Brunoq 10 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Brunoq 10 mg filmom obložene tablete
Brunoq 20 mg filmom obložene tablete

lerkanidipinklorid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi

:

1.

Što je Brunoq i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Brunoq ?

3.

Kako uzimati Brunoq?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Brunoq?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Brunoq i za što se koristi?

Brunoq sadrži djelatnu tvar lerkanidipinklorid koja pripada skupini lijekova zvanih blokatori
kalcijevih kanala (derivati dihidropiridina) koji snižavaju krvni tlak.

Brunoq se

koristi za liječenje visokog krvnog tlaka, također poznatog kao hipertenzija, u odraslih

osoba starijih od 18 godina (ne preporučuje se za djecu mlađu od 18 godina).

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Brunoq ?

Nemojte uzimati Brunoq:

ako ste alergični na lerkanidipinklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

ako ste imali alergijsku reakciju na lijekove srodne ovom lijeku

(poput amlodipina, nikardipina,

felodipina, isradipina, nifedipina ili lacidipina)

ako bolujete od neke od sljedećih srčanih bolesti:

neliječeno zatajenje srca

otežan protok krvi iz srca

nestabilna angina pektoris (bol i pritisak u prsima pri mirovanju ili bol i pritisak u
prsima koji se postupno pojačavaju)

ako ste u posljednjih mjesec dana preboljeli srčani udar

ako imate tešku bolest jetre ili bubrega

ako uzimate lijekove inhibitore CYP3A4 izoenzima:

itrakonazol (lijek protiv gljivičnih bolesti)

ketokonazol (lijek za liječenje Cushingovog sindroma)

eritromicin ili troleandomicin (makrolidni antibiotici za liječenje bakterijskih

infekcija)

ritonavir (lijek za liječenje HIV infekcije)

17 - 04 - 2018

ako uzimate lijek ciklosporin (koji se koristi nakon transplantacije radi sprječavanja odbacivanja
organa)

s grejpom ili sokom od grejpa.

Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste trudni ili dojite (vidjeti dio "Trudnoća i dojenje").

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Brunoq:

ako bolujete od određenih bolesti srca koje nisu liječene postavljanjem električnog stimulatora
srca (

pacemaker

) ili bolujete od angine pektoris (nelagoda u prsima).

ako imate bolest jetre ili bubrega ili ste na hemodijalizi.

Djeca i adolescenti

Nemojte davati ovaj lijek djeci u dobi do 18 godina jer njegova sigurnost i djelotvornost nisu
ustanovljene za ovu populaciju.

Drugi lijekovi i Brunoq

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika:.

ako uzimate beta-blokatore (lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka, npr. metoprolol),
diuretike (lijekovi za izlučivanje vode) ili ACE-inhibitore (lijekovi za liječenje visokog krvnog
tlaka)

ako uzimate cimetidin u dozi višoj od 800 mg (lijek za liječenje čira, probavnih smetnji ili
žgaravice)

ako uzimate digoksin (lijek za liječenje srčanih bolesti)

ako uzimate midazolam (lijek koji Vam pomaže zaspati)

ako uzimate rifampicin (lijek za liječenje tuberkuloze)

ako uzimate astemizol ili terfenadin (lijekovi za alergije)

ako uzimate amiodaron ili kinidin (lijekovi za liječenje ubrzanog rada srca)

ako uzimate fenitoin ili karbamazepin (lijekovi za liječenje epilepsije). Vaš liječnik će Vam
kontrolirati krvni tlak češće nego inače.

Brunoq s hranom, pićem i alkoholom

Nemojte konzumirati alkohol tijekom liječenja ovim lijekom jer alkohol može pojačati učinak ovog
lijeka.
Nemojte uzimati ovaj lijek s grejpom ili sokom od grejpa.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste trudni ili dojite, ako planirate trudnoću, mislite da biste mogli biti
trudni i ako ne koristite kontracepciju.

Upravljanje vozilima i strojevima

Potreban je oprez zbog moguće pojave omaglice, slabosti, umora i rijetko pospanosti. Nemojte
upravljati vozilima ili strojevima dok niste sigurni kakav utjecaj ovaj lijek ima na Vas.

Brunoq tablete sadrže laktozu.

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog
lijeka.

17 - 04 - 2018

Brunoq 10 mg tablete sadrže tartrazine aluminium lake (E102)

Brunoq 10 mg filmom obložene tablete sadrže boju tartrazine aluminium lake (E102) koja može
uzrokovati alergijske reakcije.

Brunoq 20 mg tablete sadrže allura red AC aluminium lake (E129)

Brunoq 20 mg filmom obložene tablete sadrže boju allura red AC aluminium lake (E129) koja može
uzrokovati alergijske reakcije.

3.

Kako uzimati Brunoq?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je jedna tableta od 10 mg jednom dnevno, u isto vrijeme svakog dana, po
mogućnosti ujutro, najmanje 15 minuta prije doručka, jer obrok bogat masnoćama značajno povećava
razinu lijeka u krvi. Liječnik Vam može savjetovati da, ako je potrebno, povećate dozu na jednu
tabletu od 20 mg dnevno.

Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Tabletu je najbolje progutati cijelu uz malo vode.

Starije osobe

Nije potrebno prilagođavanje doze. Međutim, potreban je poseban oprez na početku liječenja.

Bolesnici s bolestima jetre ili bubrega

Potreban je poseban oprez kod ovih bolesnika na početku liječenja i pri povećanju dnevne doze na 20
mg.

Ako uzmete više Brunoq tableta nego što ste trebali

Ako ste uzeli dozu veću od propisane ili u slučaju predoziranja, odmah zatražite savjet liječnika i, ako
je moguće, ponesite sa sobom tablete i/ili spremnik (kutiju).

Prekoračenje propisane doze može dovesti do prekomjernog sniženja krvnog tlaka, kao i nepravilnih
ili ubrzanih otkucaja srca. Moguća je i nesvjestica.

Ako ste zaboravili uzeti Brunoq

Ako ste zaboravili uzeti tabletu, jednostavno preskočite tu dozu i nastavite uzimati lijek prema
uobičajenom rasporedu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Brunoq

Ako prestanete uzimati ovaj lijek, krvni tlak Vam se može ponovno povisiti. Obratite se Vašem
liječniku prije nego što prestanete uzimati ovaj lijek.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava, odmah o tome obavijestite Vašeg
liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:

angina pektoris (bolovi u prsima zbog nedovoljnog dotoka krvi u srce). Javlja se rijetko (u
manje od 1 na 1000 osoba).

17 - 04 - 2018

pad krvnog tlaka. Javlja se vrlo rijetko (u manje od 1 na 10 000 osoba).

kratkotrajna nesvjestica. Javlja se vrlo rijetko (u manje od 1 na 10 000 osoba).

alergijske reakcije (simptomi uključuju svrbež, osip, koprivnjaču). Javlja se vrlo rijetko (u
manje od 1 na 10 000 osoba).

Ako bolujete od angine pektoris, pri uzimanju lijekova iz skupine u koju pripada ovaj lijek, može se
povećati učestalost, trajanje ili jačina napadaja angine. Zabilježeni su izolirani slučajevi srčanog udara.

Zabilježene su i sljedeće nuspojave:

Manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

glavobolja

omaglica

ubrzan rad srca

osjećaj lupanja ili ubrzanog rada srca (palpitacije)

oticanje gležnjeva

naleti crvenila lica, vrata ili gornjeg dijela prsišta.

Rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

pospanost

žgaravica

mučnina

proljev

bolovi u trbuhu

povraćanje

kožni osip

bolovi u mišićima

mokrenje povećanih količina mokraće

umor

dugotrajna iscrpljenost (astenija)

Vrlo rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

oticanje desni

češće mokrenje

promjene funkcije jetre (otkriva se krvnim pretragama).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Brunoq?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake
„EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ovaj lijek čuvajte u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

17 - 04 - 2018

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Brunoq sadrži?

Djelatna tvar je lerkanidipinklorid.
Brunoq 10 mg filmom obložena tableta sadrži 10 mg lerkanidipinklorida, što odgovara količini
od 9,4 mg lerkanidipina.
Brunoq 20 mg filmom obložena tableta sadrži 20 mg lerkanidipinklorida, što odgovara količini
od 18,8 mg lerkanidipina.

Drugi sastojci su:
Jezgra tablete: laktoza hidrat; natrijev škroboglikolat, vrsta A; mikrokristalična celuloza;
povidon; magnezijev stearat.
Ovojnica tablete:
Tableta od 10 mg - Opadry 03F32418 yellow koji sadrži hipromelozu (E464); titanijev dioksid
(E171); boju tartrazine aluminium lake (E102); makrogol 6000; talk i željezov oksid, žuti
(E172).
Tableta od 20 mg - Opadry 03F34650 pink koji sadrži hipromelozu (E464); titanijev dioksid
(E171); boju allura red AC aluminium lake (E129); makrogol 6000, talk i boju indigo carmine
aluminium lake (E132).

Kako Brunoq tablete izgledaju i sadržaj pakiranja?

Brunoq 10 mg filmom obložene tablete su žute do tamno žute boje, okrugle, konveksne, filmom
obložene tablete s utisnutom oznakom „10“ na jednoj strani te s urezom na drugoj strani tablete,
promjera 6,5 mm.
Brunoq 20 mg filmom obložene tablete su svijetlo ružičaste do ružičaste boje, okrugle, konveksne,
filmom obložene tablete s utisnutom oznakom „20“ na jednoj strani te s urezom na drugoj strani
tablete, promjera 8,5 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

Brunoq 10 mg i 20 mg filmom obložene tablete dostupne su u pakiranju od:
-

28, 30, 56 ili 60 filmom obloženih tableta u bijelom neprozirnom blisteru (PVC/PVdC//Al), u
kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
10 000 Zagreb

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u travnju 2018.

17 - 04 - 2018