Citram 10 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

CITRAM 10 mg filmom obložene tablete

escitalopram

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

-

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti

, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potr

ebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Citram i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije

nego počnete uzimati Citram?

3.

Kako uzimati Citram?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Citram?

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Citram i za što se koristi?

Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar escitalopram. Escitalopram pripada skupini antidepresiva koja se
naziva selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI). Ti lijekovi djeluju na

serotoninski sustav u mozgu povećavajući razinu serotonina. Poremećaji serotoninskog sustava
smatraju se

značajnim čimbenikom u razvoju depresije i srodnih poremećaja.

Ovaj lijek se koristi za lij

ečenje depresije (velikih depresivnih epizoda) i tjeskobnih poremećaja

(

kao što su panični poremećaj s ili bez agorafobije - strah od otvorenog prostora i javnih mjesta,

socijalni anksiozni poremećaj, generalizirani anksiozni poremećaj i opsesivno-kompulzivni

poremećaj).

2.

Š

to morate znati prije nego počnete uzimati Citram?

Nemojte uzimati Citram:

ako ste

alergični na escitalopram ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako uzimate lijekove iz skupine inhibitora enzima monoaminooksidaze (MAO inhibitore)
poput

moklobemida

(koristi se za liječenje depresije) i

linezolida

(antibiotik, lijek za

liječenje bakterijskih infekcija) ili lijekove iz skupine neselektivnih, ireverzibilnih MAO
inhibitora (pogledajte dio 2.

Drugi lijekovi i Citram

).

ako

imate urođen nepravilan srčani ritam ili ste imali epizodu poremećaja srčanog ritma

(

uočeno EKG-om, pregledom koji se koristi za procjenu rada srca)

ako uzimate lijekove za liječenje problema sa srcem ili one koji mogu utjecati na rad srca
(pogledajte dio 2.

Drugi lijekovi i Citram

).

28 - 09 - 2015

Nemojte uzimati ovaj lijek ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste

sigurni, obratite se svom liječniku.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Citram:
-

ako imate epilepsiju.

Vaš liječnik će prekinuti liječenje ovim lijekom ako se pojave

epileptički napadaji ili se poveća njihova učestalost (vidjeti dio 4.

Moguće nuspojave

).

ako imate problema s jetrom ili bubrezima

. Možda će biti potrebno prilagoditi dozu lijeka.

ako

imate šećernu bolest. Liječenje ovim lijekom može utjecati na kontrolu razine šećera u

krvi. Mo

žda će biti potrebna prilagodba doze inzulina i/ili oralnih antidijabetika.

ako imate smanjenu razinu natrija u krvi

ako ste skloni krvarenju ili stvaranju modrica

ako primate elektrokonvulzivnu terapiju

ako imate koronarnu bolest srca

ako imate ili ste imali problema sa srcem ili ste nedavno imali srčani udar

ako imate spore otkucaje srca u mirovanju i/ili znate da možda imate manjak soli kao
poslj

edicu duljeg teškog proljeva i povraćanja ili korištenja diuretika (tablete za pojačano

izlučivanje mokraće)

ako imate brz ili nepravilan rad srca, nesvjesticu ili vrtoglavicu prilikom ustajanja, koji mogu
ukazivati na nenormalan rad srca

ako imate ili ste prije imali bolesti oka, kao što je povišen tlak u oku (glaukom).

Misli o samoubojstvu i pogoršanje depresije ili tjeskobe

Ako bolujete od depresije ili tjeskobe povremeno se mogu javiti misli o samoozljeđivanju ili
samoubojstvu. Ovi simptomi se mogu i p

ojačati na početku liječenja antidepresivima jer je

potrebno određeno vrijeme, obično dva tjedna, a ponekad i dulje, da ti lijekovi počnu djelovati.

