Cisplatin Pliva 0,5 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Cisplatin Pliva 0,5 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

cisplatin

P

ažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke

−

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

−

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom

liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

−

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi,

čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

−

Ako primijetite bilo koju nuspojavu,

potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku

sestru.

To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovo uputi

1.

Što je Cisplatin Pliva i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cisplatin Pliva

3.

Kako primjenjivati Cisplatin Pliva

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Cisplatin Pliva

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Cisplatin Pliva i za što se koristi

Cisplatin Pliva pripada skupini lijekova koji se nazivaju citostaticima, a koriste se u

liječenju raka.

Djelatna tvar je cisplatin. Cisplatin Pliva

se može koristiti sam, no češće se koristi u kombinaciji s

drugim citostaticima.

Cisplatin Pliva može uništiti stanice u Vaše

m tijelu koje mogu uzrokovati određene vrste raka (stanice

tumora testisa, tumora jajnika, tumor

a mokraćnog mjehura, epitelnih tumora glave i vrata, raka pluća i

raka vrata maternice, u kombinaciji s radioterapijom).
Više informacija o tome možete dobiti

od svog liječnika.

2.

Što morate znati prije nego

počnete primjenjivati Cisplatin Pliva

Nemojte primjenjivati Cisplatin Pliva:

•

ako ste preosjetljivi na cisplatin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),

•

ako ste preosjetljivi na bilo koji drugi lijek koji sadrži spojeve s platinom,

•

ako imate poteškoće s bubrezima (disfunkcija bubrega),

•

ako

imate manjak tekućine u organizmu (dehidracija),

•

ako je funkcija Vaše koštane srži jako potisnuta (simptomi mogu biti jaki umor, sklonost pojavi
modrica na tijelu i pojavi infekcija),

•

ako imate oslabljen sluh,

•

ako imate

oštećenje živaca uzrokovano cisplatinom,

•

ako dojite,

•

u kombinaciji s cjepivom protiv žute groznice ili fenitoinom (vidjeti „Drugi lijekovi i Cisplatin
Pliva“).

02 - 07 - 2015

Upozorenja i mjere opreza

Cisplatin se smije primati samo pod strogim nadzorom liječnika specijalista iskusnog u primjeni
kemoterapije.

Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Cisplatin Pliva:

•

ako patite od

oštećenja živaca koje nije uzrokovano cisplatinom.

•

ako ste bili podvrgnuti zračenju glave.

•

ako se javi reakcija preosjetljivosti na lijek (

oteknuće lica, usana ili grla) odmah obavijestite

Vašeg liječnika.

•

ako imate infekciju.

Molimo, posavjetujte se s liječnikom.

•

ako namjeravate imati dijete (vidjeti dio

„Trudnoća, dojenje i plodnost“).

•

ako imate mučninu ili povraćate. Vaš liječnik Vam može savjetovati uzimanje lijekova koji će
umanjiti navedene simptome.

Ako se otopina cisplatina

prolije, onečišćenu kožu treba odmah oprati vodom i sapunom. Ako se

otopina cisplatina

uštrca mimo krvne žile, primjenu treba odmah prekinuti. Cisplatin koji uđe u kožu

može oštetiti tkivo (odumiranje tkiva, infekcije).

Liječnik će zatražiti da obavite pretrage za određivanje razine kalcija, natrija, kalija i magnezija u krvi
te za provjeru krvne slike, funkcije jetre i bubrega i neurološke funkcije.

Također, prije svake primjene

cisplatina liječnik će provjerit Vaš sluh.

Molimo, posavjetujte

se s liječnikom ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas ili se odnosilo bilo

kada u prošlosti.

Drugi lijekovi i Cisplatin Pliva

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primijenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli
primijeniti bilo koje druge lijekove.

•

Istodobno uzimanje lijekova koji potiskuju funkciju koštane srži, ili istodobna radioterapija,

mogu pojačati štetne učinke cisplatina na koštanu srž.

