Carvetrend 12,5 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Carvetrend 3,125 mg tablete

Carvetrend 6,25 mg tablete

Carvetrend 12,5 mg tablete

Carvetrend 25 mg tablete

karvedilol

Molimo Vas pažljivo pro

čitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek.

Sa

čuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

U ovoj su uputi sadržane važne informacije o lijeku Carvetrend.

Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi

, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:

1.

Što je Carvetrend i za što se koristi

2.

Što morate znati p

rije nego počnete uzimati Carvetrend

3.

Kako uzimati Carvetrend

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Carvetrend

6.

Sadržaj pakiranje i druge informacije

1. ŠTO JE CARVETREND I ZA ŠTO SE KORISTI

Karvedilol, djelatna tvar lijeka Carvetrend , je blokator alfa i beta adrenergi

čkih receptora koji

širi krvne žile i djeluje antioksidativno.

Carvetrend je namijenjen lije

čenju:

•

povišenog krvnog tlaka

•

koronarne bolesti srca

22-09-2016

•

kroni

čnog srčanog zatajenja

•

poreme

ćaja funkcije lijeve klijetke nakon akutnog infarkta miokarda.

2. ŠTO MORATE ZNATI

PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CARVETREND

Nemojte uzimati Carvetrend:

•

ako ste preosjetljivi (alergi

čni) na karvedilol ili neki drugi sastojak ovog lijeka ( naveden

u dijelu 6.)

•

ako Vam se zatajenje srca u zadnje vrijeme pogoršalo ili imate teške edeme i dobivate

intravenske lijekove radi poticanja rada srca

•

ako imate neku bolest jetre

•

ako imate poreme

ćaj provođenja podražaja u srcu (AV blok 2. i 3.

stupnja, sindrom

bolesnog sinusa uklju

čujući sinus-atrijski blok)

•

ako imate znatno usporen rad srca (teška bradikardija < 50 otkucaja u minuti)

•

ako imate izrazito niski krvni tlak (sistoli

čki tlak < 85 mmHg)

•

ako ste u stanju kardiogenog šoka

•

ako bolujete ili ste u prošlosti bolovali od astme ili neke druge bolesti plu

ća koja je

uzrokovala suženje dišnih putova i otežano disanje.

Budite oprezni s lijekom Carvetrend:

Ako imate neke od sljede

ćih zdravstvenih tegoba:

•

kongestivno zatajenje srca te uzimate diuretike (tablete za mokrenje) ili digoksin

•

kongestivno zatajenje srca u kombinaciji s niskim krvnim tlakom (sistoli

čki tlak < 100

mmHg), ishemijskom bolesti srca i difuznom krvožilnom bolesti i/ili ošte

ćenjem funkcije

bubrega

•

bolest plu

ća sa sužavanjem dišnih putova (kronična opstruktivna bolest pluća)

•

še

ćernu bolest (diabetes mellitus)

•

perifernu krvožilna bolest

•

bolest periferne cirkulacije, koja se obi

čno očituje promjenom boje kože na prstima ruku

(Raynaudov fenomen)

•

bolest štitnja

če

•

ako se planirate podvrgnuti operativnom zahvatu i anesteziji

22-09-2016

•

usporen rad srca (bradikardija)

•

ako ste u prošlosti imali tešku alergijsku reakciju ili idete na postupak desenzibilizacije

zbog neke alergije

•

bolest pod nazivom psorijaza

•

ako ve

ć uzimate neke lijekove za liječenje poremećaja srčanog ritma (verapamil ili

diltiazem)

•

tumor nadbubrežne žlijezde koji uzrokuje povišeni krvni tlak (feokromocitom)

•

Prinzmetalovu anginu pektoris

•

ako koristite kontaktne le

će.

Primjena u djece i adolescenata

U

činkovitost i sigurnost primjene lijeka Carvetrend u djece mlađe od 18 godina nije utvrđena.

Carvetrend nije namijenjen za primjenu u djece i ado

lescenata mlađih od 18 godina.

Uzimanje drugih lijekova s lijekom Carvetrend

Obavijestite svog

liječniku ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lijek,

čak i ako ste ga nabavili bez recepta.
Posebno obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate neki od sljedećih lijekova:

•

digoksin i amiodaron

(lijekovi za liječenje poremećaja srčanog ritma)

•

inzulin ili oralne hipoglikemike (lijekove za lije

čenje šećerne bolesti)

•

rifampicin (lijek koji se koristi u lije

čenju tuberkuloze)

•

rezerpin (lijek za lije

čenje povišenog krvnog tlaka)

•

inhibitore monoaminooksidaze (lijekovi za lije

čenje depresije ili Parkinsonove bolesti)

