Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml otopina za infuziju

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml otopina za infuziju
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml otopina za infuziju

ciprofloksacin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Ciprofloxacin Kabi i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ciprofloxacin Kabi?
3. Kako primjenjivati Ciprofloxacin Kabi?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ciprofloxacin Kabi?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Ciprofloxacin Kabi i za što se koristi?

Ciprofloxacin Kabi sadrži djelatnu tvar ciprofloksacin. Ciprofloksacin je antibiotik koji spada u
skupinu fluorokinolona. Ciprofloksacin djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. Djeluje
samo na specifične sojeve bakterija.

Odrasli

Ciprofloxacin Kabi se upotrebljava u odraslih osoba za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija:

- infekcija dišnog sustava,
- dugotrajnih ili ponovljenih infekcija uha ili sinusa,
- infekcija mokraćnog sustava,
- infekcija spolnog sustava muškaraca i žena,
- infekcija probavnog sustava i trbušne šupljine,
- infekcija kože i mekih tkiva,
- infekcija kostiju i zglobova,
- kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem.

Ciprofloksacin se može koristiti i u zbrinjavanju bolesnika s niskim brojem bijelih krvnih stanica
(neutropenija) koji imaju vrućicu za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom.

Ako imate tešku infekciju ili onu uzrokovanu s više bakterija, uz Ciprofloxacin Kabi, može Vam se
primijeniti i dodatni antibiotik.

Djeca i adolescenti

Ciprofloxacin Kabi se koristi za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija djece i adolescenata uz
poseban liječnički nadzor specijalista:
- infekcija pluća i bronha kod djece i adolescenata s cističnom fibrozom
- kod kompliciranih infekcija mokraćnog sustava, uključujući infekcije koje su zahvatile bubrege
(pijelonefritis)

30 - 07 - 2018

- kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem

Ciprofloxacin Kabi se može upotrebljavati i za liječenje drugih specifičnih teških infekcija kod djece i
adolescenata, ako to Vaš liječnik smatra potrebnim.

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ciprofloxacin Kabi?

Ciprofloxacin Kabi Vam se ne smije primijeniti:

ako ste alergični na djelatnu tvar, na neki drugi lijek iz skupine kinolona ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6);

ako uzimate tizanidin (vidjeti dio 2: Drugi lijekovi i Ciprofloxacin Kabi)

Upozorenja i mjere opreza

Prije nego Vam se primjeni Ciprofloxacin Kabi

Obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego Vam se primijeni Ciprofloxacin
Kabi:

ako ste ikad imali problema s bubrezima, jer će Vam se liječenje možda morati prilagoditi;

ako bolujete od epilepsije ili drugih neuroloških stanja;

ako ste imali problema s tetivama prilikom prethodnog liječenja s antibioticima kao što je ovaj
lijek;

ako ste dijabetičar jer tijekom liječenja ciprofloksacinom može biti povećan rizik od pojave
niske razine šećera u krvi (hipoglikemije);

ako imate miasteniju gravis (vrsta mišićne slabosti) jer se simptomi mogu pogoršati;

ako imate problema sa srcem. Potreban je oprez kod primjene ciprofloksacina, ako ste roĎeni s
produženim QT intervalom ili imate obiteljsku povijest produljenja QT intervala (vidi se na
EKG-u, snimanje električne aktivnosti srca), imate poremećaj ravnoteže soli u krvi (posebno
nisku razinu kalija ili magnezija u krvi), imate jako usporen srčani ritam (nazvan
‘bradikardija’), imate slabo srce (zatajenje srca), imali ste srčani udar (infarkt miokarda), ako
ste žena ili starija osoba, ili uzimate druge lijekove koji uzrokuju abnormalne promjene na
EKG-u (vidjeti dio 2: Drugi lijekovi i Ciprofloxacin Kabi).

ako Vi ili član Vaše obitelji imate dokazan nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze
(G6PD), budući da tijekom liječenja ciprofloksacinom može biti povećan rizik od pojave
anemije.

