Ciprofloksacin Sandoz 500 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Ciprofloksacin Sandoz 500 mg filmom obložene tablete

ciprofloksacin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

−

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

−

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

−

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti

, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

−

Ako primijetite bilo koju nuspoja

vu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Ciprofloksacin Sandoz

i za što se koristi?

2. Što morate znati prije nego p

očnete uzimati Ciprofloksacin Sandoz?

3. Kako uzimati Ciprofloksacin Sandoz?
4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Ciprofloksacin Sandoz?

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Ciprofloksacin Sandoz i za što se koristi?

Ciprofloksacin Sandoz sadrži djelatnu tvar ciprofloksacin. Ciprofloksacin Sandoz je antibiotik iz skupine

fluorokinolona. Ciprofloksacin djeluje tako da ubija određene vrste bakterija koje uzrokuju infekcije.

Odrasli

Ciprofloksacin Sandoz se koristi kod odraslih za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija:

•

infekcije dišnog sustava

•

dugotrajnih ili ponovljenih infekcija uha ili sinusa

•

i

nfekcija mokraćnog sustava

•

infekcija spolnog sustava u muškaraca i žena

•

infekcija probavnog sustava i trbušne šupljine

•

infekcija kože i mekih tkiva

•

infekcija kostiju i zglobova

•

za sprj

ečavanje infekcija uzrokovanih bakterijom

Neisseria meningitidis

•

k

od izloženosti uzročniku antraksa udisanjem

Ciprofloksacin se može upotrebljavati u zbrinjavanju bolesnika s niskim brojem bijelih krvnih stanica
(n

eutropenija) koji imaju vrućicu za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom.

Ukoliko imate tešku infekciju ili infekciju uzrokovanu s više od jedne vrste bakterija, možda će Vam
biti propisan dodatni antibiotik uz Ciprofloksacin Sandoz.

Djeca i adolescenti

Ciprofloksacin Sandoz se kod djece i adolescenata koristi pod nadzorom specijaliste za liječenje sljedećih
bakterijskih infekcija:

•

infekcija pluća i bronha kod djece i adolescenata s cističnom fibrozom

21-07-2016

•

infekcija mokraćnog sustava s komplikacijama, uključujući infekcije koje su zahvatile bubrege
(pijelonefritis)

•

kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem

Ciprofloksacin Sandoz se tako

đer može koristiti za liječenje drugih posebno teških infekcija kod djece i

adolescenata kada liječnik smatra to nužnim.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Ciprofloksacin Sandoz?

Nemojte uzimati Ciprofloksacin Sandoz:

•

a

ko ste alergični na djelatnu tvar, druge kinolone ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden

u dijelu 6)

•

ako uzimate tizandin (vidjeti dio 2. „Drugi lijekovi i Ciprofloksacin Sandoz“)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ciprofloksacin Sandoz.

P

rije nego počnete uzimati Ciprofloksacin Sandoz recite svom liječniku:

•

ako ste

ikada imali problema s bubrezima, jer će možda biti potrebno prilagoditi Vašu terapiju

•

ako imate epilepsiju ili druge neurološke bolesti

•

ako ste ranije imali problema s tetivama, tijekom prethodnog

liječenja antibioticima kao što je

Ciprofloksacin Sandoz

•

a

ko ste dijabetičar jer s ciprofloksacinom možete imati rizik od hipoglikemije

•

ako imate mijasteniju gravis (vrstu

mišićne slabosti) jer se simptomi mogu pogoršati

•

ako ste ranije imali ili imate

poremećaj srčanog ritma (aritmije) ili neke druge srčane

probleme.

