CAPD/DPCA 4 otopina za peritonejsku dijalizu

Uputa o lijeku

CAPD/DPCA 2 otopina za peritonejsku dijalizu
CAPD/DPCA 3 otopina za peritonejsku dijalizu
CAPD/DPCA 4 otopina za peritonejsku dijalizu

Kad je u ovoj uputi napisano samo „CAPD/DPCA“ odnosi se na sve jakosti lijeka:
CAPD/DPCA 2, CAPD/DPCA 3 i CAPD/DPCA 4

Pažljivo pro

č

itajte cijelu uputu prije korištenja ovog lijeka.

Sa

č

uvajte ovu uputu. Možda

ć

ete je morati ponovo pro

č

itati.

Za dodatna pitanja obratite se lije

č

niku ili ljekarniku

.

Ovaj lijek propisan je vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi

č

ak i ako

imaju simptome jednake vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

Ova uputa sadrži:

1. Što je CAPD/DPCA i za što se koristi
2. Prije nego što po

č

nete uzimati CAPD/DPCA

3. Kako uzimati CAPD/DPCA
4. Mogu

ć

e nuspojave

5. Kako

č

uvati CAPD/DPCA

6. Dodatne informacije

1. Što je CAPD/DPCA i za što se koristi

CAPD/DPCA se koristi za pro

č

iš

ć

avanje krvi

putem potrbušnice kod bolesnika sa zadnjim

stadijem kroni

č

nog zatajenja bubrega. Ta vrsta pro

č

iš

ć

avanja krvi naziva se peritonejskom

dijalizom.

2. Prije nego po

č

nete uzimati CAPD/DPCA

Nemojte koristiti CAPD/DPCA

ako je razina

kalija u vašoj krvi vrlo niska

ako je razina

kalcija u vašoj krvi vrlo visoka

Dodatno, nemojte koristiti CAPD/DPCA 3

ako je

volumen vaših tjelesnih teku

ć

ina prenizak

ako imate

niski krvni tlak

Lije

č

enje peritonejskom

dijalizom

ne smije zapo

č

eti

ako imate

Promjene u podru

č

ju trbuha

kao što su

-

ozljede ili nakon kirurškog zahvata

-

teške opekotine,

-

velike upalne reakcije

-

upalu potrbušnice

-

vlažne rane koje ne zacjeljuju

-

pup

č

anu, preponsku kilu ili kilu dijafragme

-

č

ireve

upalne bolesti crijeva

bolesti plu

ć

a, posebice upalu plu

ć

a

trovanje krvi

poreme

ć

aj metabolizma poznat kao laktacidoza

12 - 03 - 2013

iznimno visoke razine masno

ć

e u krvi

trovanje zbog prisutnosti mokra

ć

nih proizvoda u krvi koje se ne može lije

č

iti

pro

č

iš

ć

avanjem krvi

iznimno velika neishranjenost i gubitak težine posebice kada adekvatni unos hrane koja
sadrži bjelan

č

evine nije mogu

ć

Budite posebno oprezni s CAPD/DPCA

Odmah obavijestite svojeg lije

č

nika

ako ste pretrpjeli

veliki

gubitak elektrolita

povra

ć

anjem i/ili proljevom

ako imate upalu potrbušnice

koja se može prepoznati po mutnom dijalizatu, boli u

trbuhu, groznici, osje

ć

aju slabosti ili u rijetkim slu

č

ajevima, trovanju krvi.

Molimo vas da vre

ć

u s dreniranim dijalizatom pokažete svom lije

č

niku.

Pro

č

iš

ć

avanje krvi može dovesti do

gubitka bjelan

č

evina

i

vitamina topivih u vodi.

Kako

bi se izbjegao manjak preporu

č

a se odgovaraju

ć

a prehrana ili dodaci prehrani.

Vaš

ć

e lije

č

nik provjeriti vašu ravnotežu elektrolita, broj krvnih zrnaca, rad bubrega, tjelesnu

težinu i prehranu.

Uzimanje drugih lijekova

Molimo vas da svom lije

č

niku ili ljekarniku kažete ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge

lijekove, uklju

č

uju

ć

i one bez recepta.