Takve misli se češće javljaju:
-

ako ste već i prije razmišljali o samoozljeđivanju ili samoubojstvu

ako ste

mlađa odrasla osoba

. Podaci iz kliničkih ispitivanja ukazuju na povećan rizik

takvog ponašanja u odraslih osoba mlađih od 25 godina s psihijatrijskim poremećajima koji

se liječe antidepresivima.

Ukoliko Vam se pojave misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu,

ODMAH se javite svom

liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu.

Moglo bi Vam pomoći

da kažete nekome od rodbine ili bliskom prijatelju

da bolujete od

depresiji ili tjeskobe te ih zamolite da pročitaju ovu uputu. Možete ih zamoliti za mišljenje
pogoršava li se Vaša depresija ili brinu li ih promjene u Vašem ponašanju.

Ukoliko niste sigurni odnosi li se nešto od gore

navedenog na Vas, obratite se svom liječniku.

Simptomi ustezanja kod prekida liječenja

Prestanak uzimanja ovog lijeka, osobito nagli, može uzrokovati

simptome ustezanja

. Rizik je

veći ako je liječenje trajalo dugo, u velikoj dozi ili se doza prebrzo smanjivala. U većine
bolesnika simptomi su blagi i prolaze sami od sebe unutar dva tjedna. Ipak, u nekih bolesnika ti
simptomi mogu biti ozbiljnijeg intenziteta ili produljenog trajanja (2-3 mjeseca ili dulje). Ako

nakon prestanka liječenja ovim lijekom razvijete teže simptome ustezanja, obavijestite o tome

28 - 09 - 2015

svog liječnika. Liječnik Vam može savjetovati da ponovo počnete uzimati lijek, a potom još
postupnije smanjivati dozu.

Simptomi ustezanja uključuju: osjećaj omaglice (nestabilnost ili poremećaj ravnoteže), trnce,

pečenje i rjeđe osjet poput udara električne struje, poremećaje spavanja (živopisni snovi, noćne
more, nesanica), tjeskobu, glavobol

ju, mučninu, znojenje (uključujući i noćno znojenje), nemir,

razdražljivost, nevoljno drhtanje, zbunjenost ili dezorijentaciju, emotivnost, razdražljivost,
proljev, smetnje vida, lupanje srca.

Tjeskoba

Pojedini bolesnici s paničnim poremećajem mogu u početku liječenja ovim lijekom imati

simptome pojačane tjeskobe. Ova reakcija se obično povlači tijekom dva tjedna kontinuiranog

liječenja. Stoga se preporučuje započeti liječenje nižom dozom kako bi se umanjila vjerojatnost

razvoja pojačane tjeskobe.

Neki bo

lesnici s manično-depresivnim poremećajem mogu ući u maničnu fazu. Ona je

karakterizirana neuobičajenim idejama koje se brzo izmjenjuju, neprimjerenim osjećajem sreće i

pretjeranom fizičkom aktivnošću. U slučaju pojave navedenih simptoma obratite se svom
l

iječniku.

Simptomi kao što su nemir ili nemogućnost mirnog sjedenja ili stajanja također se mogu pojaviti

tijekom prvog tjedna liječenja. U slučaju pojave navedenih simptoma ODMAH obavijestite svog

liječnika.

Djeca i adolescenti

Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata

mlađih od 18 godina. Kod tih

bolesnika postoji

povećan rizik od pojave nuspojava

, kao što su

pokušaj samoubojstva

,

razmišljanja o samoubojstvu

i

neprijateljsko ponašanje

(uglavnom agresivnost,

suprotstavljanje i bijes).

Unatoč tome liječnik može propisati ovaj lijek bolesnicima mlađim od

18 godina ako

procijeni da je to potrebno. Ako je liječnik propisao ovaj lijek bolesniku mlađem

od 18 godina, a Vi biste se htjeli o tome posavjetovati

, molimo Vas javite se svom liječniku.