Za liječenje infekcija spolnog sustava, liječnik Vam može uz ciprofloksacin propisati dodatni
antibiotik. Ako ne doĎe do poboljšanja simptoma nakon 3 dana liječenja, posavjetujte se sa svojim
liječnikom.

Tijekom liječenja s Ciprofloxacinom Kabi

Odmah obavijestite Vašeg liječnika ako

tijekom liječenja s ovim lijekom

doĎe do bilo koje od niže

navedenih pojava. Vaš će liječnik odlučiti treba li prekinuti liječenje s ovim lijekom.

Jaka iznenadna alergijska reakcija

(anafilaktična reakcija/šok, angioedem). Čak i kod

uzimanja prve doze postoji rijetka mogućnost da dobijete jaku alergijsku reakciju sa sljedećim
simptomima: stezanje u prsima, osjećaj omaglice, osjećaj mučnine ili nesvjestica, ili omaglica
prilikom ustajanja.

Ako se to dogodi, odmah recite Vašem liječniku, jer će se primjena ovog

lijeka morati odmah prekinuti.

Bolovi i oticanje zglobova, te upala tetiva (tendinitis)

mogu se povremeno pojaviti, osobito

ako ste starije dobi, i liječeni kortikosteroidima. Upala ili puknuće tetive mogu se pojaviti čak
unutar prvih 48 sati liječenja ili do nekoliko mjeseci nakon prestanka terapije ovim lijekom. Na

30 - 07 - 2018

prvi znak bolova ili upale, liječenje ovim lijekom se mora odmah prekinuti i odmoriti bolni dio
tijela. Izbjegavajte nepotrebnu tjelovježbu koja može povećati rizik od puknuća tetiva.

Ako bolujete od

epilepsije

ili nekog drugog

neurološkog stanja

, kao cerebralne ishemije ili

moždanog udara, mogli biste imati nuspojave povezane sa središnjim živčanim sustavom. Ako
doĎe do epileptičkog napadaja, liječenje ovim lijekom se mora prekinuti.

Mogu Vam se pojaviti simptomi neuropatije poput boli, žarenja, trnaca, utrnulosti i/ili slabosti
mišića. Ako se oni pojave, prekinite uzimanje Ciprofloxacina Kabi i odmah se obratite Vašem
liječniku.

Mogu Vam se pojaviti

psihijatrijske reakcije

nakon prve primjene ciprofloksacina. Ako

bolujete od

depresije

ili

psihoza

, Vaši se simptomi uz liječenje ovim lijekom mogu pogoršati. U

rijetkim slučajevima, depresija ili psihoza se mogu pogoršati do te mjere da se pojave misli o
samoubojstvu, pokušaj ili izvršenje samoubojstva. Ako se to dogodi, odmah se obratite Vašem
liječniku.

Zabilježena je snižena razina šećera u krvi (hipoglikemija), najčešće u dijabetičara, uglavnom u
starijoj populaciji. Ako se ovo pojavi, odmah se javite Vašem liječniku.

Tijekom liječenja antibioticima, uključujući ovaj lijek, ili čak nekoliko tjedana nakon njihova
prekida uzimanja, može se javiti

proljev.

Ako proljev postane jak, ne prestaje ili u stolici opazite

krv ili sluz, odmah obavijestite liječnika. Liječenje ovim lijekom mora se odmah prekinuti jer
ono može biti opasno po život. Ne uzimajte lijekove koji zaustavljaju ili usporavaju pražnjenje
crijeva.

Ako primijetite oštećenje vida ili bilo kakve promjene na očima, posavjetujte se odmah s
liječnikom specijalistom za očne bolesti.

Kod liječenja ovim lijekom, Vaša koža postaje osjetljivija na

sunčevu ili ultraljubičastu (UV)

svjetlost.

Izbjegavajte sunčevu ili umjetnu UV svjetlost poput solarija.

Ako morate davati

uzorak krvi ili mokraće

na analizu, obavijestite liječnika i osoblje

laboratorija da uzimate Ciprofloxacin Kabi.

Ako imate tegobe s bubrezima, obavijestite Vašeg liječnika jer će možda trebati prilagoditi dozu
lijeka.

