Cefepime Kabi 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

CEFEPIME KABI 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
CEFEPIME KABI 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju

cefepim

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke.

-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

-

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili medicinskoj sestri.

-

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio
4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je CEFEPIME KABI i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati CEFEPIME KABI?

3.

Kako primjenjivati CEFEPIME KABI?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati CEFEPIME KABI?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je CEFEPIME KABI i za što se koristi?

Cefepime Kabi je antibiotik koji se primjenjuje injekcijama ili infuzijom. Cefepim, djelatna tvar u
lijeku Cefepime Kabi, pripada skupini cefalosporina. Ova vrsta antibiotika djeluje slično kao i
penicilin.

Namjena

Za liječenje infekcija koje uzrokuju patogeni osjetljivi na cefepim.

Odrasli

-

otrovanje krvi (bakterijemija) uzrokovano jednom od ovdje navedenih infekcija

-

teška upala pluća

-

teške infekcije mokraćnih putova

-

trbušne (abdominalne) infekcije, uključujući upalu potrbušnice (peritonitis), po potrebi u

kombinaciji s dodatnim antibiotikom

-

infekcije žučnog mjehura i žučovoda

-

liječenje epizoda vrućice nepoznatog uzroka u bolesnika čija je obrana od infekcija poremećena

(empirijsko liječenje febrilnih epizoda u bolesnika s umjerenom do teškom neutropenijom), po
potrebi u kombinaciji s dodatnim antibiotikom

Djeca

-

otrovanje krvi (bakterijemija) uzrokovano jednom od ovdje navedenih infekcija

-

teška upala pluća

-

teške infekcije mokraćnih putova

-

bakterijska upala moždanih ovojnica (meningitis)

-

liječenje epizoda vrućice nepoznatog uzroka u bolesnika čija je obrana od infekcija poremećena

(empirijsko liječenje febrilnih epizoda u bolesnika s umjerenom do teškom neutropenijom), po
potrebi u kombinaciji s dodatnim antibiotikom.

05 - 10 - 2018

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati CEFEPIME KABI?

Nemojte primjenjivati Cefepime Kabi:

ako ste alergični na cefepim ili neki drugi sastojaka ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste preosjetljivi na klasu antibiotika koji se nazivaju cefalosporini ili na druge
antibiotike slične kemijske strukture (beta-laktamske antibiotike poput npr. penicilina,
monobaktama ili karbapenema).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primite Cefepime Kabi:

- u slučaju oštećene funkcije bubrega jer je tada oštećeno i izlučivanje cefepima

ako patite od alergija (npr. hunjavica, koprivnjača) i već ste ranije imali alergijsku reakciju na

druge antibiotike beta-laktamskog tipa (penicilin, monobaktam ili karbapenem), ili na bilo koji
lijek. Ako Vam se tijekom liječenja cefepimom razvila alergijska reakcija, morate se

odmah

obratiti liječniku jer bi to moglo biti ozbiljno. U tom će slučaju liječnik odmah prekinuti
liječenje.

ako ste ikada imali

astmu

, ili ste skloni alergijama.

ako vam predstoje neke

pretrage krvi ili mokraće

, važno je obavijestiti liječnika o tome da

koristite lijek Cefepime Kabi. Ovaj lijek može izmijeniti rezultate nekih pretraga.

ako tijekom ili nakon liječenja dobijete

dugotrajan proljev

. To obavezno morate reći

liječniku, a on će utvrditi radi li se možda o upali crijevne sluznice izazvanoj liječenjem
antibiotikom te će po potrebi poduzeti odgovarajuće protumjere.

Tijekom liječenja cefepimom može doći do sekundarnih infekcija s drugim patogenima (npr. gljivične
infekcije sluznice s crvenilom i bijelim slojem na sluznici). Vaš liječnik propisat će odgovarajuće
liječenje za ove sekundarne infekcije.

Djeca

Za dojenčad i djecu vrijede posebne smjernice za doziranje (vidjeti dio 3).

Starije osobe

U starijih bolesnika potrebno je pažljivo odabrati doziranje i na odgovarajući način pratiti funkciju
bubrega jer postoji povećana vjerojatnost smanjene funkcije bubrega (vidjeti dio 3).