•

Toksičnost cisplatina može se pojačati ako se daje istodobno s drugim citostaticima (lijekovi za

liječenje raka), npr. s bleomicinom ili metotreksatom.

•

Lijekovi za visoki krvni tlak (antihipertenzivi koji sadržavaju furosemid, hidralazin, diazoksid
ili propr

anolol) mogu pojačati toksično djelovanje cisplatina na bubrege.

•

Toksičnost cisplatina može se snažno odraziti na bubrege ako se cisplatin daje istodobno s
lijekovima

čije nuspojave obuhvaćaju bubrege, npr. s lijekovima za sprječavanje/liječenje

određenih infekcija (antibiotici: cefalosporini, aminoglikozidi i/ili amfotericin B) i s kontrastnim
sredstvima.

•

Toksičnost cisplatina može se odraziti i na sluh ako se cisplatin daje istodobno s lijekovima čije
nuspojave

obuhvaćaju sluh, poput aminoglikozida.

•

Ako tijekom liječenja cisplatinom uzimate lijekove za liječenje gihta, možda će doze tih
lijekova trebati prilagoditi (npr. alopurinol, kolhicin, probenecid i/ili sulfinpirazon).

•

Primjena lijekova koji pospješuju izlučivanje mokraće (diuretici) u kombinaciji s cisplatinom
m

ože za posljedicu imati toksične učinke na bubrege i sluh.

•

Prvi znaci oštećenja sluha (omaglica i/ili zvonjava u ušima) mogu ostati nezamijećeni ako za

vrijeme liječenja cisplatinom primate i lijekove za liječenje preosjetljivosti (lijekove protiv
alergije, npr. buklizin, ciklizin, loksapin, meklozin, fenotiazin, tioksanten i/ili trimetobenzamid).

•

Cisplatin u kombinaciji s ifosfamidom može oslabiti sluh.

•

Učinci liječenja cisplatinom mogu oslabiti ako se daje istodobno s piridoksinom ili
heksametilmelaminom.

02 - 07 - 2015

•

Cisplatin primijenjen u kombinaciji s bleomicinom ili vinblastinom može izazvati bljedilo ili
tamnu boju prstiju na rukama i/ili nogama (Raynaudov fenomen).

•

Primjena cisplatina prije primjene paklitaksela, ili u kombinaciji s docetakselom, može za

posljedicu imati teško oštećenje živaca.

•

Primjenom cisplatina u kombinaciji s bleomicinom ili etopozidom mogu se sniziti razine litija u
krvi. Stoga razine litija valja redovito provjeravati.

•

Cisplatin

slabi učinke fenitoina u liječenju epilepsije.

•

Penicilam

in može oslabiti učinkovitost cisplatina.

•

Cisplatin

može nepovoljno utjecati na učinkovitost lijekova za sprječavanje zgrušavanja krvi

(antikoagulansi). Stoga je pri kombiniranoj primjeni tih lijekova potrebno

češće provjeravati

zgrušavanje krvi.

•

Cisplatin i ciklosporin primijenjeni istodobno mogu oslabiti imunološki

sustav i povećati

opasnost od pojačane proizvodnje bijelih krvnih stanica (limfocita).

•

Unutar tri mjeseca nakon dovršenog liječenja cisplatinom ne smijete primiti nikakvo cjepivo
koje sadržava žive viruse.

•

Za vrijeme

liječenja cisplatinom ne smijete primiti cjepivo protiv žute groznice (vidjeti također

dio „Nemojte primjenjivati Cisplatin Pliva“) .

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom

liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Cisplatin Pliva se ne smije koristiti tijekom

trudnoće,

osim ako liječnik to izričito ne preporuči.

Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovite mjere za sprječavanje trudnoće tijekom

liječenja i najmanje 6 mjeseci nakon liječenja cisplatinom.

Dok primate cisplatin ne smijete dojiti.

