Cefaleksin Belupo 500 mg kapsule

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA

CEFALEKSIN

Belupo 500 mg kapsule

cefaleksin

Pažljivo pro

č

itajte cijelu uputu prije nego po

č

nete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sa

č

uvajte ovu uputu. Možda

ć

ete je trebati ponovo pro

č

itati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku.

Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti,

č

ak i ako su njihovi

znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika. To uklju

č

uje

i svaku mogu

ć

u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je CEFALEKSIN Belupo i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego po

č

nete uzimati CEFALEKSIN Belupo kapsule

3.

Kako uzimati CEFALEKSIN Belupo kapsule

4.

Mogu

ć

e nuspojave

5.

Kako

č

uvati CEFALEKSIN Belupo kapsule

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

ŠTO JE CEFALEKSIN BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI

CEFALEKSIN Belupo je cefalosporinski antibiotik koji djeluje na uzro

č

nike bakterijskih

infekcija kao što su:

-

infekcije dišnih puteva

infekcije srednjeg uha

infekcije kože i mekih tkiva

infekcije kostiju i zglobova

infekcije mokra

ć

nih i spolnih organa, uklju

č

uju

ć

i prostatu

infekcije zuba.

2.

ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PO

Č

NETE UZIMATI CEFALEKSIN BELUPO

KAPSULE

Nemojte uzimati CEFALEKSIN Belupo:

ako ste alergi

č

ni (preosjetljivi) na cefaleksin i druge cefalosporinske antibiotike, odnosno na

neki od pomo

ć

nih sastojaka lijeka (naveden u dijelu 6).

Budite posebno oprezni s CEFALEKSIN Belupo lijekom:

ako ste alergi

č

ni (preosjetljivi) na penicilin

ako ste prethodno imali proljev tijekom ili nakon uzimanja antibiotika

ako imate ošte

ć

enje bubrega

ako imate kroni

č

nu upalnu bolest crijeva (npr. ulcerozni kolitis).

29 - 04 - 2014

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni, javite se svom
lije

č

niku.

Drugi lijekovi i CEFALEKSIN Belupo kapsule

Obavijestite Vašeg lije

č

nika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge

lijekove, uklju

č

uju

ć

i i one koje ste nabavili bez recepta.

Ukoliko ste zaprimljeni u bolnicu, obavijestite nadležnog lije

č

nika da uzimate CEFALEKSIN

Belupo kapsule kao i o bilo kojim drugim lijekovima koje uzimate.

Obavijestite lije

č

nika ako uzimate sljede

ć

e lijekove:

za lije

č

enje uloga ili gihta (probenecid)

za lije

č

enje povišenog še

ć

era u krvi (metformin)

za lije

č

enje leukemije

odre

đ

ene antibiotike (aminoglikozidi, drugi cefalosporini)

Prije nego prestanete uzimati bilo koji od lijekova koje ina

č

e uzimate, razgovarajte sa svojim

lije

č

nikom.

CEFALEKSIN Belupo kapsule s hranom i pi

ć

em

Ovaj lijek možete uzimati neovisno o obroku.

Trudno

ć

a i dojenje

Obratite se Vašem lije

č

niku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Ne preporu

č

uje se primjena CEFALEKSIN Belupo kapsula u trudnica i dojilja, osim uz

preporuku i nadzor lije

č

nika.

Upravljanje vozilima i strojevima

Vaš lijek nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima, me

đ

utim mogu

se javiti neke od nuspojava navedenih u dijelu 4.

MOGU

Ć

E NUSPOJAVE kao što su

vrtoglavica, uznemirenost, smetenost i privi

đ

enja (halucinacije).

CEFALEKSIN Belupo sadrži:

–

sunset yellow FCF. Ovo bojilo može uzrokovati alergijske reakcije.

3.

KAKO UZIMATI CEFALEKSIN BELUPO KAPSULE

Uvijek uzmite CEFALEKSIN Belupo to

č

no onako kako Vam je rekao lije

č

nik ili kako je

opisano u ovoj Uputi. Provjerite s Vašim lije

č

nikom ili ljekarnikom ukoliko niste sigurni.