Budu

ć

i da pro

č

iš

ć

avanje krvi može utjecati na u

č

inke lijekova vaš lije

č

nik možda treba

promijeniti doziranje, posebice

lijekova protiv zatajivanja srca

kao što je digoksin

Vaš

ć

e lije

č

nik provjeriti razinu kalija u krvi i, ako je potrebno, poduzeti odgovaraju

ć

e

mjere.

lijekova koji utje

č

u na razinu kalcija u krvi -

oni lijekovi koji sadrže kalcij ili vitamin

D

lijekove koji pove

ć

avaju izlu

č

ivanje urina

kao što je hidroklorotijazid

lijekove

koji se uzimaju kroz usta,

a koji smanjuju razine še

ć

era u krvi

ili

inzulin

.

Trebali biste redovito mjeriti razinu še

ć

era u krvi.

Trudno

ć

a i dojenje

Ako ste u drugom stanju ili dojite, koristite CAPD/DPCA

samo ako to vaš lije

č

nik smatra

neophodno potrebnim

jer su iskustva u tim skupinama ograni

č

ena.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nisu potrebne specijalne mjere opreza.

3. Kako uzimati CAPD/DPCA

Uvijek koristite CAPD/DPCA to

č

no onako kako vam je vaš lije

č

nik rekao. Ako niste sigurni

provjerite kod vašeg lije

č

nika ili ljekarnika.

Koristite CAPD/DPCA

samo u trbušnoj šupljini.

Vaš

ć

e lije

č

nik odrediti na

č

in, trajanje i u

č

estalost primjene te potreban volumen otopine, kao

i vrijeme zadržavanja iste u trbušnoj šupljini.

Ako se javi napetost u podru

č

ju trbuha, volumen treba smanjiti.

12 - 03 - 2013

Kontinuirana ambulantna peritonejska dijaliza (CAPD):

•

Odrasli:

uobi

č

ajena doza je 2000 ml otopine

č

etiri puta dnevno, ovisno o tjelesnoj težini i

radu bubrega. Po potrebi, mogu se davati manje ili ve

ć

e doze (dana doza je samo smjernica,

doziranje treba biti prilago

đ

eno svakom pojedinom bolesniku).

Vre

ć

e se mijenjaju tijekom 24 sata. Nakon razdoblja zadržavanja izme

đ

u 4 - 8 sati otopinu

treba drenirati.

• Djeca do 18 godina starosti:

Lije

č

nik

ć

e odrediti potreban volumen dijalizne otopine

ovisno o dobi, visini i tjelesnoj težini djeteta.
Preporu

č

ena doza je 30 – 40 ml/kg tjelesne težine.

Automatska peritonejska dijaliza (APD):

Izmjenu vre

ć

a automatski kontrolira ure

đ

aj preko no

ć

i. Za to se koristi sustav CAPD/DPCA

sleep safe

.

Koristite CAPD/DPCA samo ako je otopina prozirna, a vre

ć

a neošte

ć

ena.

Svaka se vre

ć

a CAPD/DPCA koristi samo jednom, a ostatak neiskorištene otopine treba

baciti.

Nakon odgovaraju

ć

e edukacije, CAPD/DPCA se može koristiti samostalno kod ku

ć

e. U tu

svrhu, prilikom zamjene vre

ć

a, potrebno je osigurati strogo poštivanje svih postupaka

nau

č

enih tijekom edukacije te higijenskih uvjeta.

Uvijek provjerite je li drenirani dijalizat zamu

ć

en. Vidjeti dio 2. „Budite posebno oprezni s

…“

Ako ste uzeli više CAPD/DPCA nego što ste trebali

Ako ste uto

č

ili previše otopine u trbušnu šupljinu, višak možete drenirati. Ako koristite

previše vre

ć

a, molimo vas da kontaktirate svog lije

č

nika budu

ć

i da može do

ć

i do neravnoteže

teku

ć

ine i/ili elektrolita.

Ako ste zaboravili uzeti CAPD/DPCA

Pokušajte održati koli

č

inu dijalizata propisanu za svako razdoblje od 24 sata kako biste

izbjegli rizik od mogu

ć

ih po život opasnih posljedica. Ako niste sigurni provjerite kod vašeg

lije

č

nika

Ako ste prekinuli uzimati CAPD/DPCA

Ako ste prestali s pro

č

iš

ć

avanjem krvi bez da ste zapo

č

eli s drugim zamjenskim lije

č

enjem

može do

ć

i do posljedica opasnih po život.