Muškarcima

koji primaju c

isplatin savjetuje se da ne začinju dijete do 6 mjeseci nakon završetka

liječenja. Muškarcima se, nadalje, predlaže da se posavjetuju o pohranjivanju sperme prije početka

liječenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Cisplatin može uzrokovati nuspojave poput pospanosti i/ili

povraćanja. Javi li se u Vas koje od tih

stanja, ne smijete raditi na strojevima koji zahtijevaju Vašu punu pozornost.

Cisplatin Pliva sadrži natrij
Cisplatin Pliva sadrži 3,5 mg natrija po ml.

O

tome treba voditi računa u bolesnika na dijeti s

ograničenim unosom natrija.

3.

Kako primijenjivati Cisplatin Pliva

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ako niste sigurni.

Cisplatin Pliva

smije davati samo specijalist za liječenje raka (onkolog).

Preporučene doze u djece i odraslih

Preporučeni način doziranja cisplatina ovisi o tome kako se osjećate, o pretpostavljenim učincima

liječenja i o tome daje li se cisplatin sam (monoterapija) ili u kombinaciji s drugim lijekovima
(kombinirana kemoterapija).

Cisplatin Pliva (monoterapija)

Preporučuju se sljedeće doze:
-

jednokratna doza od 50 do 120 mg/m² tjelesne površine svaka 3 do 4 tjedna, ili

02 - 07 - 2015

15 do 20 mg/m² na dan tijekom 5 dana svaka 3 do 4 tjedna.

Cisplatin Pliva u kombinaciji s drugim kemoterapeuticima (kombinirana kemoterapija)
- 20 mg/m² ili više, jedanput svaka 3 do 4 tjedna.

Za liječenje raka vrata maternice Cisplatin Pliva se primjenjuje u kombinaciji s radioterapijom

Uobičajena doza je 40 mg/m

na tjedan tijekom 6 tjedana.

Da bi se izbjegle ili smanjile poteškoće s bubrezima, savjetuje se da tijekom 24 sata nakon primjene
c

isplatina pijete velike količine vode.

Način primjene

Cisplatin Pliva se daje samo infuzijom u venu.

Ako primijenite više Cisplatina Pliva nego što ste trebali

Liječnik će se pobrinuti da primite dozu koja je ispravna za liječenje Vaše bolesti. U slučaju

predoziranja moguće su izraženije nuspojave. Liječnik će nuspojave možda liječiti simptomatski. Ako
mislite da ste primili previše cisplatina, odmah se javite svom

liječniku.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili
medicinskoj sestri.

4.

M

oguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave

, iako se one neće javiti kod svakoga.

Važno je obavijestiti

liječnika o pojavi bilo koje nuspojave prije sljedeće primjene lijeka.

Odmah obavijestite svog

liječnika ako se javi nešto od sljedećeg:

•

ustrajan ili jak proljev ili povraćanje,

•

upala sluznice usta ili usana, ranice po usnama ili ulceracije u ustima (stomatitis/mukozitis),

•

oteknuće lica, usana ili grla,

•

neobjašnjivi dišni simptomi, poput neproduktivnog kašlja, otežanog disanja ili piskavog disanja,

•

otežano gutanje,

•

utrnulost ili peckanje u prstima ruku ili nogu,

•

krajnji umor,

•

nenormalna pojava modrica ili krvarenja,

•

znaci infekcije, npr. grlobolja i visoka tjelesna temperatura,

•

neugodan osjećaj na mjestu injekcije ili u njegovoj blizini tijekom infuzije.