Morate obavijestiti

svog liječnika u slučaju da se bilo koji od gore navedenih simptoma razvije

ili pogorša, kada bolesnici mlađi od 18 godina uzimaju Citram.

Nadalje, dugoročni učinci ovog lijeka na rast, sazrijevanje, razvoj mišljenja i ponašanja za tu
dobnu skupinu još nisu do kraja ispitani.

Drugi lijekovi i Citram

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti

bilo koje druge lijekove. Ovo uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta kao i biljne
lijekove.
Ovaj lijek može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova i obrnuto.

Nemojte uzimati

ovaj lijek ako koristite

neki od sljedećih lijekova:

lijekove za probleme s radom srca ili lijekove koji mogu utjecati na rad srca kao što su

antiaritmici klase IA i III

derivate

fenotiazina, pimozid, haloperidol,

koji se koriste

za liječenje psihoza

28 - 09 - 2015

lijekovi koji pripadaju skupini

tricikličkih antidepresiva,

kao što su

imipramin i

dezipramin,

koji se koriste za

liječenje depresije,

neke lijekove za

liječenje infekcija, kao što su

sparfloksacin, moksifloksacin, eritromicin

(koji se daje u venu),

pentamidin

,

lijekove

za liječenje malarije, posebno

halofantrin

lijekove protiv alergija, kao što su

astemizol

,

mizolastin

lijekove nazvane

ireverzibilnim

neselektivnim inhibitorima monoaminooksidaze

(MAO

inhibitori) koji se koriste za liječenje depresije, poput

fenelzina

,

ipronijazida

,

izokarboksazida

,

nialamida

i

tranilcipromina

. Ako ste uzimali bilo koji od navedenih

lijekova, potrebno je pričekati 14 dana prije početka liječenja lijekom Citram. Nakon
prestanka uzimanja Citram tableta

liječenje navedenim lijekovima se može započeti tek

nakon stanke od 7 dana.

lijekove nazvane

ireverzibilnim MAO-B inhibitorima

, kao što je

selegilin

,

koji se koristi

za lije

čenje Parkinsonove bolesti. Ako se Citram istodobno koristi s ovim lijekovima

povećan je rizik od nuspojava.

lijekove nazvane

reverzibilnim selektivnim MAO-A inhibitorima

, poput

moklobemida

,

koji se koriste za liječenje depresije

antibiotik

linezolid.

Obavijestite svog

liječnika

ako uzimate bilo koji od

sljedećih lijekova:

•

litij

koji se

koristi u liječenju manično-depresivnog poremećaja

•

triptofan

, aminokiselina koja se mora unositi hranom

•

sumatriptan

i slične lijekove koji se koriste u liječenju migrene te

tramadol

, koji se

koristi

za liječenje jakih bolova. Ako se Citram istodobno koristi s ovim lijekovima

povećan je rizik od nuspojava.

•

meflokin

, koji se koristi za liječenje malarije,

bupropion,

koji se koristi za liječenje

depresije i

tramadol

, koji s

e koristi za liječenje jake boli. Ovi lijekovi mogu sniziti prag

izbijanja epileptičkih napadaja.

•

lijekov

e za liječenje shizofrenije i psihoza (neuroleptici) i lijekove za liječenje depresije,

poput tricikličkih antidepresiva i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI)
zbog

mogućeg rizika snižavanja praga izbijanja epileptičkih napadaja

•

gospinu travu

(Hypericum perforatum)

, biljni pripravak za depresiju

•

varfarin

,

dipiridamol

i

fenprokumon,

koji se koriste

protiv zgrušavanja krvi. Vaš

liječnik će vjerojatno provjeriti vrijeme zgrušavanja prije uvođenja i prije prekida

liječenja Citramom, kako bi se provjerila i po potrebi prilagodila doza navedenih lijekova

•

lijekove koji snižavaju razine kalija i magnezija

u krvi jer ova stanja mogu povećati

riz

ik nastanka poremećaja srčanog ritma opasnog po život

•

cimetidin

,

lanzoprazol

i

omeprazol

, koji se koriste

za liječenje čira na želucu,

fluvoksamin

, koji se koristi

za liječenje depresije,

tiklopidin

, koji se koristi za

sprječavanje moždanog udara. Istodobna primjena ovih lijekova može dovesti do

povećane razine Citram tableta u krvi.