Drugi lijekovi i Cefepime Kabi

Obavijestite Vašeg liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge
lijekove.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Cefepim prelazi u majčino mlijeko, stoga se Cefepime Kabi u razdoblju dojenja smije primjenjivati
samo nakon pažljive procjene odnosa koristi i rizika.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ne smijete upravljati vozilima ni alatom ili strojevima jer su tijekom liječenja lijekom Cefepime Kabi
između ostalog mogući poremećaji svijesti, omaglica, smetenost ili halucinacije.

3.

Kako primjenjivati CEFEPIME KABI?

Cefepime Kabi primjenjuje liječnik prema sljedećim uputama odnosno uputama u sažetku opisa
svojstava lijeka. Ako imate kakvih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili medicinskoj sestri.

05 - 10 - 2018

Doziranje u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega

:

Odrasli i djeca od 40 kg tjelesne težine (približno 12 godina):

Pojedinačna doza cefepima i interval doziranja

Teške infekcije:

-

otrovanje krvi (sepsa)

-

upala pluća

-

komplicirane infekcije mokraćnih putova

-

infekcije žučnog mjehura i žučovoda

Vrlo teške infekcije:

-

infekcije trbuha, uključujući upalu potrbušnice

-

epizode vrućice kod poremećene obrane od

infekcija (febrilna neutropenija)

2,0 g svakih 12 sati

2,0 g svakih 8 sati

Liječenje obično traje 7 - 10 dana. Cefepime Kabi u pravilu je potrebno primjenjivati najmanje 7
dana, a najviše 14 dana po svakom liječenju.
Kod liječenja epizoda vrućice kod poremećene obrane od infekcije (febrilna neutropenija) liječenje
obično traje 7 dana ili dok se neutropenija ne povuče.

Djeca od 1 mjeseca pa do 40 kg tjelesne težine (približno 12 godina):

Pojedinačna doza cefepima (mg/kg tjelesne težine)/interval doziranja/trajanje liječenja

Teške infekcije:
-

upala pluća

-

komplicirana infekcija mokraćnih

putova

Vrlo teške infekcije:

-

otrovanje krvi (sepsa)

-

bakterijska upala moždanih

ovojnica (meningitis)

-

epizode vrućice kod poremećene

obrane od infekcije (febrilna
neutropenija)

Djeca od 2 mjeseca do

≤

40 kg tjelesne težine

50 mg/kg tjelesne težine svakih 12 sati

Teže infekcije:

50 mg/kg tjelesne težine svakih 8 sati

trajanje: 10 dana

50 mg/kg tjelesne težine svakih 8 sati

trajanje: 10 dana

Dojenčad od
1 - 2 mjeseca

30 mg/kg tjelesne težine svakih 12 sati

Teže infekcije:

30 mg/kg tjelesne težine svakih 8 sati

trajanje: 10 dana

30 mg/kg tjelesne težine svakih 8 sati

trajanje: 7 – 10 dana

Za djecu u dobi od 1 - 2 mjeseca dovoljna je doza od 30 mg/kg tjelesne težine svakih 12 ili 8 sati.
Djecu te dobi potrebno je pažljivo nadzirati tijekom primjene.

U djece s tjelesnom težinom većom od 40 kg vrijedi preporuka doziranja za odrasle (vidjeti tablicu).
U djece starije od 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 40 kg potrebno je primijeniti preporuke
o doziranju za mlađe bolesnike s tjelesnom težinom ≤ 40 kg. Doziranje u djece ne smije premašiti
maksimalnu dozu za odrasle (2,0 g svakih 8 sati).

05 - 10 - 2018

Doziranje u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega:

Odrasli i djeca od 40 kg tjelesne težine (približno 12 godina):

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega nužna je prilagodba doze da bi se nadoknadilo sporije
izlučivanje kroz bubrege.
Prva doza za bolesnike s blago do umjereno oštećenom funkcijom bubrega ista je kao i za bolesnike s
normalnom funkcijom bubrega, dakle 2,0 g cefepima.

