Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod, 10 doza, suspenzija za injekciju

UPUTA O LIJEKU

Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod, 1 doza, suspenzija za injekciju

Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod, 10 doza, suspenzija za injekciju

Vaccinum tetani adsorbatum

Pro

č

itajte pažljivo ovu uputu prije nego što se Vi ili Vaše dijete cijepite!

Sa

č

uvajte ovu uputu. Možda

ć

ete je morati ponovno pro

č

itati.

U slu

č

aju bilo kakvih nejasno

ć

a ili pitanja u vezi s primjenom Cjepiva protiv tetanusa,

adsorbirano

g

, Imunološki zavod, obratite se svom lije

č

niku.

Ovo cjepivo propisano je Vama ili Vašem djetetu. Nemojte ga davati drugima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika

.

Što ova Uputa o lijeku sadržava:

1.

Što je

Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod i za što se koristi

2.

Prije cijepljenja Vas i Vašeg djeteta Cjepivom protiv tetanusa, adsorbiran

im

,

Imunološki zavod

3.

Kako i kada se primjenjuje Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod

4.

Mogu

ć

e nuspojave

5.

Kako

č

uvati Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod

6.

Dodatne informacije

1. ŠTO JE CJEPIVO PROTIV TETANUSA, ADSORBIRANO, IMUNOLOŠKI ZAVOD I ZA
ŠTO SE KORISTI

Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod je suspenzija za injekciju mlije

č

no

bijele do sivkasto-žu

ć

kaste boje. Stajanjem može do

ć

i do pojave taloga bijele do sivo-žute

boje koji protresanjem nestaje.
Cjepiva se primjenjuju za zaštitu od zaraznih bolesti.
Ovo cjepivo Vama ili Vašem djetetu pomaže u zaštiti od tetanusa, poti

č

u

ć

i u organizmu

tvorbu protutijela koja pružaju zaštitu od oboljenja kojeg uzrokuje toksin (otrov) bakterije

Clostridium tetani

. Ova bakterija ulazi u tijelo preko posjekotina, ogrebotina, ubodnih rana i

drugih ozljeda kože (rana).

Rane koje su osobito podložne infekciji tetanusom su opekotine,

otvoreni prijelomi, duboke rane i prljave rane (prašina, zemlja i sli

č

no). Bakterija proizvodi

toksin koji uzrokuje bolno gr

č

enje i uko

č

enost miši

ć

a što dovodi do poteško

ć

a u disanju i

mogu

ć

eg gušenja.

Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod ne sadržava žive bakterije ve

ć

sadržava toksoid (oslabljeni toksin) bakterije

Clostridium tetani

i ne može uzrokovati bolest

od koje pruža zaštitu.
Kada primite Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod, Vaš organizam stvorit

ć

e vlastitu zaštitu od oboljenja tetanusom.

Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod, nije namijenjeno lije

č

enju od tetanusa.

Djeca se u Hrvatskoj cijepe protiv tetanusa po

č

evši od dojena

č

ke dobi, te tijekom školovanja,

kombiniranim cjepivima koja istovremeno štite i od nekih drugih bolesti.

U slu

č

aju ozljede, cijepljenje se provodi ako osoba:

(a) nije cijepljena
(b) nije potpuno procijepljena

27 - 03 - 2013

(c) ako se ne može utvrditi da li je uop

ć

e i koliko puta cijepljena protiv tetanusa.

Za zaštitu protiv tetanusa nakon ozljede, upute su navedene na kraju upute u poglavlju

Informacije koje slijede namijenjene su zdravstvenim djelatnicima

.

2. PRIJE CIJEPLJENJA VAS I VAŠEG DJETETA CJEPIVOM PROTIV TETANUSA,
ADSORBIRANIM, IMUNOLOŠKI ZAVOD

Kako biste bili sigurni da je Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod,
prikladno za Vas i Vaše dijete, svakako obavijestite lije

č

nika ukoliko se neke od dolje

navedenih

č

injenica odnose na Vas i Vaše dijete. Ukoliko Vam nešto nije u potpunosti

razumljivo, zamolite lije

č

nika da Vam objasni.

