Ciprofloksacin JGL 500 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

CIPROFLOKSACIN JGL

500 mg filmom obložene tablete

ciprofloksacin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

‒

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

‒

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

‒

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

‒

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:
1.

Što je Ciprofloksacin JGL i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Ciprofloksacin JGL?

3.

Kako uzimati Ciprofloksacin JGL?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Ciprofloksacin JGL?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Ciprofloksacin JGL i za što se koristi?

Ciprofloksacin JGL sadrži ciprofloksacin kao djelatnu tvar. Ciprofloksacin je antibiotik koji pripada
skupini fluorokinolona. Ciprofloksacin djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju infekciju.
Djeluje samo na odreĎene sojeve bakterija.

Odrasli
Ciprofloksacin JGL se u odraslih osoba koristi u liječenju sljedećih bakterijskih infekcija:

infekcije dišnog sustava

dugotrajne ili ponavljajuće infekcije uha ili sinusa

infekcije mokraćnog sustava

infekcije spolnih organa u muškaraca i žena

infekcije probavnog sustava i infekcije u trbušnoj šupljini

infekcije kože i mekih tkiva

infekcije kosti i zglobova

sprečavanje infekcija uzrokovanih bakterijom

Neisseria meningitidis

kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem

Ciprofloksacin JGL se može koristiti za liječenje bolesnika s malim brojem bijelih krvnih stanica
(neutropenija) koji imaju vrućicu za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom.

Ako imate tešku infekciju ili infekciju koja je uzrokovana s više vrsta bakterija, možda ćete dobiti
dodatni antibiotik u kombinaciji s Ciprofloksacinom JGL.

Djeca i adolescenti
Ciprofloksacin JGL se koristi u djece i adolescenata, pod nadzorom liječnika specijalista, za liječenje
sljedećih bakterijskih infekcija:

infekcije pluća i bronha u djece i adolescenata koji boluju od cistične fibroze

komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući i infekcije bubrega (pijelonefritis)

kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem

Ciprofloksacin JGL se takoĎer može koristiti za liječenje ostalih specifičnih teških infekcija u djece i
adolescenata kada liječnik to smatra potrebnim.

26 - 11 - 2018

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Ciprofloksacin JGL?

Nemojte uzimati Ciprofloksacin JGL:

ako ste alergični (preosjetljivi) na ciprofloksacin, neki drugi kinolonski antibiotik ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako uzimate lijek tizanidin (vidjeti dio 2:

Drugi lijekovi i Ciprofloksacin JGL

)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku prije nego uzmete Ciprofloksacin JGL:

ako ste ikada imali problema s bubrezima jer će u tom slučaju možda biti potrebno prilagoditi
Vaše liječenje

ako imate epilepsiju ili neku drugu neurološku bolest

ako ste prije imali problema s tetivama tijekom prijašnjeg liječenja antibioticima poput
Ciprofloksacina JGL

ako imate šećernu bolest jer pri uzimanju ciprofloksacina može postojati rizik od hipoglikemije

ako imate mijasteniju gravis (vrsta mišićne slabosti) jer može doći do pogoršanja simptoma

ako imate problema sa srcem. Potreban je oprez pri uzimanju Ciprofloksacina JGL ako ste roĎeni s
ili u Vašoj obitelji postoji produljenje QT intervala (zabilježeno na EKG-u, električnim
bilježenjem rada srca), imate neravnotežu soli u krvi (osobito nisku razinu kalija ili magnezija u

krvi), imate vrlo spor srčani ritam (koji se zove bradikardija), imate slabo srce (zatajenje srca),
imate u povijesti bolesti srčani udar (infarkt miokarda), ako ste žena ili ste starije dobi ili uzimate
druge lijekove koji rezultiraju abnormalnim promjenama EKG-a (vidjeti dio 2:

Drugi lijekovi i

Ciprofloksacin JGL

)

ako Vi ili član Vaše obitelji imate nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD), budući da s
ciprofloksacinom možete imati rizik od anemije.

Za liječenje nekih infekcija spolnog sustava, Vaš liječnik Vam može uz ciprofloksacin propisati drugi

antibiotik. Ako nema poboljšanja simptoma nakon 3 dana liječenja, posavjetujte se s Vašim
liječnikom.

