Cefaz 500 mg prašak za otopinu za injekciju

Uputa o lijeku o lijeku: Informacije za korisnika

Cefaz 500 mg prašak za otopinu za injekciju

Cefaz 1000 mg prašak za otopinu za injekciju

ceftazidim

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako

su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili

medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Cefaz i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete primati Cefaz?

3.

Kako se Cefaz primjenjuje?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Cefaz?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Cefaz i za što se koristi?

Cefaz je antibiotik koji se koristi za liječenje različitih vrsta bakterijskih infekcija u odraslih i djece
(uključujući i novoroĎenčad). Djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju infekcije. Cefaz sadrži
djelatnu tvar ceftazidim koja, pripada skupini lijekova koji se nazivaju cefalosporini.

Cefaz se koristi za liječenje teških bakterijskih infekcija, uključujući sljedeće:

infekcije pluća;

infekcija pluća i bronha u bolesnika koji boluju od cistične fibroze;

bakterijske infekcije mozga (meningitis);

infekcije uha;

infekcije mokraćnih puteva;

infekcije kože i mekih tkiva;

infekcije u trbušnoj šupljini, uključujući upalu potrbušnice (peritonitis);

infekcije kostiju i zglobova.

Cefaz se takoĎer može koristiti:

za sprječavanje infekcija koje mogu nastati tijekom operacije prostate;

za liječenje bolesnika sa smanjenim brojem bijelih krvnih stanica (neutropenijom) koji imaju
povišenu tjelesnu temperaturu (vrućicu) zbog bakterijske infekcije.

2.

Što morate znati

prije nego počnete primati Cefaz?

Nemojte primiti Cefaz:

ako ste alergični (preosjetljivi) na ceftazidim ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.);

13 - 11 - 2018

ako ste ikada imali tešku reakciju preosjetljivosti na bilo koje druge antibiotike (peniciline,
monobaktame i karbapeneme), jer takoĎer možete biti alergični i na Cefaz.

Obavijestite Vašeg liječnika ako mislite da se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas. Vi ne
smijete dobivati ovaj lijek.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego počnete primati ovaj lijek.
Morate paziti na odreĎene simptome kao što su alergijske reakcije, poremećaji živčanog sustava i
probavni poremećaji poput proljeva za vrijeme liječenja ovim lijekom. To će smanjiti rizik od
mogućih problema. Vidjeti

'Stanja na koja morate obratiti pozornost'

u dijelu 4. Ako ste imali

alergijsku reakciju na druge antibiotike možda ćete biti alergični i na ovaj lijek.

Ako trebate obaviti neke pretrage krvi ili mokraće

Neki testovi za odreĎivanje šećera u mokraći mogu dati lažno pozitivne rezultate tijekom liječenja
Cefazom. Cefaz može utjecati i na rezultate pretrage krvi koja se naziva

Coombsov test.

Ako radite pretrage krvi ili mokraće:
- Recite osobi koja Vam uzima uzorak krvi ili mokraće da dobivate lijek Cefaz.

Drugi lijekovi i Cefaz

Obavijestite Vašeg liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Ne biste smjeli primati ovaj lijek prije nego što porazgovarate s liječnikom ako već uzimate sljedeće
lijekove:

antibiotik kloramfenikol;

aminoglikozidne antibiotike, npr. gentamicin, tobramicin;

tablete za izlučivanje vode, kao što je furosemid.

Obavijestite Vašeg liječnika ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku za savjet prije nego što primite ovaj lijek.

Vaš liječnik će razmotriti koristi od liječenja ovim lijekom za Vas i moguće rizike za dijete.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek može izazvati nuspojave, kao na primjer omaglicu, koja može utjecati na Vašu sposobnost
upravljanja vozilima i strojevima. Nemojte voziti ili upravljati strojevima ako niste sigurni kako ovaj
lijek utječe na Vas.

Cefaz

sadrži natrij.

Cefaz 500 mg prašak za otopinu za injekciju sadrži 25 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u
jednoj bočici. To odgovara 1,25% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Cefaz 1000 mg prašak za otopinu za injekciju sadrži 50 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u
jednoj bočici. To odgovara 2,5% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.

