Citalon 20 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Citalon 20 mg filmom obložene tablete

citalopram

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Citalon i za što se koristi?
2. Što morate znati prije

nego počnete uzimati Citalon?

3. Kako uzimati Citalon?
4. M

oguće nuspojave

5. Kako čuvati Citalon?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Citalon i za što se koristi?

Kako Citalon djeluje?

Citalon tablete sadrže djelatnu tvar citalopram. Citalopram pripada skupini antidepresiva (lijekovi za

liječenje depresije) koji se zovu selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI). Ovi lijekovi
pomažu u ispravljanju

određene kemijske neravnoteže u mozgu koja uzrokuje simptome Vaše

bolesti.

Za što se Citalon koristi?

Citalon tablete se koriste

za liječenje depresije i sprječavanje ponovne pojave simptoma bolesti kad

se osjećate bolje, te za dugotrajno liječenje kako bi se spriječio nastanak novih epizoda depresije ako
imate depresiju koja se opetovano javlja.

Citalon tablete se također koriste za liječenje paničnih

napadaja sa ili bez agorafobije (strah od otvorenog prostora).

Tablete Citalon ne smiju se primjenjivati

za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Citalon?

Nemojte uzimati Citalon:

•

ako ste preosjetljivi

(alergični) na citalopram ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u

dijelu 6.)

Zatražite savjet liječnika ako mislite da ste alergični.

•

u isto vrijeme s lijekovima iz skupine inhibitora monoaminooksidaze (MAOI) kao što su:

fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid, tranilcipromin i moklobemid (koji se
primjenjuju

za liječenje depresije), selegilin (koji se primjenjuje za liječenje Parkinsonove

bolesti) i linezolid (antibiotik). Čak i ako ste završili s uzimanjem jednog od sljedećih

MAOI: fenelzina, iproniazida, izokarboksazida, nialamida ili tranilcipromina, morat ćete

pričekati 2 tjedna prije nego započnete s uzimanjem Citalon tableta. Nakon što ste završili s

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke.

-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

-

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti

, čak i

ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

-

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

29-09-2016

uzimanjem moklobemida morat ćete pričekati jedan dan. Nakon prestanka uzimanja
Citalona,

morate pričekati 1 tjedan prije nego započnete s uzimanjem bilo kojeg MAOI.

•

a

ko imate prirođenu, ili ste do sada u životu imali epizodu nepravilnog srčanog ritma (uočenu

na EKG-u - pretraga koja prikazuje rad srca)

•

ako uzimate lijekove za nepravilan

srčani ritam ili lijekove koji mogu utjecati na srčani ritam

(obavezno pogledajte dio „Drugi lijekovi i Citalon“).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Citalon.
Molimo recite svom

liječniku ako imate bilo kakve poteškoće sa zdravljem, a osobito ako imate:

•

bolest jetre

•

bolest bubrega

•

šećernu bolest (možda ćete trebati prilagodbu doze lijekova za šećernu bolest).

•

epilepsiju ili konvulzije (napadaje) u povijesti bolesti

•

poremećaj krvarenja, ili ako ste ikada imali krvarenje iz želuca ili crijeva

•

maniju ili pani

čni poremećaj

•

sniženu razinu natrija u krvi

•

ako primate elektrokonvulzivnu terapiju (ECT)

•

po

teškoće s očima, kao što je određena vrsta povišenog očnog tlaka (glaukoma)

•

ako

imate ili ste imali poteškoće sa srcem ili ste nedavno imali srčani udar

•

usporene otkucaje srca u mirovanju i/ili Vam je poznato da biste mogli imati nedostatak soli

zbog dugotrajnog proljeva i povraćanja ili primjene diuretika (tablete koje povećavaju
iz

lučivanje mokraće).

•

ako ste imali brze ili nepravilne otkucaje srca, nesvjesticu, kolaps ili omaglicu prilikom

ustajanja što može ukazivati na poremećaj rada srca.

Molimo

zatražite savjet liječnika, čak i ako se navedeno odnosilo na Vas u bilo koje vrijeme u

prošlosti.

Molimo, imajte na umu:

Pojedini bolesnici s manično-depresivnom bolešću mogu ući u maničnu fazu, što je karakterizirano

neobičnim mislima koje se brzo mijenjaju, neprikladno jakim osjećajem sreće i pretjeranom fizičkom

aktivnošću. Ako to primijetite, zatražite savjet liječnika.

