Ciprofloksacin Sandoz 200 mg/100 ml otopina za infuziju

Uputa o lijeku: informacije za bolesnika

Ciprofloksacin Sandoz 200 mg/100 ml otopina za infuziju

ciprofloksacin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

−

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

−

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

−

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti

, čak i ako su njihovi

znakovi bolesti jednaki Vašima.

−

Ako primijetite bilo koju nusp

ojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Ciprofloksacin Sandoz

i za što se koristi?

2. Što morate znati prije neg

o počnete primjenjivati Ciprofloksacin Sandoz?

3. Kako primjenjivati Ciprofloksacin Sandoz?

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati Ciprofloksacin Sandoz?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Ciprofloksacin Sandoz i za što se koristi?

Ciprofloksacin Sandoz sadrži djelatnu tvar ciprofloksacin. Ciprofloksacin Sandoz je antibiotik iz skupine

fluorokinolona. Ciprofloksacin djeluje tako da ubija određene vrste bakterija koje uzrokuju infekcije.

Odrasli

Ciprofloksacin Sandoz se koristi kod odraslih

za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija:

•

infekcije dišnog sustava

•

dugotrajnih ili ponovljenih infekcija uha ili sinusa

•

infekcija mokraćnog sustava

•

infekcija spolnog sustava u muškaraca i žena

•

infekcija probavnog sustava i trbušne šupljine

•

infekcija kože i mekih tkiva

•

infekcija kostiju i zglobova

•

kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem

Ciprofloksacin se može upotrebljavati u zbrinjavanju bolesnika s niskim brojem bijelih krvnih stanica

(neutropenija) koji imaju vrućicu za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom.

Ukoliko imate tešku infekciju ili infekciju uzrokovanu s više od jedne vrste bakterija, možda će Vam biti
propisan dodatni antibiotik uz Ciprofloksacin Sandoz.

Djeca i adolescenti

Ciprofloksacin Sandoz se kod djece i

adolescenata koristi pod nadzorom specijaliste za liječenje sljedećih

bakterijskih infekcija:

21-07-2016

•

infekcija pluća i bronha kod djece i adolescenata s cističnom fibrozom

•

infekcija mokraćnog sustava s komplikacijama, uključujući infekcije koje su zahvatile bubrege
(pijelonefritis)

•

kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem

Ciprofloksacin Sandoz se također može koristiti za liječenje drugih posebno teških infekcija kod djece i

adolescenata kada liječnik smatra to nužnim.

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ciprofloksacin Sandoz?

Nemojte primjenjivati Ciprofloksacin Sandoz:

•

ako ste alergični na djelatnu tvar, druge kinolone ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u
dijelu 6.)

•

ako uzimate tizanidin (vidjeti dio 2. „Drugi lijekovi i Ciprofloksacin Sandoz“)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Ciprofloksacin Sandoz.

Prije nego počnete primjenjivati Ciprofloksacin Sandoz recite svom liječniku:

•

ako ste ikada imali problema s bubrezima,

jer će možda biti potrebno prilagoditi Vašu terapiju

•

ako imate epilepsiju ili druge neurološke bolesti

•

ako

ste ranije imali problema s tetivama, tijekom prethodnog liječenja antibioticima kao što je

Ciprofloksacin Sandoz

•

ako ste dijabetičar jer s ciprofloksacinom možete imati rizik od hipoglikemije

•

ako imate mijasteniju gravis (vrstu

mišićne slabosti), jer se simptomi mogu pogoršati

•

ako ste ranije imali ili imate

poremećaj srčanog ritma (aritmije) ili neke druge srčane probleme.