Ciprofloxacin Kabi može uzrokovati

oštećenje jetre

. Ako primijetite bilo koji od simptoma kao

gubitak apetita, žuticu (žutilo kože), tamnu mokraću, svrbež ili osjetljivost trbuha, odmah
obavijestite Vašeg liječnika.

Ciprofloxacin Kabi može uzrokovati smanjenje broja bijelih krvnih stanica i

smanjiti Vašu

otpornost na infekcije

. Ako dobijete infekciju sa simptomima poput vrućice i ozbiljnog

pogoršanja svojeg općeg stanja, ili vrućicu sa simptomima lokalne infekcije kao što su bol
grla/ždrijela/usne šupljine ili problemi s mokraćnim sustavom, morate odmah posjetiti Vašeg
liječnika. Treba napraviti krvne pretrage zbog provjere eventualnog smanjenja bijelih krvnih
stanica (agranulocitoza). Važno je obavijestiti Vašeg liječnika o uzimanju ovog lijeka.

Drugi lijekovi i Ciprofloxacin Kabi

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Ciprofloxacin Kabi se ne smije primjenjivati zajedno s tizanidinom jer može doći do nuspojava kao što
su sniženje krvnog tlaka i pospanosti (vidjeti dio 2: Ciprofloxacin Kabi Vam se ne smije primijeniti).

Za dolje navedene lijekove poznato je da u Vašem tijelu meĎusobno djeluju s Ciprofloxacinom Kabi.
Primjena lijeka Ciprofloxacin Kabi zajedno s ovim lijekovima može utjecati na terapijski učinak ovih
lijekova. TakoĎer se može povećati vjerojatnost nuspojava.

Obavijestite Vašeg liječnika ako uzimate:

Lijekove za sprječavanje zgrušavanja (npr. varfarin, acenokumarol, fenprokumon ili fluindion)
(antagonisti vitamina K);

Probenecid (lijek koji se koristi za liječenje gihta);

Metotreksat (za liječenje odreĎenih vrsta raka, psorijaze, reumatoidnog artritisa);

30 - 07 - 2018

Teofilin (za liječenje problema s disanjem);

Tizanidin (za liječenje grčenja mišića kod multiple skleroze);

Olanzapin (za liječenje psihoza; antipsihotik);

Klozapin (za liječenje psihoza; antipsihotik);

Ropinirol (za liječenje Parkinsonove bolesti);

Fenitoin (za liječenje epilepsije);

Ciklosporin (za liječenje nekih kožnih stanja, reumatoidnog artritisa te kod transplantacije
organa);

Druge lijekove koji mogu promijeniti srčani ritam: lijekovi koji spadaju u grupu antiaritmika
(npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), triciklički
antidepresivi, neki antibiotici (koji spadaju u grupu makrolida), neki antipsihotici.

Zolpidem (za liječenje poremećaja spavanja).

Ciprofloxacin Kabi može

povećati

razinu sljedećih lijekova u krvi:

Pentoksifilina (za liječenje poremećaja cirkulacije);

Kofeina;

Duloksetina (za liječenje depresije, oštećenja živaca povezanog sa šećernom bolesti ili nevoljnog
mokrenja (inkontinencije));

Lidokaina (za liječenje problema sa srcem ili za anesteziju);

Sildenafila (za liječenje impotencije);

Agomelatina (za liječenje depresije).

Ciprofloxacin Kabi s hranom i pićem

Hrana i piće ne utječu na liječenje ovim lijekom.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Preporučuje se izbjegavati primjenu ovog lijeka za vrijeme trudnoće.
Nemojte primati ovaj lijek za vrijeme dojenja, jer se ciprofloksacin izlučuje u majčino mlijeko i može
biti štetan za Vaše dijete.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek Vam može smanjiti pozornost. Mogu se pojaviti neki neurološki štetni dogaĎaji. Stoga
budite sigurni da znate kako reagirate na ovaj lijek prije upravljanja vozilom ili strojem. U slučaju
dvojbe, obratite se Vašem liječniku.

Ciprofloxacin Kabi sadrži natrij

Ovaj lijek sadrži 347 mg (15,1 mmola) natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u 100 ml. To odgovara
17% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.

