Budelin Novolizer 200 mikrograma/dozi prašak inhalata

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Budelin Novolizer 200 mikrograma/dozi prašak inhalata

budezonid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke.

Saĉuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo proĉitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lijeĉniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, ĉak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg lijeĉnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To ukljuĉuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Budelin Novolizer i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego poĉnete primjenjivati Budelin Novolizer?
3. Kako primjenjivati Budelin Novolizer ?
4. Moguće nuspojave
5. Kako ĉuvati Budelin Novolizer ?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Budelin Novolizer i za što se primjenjuje?

Budelin Novolizer sadrži djelatnu tvar budenozid, glukokortikoid (kortikosteroid) za inhalaciju.

Budelin Novolizer primjenjuje se za:

redovito lijeĉenje trajne astme

kroniĉne opstruktivne plućne bolesti (KOPB) (umjerene do teške) u bolesnika s prethodnim
odgovorom na lijeĉenje inhalacijskim kortikosteroidima

NAPOMENA
Budelin Novolizer ne smije se primjenjivati za lijeĉenje iznenadnog napadaja respiratornog distresa
(akutni napadaj astme ili

Status asthmaticus

(astmatski napadaji koji se dogaĊaju vrlo uĉestalo i/ili su

trajno prisutni kroz nekoliko dana)).

2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Budelin Novolizer?

Nemojte primjenjivati Budelin Novolizer:

ako ste alergiĉni na djelatnu tvar budezonid ili pomoćnu tvar laktozu ili proteine mlijeka.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem lijeĉniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite

Budelin

Novolizer.
Obratite se lijeĉniku u sluĉaju zamućenog vida ili drugih poremećaja vida.

Budite posebno oprezni s Budelin Novolizerom

ako bolujete od plućne tuberkuloze, gljiviĉne

infekcije ili druge infekcije dišnih putova. To se takoĊer odnosi na Vas ako ste ranije imali te bolesti.
Upitajte Vašeg lijeĉnika za savjet.

Budezonid nije prikladan za lijeĉenje akutnog respiratornog distresa kao ni za teško, dugotrajno
suženje bronhalnih cijevi (dušnica) (

Status asthmaticus

). Vaš lijeĉnik će vam savjetovati da

10 - 07 - 2018

primjenjujete kratkodjelujući lijek za bronhodilataciju (bronhodilatator) kao glavni lijek za
ublažavanje akutnih simptoma vaših tegoba.

Ako imate tešku bolest jetre, uklanjanje budezonida iz organizma može biti smanjeno. To može
dovesti do povišenih razina budezonida u krvi.

Svaki inhalacijski glukokortikoid može

prouzroĉiti nuspojave, posebice kada se primjenjuje u

visokim dozama i kroz dulje razdoblje. Te će se nuspojave puno manje javljati tijekom lijeĉenja
inhaliranjem nego kada uzimate tablete glukokortikoida. U moguće uĉinke pripadaju poremećaji
funkcije kore nadbubrežne žlijezde, Cushingov sindrom, Cushingoidna obilježja (poremećaj hormona
uzrokovan visokim razinama kortizola u krvi s pretilošću središnjeg dijela tijela, mjeseĉevo lice
(okruglo lice), stanjivanje kože, povišeni krvni tlak, itd.), smanjenje gustoće kostiju, zaostajanje u
rastu djece i adolescenata kao i neke bolesti oĉiju (katarakta i glaukom) i mnogo rjeĊe, raspon
psiholoških uĉinaka ili uĉinaka na ponašanje ukljuĉujući psihomotoriĉku hiperaktivnost, poremećaje
spavanja, tjeskobu, depresiju ili agresivnost (osobito kod djece). Stoga je vrlo važno primjenjivati
najmanju dozu koja uĉinkovito kontrolira simptome astme.