Vi (ili Vaše dijete) se ne smijete cijepiti Cjepivom protiv tetanusa, adsorbiranim,
Imunološki zavod ukoliko ste:

preosjetljivi na bilo koju komponentu ovog cjepiva (uklju

č

uju

ć

i tiomersal i formaldehid).

Za ostale sastojke cjepiva vidi dio 6. „Dodatne informacije“.

imali ozbiljnu reakciju na prethodno cijepljenje Cjepivom protiv tetanusa, adsorbiranim,
Imunološki zavod ili nekim drugim cjepivom koje štiti protiv bolesti od koje štiti i
Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod

Vi (ili Vaše dijete) u planiranom terminu cijepljenja bolesni uz visoku temperaturu. U tom
slu

č

aju cijepljenje se odga

đ

a do oporavka.

ozlije

đ

eni, a znate da ste imali op

ć

u alergijsku reakciju na neki od sastojaka cjepiva. U

tom slu

č

aju zaštita od tetanusa provodi se primjenom Imunoglobulina protiv tetanusa,

ljudskog*.

Budite oprezni s Cjepivom protiv tetanusa, adsorbiranim, Imunološki zavod

Prije po

č

etka cijepljenja obavijestite lije

č

nika, ukoliko Vi ili Vaše dijete:

imate podatke o cijepljenju Cjepivom protiv tetanusa, adsorbiranim, Imunološki zavod jer
docjepljivanje

č

eš

ć

e nego je preporu

č

eno može uzrokovati izraženije nuspojave nakon

cijepljenja

primate kortikosteroide, kemoterapiju, radioterapiju ili bolujete od bolesti koje smanjuju
mogu

ć

nost obrane od infekcije. Ukoliko je mogu

ć

e, preporu

č

uje se odgoditi cijepljenje do

ozdravljenja ili završetka lije

č

enja.

Osobe s dugotrajnim problemima s imunološkim sustavom iz bilo kojeg razloga,
(uklju

č

uju

ć

i HIV infekciju, oboljenje od malarije) mogu se cijepiti, ali se možda ne

ć

e

posti

ć

i isti stupanj zaštite kao kod osoba s dobro razvijenim imunološkim sustavom.

imate poreme

ć

aj u krvarenju koji se manifestira lakim nastankom modrica ili dugotrajnim

krvarenjem nakon lakše posjekotine, jer prilikom cijepljenja u miši

ć

može do

ć

i do

krvarenja. Lije

č

nik

ć

e Vas posavjetovati trebate li se cijepiti

prilikom prethodnog cijepljenja cjepivom koje sadrži toksoid tetanusa razvili Guillain-
Barreov sindrom (privremeni gubitak osjetila i motorike) ili brahijalni neuritis (gubitak
motorike, bol i obamrlost ruke ili ramena).
Odluka o cijepljenju bilo kojim cjepivom koje sadržava toksoid tetanusa treba se bazirati
na procjeni mogu

ć

ih koristi ili rizika. Stoga

ć

e lije

č

nik odlu

č

iti ho

ć

e li Vas cijepiti.

Uzimanje drugih lijekova ili cjepiva s Cjepivom protiv tetanusa, adsorbiranim,
Imunološki zavod

27 - 03 - 2013

Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod se može primjenjivati istodobno s
ostalim cjepivima. Lije

č

nik

ć

e dva razli

č

ita cjepiva primijeniti na odvojena mjesta koriste

ć

i

posebne štrcaljke i igle za svako cjepivo.
U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, cjepivo se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Svakako obavijestite lije

č

nika ukoliko Vi ili Vaše dijete uzimate ili ste nedavno uzimali neke

druge lijekove, uklju

č

uju

ć

i i lijekove nabavljene bez recepta.