Sljedeća tablica prikazuje doze nakon toga (doze održavanja):

Preporučene doze održavanja:

pojedinačna doza cefepima i interval doziranja

Klirens kreatinina
(ml/min) (mjera za
funkciju bubrega)

Teške infekcije:

-

otrovanje krvi

-

upala pluća

-

komplicirane infekcije mokraćnih

putova

-

infekcije žučnog mjehura i žučovoda

Vrlo teške infekcije:

-

abdominalne infekcije,

uključujući upalu potrbušnice

-

epizode vrućice kod

poremećene obrane od infekcija
(febrilna neutropenija)

> 50

2,0 g svakih 12 sati
(nije potrebna prilagodba doze)

2,0 g svakih 8 sati
(nije potrebna prilagodba doze)

30 - 50

2,0 g svaka 24 sata

2,0 g svakih 12 sati

11 - 29

1,0 g svaka 24 sata

2,0 g svaka 24 sata

≤

10

0,5 g svaka 24 sata

1,0 g svaka 24 sata

Bolesnici na dijalizi:

Ako Vam je potrebno ispiranje krvi (hemodijaliza), primit ćete nižu dozu:

-

1,0 g cefepima prvi dan liječenja, a sljedeće dane po 0,5 g cefepima/dan kod svih infekcija osim

epizoda vrućice kod poremećene obrane od infekcija (febrilna neutropenija) gdje doza iznosi 1,0
g po danu.

Cefepim je po mogućnosti potrebno davati svaki dan u isto vrijeme, a na dane dijalize mora se

primijeniti nakon dovršene dijalize.

U bolesnika s poremećenom funkcijom bubrega koji primaju kontinuirano ispiranje krvi preko

potrbušnice (

peritonealnu dijalizu)

preporučuje se sljedeće doziranje:

-

1,0 g cefepima svakih 48 sati kod

teških infekcija

(otrovanja krvi (sepsa), upale pluća,

kompliciranih upala mokraćnih putova, infekcija žučnog mjehura i žučovoda);

-

2,0 g cefepima svakih 48 sati kod

vrlo teških infekcija

(trbušne infekcije, uključujući upalu

potrbušnice, epizode vrućice kod poremećene obrane od infekcija (febrilna neutropenija)).

Djeca od 1 mjeseca pa do 40 kg tjelesne težine (približno 12 godina):

Jedna doza od 50 mg/kg tjelesne težine u djece od 2 mjeseca do 12 godina, kao i jedna doza od 30
mg/kg tjelesne težine u djece od 1 - 2 mjeseca, odgovaraju jednoj dozi od 2,0 g kod odraslih. Zbog
toga se kod djece preporučuje jednako produženje intervala doziranja i/ili smanjenje doze kao i kod
odraslih, u skladu sa sljedećom tablicom.

05 - 10 - 2018

Djeca od 2 mjeseca pa do 40 kg tjelesne težine (približno 12 godina):

Pojedinačna doza cefepima (mg/kg tjelesne težine)/interval doziranja

Klirens kreatinina
(ml/min)

Teške infekcije:
-

upala pluća

- komplicirane infekcije mokraćnih

putova

Vrlo teške infekcije:

-

otrovanje krvi (sepsa)

-

bakterijska upala moždanih

ovojnica (meninigitis)

-

epizode vrućice kod poremećene

obrane od infekcija (febrilna
neutropenija)

> 50

50 mg/kg tjelesne težine svakih 12 sati
(nije potrebna prilagodba doze)

50 mg/kg tjelesne težine svakih 8 sati
(nije potrebna prilagodba doze)

30 - 50

50 mg/kg tjelesne težine svaka 24 sata

50 mg/kg tjelesne težine svakih 12 sati

11 - 29

25 mg/kg tjelesne težine svaka 24 sata

50 mg/kg tjelesne težine svaka 24 sata

≤

10

12,5 mg/kg tjelesne težine svaka 24 sata 25 mg/kg tjelesne težine svaka 24 sata

Dojenčad u dobi od 1 - 2 mjeseca:

Pojedinačna doza cefepima (mg/kg tjelesne težine)/interval doziranja

Klirens kreatinina
(ml/min)

Teške infekcije:
-

upala pluća

- komplicirane infekcije mokraćnih

putova

Vrlo teške infekcije:

-

otrovanje krvi (sepsa)

-

bakterijska upala moždanih

ovojnica (meningitis)

-

epizode vrućice kod poremećene

obrane od infekcija (febrilna
neutropenija)

> 50

30 mg/kg tjelesne težine svakih 12 sati
(nije potrebna prilagodba doze)

30 mg/kg tjelesne težine svakih 8 sati

(nije potrebna prilagodba doze)

30 - 50

30 mg/kg tjelesne težine svaka 24 sata

30 mg/kg tjelesne težine svakih 12 sati

11 - 29

15 mg/kg tjelesne težine svaka 24 sata

30 mg/kg tjelesne težine svaka 24 sata

≤

10

7,5 mg/kg tjelesne težine svaka 24 sata

15 mg/kg tjelesne težine svaka 24 sata

Način primjene:

Dodatne upute o načinu primjene možete naći na kraju ovih uputa za upotrebu, u dijelu s
informacijama koje su namijenjene za liječnike, odnosno stručno medicinsko osoblje.