Simptomi poput nemira ili nemogućnosti mirnog sjedenja ili stajanja se također mogu javiti tijekom

prvih tjedana liječenja. Odmah recite svom liječniku ako primijetite navedene simptome.

Posebne informacije koje se odnose na Vašu bolest

Kao i kod drugih lijekova za liječenje depresije ili povezanih bolesti, poboljšanje se ne postiže

odmah. Nakon početka liječenja Citalonom, potrebno je nekoliko tjedana prije nego osjetite bilo

kakvo poboljšanje. U početku liječenja određeni bolesnici mogu osjetiti pojačanu anksioznost

(tjeskobu), koja će se povući tijekom nastavka liječenja. Zbog toga je vrlo važno da se strogo

pridržavate uputa liječnika i da ne prekidate liječenje i ne mijenjate dozu bez savjetovanja s

liječnikom.

Misli o samoubojstvu i pogoršanje depresije ili anksioznog (tjeskobnog)

poremećaja

Ako ste depresivni i/ili imate anksiozni (tjeskobni)

poremećaj, ponekad možete imati misli o

samoozljeđivanju ili samoubojstvu. To može biti pojačano prilikom započinjanja liječenja
antidepresivima,

jer svim tim lijekovima treba određeno vrijeme da počnu djelovati, obično oko dva

tjedna, ali ponekad i duže.

Veća je vjerojatnost da ćete razmišljati na takav način:

•

ako ste prethodno imali misli o samoubojstvu ili samoozljeđivanju

29-09-2016

•

ako ste

mlađa odrasla osoba

. Informacije iz kliničkih ispitivanja pokazuju povećani rizik

od suicidalnog ponašanja u odraslih osoba u dobi ispod 25 godina s psihijatrijskim
stanjima

, koje su bile liječene antidepresivom.

Ako Vam se u bilo koje vrijem

e pojave misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu,

odmah se javite

liječniku ili otiđite u bolnicu.

Može Vam pomoći da kažete članu obitelji ili bliskom prijatelju

da ste depresivni ili tjeskobni i

da ih

zamolite da pročitaju ovu uputu. Možete ih zamoliti da Vam kažu ako misle da se Vaša

depresija ili tjeskoba (anksioznost) pogoršavaju, ili ako su zabrinuti zbog promjena u Vašem
ponašanju.

Djeca i adolescenti

Citalon se u pravilu ne smije

primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina. Pored toga,

morate imati na umu da bolesnici mlađi od 18 godina imaju povećani rizik od nuspojava kao što su
pokušaj samoubojstva, suicidalne misli i neprijateljsko ponašanje (prije svega agresija,
suprotstavljanje [karakterizirano uzorkom negativizma, neprijateljstva, tvrdoglavosti i pasivnog

otpora odraslima, učiteljima, te u nekim slučajevima drugim pretpostavljenim osobama] i gnjev) kada

uzimaju ovu skupinu lijekova. Unatoč tome, Vaš liječnik može propisati citalopram za bolesnike

mlađe od 18 godina jer je odlučio/la da je to u njihovom najboljem interesu. Ako je Vaš liječnik
propisao Citalon

bolesniku mlađem od 18 godina, a Vi biste se htjeli o tome posavjetovati, molimo

zatražite razgovor sa svojim liječnikom. Morate obavijestiti svog liječnika u slučaju da se bilo koji od

gore navedenih simptoma razvije ili pogorša, kada bolesnici mlađi od 18 godina uzimaju Citalon.

Također, dugotrajni učinci Citalona s obzirom na sigurnost primjene u vezi rasta, sazrijevanja, te
spoznajnog (kognitivnog) razvoja i razvoja ponašanja (bihevioralnog razvoja) u toj dobnoj skupini

još nisu utvrđeni.

Drugi lijekovi i Citalon

Određeni lijekovi mogu utjecati na djelovanje drugih lijekova, što ponekad može uzrokovati ozbiljne
nuspojave.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli

uzeti bilo koje druge lijekove. To

uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta, kao i druge

lijekove protiv depresije (vidjeti gore „Nemojte uzimati Citalon“).

