Casodex 150 mg filmom obložene tablete

1/5

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Casodex 150 mg filmom obložene tablete

bikalutamid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je CASODEX i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Casodex?

3.

Kako uzimati Casodex?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Casodex?

6.

Sadrţaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Casodex i za što se koristi?

CASODEX sadrţi djelatnu tvar bikalutamid izskupine lijekova koji se nazivaju "antiandrogenima" što
znači da djeluju na način da blokiraju učinak muških spolnih hormona, kao što je testosteron.
Ovaj lijek se koristi u odraslih osoba za liječenje raka prostate.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Casodex?

Nemojte uzimati Casodex:

ako ste alergični na bikalutamid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

ako već koristite lijek cisaprid ili odreĎene lijekove protiv alergije (antihistaminike) poput
terfenadina ili astemizola.

ako ste ţenskog spola, ako ste trudni ili dojite.

TakoĎer, ovaj lijek ne smiju uzimati djeca.

Odnosi li se bilo što od gore navedenoga na Vas, ne uzimajte Casodex. Provjerite sa svojim liječnikom
ili ljekarnikom ako niste sigurni

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Casodex:

ako imate problema s jetrom. Moţda ćete morati ići na odreĎene pretrage krvi prije i za vrijeme
liječenja ovim lijekom.

ako imate bilo koje stanje srca ili krvnih ţila, uključujući probleme srčanog ritma (aritmije), ili ako
uzimate lijekove za ta stanja. Rizik za probleme sa srčanim ritmom moţe se povećati ako uzimate
lijek Casodex.

ako uzimate Casodex, vi i/ili Vaša partnerica trebali biste koristiti kontracepciju tijekom uzimanja
lijeka Casodex, te još 130 dana nakon prestanka uzimanja lijeka Casodex. Obratite se svom
liječniku ako imate bilo kakvih pitanja o kontracepciji.

24 - 09 - 2018

2/5

Ako odete u bolnicu, obavijestite zdravstveno osoblje da uzimate Casodex.

Djeca

Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u djece.

Drugi lijekovi i Casodex

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Nemojte uzimati Casodex ako već koristite neki od navedenih lijekova:

cisaprid (koristi se za liječenje odreĎenih probavnih smetnji).

odreĎene antihistaminike (terfenadin ili astemizol).

Ovaj lijek moţe ometati druge lijekove koji se koriste za liječenje problema srčanog ritma (npr.
kinidin, prokainamid, amiodaron, sotalol) ili moţe povećati rizik za probleme sa srčanim ritmom kada
se uzima zajedno s nekim drugim lijekovima (npr. metadonom (koji se koristi za olakšavanje boli i
kao dio terapije detoksikacijske terapije ovisnosti), moksifloksacinom (antibiotik), antipsihoticima za
liječenje ozbiljnih psihičkih bolesti).

TakoĎer, obavijestite svog liječnika ako koristite neki od sljedećih lijekova:

lijekove koji razrjeĎuju krv, kao što je varfarin, ili sprečavaju nastajanje krvnih ugrušaka. Moţda
će Vas liječnik uputiti na odreĎene pretrage krvi prije i za vrijeme liječenja ovim lijekom.

ciklosporin (koristi se za smanjivanje imunoloških reakcija u organizmu).

blokatore kalcijevih kanala (koriste se za liječenje povišenog krvnog tlaka ili odreĎenih srčanih
poremećaja).

cimetidin (za ţelučane smetnje).

ketokonazol (za liječenje infekcija uzrokovanih gljivicama i Cushingovog sindroma).

Casodex s hranom

Za informacije o načinu primjene ovog lijeka, pogledajte dio 3. ove upute o lijeku.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u trudnica i dojilja.

Ovaj lijek moţe imati negativan učinak na plodnost u muškaraca koji moţe biti reverzibilan.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek ne utječe ili zanemarivo utječe na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Ipak, neke osobe ponekad mogu osjećati izrazitu pospanost tijekom liječenja Casodexom. Ako osjetite
pospanost, upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.

Casodex sadrži laktozu

Ovaj lijek sadrţi laktozu, jednu vrstu šećera. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere,
obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

3.

Kako uzimati Casodex?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom
ili ljekarnikom ako niste sigurni.

24 - 09 - 2018

3/5

Uobičajena doza za odrasle je jedna tableta jedanput dnevno.
Tabletu progutajte cijelu s nešto vode.
Nastojte uzimati tablete svakog dana u isto vrijeme.
Čak i ako se osjećate bolje, tablete nemojte prestati uzimati sve dok Vam to ne preporuči Vaš liječnik.