U slu

č

aju dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom lije

č

niku ili

ljekarniku.

4. Mogu

ć

e nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, CAPD/DPCA može izazvati nuspojave, iako se one ne pojavljuju kod
svih.

Sljede

ć

e se nuspojave mogu pojaviti prilikom korištenja CAPD/DPCA:

vrlo

č

este,

kod više od 1 od 10 lije

č

enih osoba

−

manjak kalija

12 - 03 - 2013

Nuspojave CAPD/DPCA s nepoznatom stopom u

č

estalosti su:

višak kalcija ako je unos kalcija prevelik

preniske razine tjelesne teku

ć

ine, što se može prepoznati po brzom gubitku težine, niskom

krvnom tlaku, ubrzanom pulsu

previsoke razine tjelesne teku

ć

ine, što se može prepoznati po vodi u tkivima i plu

ć

ima,

visokom krvnom tlaku, poteško

ć

ama s disanjem

visoke razine še

ć

era u krvi

visoke razine masti u krvi

dobivanje na težini

Sljede

ć

e nuspojave pojavljuju se kao rezultat lije

č

enja:

vrlo

č

este,

kod više od 1 od 10 lije

č

enih osoba

upala potrbušnice s tragovima zamu

ć

enog dreniranog dijalizata, bol u trbuhu, groznica,

osje

ć

aj slabine ili, u iznimno rijetkim slu

č

ajevima, trovanje krvi.

upala kože na izlazu katetera ili duž katetera, što se može prepoznati po crvenilu, oticanju,
boli, vlaženju ili krastama.

kila trbušne stjenke

Ako primijetite bilo koju od navedenih nuspojava, molimo vas da odmah o tome obavijestite
svog lije

č

nika.

Druge nuspojave lije

č

enja su:

−

problemi s uticanjem i isticanjem dijalizne otopine

−

proljev

−

zatvor

−

poteško

ć

e s disanjem

−

osje

ć

aj rastezanja ili puno

ć

e u trbuhu

−

bol u ramenima

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

5.

Kako

č

uvati CAPD/DPCA

Č

uvati izvan pogleda i dohvata djece.

Č

uvati na temperaturi ispod 25

C. Nemojte smrzavati niti

č

uvati u frižideru.

Nemojte koristiti CAPD/DPCA nakon isteka roka valjanosti navedenog na vre

ć

i i kartonskoj

kutiji.

6. Dodatne informacije

Što CAPD/DPCA sadrži

Djelatne tvari sadržane u jednoj litri svih CAPD/DPCA otopina

su:

natrijev klorid

5,786 g

natrijev laktat

3,925 g

kalcijev klorid dihidrat

0,2573 g

magnezijev klorid heksahidrat

0,1017 g

Te koli

č

ine djelatnih tvari odgovaraju:

134 mmol/l iona natrija, 1,75 mmol/l iona kalcija, 0,5 mmol/l iona magnezija, 103,5 mmol/l
iona klorida i 35 mmol/l iona laktata.

Dodatne aktivne tvari su:

12 - 03 - 2013

CAPD/DPCA 2

glukoza hidrat 16,5 g
što odgovara 15,0 g glukoze (83,2 mmol/l)

CAPD/DPCA 3

glukoza hidrat 46,75 g
što odgovara 42,5 g glukoze (235,8 mmol/l)

CAPD/DPCA 4

glukoza hidrat 25,0 g
što odgovara 22,73 g glukoze (126,1 mmol/l)

Drugi sastojci CAPD/DPCA su:
voda za injekcije; kloridna kiselina i natrijev hidroksid

Kako CAPD/DPCA izgleda i sadržaj pakovanja

Otopina je prozirna i bezbojna do lagano žu

ć

kasta.

CAPD/DPCA je dostupan u sljede

ć

im sustavima za davanje i veli

č

inama pakovanja po kutiji:

stay safe

4 vre

ć

e s 2000 ml otopine, uloženo u zaštitnu

vre

ć

u, u kutiji

sleep safe

2 vre

ć

e s 5000 ml otopine, uloženo u zaštitnu

vre

ć

u, u kutiji

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:

Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o.
Zagreba

č

ka cesta 145 A, Zagreb

Hrvatska

Ime i adresa proizvo

đ

a

č

a:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Franfkurter Straße 6-8, 66606 St. Wendel
Njema

č

ka

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka:

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni

Datum revizije upute

Ožujak, 2013.

