Cefiksim Jadran 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

UPUTA O LIJEKU

Cefiksim JADRAN

100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

cefiksim

Molimo vas da pažljivo pro

č

itate cijelu uputu prije nego po

č

nete koristiti lijek.

-

Č

uvajte uputu. Možda je ponovno zatrebate.

- Ako imate dodatna pitanja, obratite se lije

č

niku ili ljekarniku.

- Ovaj lijek propisan je vama osobno i nemojte ga davati drugim osobama. Može im
naškoditi

č

ak i ako su njihovi simptomi isti kao vaši.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

Uputa sadrži:

1.

Što je Cefiksim oralna suspenzija i za što se koristi

2.

Prije nego po

č

nete koristiti Cefiksim oralnu suspenziju

3.

Kako uzimati Cefiksim oralnu suspenziju

4.

Mogu

ć

e nuspojave

5.

Kako

č

uvati Cefiksim oralnu suspenziju

6.

Dodatne informacije

1. Što je Cefiksim oralna suspenzija i za što se koristi

Cefiksim je antibiotik koji spada u skupinu cefalosporina, a koristi se za lije

č

enje infekcija.

Cefiksim oralna suspenzija primarno je namijenjena djeci. Bo

č

ica sadrži prašak u koji se prije primjene

umiješa propisana koli

č

ina vode. Dobivena suspenzija je okusa jagode.

Cefiksim oralna suspenzija koristi se u lije

č

enju infekcija uzrokovanih bakterijama, poput:

-

infekcije uha

-

infekcije nosa ili sinusa (sinusitis)

-

infekcije grla (tonzilitis, faringitis)

-

infekcije dišnog sustava (bronhitis, upala plu

ć

a)

-

infekcije mokra

ć

nog sustava (upala mjehura, infekcije bubrega).

2. Prije nego po

č

nete koristiti Cefiksim oralnu suspenziju

Nemojte koristiti Cefiksim oralnu suspenziju

ako ste alergi

č

ni na cefiksim, na bilo koji sastojak lijeka ili na ostale cefalosporine.

Budite oprezni s primjenom Cefiksim oralne suspenzije

Prije primjene Cefiksim oralne suspenzije obavijestite lije

č

nika o zdravstvenim problemima koje imate ili

ste imali ranije, kao i o svim alergijama.

ukoliko ste alergi

č

ni na penicilin ili neki drugi antibiotik

ukoliko imate bolest probavnog sustava, osobito upalne bolesti crijeva (kolitis)

ukoliko ste bubrežni bolesnik

ukoliko trebate testirati razinu še

ć

era u urinu.

Uzimanje drugih lijekova s Cefiksim oralnom suspenzijom

Recite svom lije

č

niku ili ljekarniku ukoliko uzimate ili ste uzimali bilo koje druge lijekove. Ovo se odnosi

i na one koji su kupljeni bez recepta, kao i na biljne ljekovite pripravke.

Interakcije s drugim lijekovima malo su vjerojatne, ali za vrijeme lije

č

enja ovim antibiotikom može do

ć

i

do:

27 - 03 - 2014

lažno pozitivnih laboratorijskih testova (glukoza u urinu). Cefiksim može utjecati na odre

đ

ivanje

glukoze pa se preporu

č

a odre

đ

ivanje glukoze putem testova baziranih na enzimatskoj reakciji

glukoza-oksidaze ili heksokinaze.

treba obratiti pozornost pri uzimanju Cefiksim oralne suspenzije i lijekova protiv zgrušavanja krvi.

Prije nego prestanete uzimati bilo koji od lijekova koje ina

č

e uzimate, razgovarajte sa svojim lije

č

nikom.

Uzimanje Cefiksim oralne suspenzije uz hranu i pi

ć

e

Cefiksim oralna suspenzija može se uzimati neovisno o obroku.

Trudno

ć

a i dojenje

Cefiksim oralna suspenzija namijenjena je djeci. Ukoliko vi kao odrasli (radi nekog razloga) uzimate
suspenziju i ako ste trudni, mislite da ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti, primjena Cefiksim oralne
suspenzije se ne preporu

č

a.

