Cefixim CLN 400 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

CEFIXIM

CLN 400 mg filmom obložene tablete

cefiksim

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Cefixim CLN i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Cefixim CLN?

3.

Kako uzimati Cefixim CLN?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Cefixim CLN?

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Cefixim

CLN i za što se koristi?

Cefixim CLN filmom obložene tablete sadrže djelatnu tvar cefiksim, koji pripada skupini
cefalosporinskih antibiotika.

Cefixim CLN filmom obložene tablete koriste se u liječenju infekcija uzrokovanih bakterijama i to:

infekcije uha;

infekcije nosa ili sinusa (sinusitis);

infekcije grla (tonzilitis, faringitis);

infekcije dišnog sustava (bronhitis, upala pluća);

infekcije mokraćnog sustava (upala mjehura, infekcije bubrega),

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Cefixim

CLN?

Nemojte uzimati Cefixim CLN:

ako ste

alergični na cefiksim ili neki drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na bilo koju

drugi antibiotik iz skupine cefalosporina. Znakovi alergijske reakcije su: osip, otežano gutanje
ili disanje, oticanje usana, lica, grla ili jezika.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku prije nego uzmete Cefixim CLN:

ako ste alergični na penicilin ili bilo koji drugi antibiotik;

ako imate problema s bubrezima. Vaš će liječnik možda redovito provoditi neke pretrage
kako bi procijenio kako rade Vaši bubrezi tijekom liječenja;

ako ste ikada imali bolest probavnog sustava, osobito upalne bolesti crijeva (kolitis);

ako ste trudni, sumnjate da ste trudni ili dojite;

ako dobijete teške kožne reakcije poput Stevens-Johnsonovog sindroma, toksične epidermalne
nekrolize ili DRESS sindroma (reakcija preosjetljivosti na lijek praćena eozinofilijom –
povećani broj odreĎene vrste bijelih krvnih stanica) dok uzimate Cefixim CLN, prestanite
uzimati lijek te se odmah obratite liječniku (pogledajte takoĎer dio 4. Moguće nuspojave).

20 - 08 - 2018

Drugi lijekovi i Cefixim CLN

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Ovo je osobito važno ako uzimate antikoagulanse (lijekove protiv zgrušavanja), kao što je varfarin.
Tijekom liječenja cefalosporinskim antibioticima može doći do pojave lažno pozitivnih laboratorijskih
analiza (direktni Coombsov test, glukoza u urinu). Ukoliko trebate napraviti laboratorijske pretrage
(kao što su pretrage krvi i urina) napomenite Vašem liječniku da uzimate Cefixim CLN tablete.

Cefixim CLN s hranom i pićem

Cefixim CLN može se uzeti uz obrok ili neovisno o obroku.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Ne preporučuje se primjena lijeka za vrijeme trudnoće ili dojenja, osim ako liječnik smatra da je
neophodno.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema podataka o utjecaju na upravljanje vozilima i rada sa strojevima.

3. Kako uzimati Cefixim

CLN?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Ovaj lijek mora se uvijek uzimati u isto vrijeme svakog dana.
Cefixim CLN tablete imaju urez na jednoj strani te se mogu razdijeliti na jednake doze.

Odrasli i djeca starija od 10 godina (ili tjelesne mase od 50 kg ili više)

Uobičajena doza za odrasle je 400 mg (1 tableta) dnevno kao pojedinačna oralna doza ili podijeljeno u
dvije jednake oralne doze od 200 mg (1/2 tableta) svakih 12 sati.
Djeca starija od 10 godina (ili teža od 50 kg) liječe se jednakim dozama kao odrasli.

Starije osobe

U starijih bolesnika s normalnom funkcijom bubrega primjenjuju se doze preporučene za odrasle
osobe. Ukoliko bolesnik ima teško oštećenu funkciju bubrega, liječnik će prilagoditi dozu ovisno o
oštećenju.

Doziranje u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega

Tablete Cefixim CLN mogu se primjenjivati u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.
U bolesnika s klirensom kreatinina od 20 ml/min ili većim, liječnik će propisati uobičajene doze i
raspored doziranja. U bolesnika s teško oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina manji od 20
ml/min), te u bolesnika na ambulantnoj peritonejskoj dijalizi ili hemodijalizi, preporučena doza iznosi
200 mg (pola tablete od 400 mg) jedanput na dan i ne smije se prekoračiti.

Djeca mlađa od 10 godina (ili tjelesne mase manje od 50 kg)

Cefixim CLN filmom obložene tablete se ne preporučuje za primjenu u djece mlaĎe od 10 godina.
Umjesto tableta potrebno je koristiti cefiksim prašak za oralnu suspenziju.

Uobičajeno trajanje terapije je 7-14 dana, ovisno o težini infekcije. Infekcije streptokokima trebaju se
liječiti najmanje 10 dana. Važno je da u potpunosti završite liječenje kako Vam je propisao vaš
liječnik.