•

acetilsalicilatnu kiselinu

i

nesteroidne protuupalne lijekove

, koji se koriste za

ublažavanje bolova i

za sprječavanje zgrušavanja krvi. Ovi lijekovi mogu povećati

sklonost krvarenju.

•

flekainid

,

propafenon

i

metoprolol

, koji se koriste

za liječenje bolesti srca i krvnih žila,

klomipramin

i

nortriptilin

, koji se koriste za liječenje depresije;

risperidon, tioridazin

28 - 09 - 2015

i

haloperidol,

koji se koriste za liječenje psihoza. Možda će biti potrebno prilagoditi dozu

Citram tableta.

Citram

s hranom, pićem i alkoholom

Ne preporučuje se kombiniranje ovog lijeka s alkoholom, iako se ne očekuju njihove interakcije.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate

trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća
Nemojte uzimati ovaj lijek

tijekom trudnoće, osim ako ste se posavjetovali s liječnikom i

upoznati ste s rizicima i dobrobitima

liječenja.

Ako uzimate ovaj lijek

tijekom posljednja 3 mjeseca trudnoće u novorođenčeta se mogu pojaviti

sljedeći učinci: poteškoće s disanjem, plavkasta koža, epileptički napadaji, promjene tjelesne

temperature, poteškoće s hranjenjem, povraćanje, niska razina šećera u krvi, ukočenost ili
opuštenost

mišića, pojačani refleksi, nevoljno drhtanje, nervoza, razdražljivost, neprekidan plač,

pospanost ili poteškoće sa spavanjem. Ako se u Vašeg novorođenčeta pojavi bilo koji od
navedenih simptoma, ODMAH obavijestite

liječnika.

Pobrinite se d

a Vaš liječnik koji vodi trudnoću ili primalja znaju da uzimate ovaj lijek. Kada se

uzima za vrijeme trudnoće, osobito zadnja 3 mjeseca, lijekovi poput ovog mogu povećati rizik
od nastanka ozbiljnog stanja koje se zove perzistentna pulmonalna hipertenzija kod

novorođenčeta (PPHN), uzrokujući ubrzano disanje i pojavu modrenja u djeteta. Ovi simptomi

se javljaju uobičajno u prva 24 sata nakon poroda. Ako se ovi simptomi pojave, ODMAH se

javite liječniku.

Ako se koristi tijekom trudnoće, ovaj lijek

ne smije se naglo prestati uzimati

.

Dojenje
Escitalopram

se izlučuje u majčino mlijeko. Stoga se ne preporučuje dojiti tijekom primjene

ovog lijeka.

Plodnost
Ispitivanja na životinjama pokazala su da citalopr

am, lijek sličan escitalopramu, smanjuje

kvalitetu sperme. Teoretski bi to moglo utjecati na plodnost, ali utjecaj na plodnost u ljudi nije

još primijećen.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ne upravljajte vozilima i strojevima dok ne utvrdite kako ovaj lijek djeluje na Vas.

3.

Kako uzimati citram?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje
Odrasli

Depresija

28 - 09 - 2015

Uobičajena doza lijeka iznosi 10 mg jedanput dnevno. Vaš liječnik može povećati dozu do
najviše 20 mg dnevno.

Panični poremećaj

Početna doza lijeka iznosi 5 mg jedanput dnevno tijekom tjedan dana, a zatim se povećava na 10
mg dnevno

. Vaš liječnik može dodatno povisiti dozu do najviše 20 mg dnevno.