Potreban je oprez ako koristite ovu vrstu lijekova, a rođeni ste s produženim QT intervalom ili
netko u Vašoj obitelji u povijesti bolesti ima produženi QT interval (vidi se na EKG-u,

električno snimanje srca), imate poremećaj ravnoteže soli u krvi (posebno, niske razine kalija

ili magnezija u krvi), imate vrlo slab srčani ritam (bradikardiju), imate slabo srce (srčano

zatajenje), preboljeli ste srčani udar (infarkt miokarda), žena ste ili starija osoba ili uzimate
druge lijekove koji za posljedicu imaju abnormalne promjene na EKG-u (vidjeti dio 2. „Drugi
lijekova i Ciprofloksacin Sandoz“)

•

ako Vi ili član Vaše obitelji imate dokazan nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze

(G6PD), budući da s ciprofloksacinom možete imati rizik od anemije

Za liječenje infekcija spolnog sustava, liječnik Vam može uz ciprofloksacin propisati dodatni

antibiotik. Ako ne dođe do poboljšanja simptoma nakon 3 dana liječenja, molimo posvjetujte se sa

svojim liječnikom.

Tijekom uzimanja Ciprofloksacin Sandoz tableta

Odmah ob

avijestite svog liječnika ako se nešto od dolje navedenog pojavi dok uzimate Ciprofloksacin

Sandoz. Vaš će liječnik odlučiti treba li prekinuti liječenje Ciprofloksacin Sandoz tabletama.

•

Teška, iznenadna alergijska reakcija

(anafilaktička reakcija/anafilaktički šok, angioedem).

Kod uzimanja prve doze, postoji mala

mogućnost da biste mogli doživjeti tešku alergijsku

reakciju sa sljedećim simptomima: stezanje u prsima, omaglica, mučnina ili nesvjestica ili
omaglica prilikom ustajanja.

Ako se nešto od navedenoga javi, prestanite uzimati

Ciprofloksacin Sandoz i odmah obavijestite Vašeg

liječnika.

•

Bol i oticanje zglobova i upala tetiva

mogu se javiti povremeno, posebno ako ste starije

dobi, a uz to ste liječeni kortikosteroidima. Upala ili puknuće tetive mogu se pojaviti čak

unutar prvih 48 sati liječenja ili do nekoliko mjeseci nakon prestanka terapije lijekom
Ciprofloksacin Sandoz. Na prvi znak boli ili upale prestanite uzimati Ciprofloksacin Sandoz i

21-07-2016

odmarajte bolni dio tijela. Izbjegavajte bilo kakvo nep

otrebno fizičko opterećenje jer to može

povećati rizik za puknuće tetive.

•

Ukoliko imate

epilepsiju

ili druge

neurološke bolesti

, poput ishemije mozga (nedovoljnog

protoka krvi kroz mozak) ili moždanog udara, mogli biste imati nuspojave povezane sa
sred

išnjim živčanim sustavom. Ako se ovo dogodi, prestanite uzimati Ciprofloksacin Sandoz i

odmah obavijestite svog liječnika.

•

Mogli biste doživjeti

psihičke reakcije

nakon prve primjene Ciprofloksacin Sandoz tableta.

Ako patite od depresije ili psihoze, Vaš

i bi se simptomi tijekom liječenja Ciprofloksacin

Sandoz tabletama mogli pogoršati. U rijetkim slučajevima depresija ili psihoza mogu
uznapredovati do suicidalnih misli, samo-

ugrožavajućeg ponašanja kao što je pokušaj suicida

(samoubojstva) ili izvršenja samoubojstva. Ako razvijete ove reakcije, prestanite uzimati
Ciprofloksacin Sandoz i odmah obavijestite Vašeg

liječnika.

•

Mogli biste osjetiti simptome neuropatije poput:

boli, osjećaja peckanja, trnce, obamrlosti i/ili

slabosti. Ako se ovo dogodi, prestanite uzimati Ciprofloksacin Sandoz i odmah obavijestite
Vašeg

liječnika.

•

Zabilježen je

pad šećera u krvi

(hipoglikemija)

, najčešće u dijabetičara, uglavnom u starijoj

populaciji. Ako se ovo pojavi, odmah se javite svom liječniku.