3. Kako se Cefaz primjenjuje?

Cefaz obično daje liječnik ili medicinska sestra.

Lijek se može dati:

sporom injekcijom u venu (intravenski) ili

infuzijom (kapanjem) u venu (intravenska infuzija) ili

dubokom injekcijom u veliki mišić.

13 - 11 - 2018

Cefaz se isporučuje u obliku praška, te se stoga prije davanja mora razrijediti i pripraviti kao otopina
pomoću vode za injekcije ili odgovarajuće infuzijske tekućine. To će učiniti Vaš liječnik ili
medicinska sestra.

Preporučena doza

Dozu koju će liječnik preporučiti ovisi o vrsti i težini infekcije koja se liječi. Doza takoĎer ovisi o
Vašoj dobi, tjelesnoj težini, o tome uzimate li druge antibiotike i o tome kako Vam rade bubrezi.

Novorođenčad i dojenčad do 2 mjeseca

Za svaki 1 kg tjelesne težine novoroĎenčeta treba primijeniti 25 mg do 60 mg Cefaza dnevno,
podijeljeno u dvije doze.

Dojenčad starija od 2 mjeseca i djeca lakša od 40 kg

Za svaki 1 kg tjelesne težine dojenčeta i malog djeteta, treba primijeniti 100 do 150 mg Cefaza
dnevno, podijeljeno u 3 doze. Najviša doza iznosi 6 g dnevno.

Odrasli te djeca i adolescenti

tjelesne težine 40 kg ili više

1 g do 2 g Cefaza tri puta dnevno.

Najviša doza iznosi 9 g dnevno.

Bolesnici stariji od 65 godina

Za starije ukupna dnevna doza ne bi trebala prelaziti 3 g, pogotovo za starije od 80 godina.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega

Možete dobiti manju dozu ovog lijeka od uobičajene. Liječnik će odrediti odgovarajuću dozu za Vas,
ovisno o težini bolesti bubrega. Vaš liječnik će pozorno pratiti Vaše stanje i možda će zahtijevati
češće kontrolne testove bubrežne funkcije.

Ako primite više Cefaza nego što ste trebali

Ako ste slučajno dobili više Cefaza nego što Vam je propisao liječnik, odmah se obratite Vašem
liječniku ili najbližoj bolnici.

Ako ste propustili dozu Cefaza

Ako ste propustili injekciju, trebate ju dobiti čim prije. MeĎutim, ako je gotovo vrijeme za sljedeću
injekciju, nemojte primiti propuštenu. Ne smijete primiti dvostruku dozu (dvije injekcije u isto
vrijeme) kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako prestanete primati Cefaz

Kao i kod svih antibiotika važno je da se Cefaz primjenjuje redovito i da se predviĎeni terapijski
ciklus provede do kraja. Važno je ne prekidati uzimanje lijeka, sve dok to Vaš liječnik ne odredi.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Stanja na koja morate obratiti pozornost

Sljedeće ozbiljne nuspojave su se dogodile u malom broju ljudi, ali nije poznata točna učestalost
njihova pojavljivanja:

teška alergijska reakcija koja uključuje: osip iznad razine kože praćen svrbežom, otekline kože,
ponekad praćeno oticanje lica ili usta i/ili grla, što može dovesti do otežanog disanja;

13 - 11 - 2018

kožni osip s promjenama po koži u obliku mete (središnja tamna mrlja okružena svjetlijim
područjem i s tamnim prstenom oko ruba), što može biti praćeno stvaranjem mjehurića na
koži;

osip rasprostranjen po cijelom tijelu s mjehurima i ljuštenjem kože (to mogu biti znakovi
Stevens-Johnsonovog sindroma ili toksične epidermalne nekrolize);

poremećaji živčanog sustava: nevoljno drhtanje, napadaji i, u nekim slučajevima koma.
Ove su se nuspojave dogodile u bolesnika u kojih je bila primijenjena previsoka doza,
posebno u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega;

prijavljeni su rijetki slučajevi teške alergijske reakcije s teškim osipom, koji može biti praćen
vrućicom, umorom, oticanjem lica ili limfnih čvorova, povišenim brojem eozinofila (odreĎena
vrsta bijelih krvnih stanica), znakovima oštećenja bubrega, jetre ili pluća (reakcija
preosjetljivosti na lijek koja se naziva DRESS).