•

ciklosporin (lijek koji se koristi kod autoimunih bolesti i presa

đivanja organa)

•

fluoksetin (lijek koji se koristi za liječenje depresije)

•

verapamil ili diltiazem (lijekovi za lije

čenje poremećaja srčanog ritma)

•

klonidin (lijek koji se koristi za lije

čenje migrene, napadaja vrućine u menopauzi,

povišenog krvnog tlaka ili Touretteova sindroma)

•

nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID npr. aspirin, indometacin i ibuprofen)

•

beta agonističke bronhodilatatore ( lijekovi koji se koriste za liječenje stezanja u prsima i

piskanja pri disanju zbog astme ili drugog stanja prsnog koša, npr.salbutamol i

terbutalinsulfat).

22-09-2016

Anestezija i kirurški zahvati

Ako ćete biti podvrgnuti kirurškom zahvatu, obavijestite liječnika da uzimate Carvetrend, budući

da neki anestetici mogu sniziti Vaš krvni tlak, pa on može postati prenizak.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Posavjetujte se sa svojim

liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

•

Odmah obavijestite svog

liječnika ako ste trudni, ukoliko zatrudnite tijekom uzimanja

ovog lijeka ili ako namjeravate zatrudnjeti.

•

Carvetrend

se ne smije primjenjivati

tijekom trudnoće.

•

Nije poznato izlučuje li se karvedilol u majčino mlijeko u ljudi. Tijekom liječenja
Carvetrendom dojenje se ne preporučuje.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ako tijekom uzimanja lijeka Carvetrend osjetite umor ili vrtoglavicu ne smijete upravljati

vozilima i strojevima. Treba izbjegavati istodobno konzumiranje alkohola jer se navedeni

simptomi mogu pogoršati.

Važni podaci o nekim sastojcima lijeka Carvetrend

Ovaj lijek sadrži laktozu. A

ko Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera,

prije nego što počnete uzimati ovaj lijek, posavjetujte se sa svojim liječnikom.

3. KAKO UZIMATI CARVETREND

Lije

čnik će Vam reći kako uzimati lijek. Ukoliko u nešto niste sigurni, provjerite s Vašim

lije

čnikom ili ljekarnikom.

Tablet

u trebate uzeti s dovoljno tekućine, bez žvakanja ili drobljenja.

Niže su navedene uobičajene doze:

Povišeni krvni tlak

Preporu

čena početna doza lijeka Carvetrend iznosi 12,5 mg jedanput dnevno prva dva dana.

Nakon toga preporu

čena doza iznosi 25 mg jedanput dnevno. Prema potrebi, doza se može

postupno pove

ćavati u intervalima od barem dva tjedna do najveće preporučene dnevne doze od

50 mg koja se uzima jednom dnevno ili podijeljeno u dvije pojedina

čne doze od 25 mg dnevno.

22-09-2016

Koronarna bolest srca

Preporu

čena početna doza lijeka Carvetrend iznosi 12,5 mg dvaput dnevno prva dva dana. Nakon

toga preporu

čena doza iznosi 25 mg dvaput dnevno. Ukoliko je potrebno, doza se može

postupno pove

ćavati u razmacima od barem dva tjedna do najveće preporučene dnevne doze od

100 mg koja se uzima podijeljeno u dvije pojedina

čne doze od 50 mg dnevno.

Kroni

čno srčano zatajenje

Dozu treba prilagoditi potrebama pojedinca, a tijekom razdoblja prilagodbe doze potrebna je

pažljiva kontrola lije

čnika.

Preporu

čena početna doza lijeka Carvetrend iznosi 3,125 mg dvaput dnevno tijekom dva tjedna.

Ukoliko dobro podnosite tu dozu, lije

čnik će Vam dozu postupno povećati u razmacima od

najmanje dva tjedna do 6,25 mg, 12,5 mg i 25 mg dvaput dnevno, tj. do najve

će doze koja Vam

pomaže i

koju dobro podnosite.

Najve

ća preporučena doza iznosi 25 mg dvaput dnevno za sve bolesnike s teškim kroničnim

zatajenjem srca i za bolesnike s blagim i uznapredovalim kroni

čnim zatajenjem srca čija je

tjelesna masa manje od 85 kg. U bolesnika s blagim i umjereno uznapredovalim kroni

čnim

zatajenjem srca,

čija je tjelesna masa iznad 85 kg, najveća preporučena doza iznosi 50 mg dvaput

dnevno.

Prije svakog pove

ćanja doze liječnik treba ustanoviti pojavljuju li se simptomi vazodilatacije ili

pogoršanja zatajenja srca. Zbog toga Vas prije svakog pove

ćanja doze liječnik mora pregledati

radi utvr

đivanja simptoma kao što su umor, osjećaj nedostatka zraka, povećanje tjelesne mase,

edemi nogu. U slu

čaju pojave tih simptoma liječnik Vam može povećati dozu diuretika (lijekova

za mokrenje), ili smanjiti dozu lijeka Carvetrend odnosno privremeno prekinuti njegovu

primjenu.