Primjena u djece

Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u djece.

Ako uzmete više Casodexa nego što ste trebali

Uzmete li više Casodex tableta negoli Vam je propisao Vaš liječnik, bez odlaganja se obratite svom
liječniku ili u najbliţu bolnicu.

Ako ste zaboravili uzeti Casodex

Zaboravite li uzeti dozu lijeka na vrijeme, preskočite propuštenu dozu, a zatim lijek nastavite uzimati
prema uobičajenom rasporedu.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.

Ako prestanete uzimati Casodex

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek moţe uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Ukoliko Vam se dogodi nešto od niţe navedenog,

odmah se javite liječniku:

Alergijske reakcije:
Manje česte

(javljaju se u manje od 1 na 100 bolesnika):

Simptomi uključuju naglu pojavu:

Osipa, svrbeţa ili koprivnjače.

Oticanja lica, usana, jezika, grla ili drugih dijelova tijela.

Nedostatka daha, piskanja ili poteškoća s disanjem.

TakoĎer, bez odlaganja se javite svom liječniku ako primijetite neku od sljedećih nuspojava

:

Česte

(javljaju se u manje od 1 na 10 bolesnika):

Ţuta boja koţe ili bjeloočnice oka (ţutica). Ovo mogu biti znaci oštećenja jetre ili u rijetkim
slučajevima (javlja se u manje od 1 na 1000 bolesnika) zatajenja jetre.

Bol u trbuhu.

Krv u mokraći.

Manje česte

(javljaju se u manje od 1 na 100 bolesnika):

Ozbiljan nedostatak daha ili iznenadno pogoršanje teţine nedostatka daha. Uz to se moţe pojaviti
kašalj ili visoka temperatura (vrućica). Ovo mogu biti znakovi upale pluća koja se naziva
˝intersticijska bolest pluća˝.

Ostale moguće nuspojave

Vrlo česte

(javljaju se u više od 1 na 10 bolesnika):

Osip na koţi.

Oticanje i preosjetljivost dojki.

Osjećaj slabosti.

Česte

(javljaju se u manje od 1 na 10 bolesnika):

24 - 09 - 2018

4/5

Naleti vrućine.

Mučnina.

Svrbeţ.

Suha koţa.

Nemogućnost postizanja erekcije (erektilna disfunkcija).

Povećanje tjelesne teţine.

Smanjen libido i smanjena plodnost.

Gubitak kose.

Ponovni rast kose ili rast nove kose.

Smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija) što moţe uzrokovati umor ili bljedilo.

Gubitak apetita.

Depresija.

Pospanost.

Probavne smetnje.

Omaglica.

Zatvor.

Vjetrovi (nadutost).

Bol u prsnom košu.

Oticanje.

Rijetke (javljaju se u 1 do 10 bolesnika na 10 000 bolesnika):

povećana osjetljivost koţe na sunčevu svjetlost

Nepoznata učestalost:

promjene u EKG-u (produljenje QT intervala)

Liječnik će Vam moţda napraviti pretrage krvi, kako bi provjerio moguće promjene.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave moţete
prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava moţete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka

.

5.

Kako čuvati Casodex

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

Ovaj lijek čuvajte u originalnom pakiranju.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake EXP.
Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Casodex 150 mg filmom obložene tablete sadrže?

Djelatna tvar je bikalutamid. Jedna tableta sadrţi 150 mg bikalutamida.

24 - 09 - 2018

5/5

Drugi sastojci su laktoza hidrat, natrijev škroboglikolat, povidon, magnezijev stearat, hipromeloza,
makrogol 300 i titanijev dioksid.

Kako Casodex 150 mg filmom obložene tablete izgledaju i sadržaj pakiranja?

Casodex 150 mg su bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obloţene tablete koje sadrţe 150 mg
bikalutamida. Tablete imaju promjer 10 mm. Na jednoj strani je urezan logo, a na drugoj strani oznaka
jačine tablete.

Pakiranje sadrţi 28 tableta u blister pakiranju.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

AstraZeneca d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

ProizvoĎač

AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park
Macclesfield
Cheshire
SK 10 2NA
Velika Britanija
i
Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-Strasse
68723 Plankstadt, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji put revidirana u rujnu 2018.

24 - 09 - 2018