Potreban je op

rez ako koristite ovu vrstu lijekova, a rođeni ste s produženim QT intervalom ili

netko u Vašoj obitelji u povijesti bolesti ima produženi QT interval (vidi se na EKG-

u, električno

snimanje srca), imate poremećaj ravnoteže soli u krvi (posebno, niske razine kalija ili magnezija u

krvi), imate vrlo slab srčani ritam (bradikardiju), imate slabo srce (srčano zatajenje), preboljeli ste

srčani udar (infarkt miokarda), žena ste ili starija osoba ili uzimate druge lijekove koji za
posljedicu imaju abnormalne promjene na EKG-u (vidjeti dio 2. „Drugi lijekovi i Ciprofloksacin
Sandoz otopina za infuziju“)

•

ako

Vi ili član Vaše obitelji ima dokazan nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD),

budući da s ciprofloksacinom možete imati rizik od anemije

Za liječenje određenih infekcija spolnog sustava, liječnik Vam može uz ciprofloksacin propisati dodatni

antibiotik. Ako ne dođe do poboljšanja simptoma nakon 3 dana liječenja, molimo posavjetujte se sa

svojim liječnikom.

Tijekom primjene Ciprofloksacin Sandoz otopine za infuziju

Odmah obavijestite svog liječnika ako se nešto od dolje navedenog pojavi za vrijeme liječenja s
Ciprofloksacin Sandoz otopinom za infuziju

. Vaš će liječnik odlučiti treba li prekinuti liječenje

Ciprofloksacin Sandoz otopinom za infuziju:

•

Teška, iznenadna alergijska reakcija

(anafilaktička reakcija/anafilaktički šok, angioedem).

Kod uzimanja prve doze, postoji mala vjerojatnost

da ćete doživjeti tešku alergijsku reakciju sa

sljedećim simptomima: stezanje u prsnom košu, omaglica, mučnina ili nesvjestica ili omaglica
prilikom ustajanja.

Ako se nešto od navedenoga pojavi, prestanite s primjenom

Ciprofloksacin Sandoz otopine za infuziju

i odmah obavijestite Vašeg liječnika.

•

Bol i oticanje zglobova i upala tetiva

mogu se javiti povremeno, posebno ako ste starije dobi, a

uz to ste liječeni kortikosteroidima. Upala ili puknuće tetive mogu se pojaviti čak unutar prvih 48

21-07-2016

sati liječenja ili do nekoliko mjeseci nakon prestanka terapije lijekom Ciprofloksacin Sandoz. Na
prvi znak boli ili upale prestanite s primjenom Ciprofloksacin Sandoz i odmarajte bolni dio tijela.

Izbjegavajte bilo kakvo nepotrebno fizičko opterećenje jer to može povećati rizik za puknuće
tetive.

•

Ukoliko imate

epilepsiju ili druge neurološke bolesti

, poput ishemije mozga (nedovoljnog

protoka krvi kroz mozak) ili moždanog udara, mogli biste imati nuspojave povezane sa

središnjim živčanim sustavom. Ako se ovo dogodi prekinite primjenu Ciprofloksacin Sandoz
otopine za infuziju

i odmah obavijestite svog liječnika.

•

Mogli biste doživjeti

psihičke reakcije

nakon prve primjene ciprofloksacina. Ukoliko patite od

depresije ili psihoze, Vaši bi se simptomi tijekom liječenja Ciprofloksacin Sandoz otopinom za
infuziju

mogli pogoršati. U rijetkim slučajevima depresija ili psihoza mogu uznapredovati do

suicidalnih misli, samo-

ugrožavajućeg ponašanja kao što je pokušaj suicida (samoubojstva) ili

izvršenja samoubojstva. Ako razvijete ove reakcije, prekinite primjenu Ciprofloksacin Sandoz
infuziske otopine

i odmah obavijestite Vašeg liječnika.

•

Mogli biste osjetiti simptome neuropatije poput: boli, osjećaja peckanja, trnce, obamrlosti i/ili
slabosti. Ako se ovo dogodi, prekinite primjenu Ciprofloksacin Sandoz otopine za infuziju i

odmah obavijestite Vašeg liječnika.

•

Zabilježen je

pad šećera u krvi

(hipoglikemija)

, najčešće u dijabetičara, uglavnom u starijoj

populaciji. Ako se ovo pojavi, odmah se javite svom liječniku.