Ukoliko se lije

čenje lijekom Carvetrend prekine na dulje od tjedan dana, liječenje treba ponovno

započeti nižom dozom (dvaput dnevno) te je povećavati u skladu s gore navedenim preporukama

za

doziranje. Ukoliko se liječenje prekine na dulje od dva tjedna, liječenje treba ponovno

započeti dozom od 3,125 mg u skladu s gore navedenim preporukama za doziranje.

Poremećaj funkcije lijeve klijetke nakon akutnog infarkta miokarda

Dozu treba prilagoditi potrebama pojedinca, a tijekom razdoblja prilagodbe doze potrebna je

pažljiva kontrola liječnika.

22-09-2016

Preporučena početna doza iznosi 6,25 mg dvaput dnevno. Ako dobro podnosite ovu dozu,
liječnik će Vam dozu povećati u intervalima od 3 do 10 dana na 12,5

mg dvaput dnevno, a zatim

i na 25 mg dvaput dnevno.

Ako ne podnosite dobro dozu od

6,25 mg dvaput dnevno, liječnik će Vam dozu smanjiti na 3,125

mg dvaput dnevno i zatim je postu

pno povećavati.

Doza održavanja je najveća doza koju bolesnik podnosi. Najveća preporučena doza iznosi 25 mg

dvaput dnevno, bez obzira na tjelesnu težinu bolesnika.

Stariji bolesnici

Preporučene doze Carvetrenda jednake su za sve bolesnike bez obzira na životnu dob.

Primjena u djece i adolescenata

Učinkovitost i sigurnost primjene Carvetrenda u djece mlađe od 18 godina nije utvrđena.
Carvetrend nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Ako uzmete više

lijeka Carvetrend nego što ste trebali

Odmah se obratite najbližoj dežurnoj bolnici ili svom liječniku.
Ako slučajno uzmete previše tableta, možete osjetiti vrtoglavicu, nesvjesticu, izraziti umor, imati
poteškoće s disanjem ili otežano disati (piskati).

Ako ste zaboravili uzeti Carvetrend

Ako zaboravite uzeti dozu lijeka Carvetrend

sljedeću uzmite čim se sjetite, osim ako se ne

približava vrijeme

za uzimanje sljedeće doze. U tom slučaju preskočite zaboravljenu dozu i

sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme te nastavite s uobičajenim režimom liječenja. Ne

uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili onu propuštenu.

Ako prestanete uzimati Carvetrend

Nemojte prestati uzimati lijek Carvetrend bez prethodnog savjetovanja s Vašim

liječnikom. To je

osobito važno ako bolujete od kor

onarne bolesti srca. U slučaju naglog prekida uzimanja lijeka

moguće su nuspojave. Vaš liječnik će vam objasniti kako smanjiti dozu, a zatim prekinuti

uzimanje lijeka.

22-09-2016

U slu

čaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka Carvetrend obratite se svom

lije

čniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi Carvetrend

može uzrokovati nuspojave

iako se neće javiti kod svakoga.

Vrlo česte (javljaju se u više od jednog na 10 bolesnika)

•

omaglica,

•

glavobolja,

•

osjećaj slabosti (uključujući umor)

•

problemi sa srcem, simptomi mogu biti bol u prsima, umor, otežano disanje, te oticanje

ruku i nogu

•

sniženi krvni tlak

, simptomi uključuju osjećaj omaglice ili vrtoglavice.

Omaglica, glavobolja, osjećaj slabosti i umora uglavnom su blagi i veća je vjerojatnost da će
se pojaviti na početku liječenja.

Česte (javljaju se u manje od jednog na 10, no u više od jedog na 100 bolesnika)

•

i

zrazito usporen rad srca, pad krvnog tlaka prilikom prelaska u stojeći položaj (što se

može očitovati npr. vrtoglavicom), niski krvni tlak

•

poremećaji cirkulacije u rukama i nogama. Znakovi uključuju hladne šake i stopala,
bljedilo, osjećaj trnjenja i bol u prstima te bol u nogama koja se pojačava kod hodanja

(pogoršanje interminentne klaudikacije) i Reynaudov fenomen.