Za vrijeme uzimanja Ciprofloksacina JGL

Odmah obavijestite liječnika ako se

za vrijeme uzimanja Ciprofloksacina JGL

pojavi bilo koje od

sljedećih stanja. Vaš liječnik će odlučiti treba li prekinuti liječenje Ciprofloksacinom JGL.

Teška, iznenadna alergijska reakcija

(anafilaktička reakcija/šok, angioedem). Čak i nakon prve

doze, postoji mala mogućnost da biste mogli doživjeti tešku alergijsku reakciju sa sljedećim
simptomima: stezanje u prsima, omaglica, mučnina ili nesvjestica ili omaglica prilikom ustajanja.

Ako se to dogodi, prestanite uzimati Ciprofloksacin JGL i odmah obavijestite Vašeg
liječnika.

Povremeno se mogu javiti

bol i oticanje zglobova te upala tetiva (tendinitis)

, osobito ako ste

starije dobi i ako takoĎer uzimate kortikosteroide. Upala i puknuće tetiva mogu nastati već unutar
prvih 48 sati liječenja ili do nekoliko mjeseci nakon prekida terapije lijekom Ciprofloksacin JGL.
Kod prvih znakova bilo kakve boli ili upale, prestanite uzimati Ciprofloksacin JGL, obratite se
Vašem liječniku i odmarajte bolno područje. Izbjegavajte svako nepotrebno fizičko opterećenje,

jer to može povećati rizik od puknuća tetive.

Ako imate

epilepsiju ili neko drugo neurološko stanje

poput oslabljenog protoka krvi kroz

mozak ili moždanog udara, mogu Vam se javiti nuspojave vezane uz središnji živčani sustav. Ako
doĎe do pojave napadaja, prestanite uzimati Ciprofloksacin JGL i odmah obavijestite Vašeg
liječnika.

Prilikom prvog uzimanja Ciprofloksacina JGL, mogu Vam se javiti

psihičke reakcije.

Ako inače

patite od

depresije

ili

psihoze

, simptomi Vam se mogu pogoršati tijekom liječenja

Ciprofloksacinom JGL. U rijetkim slučajevima, depresija ili psihoza mogu napredovati do

suicidalnih misli, pokušaja samoubojstva ili izvršenja samoubojstva. Ako se to dogodi, odmah
obavijestite Vašeg liječnika.

Zabilježena je

hipoglikemija

, najčešće u dijabetičara, uglavnom u starijoj populaciji. Ako se ovo

pojavi, odmah se javite svom liječniku.

26 - 11 - 2018

Mogu se javiti simptomi neuropatije poput bolova, žarenja, trnaca, utrnulosti i/ili mišićne slabosti.
Ako se to dogodi, prestanite uzimati Ciprofloksacin JGL i odmah obavijestite liječnika.

Za vrijeme uzimanja antibiotika, uključujući Ciprofloksacin JGL ili čak nekoliko tjedana nakon
prestanka uzimanja antibiotika, može doći do

proljeva

. Ako proljev postane jako obilan ili

dugotrajan, ili ako primijetite tragove sluzi ili krvi u stolici, odmah prestanite uzimati
Ciprofloksacin JGL i obratite se Vašem liječniku jer se može raditi o stanju opasnom po život.
Nemojte uzimati lijekove koji zaustavljaju ili usporavaju rad crijeva.

Ako doĎe do

oštećenja Vašeg vida

ili primijetite bilo koje druge učinke na očima, odmah se

obratite liječniku specijalistu za oči.

Ako Vaša koža postane

osjetljivija na sunce ili UV zrake

za vrijeme uzimanja Ciprofloksacina

JGL. Izbjegavajte izlaganje jakom suncu ili umjetnom UV svjetlu kao što je solarij.

Ako trebate vaditi

krv ili dati uzorak mokraće

, recite liječniku ili laborantu da uzimate

Ciprofloksacin JGL.

Ako imate

probleme s bubrezima

, obavijestite Vašeg liječnika jer će se možda trebati prilagoditi

doza lijeka.

Ciprofloksacin JGL može uzrokovati

oštećenje jetre

. Ako primijetite simptome kao što su gubitak

apetita, žutica (žuta boja kože), tamna boja urina, svrbež ili osjetljivost trbuha, odmah se obratite
Vašem liječniku.