Ako ste primili više lijeka Cefepime Kabi nego što ste trebali

Ako mislite da ste primili više lijeka nego što ste trebali, odmah obavijestite svog liječnika jer može
doći do pojačanog oblika nuspojava.

Ako je zaboravljena primjena lijeka Cefepime Kabi

Ako mislite da ste propustili neku injekciju ili infuziju, razgovarajte sa svojim liječnikom.

05 - 10 - 2018

Ako prestanete primjenjivati lijek Cefepime Kabi

Ako prerano prekinete liječenje, postoji mogućnost da infekcija nije u potpunosti izliječena.
Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
medicinskoj sestri.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Sljedeće su nuspojave važne i ako se pojave potrebno je odmah djelovati.
Ako se pojave sljedeći simptomi, trebate

prestati uzimati

lijek Cefepime Kabi i

odmah

otići

liječniku:

teške alergijske reakcije povezane s naglim nastupom i rastućim intenzitetom otežanog

disanja, otekline u području glave i tijela, kožni osip, poremećaji cirkulacije, pad krvnog tlaka
(nepoznata učestalost)

nagla pojava teškog kožnog osipa ili nastanak mjehurića ili guljenje kože s vrućicom

(nepoznata učestalost)

dugotrajni blagi do teški proljev s bolovima u trbuhu i vrućicom, koji može nastupiti tijekom

liječenja ili više od dva mjeseca nakon liječenja antibioticima (manje često)

pojava poremećaja svijesti sa smetenošću, deluzije, ukočenost, gubitak svijesti, trzanje mišića,

napadaji (nepoznata učestalost)

Zabilježene su i sljedeće nuspojave:

Vrlo često

(mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)

pozitivan Coombsov test (postupak određivanja antitijela)

Često

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

produženo vrijeme zgrušavanja krvi (produženo protrombinsko i djelomično tromboplastinsko

vrijeme),

slabokrvnost (anemija),

povećan broj određenih krvnih stanica (eozinofilija),

upala stijenki krvne žile na mjestu infuzije,

proljev,

osip,

nadraženost na mjestu infuzije,

bolovi i upale na mjestu uboda,

povišenje određenih vrijednosti u krvi (alanin-aminotransferaze, aspartat-aminotransferaze,

bilirubina, alkalne fosfataze).

Manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

gljivična infekcija u ustima s bijelim slojem,

upala rodnice,

smanjen broj određenih krvnih stanica (trombocitopenija, leukopenija, neutropenija),

glavobolja,

upala debelog crijeva s bolovima u trbuhu (kolitis),

mučnina, povraćanje,

crvenilo kože (eritem),

koprivnjača (urtikarija),

svrbež kože,

povišena dušična urea u krvi,

povišen kreatinin u serumu,

vrućica,

upala na mjestu primjene infuzije.

05 - 10 - 2018

Rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

nespecifične gljivične infekcije,

alergijske reakcije,

grčevi (konvulzije),

nelagode poput trnaca ili osjećaja utrnulosti (parestezija),

poremećaj okusa,

omaglica,

proširenje krvnih žila,

otežano disanje,

bol u trbuhu,

konstipacija,

nakupljanje tekućine u tkivu (edem),

bol u zglobovima,

svrbež genitalija,

zimica,

zvonjenje u ušima (tinitus).

