Cefiksim Jadran 400 mg filmom obložene tablete

UPUTA O LIJEKU

Cefiksim JADRAN 400 mg filmom obložene tablete

cefiksim

Molimo vas da pažljivo pro

č

itate cijelu uputu prije nego po

č

nete koristiti lijek.

-

Č

uvajte uputu. Možda je ponovno zatrebate.

- Ako imate dodatna pitanja, obratite se lije

č

niku ili ljekarniku.

- Ovaj lijek propisan je vama osobno i nemojte ga davati drugim osobama. Može im
naškoditi

č

ak i ako su njihovi simptomi isti kao vaši.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

Uputa sadrži:

1.

Što su Cefiksim tablete i za što se koriste

2.

Prije nego po

č

nete koristiti Cefiksim tablete

3.

Kako uzimati Cefiksim tablete

4.

Mogu

ć

e nuspojave

5.

Kako

č

uvati Cefiksim tablete

6.

Dodatne informacije

1. Što su Cefiksim tablete i za što se koriste

Cefiksim je antibiotik koji spada u skupinu cefalosporina, a koristi se za lije

č

enje infekcija.

Cefiksim tablete koriste se u lije

č

enju infekcija uzrokovanih bakterijama, poput:

-

infekcija uha

-

infekcija nosa ili sinusa (sinusitis)

-

infekcija grla (tonzilitis, faringitis)

-

infekcija dišnog sustava (bronhitis, upala plu

ć

a)

-

infekcija mokra

ć

nog sustava (upala mjehura, infekcije bubrega).

2. Prije nego po

č

nete koristiti Cefiksim tablete

Nemojte uzimati Cefiksim tablete

ako ste alergi

č

ni na cefiksim, bilo koji drugi sastojak lijeka ili na ostale cefalosporine.

Budite oprezni s primjenom Cefiksim tableta

Prije primjene Cefiksim tableta obavijestite lije

č

nika o zdravstvenim problemima koje imate ili ste imali

ranije, kao i o svim alergijama.

ukoliko ste alergi

č

ni na penicilin ili neki drugi antibiotik

ukoliko imate bolest probavnog sustava, osobito upalne bolesti crijeva (kolitis)

ukoliko ste bubrežni bolesnik.

Uzimanje drugih lijekova s Cefiksim tabletama

Recite svom lije

č

niku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove. Ovo se

odnosi i na one koje ste kupili bez recepta, kao i biljne ljekovite pripravke.

Interakcije (me

đ

udjelovanje) s drugim lijekovima malo su vjerojatne, ali za vrijeme lije

č

enja ovim

antibiotikom može do

ć

i do:

27 - 03 - 2014

lažno pozitivnih laboratorijskih testova (še

ć

er u urinu). Cefiksim može utjecati na odre

đ

ivanje

še

ć

era pa se preporu

č

a odre

đ

ivanje še

ć

era (glukoze) putem testova baziranih na enzimatskoj reakciji

glukoza-oksidaze ili heksokinaze.

pozornost treba obratiti pri uzimanju Cefiksim tableta i lijekova protiv zgrušavanja krvi.

Prije nego prestanete uzimati bilo koji od lijekova koje ina

č

e uzimate, razgovarajte sa svojim lije

č

nikom.

Uzimanje Cefiksim tableta uz hranu i pi

ć

e

Cefiksim tablete mogu se uzimati neovisno o obroku.

Trudno

ć

a i dojenje

Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti, ne preporu

č

a se primjena Cefiksim

tableta, osim u slu

č

aju da lije

č

nik procjeni da je neophodno.

Ukoliko dojite, ne preporu

č

a se primjena Cefiksim tableta.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima

Cefiksim tablete ne bi trebale imati utjecaja na vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.

3. Kako uzimati Cefiksim tablete

Slijedite navedene upute, osim ako vam lije

č

nik nije dao druge upute.

Ne zaboravite uzeti lijek. Lije

č

nik

ć

e vas uputiti kako i koliko dugo trebate uzimati Cefiksim tablete.

Nemojte prekinuti lije

č

enje prije vremena.

Tabletu treba progutati s teku

ć

inom, neovisno o obroku.

Uobi

č

ajena je duljina lije

č

enja 7 dana, a lije

č

enje može biti produljeno do 14 dana, ukoliko to vaše stanje

zahtjeva.

Odrasli i djeca starija od 10 godina (>50 kg tjelesne težine)

200 - 400 mg (pola do jedna tableta) dnevno, pojedina

č

no ili podijeljeno u dvije doze (tableta se može

lomiti na pola).

Djecu mla

đ

u od 10 godina treba lije

č

iti Cefiksim JADRAN 100 mg/5 ml praškom za oralnu suspenziju.

Starije osobe i osobe koje imaju problema s bubrezima

Ukoliko je potrebno, lije

č

nik

ć

e vam smanjiti dozu lijeka.