Ciprofloksacin JGL može uzrokovati smanjenje broja bijelih krvnih stanica u krvi i na taj način

smanjiti Vašu otpornost na infekcije

. Ako dobijete infekciju sa simptomima poput vrućice i

ozbiljnog pogoršanja općeg stanja ili vrućice sa simptomima lokalne upale kao što je bol u
grlu/ždrijelu/ustima ili problemi s mokraćnim sustavom, odmah se javite Vašem liječniku.
Napravit će Vam se krvna pretraga kako bi se provjerilo radi li se o mogućem smanjenju broja
bijelih krvnih stanica (agranulocitoza). Važno je da obavijestite Vašeg liječnika da uzimate ovaj
lijek.

Drugi lijekovi i Ciprofloksacin JGL

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Nemojte uzimati Ciprofloksacin JGL tablete zajedno s tizanidinom

, jer može doći do nuspojava

kao što je nizak krvni tlak i pospanost (vidjeti dio 2:

Nemojte uzimati Ciprofloksacin JGL

).

Za sljedeće lijekove je poznato da ulaze u interakciju s Ciprofloksacinom JGL u Vašem organizmu.
Uzimanje Ciprofloksacina JGL zajedno s ovim lijekovima može utjecati na terapijski učinak ovih
lijekova. TakoĎer se može povećati vjerojatnost pojave nuspojava.

Recite Vašem liječniku ako uzimate:

antagoniste vitamina K (npr. varfarin, acenokumarol, fenprokumon ili fluindion) ili druge oralne
antikoagulanse (za razrjeĎivanje krvi)

probenecid (lijek za giht)

metotreksat (lijek za odreĎene tipove karcinoma, psorijazu, reumatoidni artritis)

teofilin (za probleme s disanjem)

tizanidin (za ukrućenost mišića kod multiple skleroze)

olanzapin (antipsihotik)

klozapin (antipsihotik)

ropinirol (za Parkinsonovu bolest)

fenitoin (za epilepsiju)

metoklopramid (za mučninu i povraćanje)

ciklosporin (za bolesti kože, reumatoidni artritis i transplantacije organa)

druge lijekove koji mogu promijeniti Vaš srčani ritam: lijekovi koji pripadaju skupini antiaritmika
(npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), triciklički
antidepresivi, neki antibiotici (koji pripadaju skupini makrolida), neki antipsihotici

zolpidem (za poremećaje spavanja)

Ciprofloksacin JGL može

povećati

koncentraciju sljedećih lijekova u krvi:

26 - 11 - 2018

pentoksifilina (za probleme s cirkulacijom)

kofeina

duloksetina (za depresiju, oštećenje živaca kod šećerne bolesti ili inkontinenciju)

lidokain (za probleme sa srcem ili anesteziju)

sildenafil (npr. za erektilnu disfunkciju)

agomelatin (za depresiju)

Neki lijekovi

smanjuju

učinak Ciprofloksacin JGL tableta. Recite Vašem liječniku ako uzimate ili

namjeravate uzimati:

antacide

omeprazol

minerale kao dodatke prehrani

sukralfat

polimere koji vežu fosfate (npr. sevelamer ili lantanov karbonat)

lijekove ili dodatke prehrani koji sadrže kalcij, magnezij, aluminij ili željezo

Ako morate uzimati neki od ovih lijekova, tada Ciprofloksacin JGL uzmite otprilike 2 sata prije ili ne
ranije od 4 sata nakon njih.

Ciprofloksacin JGL s hranom i pićem

Osim ako uzimate Ciprofloksacin JGL tijekom obroka, nemojte jesti ili piti mliječne proizvode (kao
što je mlijeko ili jogurt) ili pića s dodatkom kalcija kada uzimate ovaj lijek jer to može utjecati na
apsorpciju djelatne tvari.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Preporučuje se izbjegavati uzimanje Ciprofloksacin JGL tableta tijekom trudnoće.
Nemojte uzimati Ciprofloksacin JGL tablete tijekom dojenja jer se ciprofloksacin izlučuje u majčino
mlijeko te može štetno djelovati na Vaše dijete.