Ako se unutar prvih nekoliko mjeseci od prijelaza s tableta na inhalacijsku terapiju pojavi razdoblje
povećanog stresa, odnosno neko hitno stanje (npr. teške infekcije, ozljede i operativni zahvat),
možda će biti potrebno ponovno uvesti sustavnu primjenu glukokortikoida u obliku tableta ili
infuzije. To se takoĊer odnosi i na bolesnike koji su kroz dulje razdoblje primali visoke doze
inhalacijskih glukokortikoida. Kod njih je takoĊer moguće oštećenje funkcije kore nadbubrežne
žlijezde te će stoga možda trebati sustavnu primjenu glukokortikoida tijekom razdoblja stresa.

Nakon prelaska na inhalacijsku terapiju mogu se pojaviti simptomi koji su, prije toga, tijekom
sustavne terapije glukokortikoidima bili potisnuti, npr. simptomi alergijskog rinitisa, alergijskog
osipa ili reumatske tegobe. Navedeni simptomi trebaju se lijeĉiti dodatno, odgovarajućim lijekom.

Tijekom tog prijelaznog razdoblja neki se bolesnici mogu osjećati općenito loše bez ikakvih posebnih
znakova usprkos održavanoj ili ĉak poboljšanoj respiratornoj funkciji. U tom sluĉaju, molimo
obratite se svojemu lijeĉniku. On/ona će tada odluĉiti može li se lijeĉenje nastaviti po planu ili imate
li – na primjer- znakove nedostatne funkcije kore nadbubrežne žlijezde koji dolaze u sprezi s takvim
nastavkom lijeĉenja.

Djeca i adolescenti

Budelin Novolizer nije namijenjen za primjenu u djece mlaĊe od 6 godina zbog nedostatnih podataka
o sigurnosti i djelotvornosti primjene u toj populaciji.

Drugi lijekovi i Budelin Novolizer

Obavijestite Vašeg lijeĉnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno se uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove, ukljuĉujući lijekove koji se izdaju bez recepta.

Neki lijekovi mogu povećati uĉinke Budelin Novolizera i ako uzmete takve lijekove (ukljuĉujući
neke lijekove za HIV: nelfinavir, ritonavir, kobicistat te neke lijekove za lijeĉenje gljiviĉnih
infekcija: ketokonazol, itrakonazol), Vaš lijeĉnik će Vas možda htjeti pažljivo pratiti.
Zbog toga bi se ta kombinacija trebala izbjegavati. Ako to nije moguće, razmak izmeĊu primjene
ketokonazola ili itrakonazola i budezonida treba biti što je moguće veći.

Povišene koncentracije kortikosteroida u plazmi i pojaĉani uĉinci kortikosteroida uoĉeni su takoĊer
kod žena lijeĉenih estrogenima i kontraceptivnim steroidima no, nisu uoĉeni uĉinci s budezonidom i
istodobnim unosom niskih doza kombinacije oralnih kontraceptiva.
Iz razloga što funkcija nadbubrežne žlijezde može biti potisnuta, ispitivanje stimulacije ACTH zbog
dijagnoze zatajivanja hipofize može pokazati lažne rezultate (niske vrijednosti).

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
lijeĉniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.

10 - 07 - 2018

Trudnoća
Rezultati velikog prospektivnog epidemiološkog ispitivanja i iskustava u svijetu, nakon stavljanja
lijeka u promet, ukazuju da budezonid inhaliran tijekom trudnoće nema štetnih uĉinaka na zdravlje
fetusa / novoroĊenĉeta.
Pri primjeni budezonida tijekom trudnoće, kao i kod primjene drugih lijekova, potrebno je procijeniti
koristi za majku u odnosu na rizike za fetus.

Dojenje
Budezonid se izluĉuje u majĉino mlijeko. MeĊutim, u terapijskim dozama se ne oĉekuju nikakvi
uĉinci na dojenĉe. Kod dojilja s astmom tijekom terapije održavanja inhalirajućim budezonidom (200
ili 400 mikrograma dvaput dnevno), sustavna izloženost dojene novoroĊenĉadi budezonidu je
zanemariva. Stoga, Budelin Novolizer se može primjenjivati tijekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Budelin Novolizer nema utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Budelin Novolizer sadrži laktozu.