Odrasli

Doza u odraslih primjenjuje se u rasponu od 1-4 g cefaleksina dnevno (2-8 kapsula
CEFALEKSIN Belupo), podijeljeno u više doza. Kod ve

ć

ine infekcija dovoljna je jedna kapsula

od 500 mg svakih 8 sati. Prilikom lije

č

enja infekcija kože i mekih tkiva, upale ždrijela

uzrokovane streptokokom i blagih infekcija mokra

ć

nog sustava, uobi

č

ajena doza cefaleksina je

jedna kapsula od 500 mg svakih 12 sati.

U slu

č

aju težih infekcija ili u onih

č

iji su uzro

č

nici slabije osjetljivosti na cefaleksin, potrebne su

ve

ć

e doze.

29 - 04 - 2014

Starije osobe i bolesnici s ošte

ć

enom funkcijom bubrega

Doza je kao za odrasle.
Ukoliko je funkcija bubrega zna

č

ajno ošte

ć

ena, lije

č

nik može odlu

č

iti smanjiti dozu.

Djeca

CEFALEKSIN Belupo kapsule prikladne su za lije

č

enje djece s odgovaraju

ć

om tjelesnom

težinom i koja su sposobna progutati kapsulu.
Ukupna doza odre

đ

uje se prema tjelesnoj težini djeteta. Uobi

č

ajena doza cefaleksina u djece

iznosi 25 do 50 mg/kg/dan, podijeljeno u više doza. Prilikom lije

č

enja infekcija kože i mekih

tkiva, upale ždrijela uzrokovane streptokokom i blagih infekcija mokra

ć

nog sustava, ukupna

dnevna doza cefaleksina može se podijeliti i primijeniti svakih 12 sati.
U slu

č

aju težih infekcija doza se može udvostru

č

iti.

Preporu

č

ena doza cefaleksina u lije

č

enju upale srednjeg uha iznosi 75-100 mg/kg/dan,

podijeljeno u

č

etiri pojedina

č

ne doze.

U slu

č

aju infekcije uzrokovane beta-hemoliti

č

kim streptokokom, potrebno je provesti lije

č

enje u

trajanju od najmanje 10 dana.

Ako uzmete više CEFALEKSIN Belupo kapsula nego što ste trebali

Ukoliko ste slu

č

ajno Vi ili netko drugi uzeli više lijeka nego što je lije

č

nik propisao, odmah se

javite najbližoj hitnoj pomo

ć

i ili o tome obavijestite svog lije

č

nika. Uzmite kapsule ili uputu o

lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali to

č

no koji ste lijek

uzeli.
Simptomi koji se javljaju kod predoziranja CEFALEKSIN Belupo kapsulama su mu

č

nina,

povra

ć

anje, bol u trbuhu, proljev i krv u mokra

ć

i.

Ako ste zaboravili uzeti CEFALEKSIN Belupo kapsule

U slu

č

aju da ste zaboravili uzeti Vaš lijek, uzmite svoju dozu što je mogu

ć

e prije.

Izostavljenu dozu možete presko

č

iti u slu

č

aju kada se približava vrijeme za uzimanje sljede

ć

e

doze lijeka. Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu koju ste propustili te
nastavite s uobi

č

ajenim doziranjem lijeka.

Ako prestanete s uzimanjem CEFALEKSIN Belupo kapsula

Uzimajte lijek kako Vam je lije

č

nik preporu

č

io. Važno je da lije

č

enje bude provedeno do kraja,

osim ako se pojave neželjene reakcije na lijek ili Vam lije

č

nik savjetuje da prekinete s

uzimanjem lijeka.

U slu

č

aju bilo kakvih nejasno

ć

a ili pitanja u vezi s primjenom CEFALEKSIN Belupo

kapsula, obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku.

4.

MOGU

Ć

E NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi CEFALEKSIN Belupo može izazvati nuspojave.