Zabilježene su i sljedeće nuspojave:

Vrlo česte

(mogu se javiti u više od 1 na 10 bolesnika)

•

smanjenje broja bijelih krvnih stanica (leukocita)

, zbog čega se povećava sklonost

infekcijama,

•

smanjenje broja krvnih pločica (trombocita), zbog čega postoji sklonost pojavi modrica i

krvarenja

•

smanjenjenje broja crvenih krvnih stanica (eritrocita)

, zbog čega koža može poblijediti te se

mogu javiti umor i gubitak daha (znakovi anemije ili slabokrvnosti)

•

zatajenje koštane srži

•

sniženje natrija u krvi

Česte

(mogu se javiti u do 1 na 10 bolesnika)

•

sepsa

•

nepravilni rad srca uključujući sporiji rad srca ili ubrzani rad srca

02 - 07 - 2015

•

poremećaj prokrvljenosti srčanog mišića (ishemija miokarda)

•

upala vene na mjestu primjene lijeka

•

upala pluća

•

zastoj disanja

•

crvenilo kože

•

oteklina

•

upala kože na mjestu primjene lijeka,

oštećenje tkiva na mjestu primjene, bol u predjelu

primjene injekcije

Manje česte

(mogu se javiti u do 1 na 100 bolesnika)

•

reakcije pr

eosjetljivosti praćene

oteklinom lica, sniženim krvnim tlakom, otežanim disanjem,

piskutavim disanjem, suženjem dišnih puteva

, vrućicom

•

reakcije preosjetljivosti praćene pojavom osipa, koprivnjače, crvenila kože i svrbeža

•

snižena razina magnezija u krvi

•

štećenje sluha

•

metalni okus u ustima

•

nenormalno stvaranje spermija (spermatogeneza) i ovulacija, bolno

povećanje dojki u

muškaraca

Rijetke

(mogu se javiti u do 1 na 1000 bolesnika)

•

akutna leukemija

•

smanjenje funkcije imunološkog sustava

•

povišene razine kolesterola u krvi

•

napadaji (konvulzije)

•

oštećenje živca (periferna neuropatija)

•

moždani

poremećaji

(leukoencefalopatija,

sindrom

reverzibilne

posteriorne

leukoencefalopatije)

•

srčani udar

•

povišeni krvni tlak

•

teška bolest koronarnih arterija

•

snižene razine proteina (albumina) u krvi

Vrlo rijetke

(mogu se javiti u do 1 na 10 000 bolesnika)

•

povišena razina željeza u krvi

•

zastoj srca

•

poremećaj prokrvljenosti mozga (cerebralna ishemija)

Nepoznate

(učestalost se ne može utvrditi na temelju dostupnih podataka)

•

h

emolitička anemija (slabokrvnost)

•

povišena vrijednost enzima (amilaza) u krvi

•

sindrom neprimj

erenog izlučivanja antidiuretskog hormona

•

dehidracija

•

snižena razina kalija u krvi

•

snižena razina fosfata u krvi

•

povišene

razine mokraćne kiseline u krvi (npr.giht)

•

snižena razina kalcija u krvi

•

nekontrolirano grčenje mišića (tetanija)

•

cerebrovaskularni

poremećaji, moždani udar

•

gubitak osjeta okusa

•

začepljenje karotidne arterije

•

oštećenje živaca

•

zamagljen vid

02 - 07 - 2015

•

izmijenjeno opažanje boja

•

sljepoća, upala očnog živca udružena s boli i oslabljenom funkcijom živca

•

očni poremećaji (edem papile, pigmentacija mrežnice)

•

šum u uhu,

gluhoća

•

sr

čane smetnje, krvožilni poremećaji

•

poremećaj protoka krvi u prstima ruku i nogu

•

plućna embolija

•

mučnina

•

gubitak apetita

•

štucanje

•

porast vrijednosti jetrenih enzima

•

porast vrijednosti bilirubina u krvi

•

kožni osip

•

ćelavost zbog ispadanja kose

•

mišićni spazmi

•

zatajenje bubrega,

poremećaj rada bubrega

•

opća slabost

•

izlijevanje lijeka u tkivo na mjestu primjene

•

vrućica

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti

liječnika ili medicinsku sestru ili

ljekarnika

.

.

Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave

možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. K

ako čuvati Cisplatin Pliva

Ovaj lijek

čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Bočicu čuvajte u originalnom pakiranju

(radi zaštite cisplatina od svjetlosti).

Ovaj lijek čuvajte na temperaturi ispod 25° C.
Cisplatin Pliva nemojte odlagati u hladnjak ili zamrzavati.

Cisplatin Pliva se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nakon razrijeđivanja

Nakon razrjeđivanja infuzijskim tekućinama dokazana je fizikalno-kemijska stabilnost 14 dana na
sobnoj temperaturi (15–

25° C), zaštićeno od svjetlosti.

S mikrobiološkog stajališta, razrijeđena se otopina mora uporabiti odmah. Ako se ne upotrijebi odmah,

za vrijeme čuvanja do uporabe i uvjete čuvanja odgovoran je korisnik.

Cisplatin Pliva se ne smije upotrijebiti ako u njemu ima vidljivih znakova kvarenja (ako je otopina

mutna ili se stvara talog netopivih, krutih čestica).

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne

koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Cisplatin Pliva sadrži

Djelatna tvar je cisplatin.
Cisplatin Pliva 0,5 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

02 - 07 - 2015

1 bočica sa 20 ml koncentrata sadrži 10 mg cisplatina (0,5mg/ml)

1 bočica sa 50 ml koncentrata sadrži 25 mg cisplatina (0,5mg/ml)

1 bočica sa 100 ml koncentrata sadrži 50 mg cisplatina (0,5mg/ml)

Drugi sastojci su:
voda za injekcije, natrijev klorid, kloridna kiselina i natrijev hidroksid (za podešavanje pH).

Kako Cisplatin Pliva izgleda i sadržaj pakiranja

Cisplatin je bistar, svijetložuti koncentrat za otopinu za infuziju

, bez vidljivih čestica, u staklenoj

bočici za injekcije.

Cisplatin Pliva 0,5 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju dostupan je u sl

jedećim pakiranjima:

Jedna s

međa staklena bočica od 20 ml (10mg/20ml) s butilnim gumenim čepom, aluminijskim

prstenom i plastičnim preklopnim poklopcem), u kutiji

Jedna smeđa staklena bočica od 50 ml (25mg/50ml) s butilnim gumenim čepom, aluminijskim

prstenom i plastičnim preklopnim poklopcem), u kutiji

Jedna smeđa staklena bočica od 100 ml (50mg/100ml) s butilnim gumenim čepom, aluminijskim

prstenom i plastičnim preklopnim poklopcem), u kutiji

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

i proizvođač

PLIVA HRVATSKA, d.o.o.
Zagreb,

Prilaz baruna Filipovića 25

Način i mjesto izdavanja

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u srpnju 2015.

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima

Priprava i rukovanje lijekom

Pri rukovanju cisplatinom nužan je oprez kao i pri rukovanju ostalim antineopl

asticima. Razrjeđivanje

mora obavljati obučeno osoblje, u aseptičnim uvjetima i u prostorima posebno namijenjenima tim
poslovima. Treba nositi zaštitne rukavice. Nužne su mjere opreza kako bi se izbjegao dodir lijeka s kožom

i sluznicama. Ako ipak dođe do dodira s kožom, treba je odmah oprati vodom i sapunom. Pri dodiru s

kožom uočeni su peckanje, opekline i crvenilo. U slučaju dodira lijeka sa sluznicama, treba ih obilno
isprati vodom. Nakon udisanja prijavljeni su dispneja, bol u prsištu, nadražaj

grla i mučnina.

Trudnice moraju izbjegavati dodir s citostaticima.

Otpadni tjelesni materijal i izbljuvak moraju se pažljivo odložiti.

Ako je otopina mutna ili se stvori

talog koji se ne otapa, bočicu valja baciti.

S oštećenom bočicom treba postupati s jednakim mjerama opreza kao i s onečišćenim otpadom.

