Co-Articel 10 mg/2,5 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Co-Articel 10 mg/2,5 mg filmom obložene tablete

perindopriltosilat/indapamid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

-

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

-

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

-

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajtedio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Co-Articel i za što se koristi

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Articel

3.

Kako uzimati Co-Articel

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Co-Articel

6.

Sadrţaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Co-Articel i za što se koristi

Co-Articel je fiksna kombinacija dviju djelatnih tvari, perindoprila i indapamida. On je antihipertenziv i
koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzija).
Co-Articel se propisuje pacijentima koji već primaju 10 mg perindoprila i 2,5 mg indapamida u različitim
tabletama i koji umjesto toga mogu dobiti jednu tabletu lijeka Co-Articel koji sadrţi obje djelatne tvari.

Perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE
inhibitori). Djeluju tako da proširuju krvne ţile, što Vašem srcu olakšava pumpanje krvi kroz njih.Indapamid
je diuretik. Diuretici povećavaju količinu mokraće koju proizvode bubrezi. MeĎutim, indapamid se razlikuje
od drugih diuretika jer uzrokuje samo malo povećanje količine proizvedene mokraće. Svaka od djelatnih
tvari sniţava krvni tlak, a djelujući zajedno kontroliraju Vaš krvni tlak.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Articel

Nemojte uzimati Co-Articel

-

ako ste alergični na perindopril, indapamid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6),

ako ste alergični na bilo koji drugi ACE inhibitor ili bio koji drugi sulfonamid,

ako ste imali simptome poput piskanja pri disanju, oticanja lica ili jezika, intenzivan svrbeţ ili jak koţni
osip uz prethodno liječenje ACE inhibitorima ili ako ste Vi ili član Vaše obitelji imali ove simptome u
bilo kojim drugim okolnostima (stanje koje se naziva angioedem),

ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubreţnu funkciju i liječite se lijekom za sniţavanje krvnog tlaka
koji sadrţi aliskiren,

ako imate tešku bolest jetre ili bolujete od stanja koje se zove hepatička encefalopatija (degenerativna
bolest mozga),

14 - 06 - 2017

ako imate tešku bolest bubrega ili ste na dijalizi,

ako imate nisku razinu kalija u krvi,

ako postoji sumnja da imate neliječeno dekompenzirano zatajenje srca (jako zadrţavanje vode, oteţano
disanje),

ako ste trudni više od 3 mjeseca (takoĎer je bolje je izbjegavati Co-Articel u ranoj trudnoći, vidjeti dio
„Trudnoća i dojenje“),,

ako dojite

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Co-Articel:
-

ako imate stenozu aorte (suţenje glavne krvne ţile koja izlazi iz srca) ili hipertrofičnu kardiomiopatiju
(bolest srčanog mišića) ili stenozu bubreţne arterije (suţenje arterije koja opskrbljuje bubreg krvlju),

ako imate zatajenje srca ili bilo koje druge probleme sa srcem,

ako imate probleme s bubrezima,

ako imate probleme s jetrom,

ako imate kolagensku bolest (koţna bolest) kao što je sistemski lupus eritematosus ili sklerodermiju,

ako imate aterosklerozu (otvrdnjavanje arterija),

ako imate hiperparatiroidizam (previše aktivne paratireoidne ţlijezde),

ako imate ulog (giht),

ako imate šećernu bolest (dijebetes),

ako ste na dijeti s ograničenim unosom soli ili koristite nadomjeske soli koje sadrţe kalij,

ako uzimate litij ili diuretike koji štede kalij (spironolakton, triamteren) ili nadomjeske kalija jer se
njihova primjena s lijekom Co-Articel treba izbjegavati (vidjeti dio „Drugi lijekovi i Co-Articel“)

ako ste osoba starije dobi,

ako ste imali fotosenzitivne reakcije

ako imate tešku alergijsku reakciju s oticanjem lica, usana, usta, jezika ili grla, što uzrokuje oteţano
gutanje ili disanje (angioedem). To se moţe desiti bilo kada tijekom liječenja. Ako se kod Vas jave ti
simptomi, prestanite uzimati lijek i odmah se javite liječniku.

ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka:

blokator angiotenzin II receptora (ARB) (nazivaju se i sartanima – primjerice valsartan,
telmisartan, irbesartan), osobito ako imate bubreţne tegobe povezane sa šećernom bolešću,

aliskiren.
Liječnik Vam moţe provjeravati bubreţnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija) u
krvi u redovitim intervalima.
Vidjeti takoĎer informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Co-Articel“.

ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova, povećan je rizik od nastanka angioedema (brzo oticanje

potkoţnog tkiva u području poput grla):

racekadotril (primjenjuje se za liječenje proljeva).

sirolimus, everolimus, temsirolimus i ostale lijekove koji pripadaju skupini lijekova koji se
nazivaju inhibitori mTOR-a (primjenjuju se za sprječavanje odbacivanja presaĎenih organa).

ako ste pripadnik crne rase moţete imati veći rizik od angioedema te ovaj lijek kod Vas moţe biti i
manje učinkovit u sniţenju krvnog tlaka, nego što je to slučaj kod osoba koje nisu pripadnici crne rase,

ako ste podvrgnuti hemodijalizi s visokoprotočnim membranama.

Angioedem
Angioedem (teška alergijska reakcija s oticanjem lica, usana, usta, jezika ili grla, što uzrokuje oteţano
gutanje ili disanje) zabiljeţena je kod bolesnika liječenih ACE inhbitorima, uključujući Co-Articel. To se
moţe javiti bilo kada tijekom liječenja. Ukoliko se ti simptome razviju kod Vas, prestanite uzimati Co-
Articel i odmah se javite liječniku. Vidjeti takoĎer dio 4.

Obavezno recite svom liječniku ako mislite da ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti. Co-Articel se ne
preporučuje u ranoj trudnoći i ne smije se uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer moţe ozbiljno
naštetiti Vašem djetetu ako se primjenjuje u tom stadiju (vidjeti dio „Trudnoća i dojenje“).

14 - 06 - 2017

Kada uzimate ovaj lijek, obavezno obavijestite svog liječnika ili medicinsko osoblje:
-

ako ćete biti podvrgnuti anesteziji i/ili kirurškom zahvatu,

ako ste nedavno imali proljev ili povraćali ili ste dehidrirani,

ako ćete biti podvrgnuti dijalizi ili LDL aferezi (uklanjanje kolesterola iz Vašeg organizma pomoću
ureĎaja),

ako ćete biti podvrgnuti desenzibilizacijskom tretmanu radi smanjivanja učinaka alergije na ubod pčele
ili ose,

ako ćete biti podvrgnuti medicinskoj pretrazi koja zahtijeva primjenu injekcije kontrastnog sredstva koje
sadrţi jod (tvar koja omogućava da organi poput bubrega ili ţeluca budu vidljivi na rendgenu).,

ako tijekom uzimanja Co-Articela imate promjene vida ili bol u jednom ili oba oka. To moţe biti znak
da razvijate glaukom odnosno povišeni očni tlak. Trebate prestati uzimati Co-Articel i potraţiti savjet
liječnika.

Sportaši trebaju imati na umu da ovaj lijek sadrţi djelatnu tvar (indapamid) koja moţe dati pozitivnu
reakciju na doping testu.

Djeca i adolescenti

Co-Articel se ne smije davati djeci i adolescentima.

Drugi lijekovi i Co-Articel

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge
lijekove.

Trebate izbjegavati primjenu lijeka Co-Articela s:
-

litijem (koristi se za liječenje manije ili depresije),

aliskirenom (za liječenje povišenog krvnog tlaka) ako nemate šećernu bolest ili probleme s bubrezima,

diureticima koji štede kalij (npr. triamteren, amilorid), kalijevim solima.

estramustinom (koristi se u liječenju karcinoma)

drugim lijekovima koji se koriste u liječenju povišenog krvnog tlaka: ACE inhibitori i blokatori
angiotenzinskih receptora.