Budelin Novolizer sadrži mlijeĉni šećer (10,7 mg laktoze hidrata u jednoj dozi).

Mlijeĉni šećer

(laktoza) može sadržavati male koliĉine proteina mlijeka.
Ako Vam je lijeĉnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s lijeĉnikom prije uzimanja
ovog lijeka.

3. Kako primjenjivati Budelin Novolizer ?

Uvijek primijenite ovaj lijek toĉno onako kako vam je rekao Vaš lijeĉnik ili ljekarnik. Provjerite s
Vašim lijeĉnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Bolesnici koji nisu prije lijeĉeni glukokortikoidima i bolesnici koji su prije lijeĉeni inhalacijskim
glukokortikoidima

Astma

Osim ako vam lijeĉnik nije drugaĉije propisao, sljedeće doze preporuĉuju se za :

Odrasle (uključujući i starije) i djecu/adolescente starije od 12 godina:

Poĉetna preporuĉena doza: 1 do 2 pojedinaĉne doze (200 - 400 mikrograma) jedanput ili dvaput

dnevno

Najveća preporuĉena doza:

4 pojedinaĉne doze (800 mikrograma) dvaput dnevno (dnevna doza:
1600 mikrograma)

Djecu u dobi od 6 do 12 godina:

Poĉetna preporuĉena doza:

1 pojedinaĉna doza (200 mikrograma) dvaput ili 200 - 400
mikrograma jedanput dnevno

Najveća preporuĉena doza:

2 pojedinaĉne doze (400 mikrograma) dvaput dnevno (dnevna doza:
800 mikrograma)

U sluĉaju jednokratnog dnevnog doziranja, preporuĉuje se uzeti tu dozu naveĉer.

Djecu mlađu od 6 godina:

Ne preporuĉuje se primjena Budelin Novolizera 200 mikrograma kod djece mlaĊe od 6 godina zbog
nedovoljno podataka o djelotvornosti i sigurnosti.

Pomognite svojoj djeci u ispravnom rukovanju Novolizer inhalatorom.

Djeca

Preporuĉuje se redovito pratiti rast kod djece koja se dugotrajno lijeĉe visokim dozama inhalirajućih
glukokortikoida.

10 - 07 - 2018

Stariji

Obiĉno nije potrebno posebno prilagoĊavati dozu. Općenito, mora se primjenjivati najmanja
uĉinkovita doza za kontrolu bolesti.

Kronična obstruktivna plućna bolest (KOPB)

Odrasli (uključujući i starije):

Preporuĉena dnevna doza: 1 pojedinaĉna doza (200 mikrograma) dvaput dnevno
Najveća preporuĉena doza: 4 pojedinaĉne doze (800 mikrograma) dvaput dnevno (

dnevna doza:

1600 mikrograma)

U sluĉaju pogoršanja simptoma (koje se prepoznaje po npr. trajnom poremećaju dišnih puteva te
povećanoj primjeni drugih inhalacijskih bronhodilatatora) morate što prije zatražiti savjet lijeĉnika.
Ako ste se do sada inhalirali samo jedanput dnevno, možda će sada biti potrebno da primijenite istu
dozu dvaput dnevno (ujutro i naveĉer). U svakom sluĉaju, Vaš lijeĉnik mora odluĉiti treba li vašu
uobiĉajenu dozu Budelin Novolizera povisiti.

Ako vam se ĉini da je uĉinak Budelin Novolizera prejak ili preslab, razgovarajte o tome sa svojim
lijeĉnikom ili ljekarnikom.

Za ublažavanje akutnih simptoma astme, morate stalno nositi sa sobom kratkodjelujući inhalacijski
bronhodilatator (beta-2 agonist, kao što je salbutamol).