Socijalni anksiozni poremećaj

Uobičajena doza lijeka je 10 mg jedanput dnevno. Vaš liječnik može po potrebi ili smanjiti dozu
na 5 mg ili je

povećati do najviše 20 mg dnevno.

Generalizirani anksiozni poremećaj

Uobičajena početna doza je 10 mg jedanput dnevno. Vaš liječnik može povećati dozu do najviše
20 mg dnevno.

Opsesivno-

kompulzivni poremećaj

Uobičajena početna doza je 10 mg jedanput dnevno. Vaš liječnik može povećati dozu do najviše
20 mg dnevno.

Stariji bolesnici (stariji od 65 godina)

Preporučena početna doza lijeka je 5 mg jedanput dnevno. Vaš liječnik može povećati dozu do
10 mg dnevno.

Djeca i adolescenti

(mlađi od 18 godina)

Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih do 18 godina. Dodatne
informacije potražite u dijelu 2.

Što morate znati prije

nego počnete uzimati Citram

.

Način primjene

Ovaj lijek uzmite jedanput dnevno s ili bez hrane. Tabletu progutajte s malo vode. Nemojte ih
žvakati jer su gorkog okusa.

Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

Ovisno o tome što Vam je rekao Vaš liječnik,

uzimajte polovicu ili cijelu tabletu.

Trajanje liječenja

Može proći i nekoliko tjedana prije nego se počnete osjećati bolje. Stoga nastavite uzimati ovaj
lijek

čak i onda kad treba vremena da osjetite poboljšanje.

Nemojte sami mijenjati dozu lijeka bez prethodnog razgovora s Vašim liječnikom.

Nastavite uzimati ovaj lijek

toliko dugo koliko Vam to savjetuje liječnik. Ako prerano prekinete

liječenje, Vaši simptomi se mogu vratiti. Stoga se preporučuje liječenje nastaviti najmanje
6

mjeseci nakon što se počnete osjećati bolje.

Ako uzmete više Citram tableta nego što ste trebali

Ako uzmete više lijeka nego što ste trebali,

odmah obavijestite svog liječnika ili se uputite u

najbližu hitnu službu. Sa sobom ponesite i ovu uputu ili kutiju/spremnik Citrama kako bi
zdravstveno osoblje znalo koji ste lijek uzeli.

28 - 09 - 2015

Neki od znakova predoziranja mogu biti: omaglica, nevoljno drhtanje, razdražljivost,

epileptički

napadaji

, koma, mučnina, povraćanje, promjene srčanog ritma, snižen krvni tlak, promjene

ravnot

eže tekućine i soli.

Ako ste zaboravili uzeti Citram

Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je

odmah čim se sjetite. Sljedećeg dana nastavite

uzimati lijek kao obično. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu
dozu.

Ako prestanete uzimati Citram

Nemojte prestati uzimati ovaj lijek

samo zato što se osjećate bolje. Važno je da nastavite

uzimanje lijeka

onoliko dugo koliko Vam je preporučio Vaš liječnik.

Nakon što je liječenje završeno, dozu ovog lijeka je potrebno postupno smanjivati tijekom
nekoliko tjedana jer prestanak uzimanja ovog lijeka, osobito nagli, može uzrokovati

simptome

ustezanja

(pogledajte dio 2.

Upozorenja i mjere opreza

).

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

4. M

oguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one

neće razviti kod svakoga.

ODMAH o

bavijestite svog liječnika ako primijetite neku od sljedećih nuspojava:

Manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

neuobičajena krvarenja, uključujući krvarenja u probavnom sustavu.

Rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

ako se pojave otekline kože, jezika, usana ili lica, otežano disanje ili gutanje (simptomi

alergijske reakcije) odmah se javite liječniku ili u najbližu bolnicu

ako

imate vrućicu, razdražljivi ste, smeteni, osjećate drhtanje ili nagle kontrakcije mišića, to

mogu biti znakovi rijetkog stanja koje se naziva serotoninski sindrom.