Ako uzmete više Cefixima CLN nego što ste trebali

Ako ste uzeli preveliku količinu lijeka odjednom, odmah potražite liječničku pomoć.

U slučaju predoziranja preporučeno je ispiranje želuca.

20 - 08 - 2018

Ako ste zaboravili uzeti Cefixim CLN

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Uzmite izostavljenu dozu i to što je moguće prije. Ako se vrijeme uzimanja slijedeće doze približilo,
potrebno je preskočiti izostavljenu dozu i nastaviti s uobičajenim doziranjem.

Ako prestanete uzimati Cefixim CLN tablete

Ne prekidajte uzimanje Cefixim CLN tableta bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom. Važno
je da lijek uzimate sve dok se ne završi propisano trajanje liječenja.
Čak i ako se dobro osjećate, ne smijete ga prestati uzimati, dok se o tome ne posavjetujete s Vašim
liječnikom. Kod preranog prestanka uzimanja lijeka infekcija bi se mogla ponovno pojaviti i stanje se
može ponovno pogoršati.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Ako se pojavi bilo koji od sljedećih simptoma ili znakova važno je javiti se liječniku jer ako se
ignoriraju može doći do ozbiljnijih problema.

Prekinite uzimati lijek i odmah se javite liječniku u slučaju:

alergijske reakcije (može doći do pojave oticanja usana, jezika i/ili grla, te lica, što može biti
uzrok otežanog gutanja ili disanja, te oticanja ruku stopala ili gležnjeva);

pojave osipa, svrbeža kože, urtikarije (koprivnjače) i angioedema;

pojave mjehura ili krvarenja po koži oko usana, očiju, nosa i genitalija, pojave vrućice i

simptoma sličnih gripi (simptomi mogu upućivati na Stevens-Johnsonov sindrom);

pojave mjehura i osipa na koži uz ljuštenje slojeva kože, osjećaja slabosti, vrućice, bolova u
mišićima (simptomi mogu upućivati na toksičnu epidermalnu nekrolizu);

pojave osipa na koži ili oštećenja kože s ružičastim prstenovima i blijedim centrom, koji se
ljušti i svrbi ili je ispunjen tekućinom; najčešće se javlja na dlanovima i tabanima (simptomi
mogu upućivati na alergijsku reakciju pod nazivom

erythema multiforme

);

DRESS sindrom – teška kožna reakcija praćena vrućicom, povećanjem limfnih čvorova te
povećanim brojem odreĎene vrste bijelih krvnih stanica (eozinofilija) (vidjeti takoĎer dio 2. Što
morate znati prije nego počnete uzimati Cefixim CLN – Upozorenja i mjere opreza);

povećana sklonost infekcijama (može nastati uslijed poremećaja krvi, a stanje se poboljšava
prekidom uzimanja cefiksima);

pojave modrica lakše nego obično ili ako krvarite lakše nego što je normalno. To bi moglo biti
posljedica odreĎenih poremećaja krvi. Te se nuspojave povlače nakon prestanka uzimanja
lijeka;

teškog vodenastog proljeva koji ne prestaje, uz osjećaj slabosti i vrućicu (može upućivati na
pseudomembranozni kolitis).

Ostale moguće nuspojave

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika , ako se neka od niže navedenih nuspojava pogoršava ili
traje dulje od nekoliko dana:

mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, probavne smetnje, nadutost;

glavobolja;

vrtoglavica;

kožni osip, svrbež, edem lica;

upala bubrega;

otežano disanje;

povišena tjelesna temperature;

svrbež u genitalnom području.

20 - 08 - 2018

Krvne pretrage

Cefiksim može uzrokovati zgrušavanje krvi i manje promjene u radu bubrega i jetre. To se može
vidjeti iz krvnih pretraga. Ove nuspojave nisu česte te se povlače nakon završetka uzimanja lijeka.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Cefixim

CLN?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake
''EXP''. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i

druge informacije

Što Cefixim CLN sadrži?

Djelatna tvar je cefiksim.

Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg cefiksima (u obliku cefiksim trihidrata).

Drugi sastojci su:

Jezgra

Mikrokristalična celuloza, prethodno gelirani škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, želatina,
kukuruzni škrob, natrijev laurilsulfat, magnezijev stearat.

Film-ovojnica

Hipromeloza, makrogol 4000, titanijev dioksid (E171).

Kako Cefixim CLN izgleda i sadržaj pakiranja?

Cefixim CLN filmom obložene tablete su svijetlo krem do bijele, duguljaste, bikonveksne filmom
obložene tablete s urezom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
5 (1x5) filmom obloženih tableta u PVC/TE/PVdC/AL blisteru, u kutiji.
10 (2x5) filmom obloženih tableta u PVC/TE/PVdC/AL blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač
Nositelj odobrenja:

Clinres farmacija d.o.o.

Srebrnjak 61

10 000 Zagreb

Proizvođač:

Medika d.d.
Capraška 1
10 000 Zagreb

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

20 - 08 - 2018

Ova uputa je posljednji put revidirana u kolovozu 2018.

20 - 08 - 2018