•

Tijekom uzimanja antibi

otika, uključujući i Ciprofloksacin Sandoz ili čak nekoliko tjedana

nakon prestanka njihovog uzimanja, može se pojaviti

proljev

. Ukoliko on postane težak ili

dugotrajan ili primijetite da Vaša stolica sadrži krv ili sluz, odmah prestanite uzimati
Ciprofloksacin Sandoz jer to može biti opasno po život. Nemojte uzimati lijekove koji
zaustavljaju ili usporavaju rad crijeva i obratite se Vašem

liječniku.

•

Ukoliko trebate dati

uzorak krvi ili mokraće

obavijestite liječnika ili osoblje laboratorija da

uzimate Ciprofloksacin Sandoz

•

Recite svom liječniku ako imate

probleme s bubrezima

, jer će možda biti potrebno

prilagoditi Vašu terapijsku dozu lijeka

•

Ciprofloksacin Sandoz može dovesti do

oštećenja funkcije jetre

. Ako primijetite bilo koje

simptome poput gubitka apetita, žutice (žuta boja kože

i bjeloočnica), tamne boje mokraće,

svrbeža ili osjetljivosti želuca, prestanite uzimati Ciprofloksacin Sandoz i obratite se odmah
Vašem

liječniku.

•

Ako vid počne slabiti ili se primijete bilo kakvi učinci na očima, bolesnik bi se odmah trebao
savjetovati s oftalmologom.

•

Ciprofloksacin Sandoz može dovesti do smanjenja broja bijelih krvnih stanica što

može

smanjiti Vašu otpornost na infekcije

. A

ko kod Vas dođe do infekcije sa simptomima poput

vrućice i ozbiljnog pogoršanja Vašeg općeg stanja ili vrućice sa simptomima lokalne infekcije

poput grlobolje/boli u ždrijelu/ustima ili problema s mokraćnim sustavom, odmah posjetite
Vašeg

liječnika. Napravit će se pretraga krvi da bi se provjerilo moguće smanjenje broja

bijelih krvnih

stanica (agranulocitoza). Važno je da obavijestite Vašeg liječnika o uzimanju

lijeka.

•

Tijekom uzimanja Ciprofloksacin Sandoz tableta Vaša će koža postati

osjetljivija na sunčevu

svjetlost ili ultraljubičastu (UV) svjetlost

. Izbjegavajte izlaganje jakom suncu ili umjetnoj

UV svjetlosti poput solarija.

Drugi lijekovi i Ciprofloksacin Sandoz

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Nemojte uzimati Ciprofloksacin Sandoz zajedno s tizanidinom

, jer to može uzrokovati nuspojave

poput niskog krvnog tlaka i pospanosti (pogledajte dio 2 dio „Nemojte uzimati Ciprofloksacin
Sandoz“).

Za dolje navedene lijekove poznato je da u Vašem tijelu međusobno djeluju s Ciprofloksacin Sandoz
tabletama. Uzimanje Ciprofloksacin Sandoza zajedno s ovim lijekovima može utjecati na terapijski

učinak ovih lijekova. Također se može povećati vjerojatnost nastanka nuspojava.

21-07-2016

Recite

Vašem liječniku ako uzimate:

•

lijekove za sprečavanje zgrušavanja krvi (antikoagulansi) poput antagonista vitamina K (npr.
varfarin, acenokumarol, fenprokumon ili fluindion) ili neke druge antikoagulanse koji se
uzimaju kroz usta

•

probenecid (za liječenje gihta)

•

metotreksat (za liječenje određenih vrsta karcinoma, psorijaze, reumatoidnog artritisa)

•

teofilin (za liječenje problema s disanjem)

•

olanzapin (antipsihotik)

•

tizanidin (za liječenje grčeva mišića kod multiple skleroze)

•

klozapin (antipsihotik)

•

ropinirol (za liječenje Parkinsonove bolesti)

•

fenitoin (za lij

ečenje epilepsije)