•

zadržavanje tekućine. Znakovi uključuju oticanje cijelog tijela, oticanje dijelova tijela kao
na primjer šaka, stopala, zglobova i nogu i povećanje volumena krvi u cirkulaciji

•

p

ovećanje tjelesne težine

•

p

ovećanje masnoća (kolesterola) u krvi, povećanje ili smanjenje šećera u krvi i

pogoršanje kontrole šećera u krvi

•

m

učnina, loša probava, proljev, povraćanje i bol u želucu

•

bol u šakama i stopalima

•

p

oremećaji vida , smanjeno izlučivanje suza i nadraženost očiju

22-09-2016

•

nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija).

Znakovi uključuju umor, bljedilo, osjećaj

treperenja srca (palpitacije) i nedostatak zraka.

•

infekcije dišnih puteva (bronhitis)

, upala pluća, infekcije gornjeg dišnog sustava.Znakovi

uključuju piskanje pri disanju, nedostatak zraka, stezanje u prsima i grlobolju.

•

infekcije mokraćnih potova

•

zatajenje bubrega i poremećaji funkcije bubrega u bolesnika s difuznom krvožilnom
bolešću i /ili podležećim oštećenjem funkcije bubrega, poremećaji mokrenja

•

depresija, depresivno raspoloženje

•

bol

•

astma, zaduha u predisponiranih bolesnika

Manje česte (javljaju se u manje od jednog na 100, no u više od jednog na 1000 bolesnika)

•

kratkotrajan gubitak svijesti (sinkopa)

•

p

oremećaj provođenja podražaja u srcu (atrioventirkularni blok), angina pektoris

•

poremećaj spavanja

•

poremećaji periferne cirkulacije (hladne ruke i noge, trnci ili utrnulost šaka i stopala)

•

reakcije na koži, uključujući kožni osip koji može prekriti velik dio tijela, izbočeni osip
(koprivnjača), svrbež, psorijatična i nalik na lišaj kožna oštećenja

•

ispadanje kose

•

nemogućnost postizanja erekcije (erektilna disfunkcija)

Rijetke (javljaju se u manje od jednog na 1000, no u više od jednog na 10000 bolesnika)

•

smanjenje broja trombocita u krvi

. Znakovi uključuju lako stvaranje modrica i krvarenje

iz nosa.

•

začepljen nos

Vrlo rijetke (javljaju se u manje od jednog na 10000 bolesnika)

•

smanjenje broja leukocita u krvi.

Znakovi uključuju infekcije usne šupljine, desni, grla i

pluća

•

promjene testova funkcije jetre,

22-09-2016

•

preosjetljivost (alergijske reakcije). Znakovi mogu ukl

jučivati poteškoće s disanjem ili

gutanjem uslijed naglog oticanja grla, oticanje šaka, stopala i zglobova.

•

teške kožne reakcije (multiformni eritem, Stevens-

Johnsonov sindrom, toksična

epidermalna nekroliza)

•

nekontrolirano ispuštanje mokraće (urinarna inkontinencija) u žena, koja prestaje nakon

prestanka uzimanja lijeka.

Carvetrend također može uzrokovati razvoj znakova dijabetesa kod ljudi koji imaju prikriveni

oblik dijabetesa tzv. latentni dijabetes.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti

liječnika ili ljekarnika. Ovo

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete
prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka

5.

KAKO ČUVATI CARVETREND

Carvetrend

morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati u originalnom pakiranju.

Carvetrend se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok

valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Carvetrend sadrži

Jedna Carvetrend

3,125 mg tableta sadrži 3,125 mg karvedilola.

Jedna

Carvetrend 6,25 mg tableta

sadrži 6,25 mg karvedilola.

Jedna

Carvetrend 12,5 mg tableta

sadrži12,5 mg karvedilola.

Jedna Carvetrend 25 mg tableta

sadrži 25 mg karvedilola.

Pomo

ćne tvari:

celuloza, mikrokristalična; laktoza hidrat; hidroksipropilceluloza; kukuruzni

škrob; talk; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev stearat.

22-09-2016

Kako

Carvetrend izgleda i sadržaj pakiranja

•

Tableta.

Carvetrend 3,125 mg tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete sa utisnutim

CA3 s jedne strane.

Carvetrend 6,25 mg tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete sa utisnutim

CA6 s jedne strane.

Carvetrend 12,5 mg tablete

su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete sa utisnutim

CA12 s jedne strane.

Carvetrend 25 mg tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete sa utisnutim

CA25 s jedne strane.

Carvetrend 3,125 mg, 6,25 mg , 12,5 mg i 25 mg tablete

dostupne su u pakiranju od 28 tableta u

blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

PLIVA HRVATSKA, d.o.o.

Prilaz baruna Filipovića 25, 10 000 Zagreb

P

roizvođač

PLIVA HRVATSKA, d.o.o.

Prilaz baru

na Filipovića 25, 10 000 Zagreb

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji put revidirana u rujnu 2016.

22-09-2016