Trudno

ć

a i dojenje

O potrebi primjene cjepiva protiv tetanusa u trudno

ć

i, posavjetujte se sa svojim lije

č

nikom.

Upravljanje vozilima i strojevima

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima nije zabilježen.

Važne informacije vezane uz u

č

inak nekih pomo

ć

nih tvari

Ovaj lijek sadrži tiomersal kao konzervans te kod Vas ili Vašeg djeteta može izazvati
alergijsku reakciju.
Recite svom lije

č

niku ako ste Vi ili Vaše dijete na bilo što alergi

č

ni.

3. KAKO SE PRIMJENJUJE CJEPIVO PROTIV TETANUSA, ADSORBIRANO,

IMUNOLOŠKI ZAVOD

Cijepljenje moraju provoditi zdravstveni djelatnici osposobljeni i opremljeni za cijepljenje i
postupanje u slu

č

aju pojave bilo kakve alergijske reakcije na cijepljenje.

Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod se primjenjuje na temelju medicinske
indikacije te se preporu

č

uje savjetovanje sa svojim lije

č

nikom o broju potrebnih doza i

razmacima me

đ

u dozama.

Djeca se u Hrvatskoj cijepe protiv tetanusa po

č

evši od dojena

č

ke dobi te tijekom školovanja,

kombiniranim cjepivima koja istovremeno štite i od nekih drugih bolesti.
Za održavanje potrebne razine antitijela preporu

č

a se nadalje docjepljivanje svakih 10 godina.

Na

č

in primjene

Cjepivo se injicira u gornji postrani

č

ni dio miši

ć

a

stražnjice

ili u deltoidni miši

ć

nadlaktice

Prije primjene cjepivo treba dobro protresti!
Vizualno provjeriti boju i homogenost suspenzije!

U slu

č

aju uo

č

avanja prisutnosti stranih

č

estica ili promjenu boje cjepivo se ne smije koristiti.

Za svako cijepljenje treba upotrijebiti novu sterilnu štrcaljku i iglu. Ne smije se cijepiti istom
iglom kojom se cjepivo vadilo iz bo

č

ice. Treba paziti da cjepivo ne curi po vanjskom obodu

igle kako bi se izbjegla reakcija na aluminijev fosfat.

Ako Vi ili Vaše dijete primite više Cjepiva protiv tetanusa, adsorbiranog, Imunološki
zavod nego što bi trebalo

S obzirom na to da

ć

e cjepivo primijeniti lije

č

nik koji je za to osposobljen, nije izgledno da

ć

e

do

ć

i do predoziranja. Nema podataka o predoziranju.

Što ako se Vi ili Vaše dijete ne cijepite na vrijeme?

Lije

č

nik

ć

e odlu

č

iti kada se Vi ili Vaše dijete morate cijepiti da bi nadoknadili propušteno

cijepljenje.
U slu

č

aju bilo kakvih nejasno

ć

a ili pitanja u vezi s primjenom Cjepiva protiv tetanusa,

adsorbiranog, Imunološki zavod obratite se svom lije

č

niku.

27 - 03 - 2013

4. MOGU

Ć

E NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod može izazvati
nuspojave, no one se ne pojavljuju kod svakoga.

Nuspojave su navedene prema MedDRA-i i prema kategorijama u

č

estalosti koje su izra

č

unate na

temelju postmarketinških prijava u odnosu na broj primijenjenih doza:

Vrlo

č

esto (

≥

1/10)

Č

esto (

≥

1/100 i <1/10)

Manje

č

esto (

≥

1/1000 i <1/100)

Rijetko (

≥

1/10000 i <1/1000)

Vrlo rijetko (<1/10000)

Op

ć

i poreme

ć

aji i reakcije na mjestu primjene

:

Vrlo

č

esto

- crvenilo, edem, bol i svrbež
U nekih osoba na mjestu primjene, može mjesec dana i dulje, postojati kvržica koja nastaje kao
reakcija na aluminijev fosfat.
- prolazno povišenje temperature (rijetko više od 39

C, u trajanju od 24 do 48 sati)

-

tresavica

Poreme

ć

aji krvi i limfnog sustava

:

Vrlo rijetko

: oteknu

ć

e dreniraju

ć

ih limfnih

č

vorova

Poreme

ć

aji kože i potkožnog tkiva:

-

osip

Poreme

ć

aji imunološkog sustava:

Arthusov tip preosjetljivosti
Zabilježen je kod pojedinih pacijenata, posebice kod onih pacijenata koji su u

č

estalo

docjepljivani i imaju visoki titar antitijela. O

č

ituje se porastom temperature, malaksaloš

ć

u i

ja

č

im lokalnim reakcijama.

Potencijalne nuspojave:
(nuspojave koje su prijavljene na druga cjepiva koja sadrže komponentu tetanusa, a nisu
dosada zabilježene kod primjene ovog cjepiva)

Poreme

ć

aji živ

č

anog sustava

:

Brahijalni neuritis i Guillain-Barre sindrom su prijavljeni nakon primjene cjepiva koja sadrže
toksoid tetanusa.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

5. KAKO

Č

UVATI CJEPIVO PROTIV TETANUSA, ADSORBIRANO,

IMUNOLOŠKI

ZAVOD

Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod morate

č

uvati izvan pogleda i dohvata

djece.
Rok valjanosti cjepiva u originalnom pakovanju je 3 godine pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.

27 - 03 - 2013

Cjepivo treba

č

uvati u kutiji radi zaštite od svjetlosti, pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.

Ne smije se zamrzavati!

Pri nižoj temperaturi cjepivo mijenja fizikalna svojstva te više nije za

upotrebu.
Cjepivo treba

č

uvati u dobro zatvorenom originalnom spremniku.

Nakon otvaranja jednodoznog spremnika, cjepivo treba odmah upotrijebiti.

Cjepivo u desetodoznim bo

č

icama se smije koristiti unutar 24 sata nakon prvog otvaranja

bo

č

ice, uz pridržavanje pravila asepse pri rukovanju.

Kemijska i fizi

č

ka stabilnost u uporabi utvr

đ

ena je za 24 sata pri 2 °C do 8 °C.

S mikrobiološke to

č

ke gledišta, cjepivo valja odmah upotrijebiti. Ukoliko se ne upotrijebi

odmah, za vrijeme od prvog otvaranja spremnika i uvijete prije uporabe, odgovornost snosi
korisnik i ne smije biti duže od 24 sata pri 2 °C do 8 °C.

Lijekovi se ne smiju bacati u odvod ili ku

ć

ni otpad. Upitajte svog ljekarnika kako odložiti

lijekove koji Vam više nisu potrebni. Sav neiskorišten lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti
sukladno propisima za zbrinjavanje opasnog medicinskog otpada. Ove mjere

ć

e pomo

ć

i u

zaštiti okoliša.

Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod se ne smije upotrijebiti nakon isteka
roka valjanosti navedenog na pakovanju!

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod sadrži

Jedna doza cjepiva (0,5ml) sadrži:
Djelatna tvar:
toksoid tetanusa

ne manje od 40 IU

adsorbiran na aluminijev fosfat, (adjuvans)

ne više od 1,25 mg Al

3+

Ostali sastojci Cjepiva protiv tetanusa, adsorbiranog, Imunološki zavod su:
tiomersal (konzervans); natrijev klorid; natrijev karbonat, bezvodni (za podešavanje pH);
sterilizirana voda za injekcije
Ostatak iz proizvodnje djelatne tvari od klini

č

kog zna

č

aja: formaldehid

Kako Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod izgleda i sadržaj

pakovanja

Cjepivo je mlije

č

no bijela do sivkasto-žu

ć

kasta suspenzija; stajanjem može do

ć

i do pojave

taloga bijele do sivo-žute boje koji protresanjem nestaje.

Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod, 1 doza

Unutarnji spremnik: staklena ampula
"One point cut" ampula od bezbojnog cijevnog stakla I hidroliti

č

ke skupine, volumena 2 ml.

1 staklena ampula sadržava 1 dozu cjepiva (0,5 ml suspenzije za injekciju)

Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod, 10 doza

Unutarnji spremnik: staklena bo

č

ica

Bo

č

ica od bezbojnog cijevnog stakla, I hidroliti

č

ke skupine; zatvorena liofilizacijskim

č

epom

od brom-butil gume s aluminijsko-plasti

č

nom "flip-off" kapicom, volumena 5 ml.

1 staklena bo

č

ica sadrži 10 doza cjepiva (5 ml suspenzije za injekciju)

27 - 03 - 2013

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Imunološki zavod, d.d.,

Rockefellerova 2, HR-10 000 Zagreb

Ime i adresa proizvo

đ

a

č

a lijeka

Imunološki zavod, d.d.,

Rockefellerova 2, HR-10 000 Zagreb

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Datum revizije upute

Ožujak, 2013.

Informacije koje slijede namijenjene su zdravstvenim djelatnicima

UPUTE ZA UPORABU

Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano,

Imunološki zavod

Kao i kod svih cjepiva koja se injiciraju, odgovaraju

ć

e lije

č

enje i medicinski nadzor trebaju

uvijek biti lako dostupni za slu

č

aj pojave anafilakti

č

ke reakcije nakon primjene cjepiva.

Cjepivo treba primijeniti u izvornom obliku, nije ga potrebno razrje

đ

ivati ili rekonstituirati.

Cjepivo treba dose

ć

i sobnu temperaturu prije uporabe.

Prije primjene, suspenziju cjepiva trebaju pregledati na prisutnost stranih

č

estica i promjenu

boje. U slu

č

aju uo

č

avanja takvih promjena, cjepivo se ne smije koristiti.

Dobro protresti neposredno prije uporabe.
Radi sprje

č

avanja prijenosa infekcija prilikom cijepljenja nužno je za svakog pojedinca

koristiti nove sterilne igle i nove sterilne štrcaljke.

Nakon otvaranja jednodoznog spremnika, cjepivo valja odmah upotrijebiti.
Cjepivo u desetodoznim bo

č

icama se smije koristiti unutar 24 sata nakon prvog otvaranja

bo

č

ice, kada je potrebno na bo

č

icu upisati datum i vrijeme prvog otvaranja te je potrebno

slijediti navedeno:

pridržavati se pravila asepse pri rukovanju,

skinuti plastiku s aluminijskih kapica, a aluminijske kapice ostaviti,

prije uzimanja svake doze cjepivo treba dobro protresti i mjesto uboda na

č

epu bo

č

ice

obrisati 70 % etilnim alkoholom te pri

č

ekati 30 sekundi da se

č

ep osuši,

doze uzimati iglom dužine 2,5 cm i štrcaljkom od 1 ml (Ph. Eur., propis),

nakon uzimanja doza cjepivo odmah pohraniti na temperaturi od 2 °C do 8 °C.

ne ostavljati iglu u

č

epu bo

č

ice nakon izvla

č

enja zbog mogu

ć

nosti zaga

đ

enja cjepiva

Ne smije se miješati s drugim lijekovima u istoj štrcaljki.
Ovo cjepivo se ni u kojem slu

č

aju ne smije primijeniti u krvnu žilu.

Za primarnu imunizaciju protiv tetanusa u prvoj godini života, dijete treba primiti tri doze s
razmakom izme

đ

u doza ne manjim od mjesec dana. Prvo docjepljivanje potrebno je 6-12 mjeseci

nakon tre

ć

e doze primarnog cijepljenja, a daljnja docjepljivanja prema važe

ć

im nacionalnim

preporukama.