•

metoklopramid (za mučninu i povraćanje)

•

ciklosporin (za sprječavanje odbacivanja presađenog tkiva)

•

ostali lijekovi koji mogu promijeniti Vaš srčani ritam: lijekovi koji pripadaju skupini
antiaritmika (npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilidin,

ibutilidin), triciklički antidepresivi, neki antibiotici koji pripadaju skupini makrolida, neki
antipsihotici

•

lijekove za liječenje šećerne bolesti zbog rizika od pada šećera u krvi

•

zolpidem (za poremećaje spavanja)

Ciprofloksacin Sandoz može povisiti razine sljedećih lijekova u Vašoj krvi:

•

pentoksifilin (za liječenje poremećaja cirkulacije)

•

kofein

•

duloksetin (za liječenje depresije, oštećenja živaca kod dijabetičara ili inkontinencije)

•

lidokain (za lokalnu anesteziju)

•

sildenafil (za liječenje erektilne disfunkcije)

•

agomelatin

(lijek za liječenje depresije),

Neki lijekovi smanjuju učinak Ciprofloksacin Sandoz tableta. Recite svom liječniku ako uzimate ili
želite uzimati:

•

antacide (lijekovi za smanjivanje želučane kiseline)

•

omeprazol

•

mineralne dodatke

•

sukralfat

•

polimerni vezač fosfata (npr. sevelamer ili lantanov karbonat)

•

lijekove ili dodatke koji sadrže kalcij, magnezij, aluminij ili željezo

Ako su ovi pripravci neophodni, uzmite Ciprofloksacin Sandoz jedan do dva sata prije ili ne ranije od

četiri sata nakon njih.

Ciprofloksacin Sandoz

s hranom i pićem

Ako uzimate Ciprofloksacin Sandoz za vrijeme obroka, nemojte jesti ili piti bilo kakve mliječne
proizvode (poput mlijeka ili jogurta) ili napitke s dodatkom kalcija, jer oni mogu smanjiti apsorpciju
djelatne tvari Ciprofloksacin Sandoz tableta.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate

trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Preporučuje se izbjegavati uporabu Ciprofloksacin Sandoz tableta tijekom trudnoće. Recite Vašem

liječniku ukoliko planirate trudnoću.

21-07-2016

Nemojte uzimati Ciprofloksacin Sandoz za vrijeme dojenja

jer se ciprofloksacin izlučuje u majčino

mlijeko i može biti štetan za Vaše dijete.

Upravljanje vozilima i strojevima

Dok uzimate Ciprofloksacin Sandoz možete imati smanjenu pažnju. Mogu se pojaviti i neke
neurološke nuspojave. Stoga, budite sigurni u to kako reagirate na uzimanje lijeka Ciprofloksacin

Sandoz prije upravljanja vozilima ili strojevima. Ako imate nedoumica, obratite se svom liječniku.

3. Kako uzimati Ciprofloksacin Sandoz?

Uvijek uzmite o

vaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Liječnik će vas uputiti koliko i kako često trebate uzeti Ciprofloksacin Sandoz. To će ovisiti o vrsti
infekcije koju imate, te njezinoj težini.

Recite Vašem liječniku ukoliko imate problema s bubrezima, jer će možda biti potrebno prilagoditi
dozu lijeka.

Liječenje obično traje 5 do 21 dan, ali može biti i dulje kod teških infekcija.

Primjena u bolesnika s problemima s bubrezima

Recite Vašem liječniku ukoliko imate problema s bubrezima, jer će možda biti potrebno prilagoditi
dozu lijeka.

Način primjene
Progutajte tabletu

s puno tekućine. Ne žvačite tablete, jer imaju loš okus.

Pokušajte uzimati tablete svaki dan u isto vrijeme.