•

gospina trava (Hypericum perforatum/St. John's Wort), biljni lijek koji se koristi kod

depresije, ne smije se uzimati u isto vrijeme s Citalonom

•

inhibitori monoaminooksidaze (MAOI) se ne smiju uzimati u isto vrijeme s Citalonom

(vidjeti gore „Nemojte uzimati Citalon“)

Obavijestite

svog liječnika ako koristite bilo koji od sljedećih lijekova:

•

linezolid (antibiotik)

•

sumatriptan (

koristi se za liječenje migrene) ili tramadol (koristi se protiv jakih bolova). Ako

se ne

osjećate dobro za vrijeme uzimanja tih lijekova s Citalonom, obavezno zatražite savjet

liječnika.

•

litij (koristi se u sprječavanju i liječenju manije) i triptofan (antidepresiv)

•

pimozid (neuroleptik) se ne smije uzimati u isto vrijeme s Citalonom

•

imipramin i dezipramin (koriste se

za liječenje depresije)

•

lijekove koji sadrže selegilin (

koriste se za liječenje Parkinsonove bolesti)

•

cimetidin (koristi se za liječenje ulkusa želuca)

•

meflokin (koristi se za liječenje malarije)

•

bupropion (koristi se za liječenje depresije)

•

lijekove koji utječu na krvne pločice (trombocite), npr. lijekove za sprječavanje zgrušavanja

krvi koji

se koriste za liječenje ili sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka; acetilsalicilatnu

kiselinu i nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) kao što su ibuprofen i diklofenak koji se
koriste protiv bolova i pojedine antipsihotike i tric

ikličke antidepresive

29-09-2016

•

metoprolol, beta blokator koji se koristi za liječenje migrene, pojedinih bolesti srca i

povišenog krvnog tlaka. Djelovanje oba

lijeka može biti pojačano, smanjeno ili

promijenjeno.

•

neuroleptike (koriste se za liječenje shizofrenije).

Nemojte uzimati Citalon tablete

ako uzimate lijekove za

poremećaje srčanog ritma ili lijekove koji

mogu utjecati na srčani ritam, kao što su npr. antiaritmici klase IA i III, antipsihotici (npr. derivati
fenotiazina, pimozid, haloperidol),

triciklički antidepresivi, određeni antimikrobni lijekovi (npr.

sparfloksacin, moksifloksacin, eritromicin primijenjen u venu, pentamidin, lijekovi protiv malarije,
posebno halofantrin),

određeni antihistaminici (astemizol, mizolastin). Ako imate bilo kakvih pitanja

o tome,

porazgovarajte sa svojim liječnikom.

Citalon s hranom,

pićem i alkoholom

Tablete Citalon se mogu uzimati sa ili bez hrane (vidjeti dio 3 „Kako uzimati Citalon“). Kao i kod
svih antidepresiva, izbjegavajte uzimanje alkohola za vrijeme l

iječenja Citalonom.

Plodnost, trudnoća i dojenje

Prije nego što uzmete bilo koji lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek. Nemojte uzimati Citalon ako ste trudni,
osim ako ste prethodno raspravili

s Vašim liječnikom rizike i koristi liječenja tijekom trudnoće.

Obavezno recite liječniku i/ili primalji da uzimate

Citalo

n. Kada se uzimaju tijekom trudnoće,

osobito u zadnja 3 mje

seca trudnoće, lijekovi poput Citalona mogu povećati rizik od ozbiljnog

poremećaja u djece, koji se naziva perzistentna plućna hipertenzija novorođenčeta (PPHN), zbog

čega dijete ubrzano diše i ima plavkastu boju. Ti simptomi obično počinju za vrijeme prva 24 sata
nakon poroda. Ako se to dogodi kod Vašeg djeteta, obavezno se odmah obratite

liječniku i/ili

primalji. Pored toga, ako uzimate Citalon

tijekom zadnja 3 mjeseca trudnoće i sve do datuma poroda

morate imati na umu da se kod novorođenčeta mogu pojaviti: napadaji (konvulzije), promjene
tjelesne temperature,

otežano hranjenje, povraćanje, snižene razine šećera u krvi, ukočeni ili mlohavi

mišići, pojačani refleksi, tremor (nevoljno drhtanje), nemir, razdražljivost, letargija, stalni plač,

pospanost ili smetnje spavanja. Ako Vaše novorođenče ima bilo koji od tih simptoma, molimo
odmah se obratite svom

liječniku i/ili primalji.

Dojenje
Prije nego što uzmete bilo koji lijek posavjetujte se sa svoji

m liječnikom ili ljekarnikom.

Ako dojite, upitajte svog liječnika za savjet. Ne smijete dojiti za vrijeme uzimanja Citalona jer se

mala količina lijeka može izlučiti u majčinom mlijeku.