Ako primijetite bilo koji od gore navedenih simptoma ili znakova, odmah potražite liječničku
pomoć.

Sljedeće nuspojave se mogu javiti kod nekih bolesnika liječenih ovim lijekom.

Često

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

proljev;

oticanje i crvenilo duž vene u koju se daje intravenska injekcija ili infuzija;

osip praćen crvenilom i svrbežom;

bol, pečenje, oticanje ili upala na mjestu davanja injekcije.

Recite Vašem liječniku ako primijetite bilo što od navedenog i ako Vas to zabrinjava.

Česte nuspojave koje se mogu otkriti pretragama krvi:

povećanje broja odreĎene vrste bijelih krvnih stanica (eozinofilija);

povećanje broja krvnih pločica, vrsta krvnih stanica koja sudjeluje u zgrušavanju krvi;

povišenje jetrenih enzima.

Manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

upala crijeva što može uzrokovati bol u trbuhu, ili proljev koji može biti praćen pojavom

krvi u stolici;

kandidijaza (soor usta i vagine);

glavobolja;

omaglica;

bol u trbuhu;

mučnina i

povraćanje;

vrućica i zimica.

Recite Vašem liječniku ako primijetite bilo što od navedenog.

Manje česte nuspojave koje se mogu otkriti pretragama krvi:

smanjenje broja bijelih krvnih stanica;

smanjenje broja krvnih pločica, vrsta krvnih stanica koja sudjeluje u zgrušavanju krvi;

prolazni porast ureje, dušika iz ureje, i/ili kreatinina u krvi.

Vrlo rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

upala i zatajenje bubrega.

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

osjećaj bockanja, trnjenja ili mravinjanja pod kožom;

neugodan okus u ustima;

žutica (žuta obojenost kože i bjeloočnica).

13 - 11 - 2018

Nuspojave nepoznate učestalosti koje se mogu otkriti pretragama krvi:

smanjenje broja crvenih krvnih stanica (eritrocita) zbog njihove pojačane razgradnje
(hemolička anemija);

povećanje broja odreĎene vrste bijelih krvnih stanica (limfocitoza);

izrazito smanjenje broja bijelih krvnih stanica

(

agranulocitoza).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete
prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati

Cefaz?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra su upućeni kako na ispravan način čuvati Cefaz.
Čuvati u originalnom pakiranju, radi zaštite od svjetlosti.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Cefaz sadrži?

Djelatna tvar je ceftazidim, u obliku ceftazidim pentahidrata.

1 bočica sadrži 500 mg ceftazidima (u obliku ceftazidim pentahidrata).
1 bočica sadrži 1000 mg ceftazidima (u obliku ceftazidim pentahidrata).

Drugi sastojak je natrijev karbonat.

Kako Cefaz izgleda i sadržaj pakiranja?

Cefaz 500 mg prašak za otopinu za injekciju je bijeli do blijedo žućkasti kristalinični prašak.
Kartonska kutija sadrži 5 bočica s praškom za otopinu za injekciju i uputom za primjenu.

Cefaz 1000 mg prašak za otopinu za injekciju je bijeli do blijedo žućkasti kristalinični prašak.
Kartonska kutija sadrži 5 bočica s praškom za otopinu za injekciju i uputom za primjenu.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja:

Alkaloid d.o.o.
Slavonska avenija 6 A
10 000 Zagreb
Tel: +385 1 6311 920
Fax: +385 1 6311 922
e-mail: alkaloid@alkaloid.hr

ProizvoĎač:

ALKALOID-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana – Črnuče, Slovenija

13 - 11 - 2018

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u studenom 2018.