U sluĉaju prelaženja s nekog drugog inhalatora s budezonidom na Budelin Novolizer 200
mikrograma, lijeĉnik će možda trebati prilagoditi plan lijeĉenja.

Način primjene

Za inhaliranje.
Udišite kako je prikazano u uputama za uporabu.

Važne obavijesti o primjeni

Kako bi se smanjio rizik nastanka gljiviĉnih infekcija usta i ždrijela (oralna kandidijaza) i
promuklosti, preporuĉljivo je inhalirati lijek prije obroka i/ili isprati usta vodom, odnosno oprati zube
poslije svake inhalacije.

Trajanje liječenja

Budelin Novolizer namijenjen je za dugotrajnu terapiju. Mora se primjenjivati redovito, prema
preporuĉenom planu doziranja, ĉak i onda kada nemate nikakvih simptoma.

Ako prije niste primjenjivali glukokortikoide ili ste u kratkom razdoblju samo povremeno lijeĉeni
glukokortikoidima, redovita primjena Budelin Novolizera prema dobivenim uputama trebala bi
dovesti do poboljšanja disanja nakon približno 10 dana. MeĊutim, obilno stvaranje sluzi i upalni
procesi mogu zaprijeĉiti prolaz kroz bronhe (dušnice) u toj mjeri da budezonid ne može u potpunosti
ispoljiti svoje uĉinke u plućima. U takvim sluĉajevima, poĉetak inhalacijske terapije treba
potpomognuti primjenom kortizonskih lijekova (sustavni glukokortikoidi) u obliku tableta. Kasnije je
dozu tableta potrebno postupno smanjivati dok se inhalacijska terapija i dalje nastavlja.

Ako ste već uzimali kortizonske lijekove tijekom duljeg razdoblja, na Budelin Novolizer možete
prijeći tek kad su vaši simptomi potpuno pod kontrolom. Obiĉno je potisnuta funkcija kore
nadbubrežne žlijezde stoga se unos tableta kortizona (sustavna primjena kortikoida) mora postepeno
smanjivati i nikako se ne smije naglo prekinuti. Na poĉetku razdoblja prelaska, Budelin Novolizer
mora se dodavati standardnoj terapiji tijekom otprilike 10 dana. Nakon toga, ovisno o vašem
odgovoru na terapiju, dnevna doza tableta kortizona može se postepeno poĉeti smanjivati u
intervalima od jedan do dva tjedna.

Ako primijenite više Budelin Novolizera nego što ste trebali

10 - 07 - 2018

Važno je da uzimate svoju dozu kao što je naznaĉeno na receptu ili kako vam je savjetovao lijeĉnik.
Ne smijete povećavati ili smanjivati svoju dozu bez savjetovanja s lijeĉnikom.

Ako ste zaboravili primijeniti Budelin Novolizer

Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete primjenjivati Budelin Novolizer

Nemojte prekidati lijeĉenje Budelin Novolizerom bez da se prije toga savjetujete sa svojim
lijeĉnikom, jer to može dovesti do pogoršanja bolesti.

Ako imate bilo kakva pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem lijeĉniku ili
ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Najvažnije nuspojave koje je javljaju pri primjeni lijeka

Ĉesta je pojava blagog nadražaja sluznice praćena otežanim gutanjem, promuklošću i kašljem.

Kod lijeĉenja inhalacijskim budezonidom može se pojaviti gljiviĉna bolest usta i ždrijela. Iskustvo je
pokazalo da su ove gljiviĉne infekcije rjeĊe kada se inhalira prije obroka i/ili kada se usta isperu ili
zubi operu nakon svake inhalacije. U većini sluĉajeva ova infekcija dobro reagira na površinsku
terapiju protugljiviĉnim lijekovima, bez prekida lijeĉenja Budelin Novolizerom.

