imali u prošlosti,

pretjeranu aktivnost štitne žlijezde (tireotoksikoza),

sprječavanje napada migrene.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Bloxan?

Nemojte uzimati Bloxan

ako ste u kardiogenom šoku (stanje u kojem srce ne istiskuje dovoljnu količinu krvi u tijelo)

ako imate teško zatajenje srca

ako ste

alergični na metoprololtartarat ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu

6.),

ako ste

alergični na bilo koje druge beta-blokatore,

ako

imate ozbiljne poremećaje provođenja impulsa u srcu i/ili vrlo nizak puls,

ako imate tešku bolest perifernih art

erija s mogućnošću nastanka gangrene,

ako imate snižen krvni tlak.

Budite oprezni s Bloxanom

Prije nego li započnete uzimati lijek, obavijestite liječnika ukoliko se neko od sljedećih stanja
odnosi na Vas:

bronhijalna astma

izražene smetnje zbog suženih bronha

tumor u blizini bubrega (feokromocitom)

24 - 07 - 2015

planiran kirurški zahvat (recite anesteziologu da uzimate ovaj lijek)

umjereni poremećaji provođenja impulsa u srcu

ozbiljno akutno stanje

praćeno pretjeranom kiselošću krvi

uzimate digitalis (lijek za poremećaje srca)

Prinzmetalova angina (vrsta boli u prsima)

teško

oštećena funkcija bubrega

poremećaji cirkulacije perifernih arterija

Djeca

Ovaj lijek se ne

preporučuje za primjenu u djece.

Drugi lijekovi i Bloxan

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Bloxan ulazi u interakcije s velikim brojem drugih lijekova. Ako uzimate bilo koji od sljedećih

lijekova, provjerite je li Vaš liječnik s time upoznat, jer ćete možda morati promijeniti svoju terapiju:

propafenon, amiodaron, kinidin, verapamil, diltiazem, klonidin, disopiramid i hidralazin,

digitalis/digoksin (lijekovi za liječenje bolesti srca i cirkulacije).

barbiturati

(lijekovi za liječenje epilepsije).

nesteroidni protuupalni lijekovi (za bol i temperaturu, npr. indometacin i celekoksib).

a

drenalin (lijek za liječenje akutnog šoka i ozbiljnih alergijskih reakcija).

f

enilpropanolamin (lijek za liječenje otekle sluznice nosa).

d

ifenhidramin (lijek za liječenje alergija).

terb

inafin (lijek za liječenje gljivičnih infekcija na koži).

r

ifampicin (lijek za liječenje tuberkuloze).

ostali beta-

blokatori (npr. kapi za oči).

MAO inhibitori (lijekovi za liječenje depresije i Parkinsonove bolesti).

inhalacijski anestetici (lijekovi za anesteziju).

l

ijekovi za liječenje šećerne bolesti u obliku tableta (antidijabetici za primjenu kroz usta).

c

imetidin (lijek za liječenje žgaravice i povrata kiseline iz želuca).

l

ijekovi za liječenje depresije (paroksetin, fluoksetin i sertralin).

Bloxan

s hranom i pićem

Bloxan tablete se moraju uzimati na prazan želudac, uz malo vode.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Metoprolol se ne smije koristiti tijekom trudnoće i dojenja osim ako se njegova primjena ne smatra
neophodnom.
Beta-

blokatori uključujući metoprolol mogu štetno djelovati na fetus i uzrokovati preuranjen porod.

Metoprolol može uzrokovat

i usporavanje otkucaja srca fetusa i novorođenčeta.

Metoprolol se izlučuje u majčino mlijeko i može štetno utjecati na dijete.

Upravljanje vozilima i strojevima

Metoprolol može narušiti Vašu sposobnost reagiranja te uzrokovati pojavu omaglice i umora, stoga, ne
vozite i ne rukujte alatima ili strojevima sve dok ne utvrdite kakvo djelovanje ove tablete imaju na
Vas. Sami procijenite možete li upravljati vozilima i strojevima. Primjena lijeka je jedan od faktora
koji mogu utjecati na ove sposobnosti zbog nje

govih učinaka i/ili nuspojava. Opis učinaka te

nuspojave prikazane su u drugim poglavljima ove upute o lijeku. Molimo Vas pročitajte cijelu uputu.

Imate li dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku

Bloxan sadrži laktozu

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog
lijeka.

24 - 07 - 2015

3.

Kako uzimati Bloxan?

Uvijek uzmite primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao

Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Tableta se može prepoloviti na jednake doze, ali se ne smije drobiti ili žvakati.

Tabletu treba uzeti kroz usta, na prazan želudac, s najmanje pola čaše tekućine. Doza koja je potrebna
Vama ovisi o stanju Vašeg organizma te istodobnom uzimanju drugih lijekova.