13 - 11 - 2018

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Cefaz 500 mg prašak za otopinu za injekciju

Cefaz 1000 mg prašak za otopinu za injekciju

ceftazidim

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima

Upute za uporabu i rukovanje

Samo za jednokratnu uporabu. Ukloniti sve neiskorištene dijelove lijeka. Pripremiti neposredno prije
upotrebe.
Tijekom otapanja proizvoda oslobaĎa se ugljikov dioksid, te se stvara pozitivni tlak. Mali mjehurići
ugljičnog dioksida u pripremljenoj otopini mogu se zanemariti.

Upute za pripremu otopine: Vidi tablicu niže za volumene koje je potrebno dodati, te koncentracije

otopine.

Tablica 1: Priprema otopine

Veličina bočice

Količina otapala koju
treba dodati (ml)

Približna
koncentracija
(mg/ml)

500 mg
500 mg

Intramuskularno
Intravenski bolus

1,5
5,0

260
90

1 g
1 g
1 g

Intramuskularno
Intravenski bolus
Intravenska
infuzija

3,0
10,0
50 ml*

260
90
20

*Napomena:

Dodavanje otopine za razrjeĎivanje treba provesti u dva koraka.

Preporučljivo je usvojiti sljedeću

tehniku rekonstitucije.

1.

Uvesti iglu šprice kroz čep bočice i injicirati preporučeni volumen otapala.

Izvući iglu.
2.

Protresti da se otopi: otpušta se ugljikov dioksid i za oko 1 do 2 minute će se dobiti bistra
otopina.

3.

Okrenuti bočicu. S klipom šprice potpuno utisnutim, uvesti iglu kroz čep bočice i navući čitav
volumen otopine u špricu. Osigurati da je igla čitavo vrijeme navlačenja u otopini, a ne u
praznom prostoru iznad. Navučena otopina može sadržavati male mjehuriće ugljičnog dioksida,
što je zanemarivo.

Otopine se mogu davati direktno u venu ili u cijev sistema za infuziju kroz koji bolesnik prima
parenteralno tekućinu, ako je to slučaj. Ceftazidim je kompatabilan s većinom intravenskih tekućina
koje su u upotrebi.
Sukladno načelima dobre farmaceutske prakse, poželjno je koristiti svježe pripravljenu otopinu.

Boja otopine varira od svijetlo žute do jantarne ovisno o koncentraciji, otapalu i uvjetima čuvanja.

Tablica 2:

Otapalo

Koncentracija

Voda za injekcije EP

70 mg/ml i 280 mg/ml

0,5% Lidokain u injekciji BP* (samo za i.m. primjenu)

260 mg/ml

1,0% Lidokain u injekciji BP* (samo za i.m. primjenu)

280 mg/ml

Bakteriostatska voda za injekcije USP

250 mg/ml

13 - 11 - 2018

0,9% Natrijev klorid u injekciji BP

Do 250 mg/ml

5% Glukoza za intravensku infuziju BP

Do 40 mg/ml

*

Ceftazidim otopljen s lidokainom se ne smije nikad koristiti:

za intravensko davanje,

u djece mlaĎe od 30 mjeseci,

kod osoba koje su imale alergiju na lidokain,

u bolesnika koji imaju srčani blok

u bolesnika koji imaju tešku srčanu insuficijenciju

Doziranje i način primjene

Doziranje
Doziranje ovisi o težini, osjetljivosti, mjestu i tipu infekcije, kao i dobi, tjelesnoj težini i bubrežnoj
funkciji bolesnika.