Na liječenje Co-Articelom mogu utjecati drugi lijekovi. Liječnik će Vam moţda morati promijeniti dozu i/ili
poduzeti druge mjere opreza. Obavezno obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih
lijekova, jer to moţe zahtijevati posebnu skrb:
-

drugi lijekovi za liječenje povišenog krvnog tlaka, uključujući blokatore angiotenzin II receptora (ARB)
ili aliskiren (vidjeti takoĎer informacije pod naslovima „Nemojte uzimati Co-Articel“ i „Upozorenja i
mjere opreza“) ili diuretici (lijekovi koji povećavaju količinu mokraće koju proizvode bubrezi),

diuretici koji štede kalij, koji se koriste u liječenju zatajenja srca: eplerenon i spironolakton u dozama od
12,5 mg do 50 mg na dan,

anestetici,

kontrastna sredstva koja sadrţe jod,

moksifloksacin, sparfloksacin (antibiotici: lijekovi koji se koriste u liječenju infekcija),

metadon (za liječenje ovisnosti),

prokainamid (za liječenje nepravilnosti otkucaja srca),

alopurinol (za liječenje uloga (gihta)),

mizolastin, terfenadin ili astemizol (antihistaminici koji se primjenjuju u liječenju peludne groznice ili
alergije),

kortikosteroidi koji se primjenjuju u liječenju različitih stanja uključujući tešku astmu i reumatoidni
artritis,

imunosupresivi koji se primjenjuju u liječenju autoimunih poremećaja ili nakon transplantacije kako bi
se spriječilo odbacivanja organa (npr. ciklosporin, takrolimus),

eritromicin koji se daje u obliku injekcije (antibiotik),

halofantrin (koristi se za liječenje odreĎenih vrsta malarije),

14 - 06 - 2017

pentamidin (koristi se za liječenje upale pluća),

zlato koje se daje u obliku injekcije, poznato kao natrijev aurotiomalat (koristi se u liječenju
reumatoidnog poliartritisa),

vinkamin (koristi se u liječenju kongenitivnih poremećaja u starijih osoba, uključujući gubitak pamćenja
u starijih),

bepridil (koristi se za liječenje angine pektoris),

sultoprid (koristi se u liječenju psihoza),

lijekovi za liječenje poremećaja srčanog ritma (npr. kinidin, hidrokinidin, disopiramid, amiodaron,
sotalol),

cisaprid, difemanil(koriste se za liječenje ţelučanih i probavnih problema)

digoksin ili drugi srčani glikozidi (za liječenje srčanih problema),

baklofen (za liječenje ukočenosti mišića koja se javlja u bolestima poput multiple skleroze),

lijekovi koji se koriste za liječenje šećerne bolesti (dijabetesa) kao što su inzulin ili metformin ili
gliptini,

kalcij, uključujući dodatke kalcija,

stimulirajuće laksative (npr. sena),

nesteroidni protuupalni lijekovi (npr. ibuprofen) ili visoke doze salicilata (npr. acetilsalicilatna kiselina),

amfotericin B koji se daje injekcijom (za liječenje teških gljivičnih bolesti),

lijekovi za liječenje mentalnih poremećaja poput depresije, tjeskobe, shizofrenije (npr. triciklički
antidepresivi i neuroleptici),

tetrakozaktid (za liječenje Crohnove bolesti),

trimetoprim i kotrimoksazol, koji je poznat i kao trimetoprim/sulfametoksazol (za liječenje infekcija),

vazodilatatori uključujući nitrate (lijekovi koji šire krvne ţile),

heparin (sprečava zgrušavanje krvi),

lijekovi koji se koriste u liječenju sniţenog krvnog tlaka, šoka ili astme (npr. efedrin, noradrenalin ili
adrenalin),