•

Tijekom uzimanja antibiotika, uključujući i Ciprofloksacin Sandoz ili čak nekoliko tjedana nakon
prestanka njihovog uzimanja, može se pojaviti

proljev

. Ukoliko on postane težak ili dugotrajan

ili primijetite da Vaša stolica sadrži krv ili sluz, odmah

o tome obavijestite Vašeg liječnika.

Liječenje Ciprofloksacin Sandoz otopinom za infuziju mora se prekinuti odmah, jer ono može biti
po život opasno. Nemojte uzimati lijekove koji zaustavljaju ili usporavaju rad crijeva.

•

Ukoliko trebate dati

uzorak krvi ili mokraće

obavijestite liječnika ili osoblje laboratorija da

dobivate Ciprofloksacin Sandoz infuzisku otopinu.

•

Recite sv

om liječniku ako imate

probleme s bubrezima

, jer će možda biti potrebno prilagoditi

Vašu terapijsku dozu lijeka.

•

Ciprofloksacin Sandoz može uzrokovati

oštećenje funkcije jetre

. Ako primijetite bilo koje

simptome poput gubitka apetita, žutice (žuta boja kože

i bjeloočnica), tamne boje mokraće,

svrbeža ili osjetljivosti želuca, odmah prekinute primjenu Ciprofloksacin Sandoz otopine za
infuziju.

•

Ako vid počne slabiti ili se primijete bilo kakvi učinci na očima, bolesnik bi se odmah trebao
savjetovati s oftalmologom.

•

Ciprofloksacin Sandoz može dovesti do smanjenja broja bijelih krvnih stanica što može

smanjiti

Vašu otpornost na infekcije

. Ukoliko kod Vas dođe do infekcije sa simptomima poput vrućice i

ozbiljnog pogoršanja Vašeg općeg stanja ili vrućice sa simptomima lokalne infekcije poput

grlobolje/boli u ždrijelu/ustima ili problema s mokraćnim sustavom, odmah posjetite Vašeg

liječnika. Napravit će se pretraga krvi da bi se provjerilo moguće smanjenje broja bijelih krvnih
stanica (agranulocitoza). Važno je d

a obavijestite Vašeg liječnika o uzimanju lijeka.

•

Tijekom primjene Ciprofloksacin Sandoz otopine za infuziju

Vaša će koža postati

osjetljivija na

sunčevu svjetlost ili ultraljubičastu (UV) svjetlost

. Izbjegavajte izlaganje jakom suncu ili

umjetnoj UV svjetlosti poput solarija.

Drugi lijekovi i Ciprofloksacin Sandoz

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Nemojte uzimati Ciprofloksacin Sandoz otopinu za infuziju s tizanidinom

, jer to može uzrokovati

nuspojave poput niskog krvnog tlaka i pospanosti (vidjeti dio 2. Dio „Nemojte primjenjivati
Ciprofloksacin Sandoz“).

21-07-2016

Za dolje navedene lijekove poznato je da u Vašem tijelu međusobno djeluju s ciprofloksacinom. Primjena

Ciprofloksacin Sandoz otopine za infuziju zajedno s ovim lijekovima može utjecati na terapijski učinak

ovih lijekova. Također se može povećati vjerojatnost nastanka nuspojava.

Recite Vašem liječniku ako uzimate:

•

lijekove za sprečavanje zgrušavanja krvi (antikoagulansi) poput antagonista vitamina K
(npr.varfarin, acenokumarol, fenprokumon ili fluindion) ili neke druge antikoagulanse koji se
uzimaju kroz usta

•

probenecid (za liječenje gihta)

•

metotreksat (za liječenje određenih vrsta karcinoma, psorijaze, reumatoidnog artritisa)

•

teofilin (za liječenje problema s disanjem)

•

tizanidin (za liječenje grča mišića kod multiple skleroze)

•

olanzapin (antipsihotik)

•

klozapin (antipsihotik)

•

ropinirol (za liječenje Parkinsonove bolesti)