Tablica 1. Odrasli i djeca ≥ 40 kg

Intermitentna primjena

Infekcija

Dozu koju treba primijeniti

Bronhopulmonalne infekcije u bolesnika s
cističnom fibrozom

100 do 150 mg/kg/dan svakih 8 sati, najviše 9
g/dan

Febrilna neutropenija

2 g svakih 8 sati

Nozokomijalna pneumonija
Bakterijski meningitis
Bakterijemija

*

Infekcije kostiju i zglobova

1-2 g svakih 8 sati

Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva
Komplicirane intraabdominalne infekcije
Peritonitis povezan s dijalizom u bolesnika na
CAPD
Komplicirane infekcije mokraćnog sustava

1-2 g svakih 8 sati ili svakih 12 sati

Perioperacijska profilaksa kod transuretralne
resekcije prostate (TURP)

1 g pri uvoĎenju u anesteziju, a druga doza
prilikom odstranjivanja katetera

Kronični supurativni otitis media

1-2 g svakih 8 sati

Maligni otitis externa

Kontinuirana infuzija

Infekcija

Dozu koju treba primijeniti

Febrilna neutropenija

Udarna doza od 2 g, nakon toga 4-6 g svaka 24
sata putem kontinuirane infuzije

1

Nozokomijalna pneumonija
Bronhopulmonalne infekcije u bolesnika s
cističnom fibrozom
Bakterijski meningitis
Bakterijemija*
Infekcije kostiju i zglobova
Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva
Komplicirane intraabdominalne infekcije
Peritonitis povezan s dijalizom u bolesnika na
CAPD

1

U odraslih osoba s normalnom bubrežnom funkcijom nije bilo nuspojava kod primjene doze od 9

g/dan
*Koja je povezana, ili se sumnja da je povezana, s bilo kojom od infekcija navedenih u dijelu 4.1

13 - 11 - 2018

Tablica 2. Djeca < 40 kg

Dojenčad (> 2 mjeseca), mala
djeca te djeca < 40 kg

Infekcija

Uobičajena doza

Intermitentna primjena

Komplicirane infekcije
mokraćnog sustava

100-150 mg/kg/dan podijeljeno
u tri doze, maksimalna doza 6
g/dan

Kronični supurativni otitis
media

Maligni otitis externa

Djeca s neutropenijom

150 mg/kg/dan podijeljeno u tri
doze, maksimalna doza 6 g/dan

Bronhopulmonalne infekcije u
djece s cističnom fibrozom

Bakterijski meningitis

Bakterijemija*

Infekcije kostiju i zglobova

100-150 mg/kg/dan podijeljeno
u tri doze, maksimalna doza 6
g/dan

Komplicirane infekcije kože i
mekih tkiva

Komplicirane intraabdominalne
infekcije

Peritonitis povezan s dijalizom
u djece na CAPD

Kontinuirana infuzija

Febrilna neutropenija

Udarna doza od 60-100 mg/kg,
nakon toga 100-200 mg/kg/dan
putem kontinuirane infuzije,
maksimalna doza 6 g/dan

Nozokomijalna pneumonija

Bronhopulmonalne infekcije u
djece s cističnom fibrozom

Bakterijski meningitis

Bakterijemija*

Infekcije kostiju i zglobova

Komplicirane infekcije kože i
mekih tkiva

Komplicirane intraabdominalne
infekcije

Peritonitis povezan s dijalizom
u djece na CAPD

NovoroĎenčad i dojenčad ≤ 2
mjeseca

Infekcije

Uobičajena doza

Intermitentna primjena

Većina infekcija

25-60 mg/kg/dan podijeljeno u
dvije doze

1

U novoroĎenčadi i dojenčadi ≤ 2 mjeseca poluvijek ceftazidima u serumu može biti tri do četiri puta

duži nego u odraslih.
* Koja je povezana, ili se sumnja da je povezana, s bilo kojom od infekcija navedenih u dijelu 4.1

Pedijatrijska populacija

Sigurnost i djelotvornost ceftazidima primijenjenog putem kontinuirane infuzije nisu ispitivani u
novoroĎenčadi i dojenčadi ≤ 2 mjeseca

Starije osobe

13 - 11 - 2018

Imajući u vidu s dobi povezan smanjeni klirens ceftazidima kod starijih bolesnika, dnevna doza ne bi
trebala prelaziti 3 g, posebice kod starijih od 80 godina.

Oštećenje funkcije jetre

Dostupni podaci ne upućuju na potrebu za prilagoĎavanjem doze u bolesnika s blagim do umjerenim
oštećenjem funkcije jetre. Nema podataka o ispitivanjima u bolesnika s jako oslabljenom funkcijom
jetre (vidjeti takoĎer dio 5.2). Preporučuje se pozorno kliničko praćenje sigurnosti i djelotvornosti.

