Brimot 2 mg/ml kapi za oko, otopina

Uputa o lijeku

Brimot 2 mg/ml kapi za oko, otopina

brimonidintartarat

P

ažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek!

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti

čak i ako imaju

simptome jednake Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Ova uputa sadrži:

1.

Što je Brimot i za što se koristi?

2.

Prije nego počnete uzimati Brimot

3.

Kako uzimati Brimot?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Brimot?

6.

Dodatne informacije

1.

ŠTO JE BRIMOT I ZA ŠTO SE KORISTI?

Brimot se koristi

za snižavanje povišenog očnog tlaka ili u liječenju glaukoma otvorenog kuta.

Može se koristiti kao jedina terapija ( u

slučaju kada se očne kapi iz skupine beta-blokatora ne

smiju primjenjivati)

ili uz druge kapi za oči kada jedan lijek nije dovoljan za kontrolu očnog

tlaka.
Djelatna tvar je brimonidintartarat koji djeluje tak

o da smanjuje tlak unutar očne jabučice.

2.

PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BRIMOT

Nemojte primjenjivati Brimot:

•

ako ste alergični (preosjetljivi) na brimonidintartarat ili neku od pomoćnih tvari

(svi sastojci

navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE)

•

ako uzimate inhibitore monoamin oksidaze (MAO) ili određene antidepresive (npr. triciklički

depresivi, mianserin). Obavijestite liječnika ako koristite lijekove za liječenje depresije.

•

ako dojite

•

u djece do 2 godine starosti

Budite oprezni s Brimot-om:
Pr

ije primjene ovog lijeka obavijestite liječnika:

•

ako bolujete ili ste bolovali od depresije, smanjenih mentalnih sposobnosti, smanjenog

dotoka krvi u mozak, srčanih problema, smetnji cirkulacije u rukama ili nogama, te

poremećaja krvnog tlaka

•

ako imate ili ste imali problema s bubrezima i jetrom

•

ako lijek trebate dati djetetu u dobi od 2-12 godina jer se Brimot

ne preporučuje za liječenje

tih dobnih skupina

Uzimanje drugih lijekova:

Recite svom liječniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i
one koje ste nabavili bez recepta. Uzimanje nekih lijekova istovremeno s Brimot kapima može

utjecati na njihovu učinkovitost.

Osobito je važno da liječnik zna ako uzimate sljedeće lijekove:

•

lijekove protiv bolova, sedative, opijate, barbiturate ili ako redovito konzumirate alkohol

11-02-2016

•

anestetike

•

lijekove za liječenje srčanih bolesti ili za snižavanje krvnog tlaka

•

lijekove koji utječu na metabolizam kao klorpromazin, metilfenidat i rezerpin

•

lijekove koji djeluju na isti receptor kao Brimot, npr. izoprenalin i prazosin

•

inhibitore monoamin oksidaze (MAO) i ostale antidepresive

•

bilo koje druge lijekove, čak i ako nisu vezani za vaše probleme s očima

•

ako ste promijenili dozu ili režim uzimanja nekog drugog lijeka

Trudnoća i dojenje

Pitajte za

savjet svog liječnika prije nego počnete uzimati bilo koji lijek u trudnoći.

Obavijestite liječnika ako ste trudni ili planirate trudnoću.

Brimot se ne smije primjenjivati za vrijeme dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Brimot može uzrokovati zamaglj

en ili poremećen vid, osobito noću ili kada je smanjena količina

svjetlosti. Također može izazvati umor ili pospanost u nekih bolesnika. Ako primijetite neki od

ovih simptoma, nemojte upravljati vozilom ili strojem dok simptomi ne prođu.

Važne informacije o nekim sastojcima Brimota

Konzervans benzalkonijev klorid može uzrokovati iritaciju oka i promjenu boje mekih

kontaktnih leća. Stoga treba izbjegavati kontakt Brimot kapi s mekim kontaktnim lećama. Ako

nosite meke kontaktne leće, potrebno je izvaditi leće prije stavljanja kapi u oči, te pričekati 15

minuta nakon ukapavanja prije ponovnog stavljanja leća.

3.

KAKO PRIMJENJIVATI BRIMOT?

Uvijek primjenjujte Brimot

onako kako Vam je liječnik propisao. Ukoliko niste sigurni kako

primijeniti lijek, potražite savjet

liječnika ili ljekarnika.

Odrasli

Preporučena doza je jedna kap dva puta dnevno (svakih 12 sati) u oboljelo oko.

Djeca mlađa od 12 godina

Brimot

se ne smije upotrebljavati u djece mlađe od 2 godine.

Brimot

se ne preporučuje upotrebljavati u djece u dobi 2-12 godina.

Upute za primjenu

Prije primjene očnih kapi potrebno je oprati ruke. Na receptu liječnika navedeno je koliko kapi
smijete upotrijebiti prilikom kapanja u oko. Ukoliko osim Brimota

koristite i druge očne kapi,

vremenski razmak između jednih i drugih kapi treba biti 5-15 minuta.
Kapi za oči primijenite na slijedeći način:

11-02-2016

1.

Nagnite glavu prema natrag i gledajte u strop

2.

Lagano

prstom povucite donju vjeđu prema dolje dok se ne pokaže mali džepić

3.

Bočicu okrenite prema dolje i istisnite jednu kap u oko

4.