27 - 03 - 2013

Kod osoba koje iz nekog razloga zapo

č

inju primarnu imunizaciju protiv tetanusa nakon

navršenih 12 mjeseci života, za primarnu imunizaciju su potrebne dvije doze s razmakom ne
manjim od mjesec dana, te prvo docjepljivanje 6-12 mjeseci nakon druge doze primarne
imunizacije i daljnja docjepljivanja prema nacionalnim preporukama.
Ve

ć

ina me

đ

unarodnih preporuka za cijepljenje djece preporu

č

uju, kao i hrvatski Program

obveznog cijepljenja, uporabu kombiniranih cjepiva koja uz tetanus komponentu sadrže još
barem komponente protiv difterije i pertusisa.
Prema Programu obveznog cijepljenja u Hrvatskoj, djeca koja nemaju kontraindikaciju za
cijepljenje nekim od sastojaka preporu

č

enih cjepiva primaju tri doze primovakcinacije

kombiniranim cjepivom protiv difterije, tetanusa i pertusisa, dje

č

je paralize i H. Influenzae tipa

b, s razmakom od dva mjeseca te se docjepljuju u drugoj godini života istim cjepivom. U

č

etvrtoj

godini života se docjepljuju kombiniranim cjepivom protiv difterije, tetanusa i pertusisa..
Daljnja docjepljivanja, u školskoj dobi, se provode Cjepivom protiv difterije i tetanusa sa
smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano.

Postekspozicijska profilaksa tetanusa
Preporuke za postekspozicijsku profilaksu tetanusa ovise o cjepnom statusu ozlije

đ

ene osobe:

Osoba koja nije primila tri doze cjepiva protiv tetanusa (bilo kao cjepivo protiv tetanusa, bilo
kao kombinirano cjepivo protiv difterije, tetanusa i pertusisa, cjepivo protiv difterije i tetanusa
ili cjepivo protiv difterije i tetanusa sa smanjenim sadržajem antigena ) tijekom života, ne zna
da je primila tri doze ili ne može dokumentirati da je primila tri doze tijekom života
- treba primiti 250 IU Imunoglobulina protiv tetanusa, ljudskog*, u miši

ć

jedne ruke i

istovremeno treba zapo

č

eti cijepljenje protiv tetanusa, tj. primijeniti 0,5 ml toksoida tetanusa

u miši

ć

na drugo mjesto (u ruku suprotnu od one gdje je primijenjen imunoglobulin).

Kod osoba starijih od 5 godina, preporu

č

ljivo je toksoid tetanusa dati u kombinaciji s

toksoidom difterije (cjepivo protiv difterije i tetanusa do 7 godina starosti i cjepivo protiv
difterije i tetanusa sa smanjenim sadržajem antigena za djecu s navršenih 7 godina i starije).
Kod djece do pet godina starosti, podatak da nisu primila tri doze cjepiva protiv tetanusa
ukazuje na to da nisu primila niti komponente difterije i pertusisa, te njima treba toksoid
tetanusa dati u kombiniranom cjepivu protiv difterije, tetanusa i pertusisa, provjeriti
kompletni cjepni status i dogovoriti daljnja cijepljenja.

Ako je poznato da je odrasla ozlije

đ

ena osoba primila dvije doze cjepiva protiv tetanusa

ranije, nakon ove postekspozicijske profilakse nije potrebno docjepljivati protiv tetanusa
slijede

ć

ih deset godina.

Ako je poznato da je odrasla ozlije

đ

ena osoba primila jednu dozu cjepiva protiv tetanusa, nije

primila niti jednu ili se ne zna je li ikada primila cjepivo protiv tetanusa ranije, potrebno je
mjesec dana nakon postekspozicijske profilakse primijeniti još jednu dozu cjepiva protiv
tetanusa i nakon 6-12 mjeseci još jednu.