3.

Kako primjenjivati Ciprofloxacin Kabi?

Vaš će Vam liječnik objasniti koju ćete točnu dozu ovog lijeka primiti te koliko često i koliko dugo.
To će ovisiti o vrsti i težini infekcije koju imate.

Obavijestite Vašeg liječnika ako imate problema s bubrezima jer će Vam možda trebati prilagoditi
dozu.

Liječenje uglavnom traje izmeĎu 5 i 21 dan, ali kod teških infekcija može trajati i duže.

30 - 07 - 2018

Liječnik će Vam dati svaku dozu polaganom infuzijom u venu u Vaš krvotok. Trajanje infuzije kod
djece je 60 min, a kod odraslih 60 min za 400 mg Ciprofloxacina Kabi i 30 min za 200 mg
Ciprofloxacina Kabi. Polagana infuzija pomaže u sprječavanju neposrednih nuspojava.

Ne zaboravite uzimati mnogo tekućine za vrijeme liječenja ovim lijekom.

Ako prekinete liječenje Ciprofloxacinom Kabi

Važno je da

ne prekidate liječenje

ovim lijekom čak i ako se osjećate bolje nakon nekoliko

dana. Ako ovaj lijek prekinete uzimati prerano, infekcija može ostati neizliječena i njeni
simptomi se mogu vratiti ili pogoršati. TakoĎer se može razviti i rezistencija na antibiotik.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Sljedeće poglavlje opisuje najozbiljnije nuspojave koje možete sami prepoznati:
Ako primijetite sljedeće nuspojave

ODMAH prekinite liječenje Ciprofloxacinom Kabi i obavijestite

Vašeg liječnika

kako bi razmotrio liječenje drugim antibiotikom:

Manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

napadaji (vidjeti dio 2: Upozorenja i mjere opreza)

Rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

ozbiljne, nagle alergijske reakcije sa simptomima kao što su: stezanje u prsnom košu, omaglica,

mučnina ili nesvjestica ili omaglica prilikom ustajanja (anafilaktički šok) (vidjeti dio 2:
Upozorenja i mjere opreza);

puknuća tetive, posebno velike tetive na stražnjoj strani gležnja (Ahilove tetive) (vidjeti dio 2:

Upozorenja i mjere opreza).

Vrlo rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

slabost mišića, upala tetive koja može dovesti do puknuća tetive. Posebno velike tetive na

stražnjoj strani gležnja (Ahilove tetive) (vidjeti dio 2: Upozorenja i mjere opreza);

životno ugrožavajući kožni osip, uglavnom u obliku mjehurića i čireva na sluznici usne

šupljine, grla, nosa, očiju i drugim sluznicama (npr. spolni organi) što može napredovati do
široko rasprostranjenih mjehurića ili ljuštenja kože (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična
epidermalna nekroliza).

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

neuobičajen osjećaj boli, trnaca uz osjećaj žarenja, utrnulost ili slabost mišića u udovima

(neuropatija) (vidjeti dio 2: Upozorenja i mjere opreza);

reakcija na lijek koja uzrokuje osip, vrućicu, upalu unutarnjih organa, hematološke

abnormalnosti i sustavnu bolest (DRESS - reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim
simptomima, AGEP (akutna generalizirana egzantematozna pustuloza) – ozbiljna kožna
reakcija s pustuloznim osipom).

Druge nuspojave opažene prilikom liječenja ciprofloksacinom su navedene prema učestalosti:

Često

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

30 - 07 - 2018

-

mučnina, proljev, povraćanje;

-

bolovi u zglobovima i upala zglobova u djece;

-

lokalna reakcija na mjestu injekcije, osip;

-

prolazno povećanje količine enzima u krvi (transaminaza).

Manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

-

bolovi u zglobovima u odraslih;

-

gljivične superinfekcije;

-

visoka koncentracija eozinofila, vrste bijelih krvnih stanica, povišena ili smanjena količina faktora
zgrušavanja krvi (trombocita);

-

gubitak apetita;

-

hiperaktivnost, uznemirenost, smetenost, dezorijentacija, halucinacije;

-

glavobolja, omaglica, poremećaj spavanja, poremećaj osjeta okusa, bockanje i trnci, neobična

osjetljivost na stimulaciju osjetila, vrtoglavica;

-

problemi s vidom uključujući dvoslike;

-

gubitak sluha;

-

ubrzani rad srca (tahikardija);

-

proširenje krvnih žila (vazodilatacija), nizak krvni tlak;

-

bol u trbuhu, probavne smetnje kao nervoza želuca (indigestija/žgaravica), vjetrovi;

-

poremećaji funkcije jetre, povećane količine jedne tvari u krvi (bilirubina), žutica (kolestatski
ikterus);

-

svrbež, koprivnjača;

-

slaba funkcija bubrega, zatajenje bubrega;

-

bolovi u mišićima i kostima, opća slabost (astenija), vrućica, zadržavanje tekućine;

-

povećanje enzima alkalne fosfataze u krvi.

Rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

bolovi u mišićima, upala zglobova, povećanje mišićnog tonusa i grčevi;

upala crijeva (kolitis) uzrokovana primjenom antibiotika (može biti smrtonosna u vrlo rijetkim
slučajevima) (vidjeti dio 2. Upozorenja i mjere opreza);

promjene u broju krvnih stanica (leukopenija, leukocitoza, neutropenija, anemija), pad broja crvenih
i bijelih krvnih stanica i trombocita (pancitopenija), koje mogu biti smrtonosne, depresija koštane
srži koja takoĎer može biti fatalna;

alergijska reakcija, alergijsko oticanje (edem), naglo oticanje na koži i sluznicama (angioedem)
(vidjeti dio 2. Upozorenja i mjere opreza);

povećanje šećera u krvi (hiperglikemija);

smanjenje šećera u krvi (hipoglikemija) (vidjeti dio 2. Upozorenja i mjere opreza);

tjeskoba, čudni snovi, depresija (koja može dovesti do misli o samoubojstvu, pokušaja ili izvršenja
samoubojstva), duševni poremećaji (psihotične reakcije koje mogu dovesti do misli o samoubojstvu,
pokušaja ili izvršenja samoubojstva) (vidjeti dio 2. Upozorenja i mjere opreza);

smanjen osjet na koži, nevoljno drhtanje, migrena, poremećaj osjeta mirisa (olfaktorni poremećaji);

zujanje u ušima, oslabljen sluh;

nesvjestica, upala krvnih žila (vaskulitis);

nedostatak zraka, uključujući simptome astme;

upala gušterače;

upala jetre, smrt stanica jetre (nekroza jetre) koja vrlo rijetko dovodi do zatajenja jetre opasnog po
život (vidjeti dio 2: Upozorenja i mjere opreza);

osjetljivost na svjetlo (vidjeti dio 2: Upozorenja i mjere opreza), mala, točkasta potkožna krvarenja
(petehije);

krv ili kristali u mokraći, upala mokraćnog sustava;

prekomjerno znojenje;

povećane razine enzima amilaze.

30 - 07 - 2018

Vrlo rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

-

posebna vrsta smanjivanja broja crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija); opasan pad vrste
bijelih krvnih stanica (agranulocitoza) (vidjeti dio 2: Upozorenja i mjere opreza);

-

alergijska reakcija koja se zove serumska bolest (vidjeti dio 2: Upozorenja i mjere opreza);

-

poremećena koordinacija, nestabilan hod (poremećaj kretanja), pritisak na mozak (intrakranijalni
tlak i pseudotumor cerebri);

-

poremećaj raspoznavanja boja;

-

razne kožne erupcije ili osipi;

-

pogoršanje simptoma miastenije gravis (vidjeti dio 2: Upozorenja i mjere opreza).

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

-

osjećaj jakog uzbuĎenja (manija) ili osjećaj jakog optimizma i pretjerane aktivnosti (hipomanija);

-

abnormalno brz srčani ritam, nepravilan srčani ritam opasan po život, promjena srčanog ritma
(nazvana ‘produljenje QT intervala’, koje se vidi na EKG-u, električna aktivnost srca);

-

utjecaj na zgrušavanje krvi (u bolesnika koji se liječe antagonistima vitamina K).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete
prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Ciprofloxacin Kabi?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

-

Kod niskih temperatura mogu se pojaviti talog i zamućenje, ali oni nestaju pri sobnoj temperaturi
(15ºC-25ºC).