U rijetkim se sluĉajevima, kao i kod drugih inhalacijskih lijekova, može javiti suženje bronha
(paradoksni bronhospazam) koje se manifestira privremenim pogoršanjem poremećaja disanja i
pojavom piskanja pri disanju nakon doziranja. Samo u tom sluĉaju, morate prekinuti daljnju uporabu
Budelin Novolizera i morate se odmah obratiti svojemu lijeĉniku.

Inhalacija većih doza tijekom dužeg razdoblja može dovesti do povećane osjetljivosti prema
infekcijama. Moguće je i smanjenje mogućnosti prilagodbe na stres.

Upala pluća (infekcija pluća) u bolesnika s KOPB-om (česta nuspojava)

Obavijestite svog lijeĉnika ako se pri primjeni budezonida pojavi bilo koja od sljedećih nuspojava -
može se raditi o simptomima infekcije pluća:
• vrućica ili zimica
• pojaĉano luĉenje sluzi, promjena boje sluzi
• pojaĉan kašalj ili otežano disanje

Ostale nuspojave koje se mogu javiti pri primjeni lijeka

Manje česte

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

tjeskoba, depresija

nevoljno drhtanje

katarakta

grĉevi mišića

zamućen vid

Rijetke

(mogu javiti se u manje od 1 na 1 000 osoba)

alergijske reakcije (preosjetljivost), oticanje lica, oĉiju, usana, usta i grla (angioneurotski
edem), anafilaktiĉka reakcija

10 - 07 - 2018

potiskivanje funkcije kore nadbubrežne žlijezde (adrenalna supresija), zastoj u rastu kod
djece i adolescenata

nemir, nervoza, depresija, poremećaji ponašanja, prekomjerna uzbuĊenost ili razdražljivost
(ovi uĉinci ĉešći su kod djece)

pogoršanje respiratornog distresa (disanja) neposredno nakon udisanja lijeka, praćeno
suženjem bronha (tzv. bronhospazam), promjena glasa, promuklost (kod djece)

kožne reakcije poput urtikarije (koprivnjaĉa), ekcema, površinske upale kože (dermatitis),
svrbeža (pruritus), crvenila kože zbog pretjeranog proširenja krvnih žila (eritem) i nastanak
modrica

Vrlo rijetke

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

smanjenje gustoće kostiju

Nepoznate

(uĉestalost se ne može procijeniti iz raspoloživih podataka)

problemi sa spavanjem, tjeskoba ili osjećaj zabrinutosti, agresija, prekomjeran poriv za
aktivnošću popraćen duševnim nemirom (psihomotoriĉka hiperaktivnost)

katarakta, glaukom

Laktoza hidrat sadržava malu koliĉinu proteina mlijeka i stoga može prouzroĉiti alergijske reakcije.

Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lijeĉnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. Ovo ukljuĉuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete
prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Budelin Novolizer ?

Ovaj lijek ĉuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici, pakiranju i
spremniku punjenja. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Uvjeti čuvanja

Ĉuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage. Ovaj lijek ne zahtijeva posebne temperaturne
uvjete ĉuvanja.
Uvjeti ĉuvanja nakon prve primjene (uložak uložen u inhalator): ĉuvajte Novolizer inhalator ĉvrsto
zatvoren radi zaštite od vlage.

Obavijesti vezane uz rok valjanosti tijekom uporabe

Uložak zamijenite 6 mjeseci nakon prvog otvaranja.
Ne upotrebljavajte inhalator dulje od jedne godine.

Napomena: Novolizer inhalator treba zamijeniti nakon primjene 2000 pojedinaĉnih doza. Stoga, ne
upotrebljavajte više od 10 uložaka koji sadržavaju 200 pojedinaĉnih doza s istim Novolizer
inhalatorom (unutar jedne godine).

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći će u oĉuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Budelin Novolizer sadrži?

Djelatna tvar je budezonid.
Svaka isporuĉena doza (primijenjena preko usnika) sadržava 200 mikrograma budezonida.

10 - 07 - 2018

Pomoćna tvar je laktoza hidrat.

Kako Budelin Novolizer izgleda i sadržaj pakiranja?