•

fenitoin (za liječenje epilepsije)

•

metoklopramid (za mučninu i povraćanje)

•

ciklosporin (za sprječavanje odbacivanja presađenog tkiva)

•

ostali lijekovi koji mogu promijeniti Vaš srčani ritam: lijekovi koji pripadaju skupini antiaritmika
(npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaro

n, sotalol, dofetilidin, ibutilidin), triciklički

antidepresivi, neki antibiotici koji pripadaju skupini makrolida, neki antipsihotici

•

lijekove za liječenje šećerne bolesti zbog rizika od pada šećera u krvi,

•

zolpidem (za poremećaje spavanja)

Ciprofloksaci

n Sandoz može povisiti razine sljedećih lijekova u Vašoj krvi:

•

pentoksifilin (za liječenje poremećaja cirkulacije)

•

kofein

•

duloksetin (za liječenje depresije, oštećenja živaca kod dijabetičara ili inkontinencije)

•

lidokain (za lokalnu anesteziju)

•

sildenafil

(za liječenje erektilne disfunkcije)

•

agomelatin

(lijek za liječenje depresije)

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate

trudnoću, obratite se svom liječniku

ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Preporučuje se izbjegavati primjenu Ciprofloksacin Sandoz otopine za infuziju tijekom trudnoće.

Nemojte primjenjivati Ciprofloksacin Sandoz za vrijeme dojenja

jer se ciprofloksacin izlučuje u majčino

mlijeko i može biti štetan za Vaše dijete.

Upravljanje vozilima i strojevima

Dok primjenjujete Ciprofloksacin Sandoz možete imati smanjenu pažnju. Mogu se pojaviti i neke
neurološke nuspojave. Stoga, budite sigurni u to kako reagirate na primjenu lijeka Ciprofloksacin Sandoz
prije upr

avljanja vozilima ili strojevima. Ako imate nedoumica, obratite se svom liječniku.

Ciprofloksacin Sandoz sadrži natrij

Jedna bočica sadrži maksimalno 17,4 mmol natrija (400 mg). Ovo trebate uzeti u obzir ukoliko se morate

pridržavati prehrane s ograničenim unosom soli.

21-07-2016

3. Kako primjenjivati Ciprofloksacin Sandoz?

Liječnik će Vas uputiti koliku ćete dozu Ciprofloksacin Sandoz otopine za infuziju primiti, koliko često,

te koliko dugo ćete ju dobivati. To će ovisiti o vrsti infekcije koju imate, te njezinoj težini.

Liječenje obično traje 5 do 21 dan, ali može biti i dulje kod teških infekcija.

Primjena u bolesnika s problemima s bubrezima

Recite Vašem liječniku ukoliko imate problema s bubrezima, jer će možda biti potrebno prilagoditi dozu
lijeka.

Način primjene

Vaš liječnik će Vam dati svaku dozu polaganom infuzijom kroz venu u Vaš krvotok. Kod djece trajanje
infuzije je 60 minuta. U odraslih bolesnika vrijeme trajanja infuzije je 60 minuta za dozu od 400 mg i 30

minuta za dozu od 200 mg. Polagana primjena infuzije pomaže u sprječavanju pojave neposrednih
nuspojava.

Zapamtite da trebate piti puno tekućine za vrijeme uzimanja ciprofloksacina.

Ako prekinete s primjenom Ciprofloksacin Sandoz otopine za infuziju

Važno je da

dovršite svoje liječenje

čak i ako se nakon nekoliko dana budete osjećali bolje. Ukoliko

prerano prestanete uzimati ovaj lijek, postoji opasnost da Vaša infekcija ne bude u potpunosti izliječena, te
se simptomi infekcije mogu vrat

iti ili pogoršati. Također možete razviti otpornost na antibiotik.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se

one neće razviti kod svakoga.

