Carnitene Sigma-Tau 1 g tablete za žvakanje

Pažljivo pro

č

itajte cijelu uputu prije nego što po

č

nete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama

važne podatke.

Sa

č

uvajte ovu uputu. Možda

ć

ete je trebati ponovno pro

č

itati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Može im naškoditi,

č

ak i

kada imaju simptome jednake Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika. To

uklju

č

uje i svaku mogu

ć

u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Pogledajte dio 4.

Uputa o lijeku: Informac ija za korisnika

CARNITENE SIGMA-TAU 1g tablete za žvakanje

levokarnitin

Što se nalazi u ovoj uputi

:

1.

Što su CARNITENE SIGMA-TAU 1g tablete za žvakanje i za što se koriste

2.

Što morate znati prije nego po

č

nete uzimati CARNITENE SIGMA-TAU 1g tablete za žvakanje

3.

Kako uzimati CARNITENE SIGMA-TAU 1g tablete za žvakanje

4.

Mogu

ć

e nuspojave

5.

Kako

č

uvati CARNITENE SIGMA-TAU 1g tablete za žvakanje

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što su CARNITENE SIGMA-TAU 1g tablete za žvakanje i za što se koriste

Što su CARNITENE SIGMA-TAU 1g tablete za žvakanje

CARNITENE SIGMA-TAU 1g tablete za žvakanje sadrže levokarnitin (L-karnitin).

Levokarnitin je prirodni sastojak ljudskog tijela, koji ima važnu ulogu u proizvodnji energije i

transportu tvari u stanicama. Potreban je da iz masti oslobodi energiju, a njegovo djelovanje

naro

č

ito pogoduje srcu, miši

ć

ima i mozgu. Proizvodnja energije isklju

č

ivo je ovisna o

raspoloživoj koli

č

ini L-karnitina.

Za što se koriste CARNITENE SIGMA-TAU 1g tablete za žvakanje

CARNITENE SIGMA-TAU 1g tablete za žvakanje koriste se za lije

č

enje primarnog i

sekundarnog manjka karnitina u odraslih i djece u dobi od 12 godina i starijih.

06 - 10 - 2014

2.

Što morate znati prije nego po

č

nete uzimati CARNITENE SIGMA-TAU 1g tablete za

žvakanje

Nemojte uzimati CARNITENE SIGMA-TAU 1g tablete za žvakanje

ako ste alergi

č

ni na levokarnitin ili bilo koji drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu 6).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku prije nego uzmete CARNITENE SIGMA-TAU 1 g

tablete za žvakanje:

ako imate teško ošte

ć

enje funkcije bubrega, krajnji stadij bubrežne bolesti i trebate

dijalizu

ako imate teško ošte

ć

enje funkcije jetre ili krajnji stadij jetrene bolesti

ako bolujete od še

ć

erne bolesti (dijabetesa) i uzimate inzulin ili bilo koje druge lijekove

za lije

č

enje dijabetesa

Drugi lijekovi i CARNITENE SIGMA-TAU 1g tablete za žvakanje

Istodobna primjena s inzulinom ili oralnim hipoglikemicima može rezultirati hipoglikemijom

(padom razine še

ć

era u krvi), stoga

ć

e Vam lije

č

nik vjerojatno preporu

č

iti

č

eš

ć

e kontrole

koncentracije še

ć

era u krvi..

Obavijestite svog lije

č

nika ili ljekarnika o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali,

uklju

č

uju

ć

i i one koje ste kupili bez recepta.

Trudno

ć

a, dojenje i plodnost

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
lije

č

niku za savjet prije nego uzmete

CARNITENE SIGMA-TAU 1g tablete za žvakanje

. Vaš

lije

č

nik

ć

e odlu

č

iti smijete li nastaviti uzimati ovaj lijek. Ako želite dojiti, obratite se svom

lije

č

niku za savjet.

Upravljanje vozilima i strojevima

Dok uzimate CARNITENE SIGMA-TAU 1g tablete za žvakanje smijete upravljati vozilima i

strojevima.

CARNITENE SIGMA-TAU 1g tablete za žvakanje sadrže še

ć

er saharozu

Ovaj lijek sadrži 1,8 g saharoze u jednoj dozi. Može oštetiti zube.

06 - 10 - 2014

Ako Vam je lije

č

nik rekao da imate bolest tzv. nepodnošenja nekih še

ć

era, savjetujte se s lije

č

nikom

prije nego što po

č

nete uzimati ovaj lijek.

O tome treba voditi ra

č

una u bolesnika koji imaju še

ć

ernu bolest, kao i u onih na dijeti s ograni

č

enim

unosom kalorija.