Budelin Novolizer uložak sadrži bijeli prašak inhalata (2,18 g što odgovara 200 odmjerenih doza).
Uložak je upakiran u plastiĉni spremnik zatvoren aluminijskom folijom.
U kutiji je takoĊer priložen inhalator Novolizer pomoću kojeg se lijek primjenjuje.
Svi dijelovi spremnika naĉinjeni su od plastiĉnih materijala.

Veliĉine pakiranja:
kutija s jednim uloškom (200 doza) i inhalatorom
kutija s jednim uloškom (200 doza)

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

Mylan Hrvatska d.o.o.
Koranska 2
10000 Zagreb

Proizvođač:

MEDA Manufacturing GmbH, Neurather Ring 1, D-51063 Köln, Njemaĉka

MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1, D-61352 Bad Homburg, Njemaĉka
McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin Respiratory, Unit 25 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Baldoyle. Dublin 13, Irska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u veljači 2018.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Upute za pravilnu primjenu lijeka Budelin Novolizer 200 mikrograma

Uporaba Novolizer

inhalatora

10 - 07 - 2018

1. PRIPREMA:
NOVOLIZER inhalator omogućava jednostavnu i sigurnu
primjenu lijeka. Pravilna upotreba inhalatora, brza zamjena
uloška i jednostavno ĉišćenje izvode se lako i brzo.
Stavite NOVOLIZER inhalator ispred sebe. Lagano pritisnite
nazubljene površine s obje strane poklopca, povucite poklopac
prema naprijed (←) i otklopite ga (↑).

S plastiĉne posude u obliku valjka skinite zaštitnu aluminijsku
foliju i izvadite novi uložak. To morate uĉiniti iskljuĉivo
neposredno prije stavljanja uloška u inhalator. Šifra boje na
ulošku mora odgovarati boji tipke za doziranje.

Prvo punjenje:

Umetnite uložak u NOVOLIZER inhalator tako da je brojaĉ
doziranja nasuprot usniku (↓). Tijekom umetanja uloška
nemojte pritiskati tipku za doziranje.

Ponovno punjenje:

Napomena: NOVOLIZER inhalator potrebno je oĉistiti svaki put pri promjeni uloška, nakon
uklanjanja praznog uloška.
Ako ste već koristili NOVOLIZER inhalator, najprije uklonite prazni uložak i umetnite novi (↓).
Nemojte pritiskati tipku za doziranje tijekom stavljanja uloška.

Ponovno stavite poklopac u boĉne vodilice odozgo (↓) i
gurnite prema dolje ravno prema tipki za doziranje u boji dok
ne sjedne na mjesto uz zvuk klika (→).

NOVOLIZER

je sad napunjen i spreman za uporabu.

Možete ostaviti uložak u NOVOLIZER inhalatoru dok se ne
isprazni ili 6 mjeseci nakon umetanja. Uložak je potpuno
potrošen kada vidite urezanu oznaku „0“ u sredini brojaĉa
doziranja. Nakon toga potrebno je umetnuti novi uložak.
Ulošci se mogu upotrebljavati samo u originalnom inhalatoru
za suhi prašak.

10 - 07 - 2018

2. UPORABA:
Kada god je moguće, prilikom udisanja sjedite ili stojte. Pri
uporabi, NOVOLIZER inhalator uvijek držite u vodoravnom
položaju. Prvo skinite zaštitni poklopac (←).

Do kraja stisnite tipku za doziranje u boji. Ĉut će se glasan
dvostruki klik i boja kontrolnog prozorĉića promijenit će se iz
crvene u zelenu. Zatim otpustite tipku za doziranje u boji.

Zelena boja u kontrolnom prozorĉiću oznaĉava da je
NOVOLIZER inhalator spreman za uporabu.