Ako se nešto od navedenoga pojavi, prestanite s primjenom Ciprofloksacin Sandoz otopine za

infuziju i odmah obavijestite Vašeg liječnika:

•

oticanje lica, usana, jezika i/ili grla što može prouzročiti teškoće pri disanju ili gutanju, stezanje u

prsnom košu, omaglica, mučnina ili nesvjestica ili omaglica prilikom ustajanja što može biti
simptom ozbiljne reakcije preosjetljivosti (a

nafilaktička reakcija/anafilaktički šok, angioedem),

koja može biti i po život opasna.

•

bol i oticanje zglobova i upala tetiva. Upala ili puknuće tetive mogu se pojaviti čak unutar prvih

48 sati liječenja ili do nekoliko mjeseci nakon prestanka terapije ovim lijekom. Na prvi znak boli
ili upale prestanite s primjenom ovog lijeka i odmarajte bolni dio tijela. Izbjegavajte bilo kakvo

nepotrebno fizičko opterećenje jer to može povećati rizik za puknuće tetive.

•

kožni osip, crvenilo kože ili svrbež naročito ako se pojave plikovi ili gnojni mjehuri jer mogu biti

simptomi teške kožne reakcije

Dru

ge moguće nuspojave prilikom primjene ovog lijeka:

Česte nuspojave

(mogu se javiti u 1 na 10 bolesnika)

•

mučnina, proljev, povraćanje

•

bolovi u zglobovima kod djece

•

lokalne reakcije na mjestu injiciranja, osip

•

privremeno povećanje količina tvari u krvi (transaminaze)

21-07-2016

Manje česte nuspojave

(mogu se javiti u 1 na 100 bolesnika)

•

gljivične infekcije

•

visoka koncentracija eozinofila (vrste bijelih krvnih stanica)

•

gubitak apetita

•

hiperaktivnost ili uznemirenost

•

glavobolja, omaglica, problemi sa spavanjem ili pore

mećaji okusa

•

povraćanje, bolovi u trbuhu, probavni problemi poput nervoze želuca (loša probava/žgaravica) ili
vjetrovi

•

povećana količina određenih tvari u krvi (transaminaza i/ili bilirubina)

•

osip, svrbež ili koprivnjača

•

bol u zglobovima kod odraslih osoba

•

slaba funkcija bubrega

•

bolovi u mišićima i kostima,

•

opća slabost ili vrućica

•

porast alkalne fosfataze u krvi (određena tvar u krvi)

•

povećana ili smanjena razina krvnih pločica (trombocita)

•

smetenost,

dezorijentacija, halucinacije, osjećaj trnjenja i bockanja, neuobičajena osjetljivost na

podražaje, napadaji

•

vrtoglavica, smetnje vida

•

gubitak sluha

•

ubrzan rad srca, širenje krvnih žila, nizak krvni tlak

•

prolazno oštećenje jetre, žutica

•

zatajenje bubrega, oticanje

Rijetke nuspojave

(mogu se javiti u 1 na 1000 bolesnika)

•

proljev povezan s primjenom antibiotika (vidjeti dio 2. „Upozorenja i mjere opreza“)

•

promjene broja krvnih stanica (leukopenija, leukocitoza, neutropenija, anemija), smanjenje broja

crvenih i bijelih krvnih stanica i krvnih pločica (pancitopenija), što može biti smrtonosno,

depresija koštane srži koja također može biti smrtonosna (vidjeti dio 2. „Upozorenja i mjere
opreza“)

•

alergijska reakcija, oticanje (edem) ili naglo oticanje kože i sluznice (angioedem), teške alergijske
reakcije (anafilakti

čki šok) koje mogu biti opasne po život (vidjeti dio 2. „Upozorenja i mjere

opreza“)

•

povišen šećer u krvi (hiperglikemija)

•

snižen šećer u krvi (hipoglikemija) (vidjeti dio 2. „Upozorenja i mjere opreza“)

•

tjeskoba, čudni snovi, depresija (može dovesti do misli o samoubojstvu, pokušaju ili izvršenju
samoubojstva)