Možete uzimati tablete uz obrok ili i

zmeđu obroka. Kalcij koji uzimate kao dio obroka neće imati

ozbiljan učinak na unos lijeka. Ipak,

nemojte

uzimati Ciprofloksacin Sandoz tablete s mliječnim

proizvodima poput mlijeka ili jogurta ili s obogaćenim voćnim sokovima (npr. kalcijem obogaćeni sok

od naranče).

Ne zaboravite piti puno tekućine dok uzimate Ciprofloksacin Sandoz.

Ako uzmete više Ciprofloksacin Sandoz tableta nego što ste trebali

Ako uzmete

veću dozu od propisane, odmah potražite medicinsku pomoć. Ako je moguće, uzmite

svoje tablete

ili kutiju od tableta kako bi ih pokazali liječniku.

Ako ste zaboravili uzeti Ciprofloksacin Sandoz

Uzmite uobičajenu dozu što je prije moguće, a zatim nastavite kao što Vam je propisano. Međutim,
ako je skoro

vrijeme za Vašu sljedeću dozu, ne uzimajte zaboravljenu dozu, već pričekajte sljedeću.

Ne uzimajte dvostruku dozu kako bi nadoknadili zaboravljenu dozu. Pazite da do kraja uzmete svoju

terapiju, kako biste završili predviđeno liječenje.

Ako prestanete uzimati Ciprofloksacin Sandoz

Važno je da

dovrš

ite svoje liječenje

čak i ako se nakon nekoliko dana budete osjećali bolje. Ukoliko

prerano prestanete uzimati ovaj lijek, postoji opasnost da Vaša infekcija ne bude u potpunosti

izliječena, te se simptomi infekcije mogu vratiti ili pogoršati. Također možete razviti otpornost na
antibiotike.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

21-07-2016

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se

one neće razviti kod svakoga.

Ako se nešto od navedenoga pojavi, prestanite s primjenom Ciprofloksacin Sandoz tableta i

odmah obavijestite Vašeg liječnika:

•

oticanje lica, usana, jezika i/ili grla što može prouzročiti teškoće pri disanju ili gutanju,

stezanje u prsnom košu, omagl

ica, mučnina ili nesvjestica ili omaglica prilikom ustajanja što

može biti simptom ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaktička reakcija/anafilaktički šok,
angioedem), koja može biti i po život opasna.

•

bol i oticanje zglobova i upala tetiva. Upala ili

puknuće tetive mogu se pojaviti čak unutar

prvih 48 sati liječenja ili do nekoliko mjeseci nakon prestanka terapije ovim lijekom. Na prvi
znak boli ili upale prestanite s primjenom ovog lijeka i odmarajte bolni dio tijela. Izbjegavajte
bilo kakvo nepotreb

no fizičko opterećenje jer to može povećati rizik za puknuće tetive.

•

kožni osip, crvenilo kože ili svrbež naročito ako se pojave plikovi ili gnojni mjehuri jer mogu
biti simptomi teške kožne reakcije

Druge moguće nuspojave prilikom primjene ovog lijeka:

Česte nuspojave

(mogu se javiti u 1 na 10 bolesnika)

•

mučnina, proljev

•

bolovi u zglobovima kod djece

M

anje česte nuspojave

(mogu se javiti u 1 na 100 bolesnika)

•

g

ljivične infekcije

•

visoka koncentracija eozinofila (vrste bijelih krvnih stanica)

•

gubitak apetita

•

hiperaktivnost ili uznemirenost

•

g

lavobolja, omaglica, problemi sa spavanjem ili poremećaji okusa

•

p

ovraćanje, bolovi u trbuhu, probavni problemi poput nervoze želuca (loša probava/žgaravica)

ili vjetrovi

•

p

ovećana količina određenih tvari u krvi (transaminaza i/ili bilirubina)

•

sip, svrbež ili koprivnjača

•

bol u zglobovima kod odraslih osoba

•

slaba funkcija bubrega

•

b

olovi u mišićima i kostima,

•

opća slabost ili vrućica

•

porast alkalne fosfataze u krvi (određena tvar u krvi)