Ukoliko primijetite bilo koju od slijede

ć

ih nuspojava, odmah se obratite lije

č

niku ili se

uputite u najbližu jedinicu hitne medicinske pomo

ć

i:

•

osip, urtikarija (koprivnja

č

a)

• groznica

29 - 04 - 2014

• svrbež

kože

•

oticanje kože, sluznica i/ili jezika s osje

ć

ajem gušenja

• poteško

ć

e ili pište

ć

i zvuk prilikom disanja.

To su znakovi koji upu

ć

uju na alergijsku reakciju. Odmah prestanite s uzimanjem lijeka.

Sljede

ć

e nuspojave su ozbiljne. U slu

č

aju njihovog javljanja prestanite s uzimanjem lijeka i

odmah se obratite Vašem lije

č

niku:

Ozbiljne nuspojave:

• zna

č

ajnije ljuštenje ili mjehuri

ć

aste promjene na koži

• težak

proljev.

Ostale mogu

ć

e nuspojave su sljede

ć

e:

• proljev,

mu

č

nina, povra

ć

anje, probavne smetnje, bol u trbuhu, svrbež

č

mara

•

prolazna upala jetre, žutica

•

smanjen broj bijelih i crvenih krvnih stanica te krvnih plo

č

ica (trombocita). Pove

ć

an broj

eozinofila u krvi (podvrsta bijelih krvnih stanica)

•

svrbež spolovila, gljivi

č

na infekcija, upala rodnice, iscjedak iz rodnice

•

vrtoglavica, glavobolja, uznemirenost, smetenost i privi

đ

enja (halucinacije)

• umor
•

bolni i upaljeni zglobovi

•

prolazna upala bubrega

•

promjene u testovima funkcije jetre (neznatni porast razine AST i ALT u krvi).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika. Ovo

uklju

č

uje i svaku mogu

ć

u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)
Odsjek za farmakovigilanciju
Roberta Frangeša Mihanovi

ć

a 9

10 000 Zagreb
Republika Hrvatska
Fax: + 385 (0)1 4884 119
Website: www.halmed.hr
e-mail: nuspojave@halmed.hr

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.


5.

KAKO

Č

UVATI CEFALEKSIN BELUPO KAPSULE

CEFALEKSIN Belupo 500 mg kapsule

č

uvajte izvan dohvata i pogleda djece!

CEFALEKSIN Belupo 500 mg kapsule

č

uvajte na temperaturi ispod 30°C.

CEFALEKSIN Belupo 500 kapsule se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti
navedenog na pakovanju.

Lijekovi se ne smiju odlagati putem ku

ć

nih otpadnih voda ili ku

ć

nog otpada. Pitajte ljekarnika

kako odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem

č

uvamo naš okoliš.

29 - 04 - 2014

6.

SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što CEFALEKSIN Belupo sadržava

Djelatna tvar je cefaleksin.
Jedna kapsula sadrži 500 mg cefaleksina u obliku cefaleksin hidrata.
Pomo

ć

ne tvari: celuloza, mikrokristali

č

na; magnezijev stearat.

Sastav želatinske kapsule, tvrde: boja sunset yellow FCF (E110); boja quinoline yellow (E104);
boja patent blue V (E131); boja titanijev dioksid (E171); želatina; voda, pro

č

iš

ć

ena; natrijev

laurilsulfat.
Sastav tinte: šelak; alkohol, bezvodni; izopropilni alkohol; butilni alkohol; propilenglikol;
amonijak, koncentrirana otopina; željezov oksid, crni; kalijev hidroksid; voda, pro

č

iš

ć

ena.

Kako CEFALEKSIN Belupo izgleda i sadržaj pakiranja

CEFALEKSIN Belupo 500 mg kapsula je kapsula tamnozelene kapice i svijetlozelenog tijela s
oznakom „500“ na kapici u crnoj boji. Kapsula sadrži bijeli do žu

ć

kasto-bijeli prašak.

16 (2x8) kapsula u PVDC/PVC//Al blisteru, u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja/proizvo

đ

a

č

a

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Datum revizije upute

/-

29 - 04 - 2014