Osoba koja je primila tri ili više doza cjepiva protiv tetanusa tijekom života (bilo kao cjepivo
protiv tetanusa, bilo kao kombinirano cjepivo protiv difterije, tetanusa i pertusisa, cjepivo
protiv difterije i tetanusa ili Cjepivo protiv difterije i tetanusa sa smanjenim sadržajem
antigena, adsorbirano) i to može dokumentirati:

- ako je prošlo manje od 5 godina od zadnje doze Cjepiva protiv tetanusa,

adsorbiranog, Imunološki zavod nije potrebna postekspozicijska imunoprofilaksa.
Izuzetak od ovog pravila su djeca koja su primila samo tri doze cjepiva protiv difterije,
tetanusa i pertusisa i nisu docijepljena. U tom slu

č

aju treba dijete docijepiti protiv tetanusa

ako je prošlo više od godinu dana od tre

ć

e doze (cjepivom protiv difterije, tetanusa i pertusisa

27 - 03 - 2013

ako je dijete mla

đ

e od 6 godina, cjepivom protiv difterije i tetanusa ako je dijete 6 godina

staro, a Cjepivom protiv difterije i tetanusa sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano ako
je dijete navršilo 7 godina) i provjeriti kompletni cjepni status, te po potrebi dogovoriti daljnje
docjepljivanje.

- ako je prošlo 5-10 godina od zadnje doze Cjepiva protiv tetanusa, adsorbiranog,

Imunološki zavod potrebno je docijepiti jednom dozom Cjepiva protiv tetanusa, adsorbirano
(poželjno je primijeniti Cjepivo protiv difterije i tetanusa sa smanjenim sadržajem antigena,
adsorbirano)

- ako je prošlo više od deset godina od zadnje doze Cjepiva protiv tetanusa,

adsorbiranog, Imunološki zavod potrebno je primijeniti 250 IU Imunoglobulina protiv
tetanusa, ljudskog*, u miši

ć

jedne ruke i docijepiti jednom dozom Cjepiva protiv tetanusa,

adsorbirano, Imunološki zavod (poželjno je primijeniti Cjepivo protiv difterije i tetanusa sa
smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano) u miši

ć

druge ruke (gdje nije primijenjen

imunoglobulin).

HIV/AIDS bolesnici

trebaju primiti 250 IU- Imunoglobulina protiv tetanusa, ljudskog*, kod

tetanogene rane bez obzira na cjepni status.

Kod dubokih kontaminiranih tetanogenih rana s velikim nagnje

č

enjima tkiva, koje zahtijevaju

hospitalizaciju, preporu

č

ljivo je primijeniti dvostruku dozu Imunoglobulina protiv tetanusa,

ljudskog* (500 IU).

Nakon završene imunizacije kao i nakon postekspozicijskog cijepljenja toksoidom tetanusa zbog
obrade rane, docjepljivanje poticajnom injekcijom od 0,5 ml toksoida tetanusa svakih 10 godina
osigurava održavanje zaštitne razine antitijela protiv tetanusa.

Kod trudnica

preporu

č

uje se pri

č

ekati s cijepljenjem do kraja drugog tromjese

č

ja trudno

ć

e.

Nepotpuno zašti

ć

ene trudnice potrebno je cijepiti radi spre

č

avanja neonatalnog tetanusa, i to

na sljede

ć

i na

č

in:

cijepljenje se preporu

č

uje provesti s dvije doze toksoida tetanusa krajem drugog, odnosno

po

č

etkom tre

ć

eg tromjese

č

ja trudno

ć

e;

nepotpuno cijepljene trudnice ili one cijepljene prije više od deset godina potrebno je
docijepiti jednom dozom cjepiva u zadnjem tromjese

č

ju trudno

ć

e.

27 - 03 - 2013