Nepoznato

(

učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

otežano mokrenje

epileptički napadaji (pogledajte dio 2.

Upozorenja i mjere opreza

)

žutilo kože i bjeloočnica (znakovi oštećenja funkcije jetre/hepatitisa)

brz, nepravilan rad srca, nesvjestica koja može biti simptom po život opasnog stanja
poznatog kao

torsades de pointes

pomišljanje na samoozljeđivanje ili samoubojstvo (pogledajte dio 2.

Upozorenja i mjere

opreza

).

Uz gore navedene, zabilježene su i sljedeće nuspojave:

Vrlo često

(mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

mučnina

glavobolja.

28 - 09 - 2015

Često

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

začepljenost ili curenje nosa

smanjen ili pojačan apetit

tjeskoba, nemir, nenormalni snovi, poteškoće pri usnivanju, pospanost, omaglica, zijevanje,
nevoljno drhtanje,

osjećaj bockanja po koži

proljev, zatvor

, povraćanje, suha usta

pojačano znojenje

bolovi u mišićima i zglobovima

poremećaji seksualne funkcije (odgođena ejakulacija, problemi s erekcijom, smanjen
seksualni nagon, a žene mogu imati

teškoća u postizanju orgazma)

umor, vrućica

povećana tjelesna težina.

Manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

koprivnjača, osip, svrbež

škrgutanje zubima, uzrujanost, nervoza, napadi panike, smetenost

poremećaj spavanja, poremećaji okusa, nesvjestica

proširene zjenice, smetnje vida, zvonjava u ušima

gubitak kose

pojačano menstrualno krvarenje

poremećen menstrualni ciklus

smanjena tjelesna masa

ubrzan rad srca

oticanje ruku i nogu

krvarenje iz nosa.

Rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

agresija, depersonalizacija, halucinacije

usporen rad srca.

Nepoznato

(

učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

:

manija

smanjena razina natrija u krvi (očituje se simptomima kao što su mučnina, loše osjećanje sa

slabošću mišića ili smetenost)

omaglica kod ustajanja zbog niskog krvnog tlaka

odstupanja u testovima rada jetre (povišene vrijednosti jetrenih enzima u krvi)

poremećaji kretanja, nevoljni pokreti mišića

bolna erekcija

stvaranje modrica i smanjen broj

krvnih pločica (trombocitopenija)

povećanje količine izlučene mokraće

istjecanje mlijeka iz dojki u muškaraca i žena koje ne doje

povećan rizik od prijeloma kostiju u bolesnika koji primaju lijek iz skupine lijekova kojoj
pripada i escitalopram

promjene u srčanom ritmu (nazvane "produljenje QT intervala", vide se praćenjem EKG- a

koji mjeri električnu aktivnost srca)

motorni nemir

gubitak teka.

28 - 09 - 2015

U starijih bolesnika povećan je rizik od prijeloma kostiju.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, p

otrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku

sestru

. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave

možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku

V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. K

ako čuvati Citram?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
O

vaj lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
Što Citram sadrži?

Djelatna tvar je escitalopram.
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg escitaloprama u obliku escitalopramoksalata.

Drugi sastojci su:
Tabletna jezgra:

celuloza, mikrokristalična; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; povidon;

karmelozanatrij, umrežena; talk; magnezijev stearat.
Film ovojnica: hipromeloza; boja titanijev dioksid (E171); makrogol.

Kako Citram izgleda i sadržaj pakiranja?

Bijela do gotovo bijela, okrugla, bikonveksna, filmom obložena tableta, promjera otprilike
7,4 mm, s razdjelnom crtom na jednoj strani i oznakom „10“ s druge strane.
28 (2x14) tableta u oPA/Al/PVC//Al blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u rujnu 2015.

28 - 09 - 2015