-

Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.

-

Otopinu infuzije treba čuvati u originalnom pakiranju do uporabe radi zaštite od svjetlosti.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Ciprofloxacin Kabi sadrži?

Djelatna tvar je ciprofloksacin (u obliku ciprofloksacinhidrogensulfata).
Drugi sastojci su: natrijev klorid, sumporna kiselina, natrijev hidroksid za podešavanje pH i voda za
injekcije.

Kako Ciprofloxacin Kabi izgleda i sadržaj pakiranja?

Ciprofloxacin Kabi je sterilna, bistra i bezbojna otopina.
Ciprofloksacin Kabi je pakiran u polietilenske boce (KabiPac).

100 ml otopine sadrži 200 mg ciprofloksacina
200 ml otopine sadrži 400 mg ciprofloksacina

30 - 07 - 2018

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač
Nositelj odobrenja:

FRESENIUS KABI d.o.o.
Strojarska cesta 20
10 000 Zagreb

ProizvoĎač:

Fresenius Kabi Polska Sp. z.o.o.
Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno
Poljska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u srpnju 2018.

Savjeti/medicinska edukacija

Antibiotici se primjenjuju u liječenju bakterijskih infekcija. Nemaju učinak kod virusnih infekcija.
Ako Vam je liječnik propisao antibiotike, trebate ih upravo za Vašu trenutnu bolest. Unatoč primjeni
antibiotika, neke bakterije mogu preživjeti, ili rasti. Taj se fenomen naziva rezistencija (otpornost) pa
neka liječenja antibiotikom postanu neučinkovita.
Pogrešna upotreba antibiotika povećava rezistenciju. Tako možete čak i pomoći bakterijama da
postanu rezistentne, a time se odgaĎa Vaše izlječenje, ili smanjuje djelotvornost antibiotika, ako ne
poštujete propisano:

-

dozu

-

vremenski raspored doziranja

-

trajanje liječenja

Zbog toga, da bi sačuvali djelotvornost ovog lijeka:

1.

Koristite antibiotike samo kad su propisani.

2.

Striktno se držite propisanog.

3.

Nemojte ponovno koristiti antibiotik bez liječničkog recepta, čak i kad želite liječiti sličnu bolest.

4.

Nikad nemojte dati svoj antibiotik drugoj osobi; možda nije prikladan za njenu/njegovu bolest.

5.

Nakon završetka liječenja vratite sve neupotrijebljene lijekove u Vašu ljekarnu, kako biste
omogućili njihovo ispravno uklanjanje.

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:

Ciprofloxacin Kabi se mora primijeniti infuzijom u venu. Kod djece je trajanje infuzije 60 minuta.
Kod odraslih bolesnika, trajanje infuzije je 60 minuta za 400 mg Ciprofloxacin Kabi, a 30 minuta za
200 mg Ciprofloxacin Kabi. Polagana infuzija u veliku venu će smanjiti neugodu za bolesnika, kao i
rizik za iritaciju vene. Otopina za infuziju se može infundirati bilo izravno, ili nakon miješanja s
drugim, kompatibilnim otopinama za infuziju.

Osim ako je kompatibilnost s drugim otopinama za infuziju/lijekovima potvrĎena, otopina za infuziju
se mora uvijek primijeniti odvojeno. Vizualni znaci inkompatibilnosti su npr. precipitacija, zamućenje
i promjena boje.

Inkompatibilnost se javlja sa svim otopinama za infuziju/lijekovima koji su fizikalno ili kemijski
nestabilni kod pH otopine (npr. penicilin, heparinske otopine), osobito u kombinaciji s otopinama
podešenim na alkalni pH (pH otopina ciprofloksacina za infuziju: 4.0 – 4.9).

30 - 07 - 2018

Nakon početka liječenja primjenom u venu, liječenje se može nastaviti i oralnim putem.

30 - 07 - 2018