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

smanjenje broja određenih krvnih stanica (aplastična anemija, pojačana razgradnja crvenih

krvnih stanica (hemolitička anemija),

agranulocitoza, a s njome povećana vjerojatnost od krvarenja, krvnih podljeva i infekcija,

otekline (angioedem),

po život opasan šok zbog reakcije preosjetljivosti (pogledajte i uvod dijela o nuspojavama),

lažno pozitivan test glukoze u urinu,

smetenost,

deluzije (halucinacije),

koma,

ukočenost,

neupalna bolest mozga (encefalopatija),

poremećaj svijesti,

trzanje mišića,

krvarenje,

želučano-crijevni poremećaji,

odumiranje stanica kože (toksična epidermalna nekroliza),

teško upalno crvenilo kože s nastankom mjehura i vrućicom (Stevens-Johnsonov sindrom,

pogledajte i uvod dijela o nuspojavama),

upalno crvenilo kože (multiformni eritem),

zatajenje bubrega,

bolest bubrega (toksična nefropatija)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete
prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati CEFEPIME KABI?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

05 - 10 - 2018

Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Bočice čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.

Pripravljena otopina lijeka za injekciju ili infuziju treba se odmah upotrijebiti. Ovaj lijek se ne smije
upotrijebiti ako primijetite da je otopina mutna ili je promijenila boju; otopina treba biti potpuno
prozirna i bezbojna do jantarski žuta. Neiskorištena otopina treba se ukloniti.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Cefepime Kabi sadrži?

Djelatna tvar je cefepim u obliku cefepimdiklorid hidrata. Drugi sastojak je L-arginin.

Kako Cefepime Kabi izgleda i sadržaj pakiranja?

Cefepime Kabi prašak se miješa s vodom za injekcije ili s drugim prikladnim tekućinama te nastaje
bistra otopina za primjenu putem direktne intravenske injekcije ili putem intravenske infuzije.
Po pripravi otopine, Vaš liječnik može pomiješati otopinu lijeka Cefepime Kabi s drugim prikladnim
tekućinama za infuziju.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja:

Fresenius Kabi d.o.o.
Strojarska cesta 20, 10000 Zagreb

ProizvoĎač:

LABESFAL – Laboratorios Almiro S.A.
FRESENIUS KABI GROUP
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u listopadu 2018.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:

Preporučuje se da prije svake primjene pregledate parenteralne otopine, kako bi provjerili da ne sadrže
nikakve čestice.
Pri čuvanju, otopina može promijeniti boju (od bezbojne do jantarski žute), što ne utječe negativno na
jačinu lijeka.

Uvjeti čuvanja
Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Bočice čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.

05 - 10 - 2018

Rok valjanosti
Bočica prije otvaranja: 2 godine

Nakon rekonstitucije/razrjeđenja:
Otopine cefepima moraju se primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Otopine su stabilne dva sata na temperaturi od 25°C.

Kompatibilnosti
Cefepim je kompatibilan sa sljedećim otapalima i otopinama: 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida
(s ili bez 5%-tne otopine glukoze), 10%-tnom otopinom glukoze, Ringerovom otopinom (s ili bez 5%-
tne otopine glukoze), M/6 natrijevim laktatom.

Inkompatibilnosti
Cefepim je fizikalno i kemijski inkompatibilan s metronidazolom, vankomicinom, gentamicinom,
tobramicinom, netilmicinom i aminofilinom. Ako je indicirana istovremena intravenska terapija,
navedeni lijekovi ne smiju se dodavati otopini cefepima niti davati kroz isti intravenski put.

Upute za rekonstituciju, razrjeđenje i primjenu
Za

direktnu

intravensku primjenu lijek Cefepime Kabi se mora otopiti sa sterilnom vodom za

injekcije, 5%-tnom otopinom glukoze za injekciju ili 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida, u
volumenima koji su prikazani na tablici niže pod naslovom "Priprava otopina cefepima". Pripravljenu
otopinu treba primijeniti putem spore direktne intravenske injekcije u trajanju od 3 do 5 minuta
direktno u venu ili u intravensku kanilu.

Za intravensku

infuziju

, 1 g ili 2 g cefepima mora se otopiti kao što je naznačeno gore u tekstu za

direktnu intravensku primjenu; te dodati odgovarajuću količinu dobivene otopine u spremnik s nekom
od kompatibilnih iv. tekućina. Infuzija treba trajati 30 minuta.

Priprava otopina cefepima

Doza i put primjene

Volumen dodanog

otapala (mL)

Približni volumen

bočice (mL)

Približna

koncentracija

cefepima (mg/mL)

iv. primjena

bočica s 1 g

10

11,4

90

bočica s 2 g

10

12,8

160

Uklanjanje
Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.

05 - 10 - 2018