Plodnost

Poznato je da citalopram smanjuje kakvoću sperme u životinja. Teoretski, to bi moglo utjecati na

plodnost, ali učinci na plodnost u čovjeka još nisu opaženi.

Upravljanje vozilima i strojevima

Citalo

n obično neće utjecati na sposobnost obavljanja normalnih dnevnih aktivnosti. Međutim, ako

osjetite omaglicu, umor ili pospanost na p

očetku uzimanja ovog lijeka, morate biti posebno oprezni

ako ćete upravljati vozilima i strojevima ili obavljati poslove koji zahtijevaju pažnju, sve dok se ti

učinci ne povuku.

Citalon

sadrži laktozu.

Ako Vam je li

ječnik rekao da ne podnosite neke vrste šećera, posavjetujte se s njim prije nego što

počnete uzimati ovaj lijek.

29-09-2016

3. Kako uzimati Citalon?

Uvijek

uzmite

ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Ako niste sigurni,

provjerite sa svojim

liječnikom ili ljekarnikom.

Odrasli

Depresija

Uobičajena doza je 20 mg na dan. Liječnik Vam može povećati dozu do najviše 40 mg na dan.

Panični poremećaj

Početna doza je 10 mg na dan tijekom prvog tjedna, a zatim se doza poveća na 20-30 mg na dan.

Liječnik može dodatno povećati dozu do najviše 40 mg na dan.

Stariji bolesnici (iznad 65 godina)

Početna doza se mora smanjiti na pola preporučene doze, npr. 10-20 mg na dan. Stariji bolesnici u
pravilu ne smiju dobivati više od 20 mg na dan.

Djeca i adolescenti (

mlađi od 18 godina)

Tablete Citalon ne smiju se primjenjivati

za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina. Za

dodatne informacije, molimo vidjeti dio 2 „Što morate znati prije nego počnete uzimati Citalon“.

Bolesnici s posebnim rizicima

Bolesnici sa smanjenom funkcijom jetre ne smiju uzeti više od 20 mg na dan.

Kako i kada uzeti Citalon

Citalon se primjenjuje svaki dan u obliku jednokratne dnevne doze. Citalon se može uzeti u bilo koje
doba dana, sa ili bez hrane. Tabletu treba p

rogutati uz manju količinu vode. Tableta se ne smije

žvakati (ima gorak okus).

Trajanje liječenja

Kao i kod drugih lijekova za

liječenje depresije i paničnog poremećaja, možda će biti potrebno

nekoliko tjedana liječenja Citalonom prije nego se počnete osjećati bolje. Nastavite s uzimanjem
Citalona

čak i ako je potrebno neko vrijeme prije nego što osjetite bilo kakvo poboljšanje Vašeg

stanja.

Trajanje liječenja je individualno, obično barem 6 mjeseci. Nastavite s uzimanjem tableta onoliko
dugo koliko prep

oručuje Vaš liječnik. Nemojte ih prestati uzimati čak i ako se počnete osjećati bolje,

osim ako Vam tako

odredi Vaš liječnik. Bolest koja je u podlozi Vašeg stanja može biti prisutna dulje

vrijeme, te se njeni simptomi mogu vratiti ako prerano prekinete s

liječenjem.

Bolesnici kod kojih se depresija opetovano

javlja mogu imati koristi od kontinuiranog liječenja,

ponekad tijekom nekoliko godina, radi sprječavanja pojave novih epizoda depresije.

Nikada nemojte mijenjati dozu ovog lijeka prije nego se posavj

etujete s liječnikom.

Ako uzmete više Citalona nego što ste trebali

Ako mislite da ste Vi, ili netko drugi, uzeli previše Citalon tableta, odmah se obratite svom

liječniku

ili u hitnu službu

najbliže bolnice. Učinite to čak i ako nema znakova nelagode ili trovanja. Ponesite

sa sobom pakiranje (kutiju) Citalona kada idete

liječniku ili u bolnicu. Pojedini znakovi predoziranja

mogu ugrožavati život.