Upute za rukovanje

Sustav

stay safe

za

kontinuiranu ambulantnu peritonejsku dijalizu (CAPD):

Vre

ć

a s otopinom se prvo mora zagrijati na temperaturu tijela. To je potrebno u

č

initi pomo

ć

u

odgovaraju

ć

eg grija

č

a u obliku plo

č

e. Vrijeme zagrijavanja za vre

ć

u od 2000 ml, po

č

etne

temperature 22 ºC je približno 120 min. Detaljnije upute mogu se na

ć

i u uputama za

rukovanje grija

č

em vre

ć

a. Mikrovalna pe

ć

nica se ne smije koristiti zbog rizika od

djelomi

č

nog pregrijavanja otopine. Nakon zagrijavanja otopine možete po

č

eti s izmjenom

vre

ć

a.

1. Priprema otopine

Provjerite zagrijanu vre

ć

u s otopinom (naljepnicu, rok trajanja, bistro

ć

u otopine,

neošte

ć

enost vre

ć

e i zaštitnog omota, provjerite je li pregrada cijela).

Stavite vre

ć

u na

č

vrstu podlogu.

12 - 03 - 2013

Otvorite zaštitni omot vre

ć

e i pakovanje dezinfekcijske kapice.

Operite ruke s antimikrobnim losionom za pranje.

Provjerite je li otopina bistra i da vre

ć

a ne pušta.

2. Priprema izmjene vre

ć

e

Objesite vre

ć

u s otopinom na gornji drža

č

stalka za infuziju, odvijte liniju na vre

ć

i s

otopinom, stavite disk u organizator. Nakon što ste odvili liniju koja vodi do drenažne
vre

ć

e, objesite drenažnu vre

ć

u na donji drža

č

stalka za infuziju i smjestite

dezinfekcijsku kapicu u organizator.

Smjestite konektor katetera u organizator.

Dezinficirajte ruke i uklonite zaštitni poklopac s diska.

Spojite konektor katetera na disk.

3. Istakanje

Otvorite stezaljku na me

đ

ukateteru. Zapo

č

inje istakanje.

⇒

Pozicija

●

4. Ispiranje

Nakon što je istakanje završeno, potpuno ispunite otopinom liniju izme

đ

u vre

ć

e s

otopinom i diska, tako da se mlaz svježe otopine ispusti u drenažnu vre

ć

u (otprilike 5

sekundi).

⇒

Pozicija

●●

5. Utakanje

Zapo

č

nite utakanje okretanjem kontrolnog prekida

č

a na

⇒

Poziciju

○

◑

●

6. Sigurnosna mjera

Zatvorite me

đ

ukateter uvo

đ

enjem malog klina (PIN) u konektor katetera.

⇒

Pozicija

●●●●

7. Odspajanje

Uklonite zaštitni poklopac s dezinfekcijske kapice i navrnite ga na ve

ć

uporabljenu

kapicu.

Odvrnite konektor katetera s diska i zavrnite ga na novu dezinfekcijsku kapicu.

8. Zatvaranje diska

Zatvorite disk s otvorenim krajem zaštitnog poklopca uporabljene dezinfekcijske
kapice, koji je smješten na desnom drža

č

u organizatora.

9. Provjerite bistro

ć

u i težinu dreniranog dijalizata, te ako je teku

ć

ina bistra, bacite je.

Sustav

sleep safe

za

automatsku peritonejsku dijalizu (APD):

Tijekom automatske peritonejske dijalize (APD) ure

đ

aj automatski zagrijava otopinu.

sustav sleep safe

1. Priprema otopine
vidjeti sustav

stay safe

2. Odmotajte liniju vre

ć

e.

3. Uklonite zaštitni poklopac.
4. Umetnite konektor za vre

ć

u u slobodan ulaz na podlozi sleep safe cycler ure

đ

aja.

5. Vre

ć

a je sada spremna za uporabu sa sleep safe kompletom.

12 - 03 - 2013