Izdahnite zrak (ali ne u NOVOLIZER inhalator). Usnama
ĉvrsto obuhvatite usnik, udahnite prašak dubokim udahom, a
zatim zadržite dah nekoliko sekundi. Tijekom tog udaha, ĉut
će se glasan klik, što ukazuje na pravilno inhaliranje. Zatim
nastavite normalno disati.

Provjerite je li se boja kontrolnog prozorĉića ponovno vratila u crvenu što takoĊer oznaĉava pravilno
inhaliranje. Vratite zaštitni poklopac na usnik – postupak inhaliranja je sada gotov.

Broj u gornjem prozorĉiću ukazuje na broj preostalih inhaliranja. Brojĉana ljestvica 200-60 prikazana
je u koracima od 20, a brojĉana ljestvica 60-0 u koracima od 10. Ako nema zvuka klika i ne doĊe do
promjene boje, molimo ponovite gore opisani postupak.

NAPOMENA: Tipka za doziranje u boji treba se pritiskati samo neposredno prije inhaliranja.

S NOVOLIZER inhalatorom nije moguće nenamjerno predoziranje. Zvuk „klik“ i promjena boje u
kontrolnom prozorĉiću ukazuju da je inhaliranje izvršeno pravilno. Ako se boja kontrolnog
prozorĉića ne vrati u crvenu, inhaliranje treba ponoviti. Ako se inhaliranje ne izvrši pravilno nakon
nekoliko pokušaja, obratite se svojemu lijeĉniku.

3. ĈIŠĆENJE:
NOVOLIZER inhalator s praškom za inhaliranje treba redovito ĉistiti, a najmanje svaki put prilikom
zamjene uloška.

10 - 07 - 2018

Skinite zaštitni poklopac i usnik

Prvo skinite zaštitni poklopac. Zatim uhvatite usnik i okrenite
ga kratko u smjeru suprotnom od smjera kazaljke na satu (↑)
dok se ne opusti. Zatim ga skinite (←).

Čišćenje

Sada okrenite NOVOLIZER inhalator naopako. Uhvatite
labavu vodilicu za doziranje i pomaknite je prema naprijed
(←) i prema gore (↑). Sav preostali prašak može se ukloniti
blagim tapkanjem. Oĉistite usnik, vodilicu za doziranje i
inhalator mekanom i suhom krpom koja ne ostavlja dlaĉice.
NE upotrebljavajte vodu ili deterdžent.

Spajanje – umetanje vodilice za doziranje

Nakon ĉišćenja umetnite vodilicu za doziranje klizanjem
prema dolje pod kutom (



) i pritisnite da doĊe na svoje mjesto

(↓).
Okrenite inhalator.

Spajanje

– stavljanje usnika i zaštitnog poklopca

Umetnite usnik s klinom u utor s lijeve strane i okrenite ga
udesno dok ne zaĉujete klik. Završite postavljanjem zaštitnog
poklopca.

Napomene

U uputi o lijeku opisuje se naĉin djelovanja lijeka. Molimo pozorno proĉitajte uputu prije
prve uporabe inhalatora.

U NOVOLIZER

inhalatoru ne upotrebljavaju se nikakvi potisni plinovi i dizajniran je za

ponovno punjenje. Zbog toga je NOVOLIZER ekološki proizvod.

S NOVOLIZER inhalatorom se nije moguće predozirati. Ĉak i ako se tipka za doziranje
pritisne više puta, nema više praška raspoloživog za inhaliranje. Pritisnite tipku za inhaliranje
samo ako stvarno želite inhalirati. Ako se nakon više pokušaja ne uspijevate pravilno
inhalirati, obratite se svojemu lijeĉniku.

NOVOLIZER se može puniti pomoću novih uložaka, stoga su prikladni za dugoroĉnu
primjenu (do godine dana).

Nemojte tresti napunjeni NOVOLIZER

inhalator.

Pomognite svojoj djeci u ispravnom rukovanju inhalatorom.

Provjerite je li vaš NOVOLIZER zaštićen od vlage i topline te je li uvijek ĉist.

10 - 07 - 2018