Zatvorite oko koje ste kapali i prstom pritisnite vjeđu u području uz nos tijekom 1 minute

Vrškom bočice ne dodirujte oko, lice ili bilo koju drugu površinu. Nakon uporabe čvrsto

zatvorite bočicu.

Ukoliko primijenite više Brimot kapi od propisanog

Odrasli:
Kod primjene više kapi od propisanih prijavljene su nuspojave koje su opisane u dijelu 4.

Moguće Nuspojave.
U odraslih koji su slučajno progutali brimonidin kapi uočeno je sniženje krvnog tlaka, nakon

čega je kod nekih bolesnika uslijedilo povećanje krvnog tlaka.

Djeca:

Prijavljene su ozbiljne nuspojave u djece k

oja su slučajno progutala brimonidin kapi.

Simptomi su uključivali pospanost, tromost, sniženu tjelesnu temperaturu, bljedilo i smetnje
disanja. Ukoliko se to dogod

i, odmah potražite savjet liječnika.

Odrasli i djeca:

U slučaju nehotičnog gutanja Brimot kapi ili ako ste upotrijebili više kapi nego što ste trebali,

odmah potražite savjet liječnika.

Ukoliko ste zaboravili primijeniti Brimot

Ukoliko ste propustili primjenu Brimot kapi, propisanu dozu primijenite u trenutku kada to
primijetite.

Međutim, ukoliko je uskoro vrijeme za iduću dozu, izostavite propuštenu dozu i

nastavite primjenjivati kapi uobičajenim ritmom.

Ako prestanete primjenjivati Brimot

Da bi bio djelotvoran Brimot se mora primjenjivati svaki dan. Nemojte prestati primjenjivati
Brimot

dok Vam liječnik ne kaže.

Ako imate dodatnih pitanja o primjeni Brimot

kapi, potražite savjet liječnika ili ljekarnika.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i drugi lijekovi, Brimot može u nekih bolesnika uzrokovati nuspojave.
Klasifikacija nuspojava s obzirom na učestalost pojavljivanja u bolesnika

Vrlo

često

Javljaju se u više od 1 od 10 bolesnika

Često

Javljaju se u manje od 1 od 10 bolesnika

Manje

često

Javljaju se u manje od 1 od 100 bolesnika

Rijetko

Javljaju se u manje od 1 od 1000 bolesnika

Vrlo rijetko

Javljaju se u manje od 1 od 10 000 bolesnika

Sljed

eće nuspojave na oku mogu se pojaviti uz liječenje Brimotom

:

Nuspojave na oku

Vrlo

često

alergijske reakcije koje se manifestiraju znacima iritacije oka

( folikule ili bijele t

očke na

spojnici oka, crvenilo oka, peckanje, bockanje, svrbež, osj

ećaj stranog tijela u oku),

zamagljen vid

11-02-2016

Često

promjene na površini oka, upala vje

đa i očne spojnice, smetnje vida, ljepljive

či, oteklina očnih kapaka ili očne spojnice, preosjetljivost na svjetlo,

iritacija, crvenilo o

čnih kapaka, bolovi ili bockanje, suhoća oka, oštećenje

površine oka, promjena boje, suzenje i bljedilo o

čne spojnice

Vrlo rijetko

upala oka, suženje zjenice

Nuspojave

s nepoznatom učestalosti pojavljivanja

Svrbež očnih kapaka

Sistemske nuspojave

Vrlo često

glavobolja, pospanost/umor, suh

oća usta.

Često

omaglica, simptomi kao kod prehlade, probavne smetnje, o

pća slabost i poremećaj okusa.

Manje

često

op

ći simptomi alergije,depresija, palpitacija ili promjena srčanog ritma, suhoća

nosne sluznice

Rijetko

otežano disanje

Vrlo rijetko

nesanica, nesvjestica, visoki ili niski krvni tlak

Nuspojave s nepoznatom učestalosti pojavljivanja

Kožne reakcije uključujući crvenilo, oticanje lica, svrbež, osip, i širenje krvnih žila.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lije

čnika ili ljekarnika.

5.

KAKO ČUVATI BRIMOT?

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Nema posebnih uvjeta čuvanja.
Kapi za oko se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti,

označenog na pakovanju.

Rok valjanosti kapi za oko nakon prvog

otvaranja bočice je 28 dana.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika
kako ukloniti lijekove koje

više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Što Brimot sadrži?

Djelatna tvar je brimonidintartarat. Jedan ml otopine sadrži 2 mg brimonidintartarata

, te sljedeće

pomoćne tvari:
benzalkonijev klorid; poli(vinilni alkohol); natrijev klorid; natrijev citrat; citratnu kiselinu,
hidrat; kloridnu kiselinu; natrijev hidroksid; vodu

, pročišćenu.

11-02-2016

Kako Brimot izgleda i kako je pakiran?

Bistra, svijetlo zelenkasto-

žuta otopina u bijeloj plastičnoj bočici s prozirnim plastičnim

umetkom za kapanje i bijelim

plastičnim zatvaračem, u kutiji. Bočica sadrži 5 ml otopine.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Mibe pharmaceuticals d.o.o., Branitelja domovinskog rata 8, 42230 Ludbreg, Hrvatska

Ime i adresa p

roizvođača

m

ibe GmbH Arzneimittel, Münchener Straße 15, 06796 Brehna, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

na recept, u ljekarni

Datum revizije upute

Prosinac 2015.

11-02-2016