Rijetke nuspojave

(mogu se javiti u 1 na 1000 bolesnika)

•

proljev povezan s primjenom antibiotika

, uključujući pseudomembranozni kolitis (vidjeti dio

2. dio „Upozorenja i mjere opreza“)

•

promjene broja krvnih stanica (leukopenija, leukocitoza, neutropenija, anemija), povišenje ili
smanjenje broja krvnih stanica važnih za zgrušavanje krvi (trombocita)

•

p

ovišen šećer u krvi (hiperglikemija)

•

snižen šećer u krvi (hipoglikemija) (vidjeti dio 2. „Upozorenja i mjere opreza“)

•

smetenost, dezorijentiranost,

tjeskoba, čudni snovi, depresija (može dovesti do misli o

samoubojstvu, pokušaju ili izvršenju samoubojstva) ili halucinacije

•

b

ockanje i trnci, neuobičajena osjetljivost na podražaje, smanjeni kožni osjet, nevoljno

drhtanje, napadaji (vidjeti točku 2. dio „Upozorenja i mjere opreza“) ili vrtoglavica

•

problemi s vidom, kao duple slike

•

z

ujanje u ušima, gubitak sluha, oštećenje sluha

21-07-2016

•

ubrzan rad srca (tahikardija)

•

širenje krvnih žila (vazodilatacija), nizak krvni tlak ili nesvjestica

•

n

edostatak zraka, uključujući simptome astme

•

p

oremećaji jetre, žutica ili upala jetre (hepatitis)

•

osjetljivost na svjetlost (vidjeti točku 2. dio „Upozorenja i mjere opreza“)

•

bol u mišićima, upala zglobova, povećani tonus mišića ili grčevi

•

zatajenje bubrega, krv ili kristali u mokraći (vidjeti točku 2. dio „Upozorenja i mjere opreza“),

upala mokraćnog sustava

•

nakupljanje tekućine ili prekomjerno znojenje

•

povišena razina enzima amilaze

Vrlo rijetke nuspojave

(mogu se javiti u 1 na 10000 bolesnika)

•

posebna vrsta

smanjenja broja crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija); opasan pad jedne

vrste bijelih krvnih stanica (agranulocitoza); pad broja crvenih i bijelih krvnih stanica te

krvnih pločica (pancitopenija) koja može biti smrtonosna, depresija koštane srži koja također

može biti smrtonosna (vidjeti točku 2. dio „Upozorenja i mjere opreza“)

•

m

entalni poremećaji (psihotične reakcije koje mogu voditi do misli o samoubojstvu, pokušaju

ili izvršenju samoubojstva

) (vidjeti točku 2. dio „Upozorenja i mjere opreza“)

•

m

igrena, poremećena koordinacija, nestabilan hod (poremećeni način hodanja), poremećaj

osjeta mirisa (

olfaktorni poremećaj), pritisak na mozak (povećani tlak u lubanji i pseudotumor

mozga)

•

i

skrivljeno viđenje boja

•

upala stjenke krvnih žila (vaskulitis)

•

u

pala gušterače (pankreatitis)

•

odumiranje stanica jetre (nekroza jetre) koje vrlo rijetko dovodi do po život opasnog zatajenja
jetre

•

m

alo, točkasto krvarenje pod kožom (petehije), razne kožne erupcije ili osipi (npr.

potencijalno smrtonosan Stevens–Johnsonov

sindrom ili toksična epidermalna nekroliza)

•

mišićna slabost, pogoršanje simptoma mijastenije gravis (vidjeti točku 2. dio „Upozorenja i
mjere opreza“)

Nepoznata u

čestalost

(ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

•

p

oteškoće povezane sa živčanim sustavom poput boli, peckanja, trnaca, obamrlosti i/ili

slabosti udova (periferna neuropatija ili polineuropatija)

•

a

bnormalno brz srčani ritam, po život opasan nepravilan srčani ritam, promjene srčanog ritma