Simptomi

predoziranja mogu uključivati:

•

nepravilne otkucaje srca

•

konvulzije (napadaje)

29-09-2016

•

promjene srčanog ritma

•

mučninu

•

povraćanje

•

znojenje

•

omamljenost

•

gubitak svijesti

•

ubrzane otkucaje srca

•

nevoljno drhtanje (tremor)

•

promjene krvnog tlaka

•

serotoninski sindrom (vidjeti dio 4)

•

uznemirenost

•

omaglicu

•

proširene zjenice

•

plavkastu boju kože

•

ubrzano disanje

Ako ste zaboravili uzeti Citalon

Ako ste zaboravili uzeti jednu dozu, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti
dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Ako prestanete uzimati Citalon

Nagli prekid uzimanja Citalona može izazvati simptome kao što su omaglica,

mučnina i utrnulost ili

trnce u šakama ili stopalima,

smetnje spavanja (živopisni snovi, noćne more ili nesanica), tjeskobu,

glavobolju, mučninu ili povraćanje, znojenje, osjećaj nemira ili uznemirenosti, tremor (nevoljno

drhtanje), osjećaj smetenosti ili gubitka orijentacije, emocionalnu nestabilnost ili razdražljivost,

proljev, smetnje vida, osjećaj lepršanja ili lupanja srca (palpitacije). Ti simptomi obično nisu ozbiljni
i

povlače se unutar nekoliko dana. Pred kraj liječenja, liječnik će Vam postupno smanjiti dozu

Citalona tijekom nekoliko tjedana.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako

se one neće javiti kod svakoga.

Pojedine nuspojave

koje se javljaju tijekom liječenja tabletama Citalon mogu također biti i simptomi

Vaše bolesti, te se mogu povući usporedno s poboljšanjem Vašeg stanja.

Ozbiljne nuspojave

Odmah prestanite s uzimanjem Citalona i obratite se

liječniku ako imate bilo koji od sljedećih

simptoma:

•

otežano disanje

•

otok lica, usana, jezika ili ždrijela koji uzrokuje otežano gutanje ili disanje

•

jak svrbež kože (s promjenama uzdignutim iznad razine kože)

•

brzi, nepravilni otkucaji srca, nesvjestica; to mogu biti simptomi stanja koje ugrožava život

pod nazivom Torsades de Pointes.

Ako

primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, obavezno odmah zatražite savjet liječnika, jer postoji

mogućnost da će Vašu dozu trebati smanjiti, ili ćete morati prekinuti uzimanje Citalona:

•

pojava napadaja (konvulzija) po prvi put ili ako napadaji koje ste imali u prošlosti postanu

češći

•

promjene ponašanja, osjećaj pretjerano dobrog raspoloženja ili uzbuđenja

29-09-2016

•

visoka vrućica, uznemirenost, smetenost, nevoljno drhtanje ili naglo stezanje mišića, što

mogu biti znakovi rijetkog stanja koje se naziva serotoninski sindrom

•

umor, smetenost i trzanje mišića. To mogu biti znakovi snižene razine natrija u krvi.

Ako u bilo koje vrijeme imate misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu,

odmah se obratite

liječniku ili se odmah uputite u bolnicu.

Sljedeće nuspojave su obično blage i u pravilu se povlače nakon nekoliko dana liječenja.

Vrlo česte nuspojave (pojavljuju se kod više od 1 na 10 liječenih bolesnika)

•

pospanost

•

poremećaji spavanja

•

glavobolja

•

promjene u navici spavanja

•

gubitak tjelesne snage, slabost

•

pojačano znojenje

•

suha usta (suhoća usta povećava rizik od propadanja zuba, zbog toga njega usne šupljine

mora biti češća nego obično)

•

mučnina

Česte nuspojave (pojavljuju se kod 1 na 10 liječenih bolesnika)

•

gubitak apetita

•

uznemirenost

•

smanjenje seksualnog nagona

•

tjeskoba

•

nervoza

•

smetenost

•

neuobičajeni snovi

•

smanjene emocije, ravnodušnost (apatija)

•

tremor (nevoljno drhtanje)

•

trnci ili utrnulost šaka ili stopala

•

omaglica

•

problemi s koncentracijom

•

migrena

•

gubitak pamćenja (amnezija)

•

zvonjenje u ušima (tinitus)

•

osjećaj lupanja srca (palpitacije)

•

zijevanje

•

začepljen nos ili curenje iz nosa (rinitis)

•

proljev

•

povraćanje

•

zatvor

•

bol u trbuhu

•

vjetrovi

•

pojačano izlučivanje sline

•

svrbež

•

bol u mišićima i zglobovima

•

kod muškaraca, poteškoće s ejakulacijom i erekcijom

•

kod žena,

nemogućnost postizanja orgazma

•

umor

•

peckanje kože

•

smanjenje težine

29-09-2016

Manje česte nuspojave (pojavljuju se kod 1 na 100 liječenih bolesnika)