Ukoliko dojite, ne preporu

č

a se korištenje Cefiksim oralne suspenzije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima

Cefiksim oralna suspenzija ne bi trebala imati utjecaja na vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada na
strojevima.

Važne informacije o nekim pomo

ć

nim tvarima

Ovaj lijek sadrži 2430 mg saharoze u 5 ml pripremljene otopine suspenzije. Ako vam je lije

č

nik rekao da

imate bolest nepodnošenja nekih še

ć

era, prije nego što po

č

nete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa

svojim lije

č

nikom.

3. Kako uzimati Cefiksim oralnu suspenziju

Slijedite navedene upute, osim ako vam lije

č

nik nije dao druge upute.

Ne zaboravite uzeti lijek. Lije

č

nik

ć

e vas uputiti kako i koliko dugo trebate uzimati Cefiksim oralnu

suspenziju. Nemojte prekinuti lije

č

enje prije vremena.

Lijek treba uzimati na usta.
U kutiji se nalazi plasti

č

na štrcaljka od 5 ml za doziranje lijeka, koju koristite za odre

đ

ivanje doze lijeka.

Lijek se može dati u jednoj dozi (svaka 24 sata) ili podijeljen u dvije doze (svakih 12 sati).
Ukoliko smatrate da je u

č

inak lijeka nedovoljno jak ili preslab, posavjetujte se s lije

č

nikom. Nemojte

sami mijenjati dozu lijeka.
Lijek je potrebno uzimati propisani broj dana.

Odrasli, stariji i djeca iznad 10 godina (>50 kg tjelesne težine)

10-20 ml dnevno, ovisno o težini infekcije.

Djeca od 5 do 10 godina

10 ml dnevno.

Djeca od 1 do 4 godine

5 ml dnevno.

Djeca od 6 mjeseci do 1 godine

3,75 ml dnevno.

Priprema suspenzije
Cefiksim oralna suspenzija priprema se neposredno prije primjene lijeka.
Prije pripreme, bo

č

icu nekoliko puta treba dobro protresti, dodati 68 ml pro

č

iš

ć

ene vode (do oznake na

bo

č

ici), podijeljeno u dva obroka kako bi se dobilo 100 ml suspenzije i dobro promiješati.

27 - 03 - 2014

Ako uzmete više Cefiksim oralne suspenzije od propisane doze

Ukoliko uzmete više Cefiksim oralne suspenzije nego što biste trebali, obratite se lije

č

niku.

Ako zaboravite uzeti dozu Cefiksim oralne suspenzije

Uzmite lijek što prije i onda nastavite korištenje prema uobi

č

ajenom rasporedu.

Ukoliko je uskoro vrijeme za sljede

ć

u dozu, presko

č

ite propuštenu dozu.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu!

Ako prestanete uzimati Cefiksim oralnu suspenziju

Nemojte prekidati lije

č

enje ako imate osje

ć

aj da vam se stanje poboljšalo, jer lijek još možda nije uništio

sve uzro

č

nike infekcije i stanje se može ponovno pogoršati.

U slu

č

aju bilo kakvih nejasno

ć

a ili pitanja, savjetujte se s lije

č

nikom kada prestati koristiti Cefiksim

oralnu suspenziju.

4. Mogu

ć

e nuspojave

Kao i svi ostali lijekovi, i Cefiksim oralna suspenzija može dovesti do nuspojava, iako ih ne dobiju svi.
Ukoliko se neka od sljede

ć

ih nuspojava dogodi, prestanite uzimati Cefiksim oralnu suspenziju

i

kontaktirajte svog lije

č

nika ili se javite u najbližu zdravstvenu ustanovu jer

ć

ete možda trebati hitnu

lije

č

ni

č

ku pomo

ć

.