Upravljanje vozilima i strojevima

Za vrijeme uzimanja Ciprofloksacina JGL, možete imati smanjenju pažnju. Mogu se pojaviti neke
neurološke nuspojave. Stoga prije upravljanja vozilima ili rada na strojevima, trebate znati kako
reagirate na Ciprofloksacin JGL. Ako ste u nedoumici, obratite se Vašem liječniku.

Ciprofloksacin JGL tablete sadrže boju Sunset Yellow FCF Aluminium Lake (E110)

koja može

uzrokovati alergijske reakcije.

3.

Kako uzimati Ciprofloksacin JGL?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Vaš liječnik će Vam reći koliko Ciprofloksacin JGL tableta trebate uzeti te koliko često i koliko dugo
ih trebate uzimati. To ovisi o vrsti infekcije koju imate te o njenoj težini.

Recite Vašem liječniku ako imate problema s bubrezima jer će u tom slučaju možda biti potrebna
prilagodba doze.

Liječenje obično traje od 5 do 21 dan, ali kod teških infekcija može trajati dulje. Uvijek uzmite ovaj
lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik. Ukoliko niste sigurni koliko tableta trebate uzeti i kako
ih uzimati, provjerite sa Vašim liječnikom ili ljekarnikom.

1.

Progutajte tablete s puno tekućine. Nemojte žvakati tablete jer nisu ugodnog okusa.

2.

Pokušajte uzimati tablete svaki dan u isto vrijeme.

26 - 11 - 2018

3.

Tablete možete uzimati za vrijeme obroka ili izmeĎu obroka. Kalcij koji uzmete kao dio

obroka neće imati ozbiljan učinka na unos lijeka. MeĎutim,

nemojte

uzimati Ciprofloksacin

JGL tablete zajedno s mliječnim proizvodima kao što je mlijeko ili jogurt ili s obogaćenim
voćnim sokovima (npr. kalcijem obogaćeni sok od naranče).

Zapamtite da trebate uzimati puno tekućine za vrijeme uzimanja Ciprofloksacin JGL tableta.

Ako uzmete više Ciprofloksacina JGL nego što ste trebali

Ukoliko uzmete više tableta od propisane doze, odmah potražite medicinsku pomoć. Ako je moguće,
uzmite tablete ili kutiju lijeka sa sobom kako biste mogli pokazati liječniku o kojem se lijeku radi.

Ako ste zaboravili uzeti Ciprofloksacin JGL

Uzmite uobičajenu dozu Ciprofloksacina JGL što je prije moguće, a onda nastavite s uzimanjem
prema uobičajenom rasporedu. MeĎutim, ukoliko se već bliži vrijeme iduće doze, nemojte uzeti
zaboravljenu dozu i lijek nastavite uzimati prema uobičajenom rasporedu. Nemojte uzeti dvostruku
dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Budite sigurni da završite liječenja do kraja.

Ako prestanete uzimati Ciprofloksacin JGL

Važno je da

liječenje provedete do kraja

čak i ako se počnete osjećati bolje nakon nekoliko dana.

Ako prerano prestanete uzimati ovaj lijek, postoji opasnost da Vaša infekcija ne bude u potpunosti

izliječena te se simptomi infekcije mogu vratiti ili pogoršati. TakoĎer možete razviti otpornost na
antibiotik.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Sljedeći odlomak sadrži najozbiljnije nuspojave koje možete sami prepoznati:

Ako primijetite neke od sljedećih ozbiljnih nuspojava,

prestanite uzimati Ciprofloksacin JGL i

odmah se obratite Vašem liječniku

kako bi razmotrio liječenje drugim antibiotikom:

Rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

epileptički napadaji (vidjeti dio 2:

Upozorenja i mjere opreza

)

Vrlo rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

teška, iznenadna alergijska reakcija sa simptomima kao što stezanje u prsima, omaglica,
mučnina ili nesvjestica, omaglica pri ustajanju (anafilaktička reakcija/šok) (vidjeti dio 2:

Upozorenja i mjere opreza

)

mišićna slabost, upala tetiva koja može dovesti do puknuća tetive, osobito velike tetive na

stražnjoj strani gležnja (Ahilova tetiva) (vidjeti dio 2:

Upozorenja i mjere opreza

)

ozbiljan kožni osip opasan po život, obično u obliku mjehura ili ulkusa (čireva) u ustima, grlu,
nosu, očima i drugim sluznicama kao što su genitalije što može napredovati do široko
rasprostranjenog stvaranja mjehura ili ljuštenja kože (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična
epidermalna nekroliza)

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

neuobičajeni osjećaji boli, žarenja, trnaca, utrnulosti i/ili mišićne slabosti u udovima
(neuropatija) (vidjeti dio 2:

Upozorenja i mjere opreza

)

reakcija na lijek koja uzrokuje osip, vrućicu, upalu unutarnjih organa, abnormalnosti krvi i
sistemsku bolest (DRESS - reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima, AGEP
- akutna generalizirana egzantematozna pustuloza).

Ostale nuspojave koje su bile prijavljene tijekom liječenja ciprofloksacinom navedene su niže prema
učestalosti:

26 - 11 - 2018

Često

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

mučnina, proljev

bolovi u zglobovima i upala zglobova u djece

Manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

bolovi u zglobovima u odraslih

superinfekcija gljivicama

visoka koncentracija eozinofila, vrste bijelih krvnih stanica

smanjen apetit

hiperaktivnost ili agitacija (uznemirenost)

glavobolja, omaglica, problemi sa spavanjem, poremećaj okusa

povraćanje, bol u trbuhu, problemi s probavom kao što su želučane tegobe (otežana
probava/žgaravica) ili vjetrovi

povećana razina odreĎenih tvari u krvi (transaminaza i/ili bilirubina)

osip, svrbež ili koprivnjača

smanjena funkcija bubrega

bolovi u mišićima i kostima, loše osjećanje (astenija), groznica

porast alkalne fosfataze u krvi (odreĎena tvar u krvi)

Rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

bol u mišićima, upala zglobova, povećan mišićni tonus i grčevi

upala debelog crijeva (kolitis) povezana s primjenom antibiotika (može završiti smrću u vrlo
rijetkim slučajevima (vidjeti dio 2:

Upozorenja i mjere opreza

)

promjene u broju krvnih stanica (leukopenija, leukocitoza, neutropenija, anemija), povećan ili
smanjen broj krvnih pločica (trombocita)

alergijska reakcija, oticanje (edem) ili brzo oticanje kože i sluznica (angioedem) (vidjeti dio 2:

Upozorenja i mjere opreza

)

povišen šećer u krvi (hiperglikemija)

snižen šećer u krvi (hipoglikemija) (vidjeti dio 2:

Upozorenja i mjere opreza

)

smetenost, dezorijentiranost, reakcije anksioznosti (tjeskobe), neobični snovi, depresija (koja
potencijalno dovodi do suicidalnih misli, pokušaja samoubojstva ili izvršenja samoubojstva)
(vidjeti dio 2:

Upozorenja i mjere opreza

), halucinacije

trnci, neuobičajena osjetljivost na osjetne podražaje, smanjena kožna osjetljivost, drhtanje,
omaglica

problemi s vidom uključujući dvoslike (vidjeti dio 2:

Upozorenja i mjere opreza

)

tinitus (šum u ušima), gubitak sluha, oštećen sluh

ubrzani otkucaji srca (tahikardija)

širenje krvnih žila (vazodilatacija), nizak krvni tlak, nesvjestica

kratkoća daha, uključujući simptome astme

poremećaj rada jetre, žutica (kolestatski ikterus), upala jetre (hepatitis)

osjetljivost na svjetlost (vidjeti dio 2:

Upozorenja i mjere opreza

)

zatajenje bubrega, krv ili kristali u mokraći, upala mokraćnog sustava

zadržavanje tekućine ili pretjerano znojenje

povećana razina enzima amilaze

Vrlo rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

posebna vrsta smanjenog broja crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija); opasan pad
jedne vrste bijelih krvnih stanica (agranulocitoza) (vidjeti dio 2:

Upozorenja i mjere opreza

);

smanjenje broja crvenih i bijelih krvnih stanica te trombocita (pancitopenija) što može biti
smrtonosno; depresija koštane srži što takoĎer može biti smrtonosno

alergijska reakcija pod nazivom reakcija nalik serumskoj bolesti (vidjeti dio 2:

Upozorenja i

mjere opreza

)

psihički poremećaji (psihotične reakcije koje potencijalno dovode do suicidalnih misli,
pokušaja samoubojstva ili izvršenja samoubojstva) (vidjeti dio 2:

Upozorenja i mjere opreza

)

migrena, poremećaj koordinacije, nestabilan hod (smetnje hoda), poremećaj osjeta njuha

(olfaktorni poremećaji), pritisak na mozak (intrakranijalni tlak i pseudotumor cerebri)

poremećaj viĎenja boja

26 - 11 - 2018

upala stijenki krvnih žila (vaskulitis)

upala gušterače (pankreatitis)

propadanje jetrenih stanica (nekroza jetre) što vrlo rijetko vodi u zatajenje jetre opasno po
život (vidjeti dio 2:

Upozorenja i mjere opreza

)

malo, točkasto krvarenje u koži (petehije); različite kožne promjene ili osipi

pogoršanje simptoma mijastenije gravis (vidjeti dio 2:

Upozorenja i mjere opreza

)

Nepoznato

(učestalost se ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

osjećaj povećane uzbuĎenosti (manija) ili osjećaj velikog optimizma i hiperaktivnosti
(hipomanija)

abnormalno brzi srčani ritam, nepravilan srčani ritam opasan po život, promjene srčanog ritma
(pod nazivom „pruduljenje QT intervala“ zabilježeno na EKG-u, električnoj aktivnosti srca)

učinak na zgrušavanje krvi (u bolesnika koji su liječeni antagonistima vitamina K)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Ciprofloksacin JGL?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake
EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Ciprofloksacin JGL sadrži?

Djelatna tvar je ciprofloksacin. Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg ciprofloksacina
u obliku ciprofloksacinklorida.

Drugi sastojci (pomoćne tvari) su:

mikrokristalična celuloza; natrijev škroboglikolat, vrst A;

hidroksipropilceluloza; bezvodni koloidni silicijev dioksid; magnezijev stearat; boja Opadry
Green OY-21033: hipromeloza; talk; makrogol; titanijev dioksid (E171); boja Indigo Carmine
Aluminium Lake (E132); boja Quinoline Yellow Aluminium Lake (E104) i boja Sunset
Yellow FCF Aluminium Lake (E110).

Kako Ciprofloksacin JGL izgleda i sadržaj pakiranja?

Ciprofloksacin JGL 500 mg filmom obložene tablete su zelene, bikonveksne filmom obložene tablete
duguljastog oblika, s urezom na jednoj strani

, dimenzija 17x8 mm

. Tableta se može razdijeliti na

jednake doze. Pakirane su u blisteru, ukupno 10 tableta u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Jadran - Galenski laboratorij d.d, Svilno 20, 51000 Rijeka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u studenom 2018.

26 - 11 - 2018

Savjet/medicinska edukacija

Antibiotici se koriste za liječenje bakterijskih infekcija. Oni su neučinkoviti protiv virusnih infekcija.
Ako Vam je Vaš liječnik propisao antibiotike, potrebni su Vam točno za Vašu trenutnu bolest.
Unatoč antibioticima, neke bakterije mogu preživjeti ili se razmnožiti. Ova pojava se naziva otpornost:
ponekad antibiotsko liječenje postaje neučinkovito.
Nepravilna primjena antibiotika povećava otpornost. Čak možete pomoći bakteriji da postane otporna
i na taj način možete odgoditi Vaše izlječenje ili smanjiti djelotvornost antibiotika ako ne poštujete
odgovarajuće:

doziranje

raspored uzimanja

trajanje liječenja

Stoga, da bi očuvali djelotvornost ovog lijeka:

1.

Uzimajte antibiotike samo kada su Vam propisani.

2.

Strogo se pridržavajte uputa za primjenu.

3.

Nemojte ponovno uzimati antibiotik bez liječničke preporuke, čak i u slučaju da želite liječiti
sličnu bolest.

4.

Nikada nemojte davati Vaš antibiotik drugoj osobi; možda on nije odgovarajući za
njegovu/njezinu bolest.

5.

Nakon završetka liječenja, vratite sav preostali neupotrijebljen lijek Vašem ljekarniku kako bi
se osiguralo da će lijek biti bačen na odgovarajući način.

26 - 11 - 2018