•

lako zadobivanje modrica

•

pojačan apetit

•

agresija

•

halucinacije

•

manija

•

nesvjestica

•

proširene zjenice (tamni, središnji dio oka)

•

ubrzani otkucaji srca

•

usporeni otkucaji srca

•

koprivnjača

•

ispadanje kose

•

osip

•

osjetljivost na sunčevo svjetlo

•

otežano mokrenje

•

prekomjerno menstrualno krvarenje

•

otok ruku ili nogu

•

povećanje težine

Rijetke nuspojave (pojavljuju se kod 1 na 1000

liječenih bolesnika)

•

pojačan spolni nagon

•

konvulzije (napadaji)

•

nevoljni pokreti

•

poremećaji okusa

•

krvarenje

•

kašalj

•

hepatitis

•

malaskalost, opće loše stanje

Kod pojedinih bolesnika je prijavljeno

(učestalost nije poznata)

•

misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu (pogledajte dio 2

„Što morate znati prije nego

počnete uzimati Citalon“

•

pojačano krvarenje ili lako zadobivanje modrica zbog smanjenja broja krvnih pločica

(trombocita) (trombocitopenija)

•

osip (preosjetljivost)

•

snižene razine kalija u krvi (hipokalemija),

što može uzrokovati mišićnu slabost, trzanje ili

poremećaj srčanog ritma

•

pani

čni napad

•

škrgutanje zubima

•

nemir

•

neu

običajeni pokreti mišića ili ukočenost

•

nevoljni pokreti mišića (akatizija)

•

sniženi krvni tlak

•

krvarenje iz nosa

•

poremećaji krvarenja uključujući krvarenja u koži i sluznicama (ekhimoza)

•

iznenadan otok kože ili sluznice

•

u muškaraca, bolna erekcija

•

istjecanje mlijeka kod muškaraca ili žena koje ne doje (galaktoreja)

•

nepravilne mjesečnice

•

poremećaj testova jetrene funkcije

•

povećani rizik od prijeloma kostiju opažen je u bolesnika koji uzimaju ovu vrstu lijekova

29-09-2016

•

abnormalan srčani ritam

Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI)

mogu vrlo rijetko povećati rizik od

krvarenja, uključujući krvarenje iz želuca ili crijeva. Obavezno recite liječniku ako povraćate krv, ili
imate stolice crne boje ili s primjesama krvi.

Također, recite svom liječniku ako i dalje imate druge simptome povezane s Vašom depresijom. To

može uključivati halucinacije, tjeskobu (anksioznost), maniju ili smetenost.

Nuspojave

koje primijetite će se obično povući nakon nekoliko dana. Ako Vam pričinjavaju

poteškoće ili potraju, ili ako primijetite bilo koje druge neobične nuspojave za vrijeme uzimanja

Citalona, obavijestite svog liječnika.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti

liječnika, ljekarnika ili medicinsku

sestru. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete
prijaviti izravno putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Citalon?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete

čuvanja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Citalon sadrži?

Djelatna tvar je citalopram.
1 filmom obložena tableta sadrži 20 mg citaloprama u obliku citaloprambromida.

Drugi sastojci su:

Jezgra

mikrokristalična celuloza, glicerol (85 postotni), magnezijev stearat, kukuruzni škrob, laktoza hidrat,
kopovidon i natrijev škroboglikolat, vrste A.

Ovojnica

makrogol 6000, hipromeloza, talk, titanijev dioksid (E171).

Kako Citalon izgleda i sadržaj pakiranja?

Filmom obložena tableta.
Citalon 20 mg su bijele, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete s razdjelnim urezom na jednoj
strani i oznakom C20 na drugoj strani.

Tablete se mogu razdijeliti na jednake doze.

Sadržaj pakiranja: 28 (2x14 ili 4x7) tableta u blisteru, u kutiji
56 (4x14 ili 8x7) tableta u blisteru, u kutiji

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

i proizvođač

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

29-09-2016

P

roizvođač

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-

Allee 1, 39179 Barleben, Njemačka

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija
Lek S.A., ul. Domaniewska 50c, PL-02-672 Varšava, Poljska

Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u rujnu 2016.

29-09-2016