Onečišćeni otpad treba odložiti u spremnike za otpad posebno označene za tu svrhu. Vidjeti poglavlje
„Odlaganje“.

Sav neiskorišten lijek ili otpadni materijal treba zbrinuti sukladno propisima za zbrinjavanje opasnog
medicinskog otpada

02 - 07 - 2015

Priprava lijeka za intravensku primjenu

Iz bočice uzeti potrebnu količinu otopine i razrijediti je najmanje jednom litrom jedne od sljedećih
infuzijskih otopina:

−

natrijev klorid 0,9 %,

−

mješavina natrijev klorid 0,9 % / glukoza 5 % (1:1),

(čime se dobiva konačna koncentracija

natrijeva klorida 0,45 % i glukoze 2,5 %),

−

natrijev klorid 0,9 % i 1,875 % manitol za injekcije,

−

natrijev klorid 0,45 %, glukoza 2,5 % i 1,875 % manitol za injekcije.

Infuzijsku otopinu prije uporabe uvijek pregledati. Primijeniti se smije samo bistra otopina bez krutih

čestica.

NE dovoditi u dodir s injekcijskim materijalom koji sadrži aluminij.
NE primijeniti

nerazrijeđenu otopinu (koncentrat).

Za mikrobiološku, kemijsku i fizikalnu stabilnost nerazrijeđenih otopina vidjeti poglavlje 6.4. Sažetka
opisa svojstava lijeka.

Odlaganje

Sav materijal korišten za pripravu i primjenu, ili

koji je na bilo koji način bio u dodiru s Cisplatinom

Pliva, mora se odložiti sukladno propisima za zbrinjavanje opasnog medicinskog otpada. Ostaci lijeka i

materijal korišten za razrjeđivanje i primjenu moraju se uništiti standardnim bolničkim postupcima koji

vrijede za citotoksične tvari, sukladno propisima za zbrinjavanje opasnog medicinskog otpada.

Inkompatibilnosti

Ne dopustiti dodir s aluminijem. C

isplatin može reagirati s elementarnim aluminijem stvarajući crni

precipitat platine. Moraju se izbjegavati svi kompleti za iv. primjenu, igle, kateteri i štrcaljke koje
sadržavaju aluminij.

Cisplatin se razgrađuje u otopinama s niskim sadržajem klorida; koncentracija klorida mora biti barem
jednaka koncentraciji od 0,45 % natrijeva klorida.

Budući da kompatibilnost nije ispitana, ovaj se lijek ne smije miješati s drugim lijekovima.

Antioksidansi (npr. natrijev metabisulfit), hidrogenkarbonati (natrijev hidrogenkarbonat), sulfati,
fluorouracil i paklitaksel mogu inaktivirati cisplatin u infuzijskim sustavima.

Posebne mjere pri čuvanju lijeka

Lijek pakiran za stavljanje u promet
Cisplatin Pliva (koncentrat za otopinu za infuziju 0,5 mg/ml) treba

čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Bočice čuvati u originalnom pakiranju, radi zaštite od svjetlosti.
Koncentrat otopine i

razrijeđenu otopinu se ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.

Koncentrat za otopinu za infuziju nakon razr

jeđivanja

Nakon razrje

đivanja infuzijskim otopinama dokazana je fizikalno-kemijska stabilnost 14 dana na

sobnoj temperaturi (15–

25° C), zaštićeno od svjetlosti.

Izlaganje sobnom svjetlu mora se ograničiti na najviše 6 sati. Ako će potrajati duže od 6 sati,
spremnici se moraju dobro omotati aluminijskom folijom, zbog zaštite sadržaja spremnika od sobnog
svjetla.
Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.

S mikrobiološkog stajališta, razrijeđena se otopina mora uporabiti odmah.

Ako se ne upotrijebi odmah, za vrijeme čuvanja do uporabe i uvjete čuvanja odgovoran je korisnik.

02 - 07 - 2015