(pod nazivom „produljeni QT interval“, vidi se na EKG -

u, električno snimanje srca)

•

utjecaj na zgrušavanje krvi (u b

olesnika liječenih antagonistima vitamina K)

•

ozbiljna kožna reakcija s pustuloznim osipom (akutna generalizirana egzantematozna
pustuloza – AGEP)

•

ozbiljna reakcija preosjetljivosti koja se naziva reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim
simptomima (DRESS)

•

osjećaj izrazitog uzbuđenja (manija) ili osjećaj velikog optimizma uz pretjeranu aktivnost
(hipomanija).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Ciprofloksacin Sandoz?

Ovaj l

ijek treba čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

21-07-2016

Ovaj l

ijek treba čuvati u originalnom pakiranju, zaštićen od svjetlosti.

Ovaj l

ijek ne zahtjeva nikakve posebne uvjete čuvanja.

Ovaj lijek

se ne smije primjenjivati nakon datuma isteka roka valjanosti, označenog na pakiranju. Rok

valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadn

e vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Ciprofloksacin Sandoz sadrži?

Djelatna tvar je ciprofloksacin. Ona je prisutna u obliku ciprofloksacinklorida, koji je ekvivalent 250
mg/500 mg ciprofloksacina.

Jedna filmom obložena tableta sadržava 583,0 mg ciprofloksacinklorida što odgovara
500 mg ciprofloksacina.

Drugi sastojci su:

Jezgra:

celuloza,

mikrokristalična; natrijev škroboglikolat (vrst A); povidon; silicijev dioksid,

koloidni, bezvodni; stearatna kiselina; magnezijev stearat; karmelozanatrij, umrežena

Ovojnica

: hipromeloza; makrogol 6000; talk; titanijev dioksid (E171)

Kako Ciprofloksacin Sandoz izgleda i sadržaj pakiranja?

Bijela, ovalna, filmom obložena tableta s oznakom cip 500 i razdjelnom crtom na obje strane.

10 filmom obloženih tableta od 500 mg u (PP/Al) blisteru, u kutiji
10 filmom obloženih tableta od 500 mg u (PVC/Al) blisteru, u kutiji

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

i proizvođač

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

Proizvođač
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, 39179

Barleben, Njemačka

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Lek S.A., Ul. Domaniewska 50C, 02-672 Varšava, Poljska
Sandoz S.R.L., Str. Livezeni nr. 7a, 540472 Targu-Mures, Rumunjska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u srpnju 2016.

21-07-2016

Savjeti/medicinska edukacija

Antibiotici se koriste za liječenje bakterijskih infekcija. Oni su neučinkoviti protiv virusnih infekcija.

Ako Vam Vaš liječnik propiše antibiotik, on Vam treba točno za Vašu trenutnu bolest. Unatoč
antibitiku neke bakterije mogu preživjeti ili rasti. Ovaj fenomen naziva se rezistencija (otpornost) -

neka antibiotska liječenja postaju neučinkovita.

Zlouporaba antibiotika povećava rezistenciju. Vi čak možete pomoći bakterijama da postanu
rezistentne, a time i odgoditi svoje ozdravljenje

ili smanjiti učinkovitost antibiotika, ako ne poštujete

odgovarajuću:

•

dozu

•

raspored uzimanja

•

trajanje liječenja

Stoga, da bi se sa

čuvala učinkovitost ovoga lijeka:

1. Koristite antibiotik samo onda kada Vam je propisan.
2. Strogo slijedite upute koje ste dobili.
3. N

emojte ponovno koristiti antibiotik bez liječničkog recepta, čak i kada želite liječiti sličnu bolest.

4. Nikada nemojte svoj antibiotik davati drugim osobama; možda nije prikladan za njezine/njegove
bolesti.

5. Nakon završetka liječenja, vratite sav neiskorišteni lijek u Vašu ljekarnu, kako bi osigurali
prikladno zbrinjavanje.

21-07-2016