Oštećenje funkcije bubrega

Ceftazidim se izlučuje putem bubrega u nepromijenjenom obliku. Stoga je u bolesnika s oštećenom
bubrežnom funkcijom uputno smanjiti dozu ceftazidima (vidjeti takoĎer dio 4.4). Potrebno je
primijeniti početnu udarnu dozu od 1 g. Dozu održavanja treba odrediti prema klirensu kreatinina:

Tablica 3. Preporučene doze održavanja ceftazidima u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega –
intermitentna infuzija:

Odrasli i djeca ≥ 40 kg

Klirens

kreatinina

ml/min

Približna vrijednost

serumskog kreatinina

µmol/l (mg/dl)

Preporučena

pojedinačna doza

ceftazidima (g)

Interval
davanja

(u satima)

50-31

150-200

(1,7-2,3)

1

12

30-16

200-350

(2,3-4,0)

1

24

15-6

350-500

(4,0-5,6)

0,5

24

<5

>500

(>5,6)

0,5

48

U bolesnika s teškim infekcijama potrebno je povećati pojedinačnu dozu za 50 % ili treba povećati
učestalost doziranja. U djece izračun klirensa kreatinina treba prilagoditi prema tjelesnoj površini ili
nemasnoj tjelesnoj masi (od engl.

lean body mass

).

Djeca < 40 kg

Klirens kreatinina
(ml/min)**

Približna vrijednost
serumskog kreatinina*,
µmol/l (mg/dl)

Preporučena
pojedinačna doza u
mg/kg tjelesne težine

Interval davanja (u
satima)

50-31

150-200
(1,7-2,3)

25

12

30-16

200-350
(2,3-4,0)

25

24

13 - 11 - 2018

15-6

350-500
(4,0-5,6)

12.5

24

<5

>500
(>5,6)

12.5

48

* Vrijednosti serumskog kreatinina služe kao smjernice, no ne moraju u svih bolesnika sa smanjenom
bubrežnom funkcijom upućivati na posve jednak stupanj njena smanjenja.
** Procijenjeno prema tjelesnoj površini, ili izmjereno

Savjetuje se pozorno kliničko praćenje sigurnosti primjene i djelotvornosti.

Tablica 4. Preporučene doze održavanja ceftazidima kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega –
kontinuirana infuzija

Odrasli i djeca ≥ 40 kg

Klirens kreatinina (ml/min)

Približna vrijednost serumskog
kreatinina µmol/l (mg/dl)

Interval davanja (u satima)

50-31

150-200
(1,7-2,3)

Udarna doza 2 g, nakon toga 1 g
do 3 g / 24 h

30-16

200-350
(2,3-4,0)

Udarna doza 2 g, nakon toga 1 g
/ 24 h

≤ 15

> 350
(>4,0)

Nije procijenjeno

Savjetuje se oprez pri odabiru doze te pozorno kliničko praćenje sigurnosti primjene i djelotvornosti.

Djeca < 40 kg

Sigurnost primjene i djelotvornost ceftazidima, primijenjenog putem kontinuirane infuzije, nisu
ispitivani u djece tjelesne težine < 40 kg s oštećenjem funkcije bubrega, stoga se savjetuje pozorno
kliničko praćenje sigurnosti i djelotvornosti.

Ako se lijek primjenjuje putem kontinuirane infuzije, pri izračunu klirensa kreatinina treba uzeti u
obzir tjelesnu površinu ili nemasnu tjelesnu masu (od engl.

lean body mass

).

Hemodijaliza

Poluvijek ceftazidima u serumu tijekom hemodijalize varira u rasponu od 3 do 5 sati. Nakon svake
hemodijalize, treba ponoviti dozu održavanja ceftazidima, preporučenu u tablici u nastavku.