, psihički poremećaji (psihotične reakcije koje mogu dovesti do misli o

samoubojstvu, pokušaju ili izvršenju samoubojstva) (vidjeti dio 2. „Upozorenja i mjere opreza“)

•

smanjena osjetljivost kože, nevoljno drhtanje

, migrena, poremećaji osjeta njuha (poremećaji

mirisa)

•

zujanje u uš

ima, oštećenje sluha

•

nesvjestica, upala krvnih žila (vaskulitis)

•

nedostatak zraka, uključujući simptome astme

•

upala gušterače (pankreatitis)

•

upala jetre (hepatitis), odumiranje stanica jetre (nekroza jetre) koje vrlo rijetko dovodi do životno

ugrožavajućeg zatajenja jetre

•

osjetljivost na svjetlost (vidjeti dio 2. „Upozorenja i mjere opreza

“), mala, točkasta krvarenja pod

kožom (petehije)

•

bol u mišićima, upala zglobova, povećani tonus mišića, grčevi,

•

krv ili kristali u mokraći (vidjeti dio 2. „Upozorenja i mjere opreza“), upala mokraćnog sustava

•

prekomjerno znojenje

21-07-2016

•

povišena razina enzima amilaze

Vrlo rijetke nuspojave

(mogu se javiti u 1 na 10000 bolesnika)

•

posebna vrsta sman

jenja broja crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija); opasan pad jedne

vrste bijelih krvnih stanica (agranulocitoza)

•

poremećena koordinacija, nestabilan hod (poremećeni način hodanja), pritisak na mozak
(intrakranijalni pritisak i pseudotumor mozga)

•

is

krivljeno viđenje boja

•

razne kožne erupcije ili osipi (npr. potencijalno smrtonosan Stevens–Johnsonov sindrom ili

toksična epidermalna nekroliza)

•

mišićna slabost, pogoršanje simptoma mijastenije gravis (vidjeti dio 2.„

Upozorenja i mjere

opreza“)

Nepopznata u

čestalost

(ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

•

poteškoće povezane sa živčanim sustavom poput boli, peckanja, trnaca, obamrlosti i/ili slabosti
udova (periferna neuropatija ili polineuropatija)

•

abnormalno brz srčani ritam, po život opasan nepravilan srčani ritam, promjene srčanog ritma
(pod nazivom 'produljeni QT interval ", vidi se na EKG -

u, električno snimanje srca)

•

utjecaj na zgrušavanje krvi (u bolesnika liječenih antagonistima vitamina K)

•

ozbiljna kožna reakcija s pustuloznim osipom (akutna generalizirana egzantematozna pustuloza –
AGEP)

•

ozbiljna reakcija preosjetljivosti koja se naziva reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim
simptomima (DRESS)

•

osjećaj izrazitog uzbuđenja (manija) ili osjećaj velikog optimizma uz pretjeranu aktivnost
(hipomanija).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku

moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Ciprofloksacin Sandoz?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Držite bočice u originalnom pakiranju, zaštićene od svjetlosti.

Ovaj lijek se ne smije primjenjivati nakon datuma isteka roka valjanosti, označenog na kutiji. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Otopina za infuziju ne smije se rashlađivati ili smrzavati.

Nakon otvaranja:
Otopinu upotrijebite odmah.

Sva neiskorištena otopina za infuziju mora se zbrinuti na odgovarajući način, sukladno lokalnim
propisima za zbrinjavanje opasnog medicinskog otpada.

21-07-2016

S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora upotrijebiti odmah nakon otvaranja osim ako metode otvaranja

isključuju rizik od mikrobiološke kontaminacije. Ukoliko se lijek ne upotrijebi odmah nakon otvaranja,
korisnik je odgovoran za uvijete i trajanje skladištenja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti

lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Ciprofloksacin Sandoz otopina za infuziju sadrži?

Djelatna tvar je ciprofloksacin.

Jedna bočica od 100 ml otopine za infuziju sadrži 222 mg ciprofloksacinklorid hidrata, što je
ekvivalentno 200 mg ciprofloksacina.