Odmah javite svom lije

č

niku ukoliko se jave neke od sljede

ć

ih nuspojava:

alergijska reakcija koja uklju

č

uje pojavu osipa, bolova u zglobovima, oticanje lica, jezika i grkljana,

što može izazvati velike poteško

ć

e u disanju ili gutanju (angioneurotski edem). Ta reakcija vrlo je

rijetka, a može biti opasna. Ukoliko se pojavi, odmah se obratite lije

č

niku.

krvarenje iz kože oko o

č

iju, usta, nosa i genitalija, simptomi sli

č

ni gripi i vru

ć

ici, što može ukazivati

na Steven-Johnsonov sindrom

intenzivan osip, koji može izazvati ljuštenje velikih površina kože tijela, odnosno toksi

č

nu

epidermalnu nekrolizu. Može se javiti osje

ć

aj op

ć

e slabosti, vru

ć

ice, trnaca.

osip kože ili kožne lezije s ruži

č

astim/crvenim prstenom i blijedim centrom, koji može svrbiti, biti

pokriven ljuskama ili ispunjen teku

ć

inom. Ovakve promjene pripadaju stanju nazvanom multiformni

eritem i javljaju se pretežno na dlanovima i stopalima.

Ukoliko osoba koja uzima ovaj lijek postane sklonija infekcijama, ukoliko se

č

eš

ć

e no ina

č

e jave

modrice ili krvarenja, to može biti posljedica promjena u krvnoj slici. Ova pojava se povla

č

i nakon

prekida uzimanja Cefiksim oralne suspenzije.

Odmah prekinite uzimanje lijeka ukoliko se tijekom lije

č

enja Cefiksim oralnom suspenzijom javi teži

proljev koji je teško zaustaviti. To može biti znak oboljenja nazvanog pseudomembranozni kolitis.

Obavijestite svog lije

č

nika ili ljekarnika ukoliko se kod vas jave neke od sljede

ć

ih nuspojava, ako se

pogoršavaju ili traju dulje od nekoliko dana:

osje

ć

aj slabosti – mu

č

nina, povra

ć

anje

bolovi u trbuhu

glavobolja

vrtoglavica

svrbež u genitalnom podru

č

ju

Tako

đ

er obavijestite svog lije

č

nika ukoliko se kod vas pojavi nuspojava koja nije ovdje navedena.

Krvne pretrage

Cefiksim može uzrokovati grušanje krvi i manje promjene u radu bubrega i jetre. To se može vidjeti iz
krvnih pretraga. Ova pojava nije

č

esta te se povla

č

i nakon završetka uzimanja lijeka.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite svog lije

č

nika ili ljekarnika.

27 - 03 - 2014

5. Kako

č

uvati Cefiksim oralnu suspenziju

Cefiksim oralnu suspenziju morate

č

uvati izvan pogleda i dohvata djece.

Neotvoreni lijek

č

uvati na temperaturi ispod 25

˚

C.

Pripremljenu suspenziju

č

uvati na temperaturi ispod 25

˚

C i upotrijebiti u roku od 14 dana.

Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije

Što Cefiksim oralna suspenzija sadrži
5 ml pripremljene suspenzije sadrži 100 mg cefiksima u obliku cefiksim trihidrata.
Pomo

ć

ne tvari: saharoza; ksantanska guma; natrijev benzoat (E211); silicijev dioksid, koloidni, bezvodni;

aroma jagode (prirodno identi

č

na aroma, kukuruzni maltodekstrin, trietilcitrat, propilenglikol).

Kako Cefiksim oralna suspenzija izgleda i sadržaj pakovanja
Skoro bijeli do svjetlo žuti prašak karakteristi

č

nog mirisa. Nakon rekonstitucije s vodom daje krem do

svjetlo žutu viskoznu suspenziju.

Cefiksim prašak za oralnu suspenziju nalazi se u sme

đ

oj staklenoj bo

č

ici s praškom za pripremu 100 ml

oralne suspenzije s plasti

č

nim sigurnosnim zatvara

č

em i plasti

č

nom štrcaljkom od 5 ml za doziranje, u

kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Hrvatska

Ime i adresa proizvo

đ

a

č

a lijeka

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Hrvatska

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Datum revizije upute

Velja

č

a, 2014.

27 - 03 - 2014