3.

Kako uzimati CARNITENE SIGMA-TAU 1g tablete za žvakanje

Uvijek uzmite CARNITENE SIGMA-TAU 1g tablete za žvakanje to

č

no onako kako Vam je

rekao Vaš lije

č

nik. Provjerite sa svojim lije

č

nikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Koliko CARNITENE SIGMA-TAU 1g tablete za žvakanje uzeti

Vaš

ć

e lije

č

nik pažljivo izra

č

unati broj tableta za žvakanje koje trebate uzeti i može taj broj

promijeniti ovisno o Vašem odgovoru na lije

č

enje. Vaš lije

č

nik može uzeti uzorke krvi i mokra

ć

e

kako bi provjerio koli

č

inu lijeka u Vašem tijelu.

Na

č

in primjene

CARNITENE SIGMA-TAU 1g tablete za žvakanje uzimajte kroz usta.

Tablete trebate prožvakati, a nikako ne progutati cijelu tabletu

.

Primarni i sekundarni manjak manjak karnitina

Uobi

č

ajena doza CARNITENE SIGMA-TAU 1g tableta za žvakanje je 2 – 4g/dan, ovisno o težini

bolesti i procijeni lije

č

nika. Vaš

ć

e Vam lije

č

nik re

ć

i to

č

nu koli

č

inu i raspored uzimanja oralne

otopine.

Terapija održavanja u bolesnika na hemodijalizi

Ako je zna

č

ajna klini

č

ka korist postignuta prvim ciklusom intravenski primijenjenog

levokarnitina, tada se može razmotriti primjena 1g oralnog levokarnitina dnevno kao terapije

održavanja. Na dan dijalize, tabletu za žvakanje treba uzeti na kraju postupka dijalize.

Ako uzmete više CARNITENE SIGMA-TAU 1g tablete za žvakanje nego što ste trebali

Ako ste uzeli previše CARNITENE SIGMA-TAU 1g tableta za žvakanje, odmah obavijestite

svog lije

č

nika ili oti

đ

ite u najbližu stanicu hitne pomo

ć

i.

Ako ste zaboravili uzeti CARNITENE SIGMA-TAU 1g tablete za žvakanje

Ako zaboravite uzeti jednu dozu, jednostavno nastavite sa sljede

ć

om u uobi

č

ajeno vrijeme.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu .

06 - 10 - 2014

Ako prestanete uzimati CARNITENE SIGMA-TAU 1g tablete za žvakanje

Nemojte prekinuti s uzimanjem ovog lijeka bez da potražite savjet lije

č

nika.

U slu

č

aju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom lije

č

niku ili

ljekarniku.

4.

Mogu

ć

e nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one ne

ć

e javiti kod svakoga.

Nuspojave su:

prolazna mu

č

nina, povra

ć

anje, proljev, gr

č

evi u želucu

za lijek specifi

č

an miris tijela. Kako bi se miris umanjio ili uklonio, Vaš lije

č

nik može

smanjiti dozu koju uzimate.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika. Ovo uklju

č

uje i

svaku mogu

ć

u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

Odsjek za farmakovigilanciju

Roberta Frangeša Mihanovi

ć

a 9

10 000 Zagreb

Republika Hrvatska

Fax: + 385 (0)1 4884 119

Website: www.halmed.hr

e-mail: nuspojave@halmed.hr

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako

č

uvati CARNITENE SIGMA-TAU 1g tablete za žvakanje

Ovaj

lijek

č

uvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nema posebnih uvjeta

č

uvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili ku

ć

ni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove

ć

e mjere pomo

ć

i u o

č

uvanju okoliša.

06 - 10 - 2014

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što CARNITENE SIGMA-TAU 1g tablete za žvakanje sadrže

djelatna tvar je levokarnitin. 1g tablete za žvakanje sadrži 1 g levokarnitina.

druge pomo

ć

ne tvari su: aroma metvice; aroma sladi

ć

a; saharoza; magnezijev stearat.

Kako CARNITENE SIGMA-TAU 1g tablete za žvakanje izgledaju i sadržaj pakiranja

CARNITENE SIGMA-TAU 1g tablete za žvakanje su bijele, okrugle, blago konveksne tablete,

približne širine 2,2 cm.

10 (5x2) tableta u strip pakiranju, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

G-M Pharma Zagreb d.o.o., Velika cesta 74, 10020 Zagreb

Ime i adresa proizvo

đ

a

č

a lijeka

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A, Pomezia, Italija

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni

Ova uputa je zadnji puta revidirana u

06 - 10 - 2014