Drugi sastojci su: laktatna kiselina, natrijev klorid, natrijev hidroksid (40%), kloridna kiselina (25%),
voda za injekcije.

Kako Ciprofloksacin Sandoz otopina za infuziju izgleda i sadržaj pakiranja?

Bočice sadrže bistru, bezbojnu do blijedo zelenkasto-žutu otopinu.

5 staklenih bočica s 100 ml otopine za infuziju, u kutiji

Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet

i proizvođač

Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

P

roizvođač

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Njema

čka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u srpnju 2016.

Savjeti / medicinska edukacija

Antibiotici se koriste za liječenje bakterijskih infekcija. Oni su neučinkoviti protiv virusnih infekcija. Ako

Vam Vaš liječnik propiše antibiotik, on Vam treba točno za Vašu trenutnu bolest. Unatoč antibitiku neke
bakterije mogu preživjeti ili rasti. Ovaj fenomen naziva se rezistencija (otpornost): neka antibiotska

liječenja postaju neučinkovita.

Zlouporaba antibiotika povećava rezistenciju. Vi čak možete pomoći bakterijama da postanu rezistentne,

a time i odgoditi svoje ozdravljenje ili smanjiti učinkovitost antibiotika, ako ne poštujete odgovarajuću:

•

dozu

•

raspored uzimanja

•

trajanje liječenja

Stoga, da bi se sa

čuvala učinkovitost ovoga lijeka:

1. Koristite antibiotik samo onda kada Vam je propisan.
2. Strogo slijedite upute koje ste dobili.

3. Nemojte ponovno koristiti antibiotik bez liječničkog recepta, čak i kada želite liječiti sličnu bolest.

21-07-2016

4. Nikada nemojte svoj antibiotik davati drugim osobama; možda nije prikladan za njezine/njegove
bolesti.

5. Nakon završetka liječenja, vratite sav neiskorišteni lijek u Vašu ljekarnu, kako bi osigurali prikladno
zbrinjavanje.

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima

Ciprofloksacin Sandoz otopina za infuziju treba se primijeniti intravenskom infuzijom. Kada se daje djeci
infuzija traje 60 minuta. U odraslih bolesnika vrijeme trajanja infuzije je 60 minuta za dozu od 400 mg i
30 minuta za dozu od 200 mg.

Polaganom infuzijom u veliku venu, nelagodu bolesnika svest ćete na

najmanju moguću mjeru i smanjiti rizik od iritacije vene. Otopina za infuziju može se infundirati bilo
direktno ili nakon što se pomiješa s drugim kompatibilnim infuzijskim otopinama.

Ciprofloksacin Sandoz otopina za infuziju kompatibilna je sa sljedećim otopinama:

−

Natrijev klorid 9 mg/ml (0,9%) otopina za injekcije

−

Ringerova otopina ili Ringerova otopina s laktatom za injekcije

−

Glukoza 50 mg/ml ili100 mg/ml (5% ili 10%) otopina za injekcije

Prije primjene parenteralnu otopinu treba vizualno pregledati na prisutnost stranih čestica i promjenu

boje. Treba koristiti samo parenteralnu otopinu koja je čista i bez prisutnosti stranih čestica.

Otopina za infuziju – osim ako se ne dokaže kompatibilnost za druge otopine za infuziju/medicinske
proizvode –

mora se, u načelu, primjenjivati odvojeno. Vizualni znaci nekompatibilnosti su npr. taloženje,

zamućenje, promjena boje.

Postoji ne

kompatibilnost sa svim otopinama za infuziju/medicinskim proizvodima koji su fizički ili

kemijski nestabilani na pH vrijednosti otopine za infuziju (npr. penicilini, otopina heparina), a pogotovo
ako se kombinira s lužnatim otopinama (pH ciprofloksacin otopine za infuziju: 3,5 - 4.5).

Nakon započinjanja liječenja intravenskim putem, liječenje se može nastaviti i oralno.

21-07-2016