Ako uzmete više Cefiksim tableta nego biste trebali

Uzmete li više Cefiksim tableta nego vam je preporu

č

io lije

č

nik, obratite se svom lije

č

niku. Tablete

ponesite sa sobom. U slu

č

aju predoziranja, preporu

č

a se ispiranje želuca.

Ako zaboravite uzeti dozu Cefiksim tableta

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu!
Uzmite lijek što prije i onda nastavite korištenje prema uobi

č

ajenom rasporedu.

Ako prestanete uzimati Cefiksim tablete

Nemojte prekidati lije

č

enje ako imate osje

ć

aj da vam je bolje, jer lijek još možda nije uništio sve

uzro

č

nike infekcije i stanje vam se može pogoršati.

U slu

č

aju bilo kakvih nejasno

ć

a ili pitanja savjetujte se s lije

č

nikom kada prestati koristiti Cefiksim

tablete.

4. Mogu

ć

e nuspojave

Kao i svi ostali lijekovi, i Cefiksim tablete mogu dovesti do nuspojava, iako ih ne dobiju svi.

27 - 03 - 2014

Ukoliko se neka od sljede

ć

ih nuspojava dogodi, prestanite uzimati Cefiksim tablete i kontaktirajte svog

lije

č

nika ili se javite u najbližu zdravstvenu ustanovu jer

ć

ete možda trebati hitnu lije

č

ni

č

ku pomo

ć

.

Odmah javite svom lije

č

niku ukoliko se jave neke od sljede

ć

ih nuspojava:

alergijska reakcija koja uklju

č

uje pojavu osipa, bolova u zglobovima, oticanje lica, jezika i grkljana,

što može izazvati velike poteško

ć

e u disanju ili gutanju (angioneurotski edem). Ta reakcija vrlo je

rijetka, a može biti opasna. Ukoliko se pojavi, odmah se obratite lije

č

niku.

krvarenje iz kože oko o

č

iju, usta nosa i genitalija, simptomi sli

č

ni gripi i vru

ć

ici, što može ukazivati

na Stevens-Johnsonov sindrom

intenzivan osip, koji može izazvati ljuštenje velikih površina kože tijela, odnosno toksi

č

nu

epidermalnu nekrolizu

osip kože ili kožne lezije s ruži

č

astim/crvenim prstenom i blijedim centrom, koji može svrbiti, biti

pokriven ljuskama ili ispunjen teku

ć

inom. Ovakve promjene pripadaju stanju nazvanom multiformni

eritem i javljaju se pretežno na dlanovima i stopalima.

ukoliko osoba koja uzima ovaj lijek postane sklonija infekcijama, ukoliko se

č

eš

ć

e no ina

č

e jave

modrice ili krvarenja, to može biti posljedica promjena u krvnoj slici. Ova pojava se povla

č

i nakon

prekida uzimanja Cefiksim tableta.

Odmah prekinite uzimanje lijeka ukoliko se tijekom lije

č

enja Cefiksim tabletama javi teži proljev koji je

teško zaustaviti. To može biti znak oboljenja nazvanog pseudomembranozni kolitis.

Obavijestite svog lije

č

nika ili ljekarnika ukoliko se kod vas jave neke od sljede

ć

ih nuspojava, ako se

pogoršavaju ili traju dulje od nekoliko dana:

osje

ć

aj slabosti – mu

č

nina, povra

ć

anje

bolovi u trbuhu

glavobolja

vrtoglavica

svrbež u genitalnom podru

č

ju

Tako

đ

er obavijestite svog lije

č

nika ukoliko se kod vas pojavi nuspojava koja nije ovdje navedena.

Krvne pretrage

Cefiksim može uzrokovati grušanje krvi i manje promjene u radu bubrega i jetre. To se može vidjeti iz
krvnih pretraga. Ova pojava nije

č

esta te se povla

č

i nakon završetka uzimanja lijeka.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite svog lije

č

nika ili ljekarnika.

5. Kako

č

uvati Cefiksim tablete

Cefiksim tablete morate

č

uvati izvan pogleda i dohvata djece.

Č

uvati na temperaturi ispod 25

˚

C.

Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije

Što Cefiksim tablete sadrže
1 filmom obložena tableta sadrži 400 mg cefiksima u obliku cefiksim trihidrata.

Pomo

ć

ne tvari: celuloza, mikrokristali

č

na; škrob, prethodno geliran; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni;

magnezijev stearat; kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni; boja Opadry White: hipromeloza (E464), titanijev
dioksid (E171), polietilenglikol 400.

Kako Cefiksim tablete izgledaju i sadržaj pakovanja
Bijele do skoro bijele filmom obložene tablete modificiranog pravokutnog oblika s djelomi

č

nim urezom

na obje strane.

10 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC//Al ili PVC/Aclar//Al blisteru, u kutiji.

27 - 03 - 2014

Naziv i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Hrvatska

Naziv i adresa proizvo

đ

a

č

a lijeka

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Hrvatska

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Datum revizije upute

Velja

č

a, 2014.

27 - 03 - 2014