Uobičajene doze su:

Povišeni krvni tlak (hipertenzija):

Početna je doza 1-2 tablete (100-200 mg) na dan uzeta

odjednom ili raspodijeljena na dva puta dnevno. Nije li učinak zadovoljavajući, liječnik može
postupno

povećavati dozu ili dodati drugi lijek.

Angina pektoris;

poremećaji srčanog ritma:

1-2 tablete (100-200 mg) na dan uzeta odjednom ili

raspodijeljena na dva puta dnevno.

Sprj

ečavanje ponovnog srčanog udara u bolesnika koji su ga već imali u prošlosti:

100 mg

ujutro i navečer

Pretjerana aktivnost štitne žlijezde (tireotoksikoza):

početna doza je 50 mg tri do četiri puta na

dan

, daljnju dozu će odrediti Vaš liječnik.

Poremećaj rada srca s nepravilnim otkucajima srca:

100 mg jednom dnevno. Ukoliko je

potrebno, doza se može povećati.

Sprj

ečavanje migrene

: 100-200 mg na dan primijenjenih odjednom ili raspodijeljeno u dvije

doze.

Vaš liječnik će odrediti odgovarajuću početnu dozu i pratiti stanje.

Progutajte svoje tablete u cijelosti, uz gutljaj vode.

Ne prekidajte naglo s uzimanjem tableta, jer to može uzrokovati pogoršanje Vašeg stanja.

Uvijek se najprije posavjetujte sa svojim liječnikom.

Bloxan se ne preporučuje djeci.

Moguće je da će osobe s teškim oštećenjem jetre trebati uzimati manju dozu.

Ako uzmete više Bloxana nego što ste trebali

Ukoliko ste uzeli veću dozu nego što biste smjeli, odmah se posavjetujte s liječnikom ili nazovite odjel
hitne službe Vama najbliže bolnice.

Ako ste zaboravili uzeti Bloxan

Ako ste zaboravili uzeti dozu,

uzmite je čim se sjetite, a zatim uzmite svoju sljedeću dozu u

uobičajeno vrijeme.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.

U

slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Prijavljene nuspojave su razvrstane prema učestalosti:

Vrlo često (u 1 ili više od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek)

Umor.

Često (u do 1 do 10 osoba na 100 osoba koji uzimaju lijek):

Glavobolja, omaglica

24 - 07 - 2015

Usporeni otkucaji srca, nepravilni otkucaji srca

Hladne ruke i noge

Osjećaj kratkoće daha/nedostatka zraka prilikom napora

Mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, proljev, konstipacija (zatvor)

Manje često (u 1 do 10 osoba na 1000 osoba koje uzimaju lijek)

Depresija, noćne more, poremećaji spavanja

Utrnulost ili trnci u rukama i nogama

Bol u prsima, pogoršanje zatajenja srca

Velik pad tlaka tijekom infarkta srca

Osjećaj nedostatka zraka ili čujno, piskutavo disanje (bronhospazam)

Osip kože i/ili svrbež

Zadržavanje vode (edem), dobivanje na težini

Rijetko (u do 1 do 10 osoba na 1000 osoba koji uzimaju lijek):

Smanjen broj trombocita (trombocitopenija)

P

oremećaj pamćenja, smetenost, halucinacije, nervoza, tjeskoba

Suhoća i bolna osjetljivost očiju ili poteškoće s vidom

Zujanje u ušima

S

rčane aritmije

Gubitak svijesti

Promjene okusa

Promjene rezultata testova funkcije jetre

Fotoosjetljivost, pojačano znojenje, gubitak kose, pogoršanje psorijaze

Privremeno smanjenje spolnog nagona

Nepoznata učestalost (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

Smanjena sposobnost koncentriranja

Konjuktivitis

(upala očne spojnice)

Gangrena

u bolesnika s poremećajima cirkulacije

Hunjavica

Suha usta

Hepatitis (upalna bolest jetre)

Grčevi mišića, bolni zglobovi

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Bloxan?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25

°

C.

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

24 - 07 - 2015

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomo

ći će u zaštiti okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Bloxan sadrži?

Djelatna tvar je metoprololtartarat. Svaka tableta sadrži 100

mg

metoprololtartarata.

Drugi sastojci su

: laktoza hidrat; celuloza, mikrokristalična; natrijev škroboglikolat, vrst A;

silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; povidon i magnezijev stearat.

Kako Bloxan izgleda i sadržaj pakiranja?

Tablete su okrugle, bijele, s razdjelnom crtom na jednoj strani.

Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

Bloxan je dostupan u blisterima po 10 tableta, a svaka kutija sadrži ukupno 30 tableta.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

KRKA -

FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska

Proizvođač

KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u srpnju 2015.

24 - 07 - 2015