Doziranje u peritonejskoj dijalizi

Ceftazidim se takoĎer može primjenjivati i kod peritonejske i kod kontinuirane ambulantne
peritonejske dijalize (CAPD). Kao što ga se može davati intravenski, tako je ceftazidim moguće
dodati i u tekućinu za dijalizu (obično 125 do 250 mg na 2 L tekućine za dijalizu).Bolesnici sa
zatajenjem bubrega na kontinuiranoj arterio-venskoj hemodijalizi ili hemofiltraciji visoke protočnosti
u jedinicama intenzivne skrbi: 1 g dnevno kao jednokratna doza ili podijeljeno u dvije doze. Kod
niskoprotočne hemofiltracije treba slijediti preporuke za doziranje navedene u dijelu "Oštećenje
funkcije bubrega"

Bolesnici na veno-venskoj hemofiltraciji i veno-venskoj hemodijalizi, pridržavati se preporuka o
doziranju navedenih u sljedećim tablicama:

Tablica 5. Smjernice za doziranje u kontinuiranoj veno-venskoj hemofiltraciji

Preostala
bubrežna funkcija
(klirens kreatinina

Doza održavanja (mg) pri brzini ultrafiltracije od (ml/min)

:

5

16,7

33,3

50

13 2018

ml/min)
0

250

250

500

500

5

250

250

500

500

10

250

500

500

750

15

250

500

500

750

20

500

500

500

750

Dozu održavanja treba primijeniti svakih 12 sati.

Tablica 6. Smjernice za doziranje u kontinuiranoj veno-venskoj hemodijalizi

Preostala bubrežna
funkcija (klirens
kreatinina ml/min)

Doza održavanja (mg) za hemodijalizat u odnosu na brzinu protoka

:

1,0 L/h

2,0 L/h

Brzina ultrafiltracije (L/h)

Brzina ultrafiltracije (L/h)

0,5

1,0

2,0

0,5

1,0

2,0

0

500

500

500

500

500

750

5

500

500

750

500

500

750

10

500

500

750

500

750

1000

15

500

750

750

750

750

1000

20

750

750

1000

750

750

1000

Dozu održavanja treba primijeniti svakih 12 sati.

Način primjene:

Cefaz 500 mg prašak za otopinu za injekciju se smije primjenjivati intravenskom injekcijom ili
dubokom intramuskularnom injekcijom.
Cefaz 1000 mg prašak za otopinu za injekciju se smije primjenjivati intravenskom injekcijom ili
infuzijom, ili dubokom intramuskularnom injekcijom.

Preporučena mjesta za intramuskularnu injekciju su gornji vanjski glutealni kvadrant ili lateralni dio
bedra. Otopina ceftazidima može se primijeniti izravno u venu ili se može uštrcati u cjevčicu
infuzijskog seta za parenteralnu primjenu tekućina, ako bolesnik prima parenteralne tekućine.
Preporučeni standardni način primjene je intermitentnom intravenskom injekcijom ili kontinuiranom
intravenskom infuzijom. Intramuskularnu primjenu treba razmotriti samo ako intravenska primjena
nije moguća ili je za bolesnika manje prikladna.

Predoziranje

Predoziranje može dovesti do neuroloških simptoma uključujući encefalopatiju, konvulzije i komu.
Simptomi predoziranja mogu se pojaviti ako doza nije smanjena na odgovarajući način u bolesnika s
oštećenjem funkcije bubrega.
Serumske razine ceftazidima se mogu smanjiti hemodijalizom ili peritonejskom dijalizom.

Čuvanje Cefaza

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Pripremljenu otopinu treba koristiti odmah.

Inkompatibilnosti

Ceftazidim je manje stabilan u injekciji s natrijevim bikarbonatom nego s ostalim intravenskim
tekućinama, pa nije preporučljivo takvo otapalo.

13 - 11 - 2018

Ceftazidim se ne bi smio miješati s aminoglikozidima u istom sistemu za davanje, odnosno u istoj
šprici.

Prijavljeni su slučajevi precipitacije kada je vankomicin dodan otopini s ceftazidimom. Preporučuje se
isprati intravenske linije i sisteme za primjenu izmeĎu davanja ta dva lijeka.

13 - 11 - 2018