lijekovi, koji se najčešće koriste u liječenju proljeva (racekadotril) ili za sprečavanje odbacivanja
presaĎenih organa (sirolimus, everolimus, temsirolimus i drugi lijekovi koji pripadaju skupini tzv. mTor
inhibitora). Vidjeti dio „Upozorenja i mjere opreza“.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku
ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Liječnik će Vam u pravilu savjetovati da prestanete uzimati Co-Articel prije nego što zatrudnite ili čim
saznate da ste trudni te će Vam savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Co-Articel.
Ovaj lijek se ne preporučuje u ranoj trudnoći i ne smije se uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer moţe
prouzročiti ozbiljna oštećenja u Vašeg djeteta ako se primjenjuje nakon trećeg mjeseca trudnoće.

Dojenje

Co-Articel 10 mg/2,5 mg NE SMIJU uzimati majke koje doje. Ako ţelite dojiti, liječnik će Vam odrediti
drugu terapiju, posebno ako je Vaše dijete tek roĎeno ili je roĎeno prije vremena.
Odmah posjetite liječnika.

Upravljanje vozilima i strojevima

Co-Articel obično ne utječe na budnost, meĎutim različite reakcije poput omaglice ili slabosti, povezane sa
sniţenjem krvnog tlaka mogu se javiti u odreĎenih bolesnika. Ako do toga doĎe, Vaša sposobnost
upravljanja vozilima i strojevima moţe biti oslabljena.

Co-Articel sadrži laktozu hidrat

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog
lijeka.

14 - 06 - 2017

3.

Kako uzimati Co-Articel

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni

.

Preporučena doza je jedna tableta jednom dnevno. Preporuča se tabletu uzeti ujutro prije obroka. Progutajte
tabletu uz čašu vode.

Ako uzmete više Co-Articela nego što ste trebali

Ako uzmete previše tableta, odmah se javite svom liječniku ili hitnoj sluţbi najbliţe bolnice. Najvjerojatniji
učinak u slučaju predoziranja je nizak krvni tlak. Ako doĎe do značajnog pada krvnog tlaka (simptomi poput
mučnine, povraćanja, grčeva, omaglice, pospanosti, konfuznosti, promjena u količini mokraće koju stvaraju
bubrezi), moţe pomoći postavljanje u leţeći poloţaj s podignutim nogama.

Ako ste zaboravili uzeti Co-Articel

Vaţno je da svoj lijek uzimate svaki dan, jer je redovito liječenje učinkovitije. MeĎutim, ako zaboravite
uzeti jednu dozu Co-Articela, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu
kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Co-Articel

Budući da liječenje visokog krvnog tlaka obično traje cijeli ţivot, obavezno se savjetujte sa svojim
liječnikom prije prestanka uzimanja ovog lijeka.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku

.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek moţe uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Ako se kod Vas javi neka od sljedećih nuspojava, odmah prestanite uzimati lijek i javite se svom
liječniku:

Teška omaglica ili nesvjestica zbog niskog krvnog tlaka (Često - moţe se javiti u manje od 1 na 10
osoba)

Bronhospazam (pritisak u prsima, piskutavo disanje i kratkoća daha (Manje često - moţe se javiti u
manje od 1 na 100 osoba)

Oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla, oteţano disanje, (angioedem) (Vidjeti dio 2 „Upozorenja i
mjere opreza“) (Manje često - moţe se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

Teške koţne reakcije uključujući multiformni eritem (koţni osip koji često počinje s pojavom crvenila
na koţi koja svrbe, a javljaju se na licu, rukama ili nogama) ili intenzivni rašireni koţni osip s pojavom
urtika i crvenilom, teškim svrbeţom, pojavom mjehura, ljuštenjem i oticanjem koţe te upalom sluznica
(Stevens-Johnson-ov sindrom) ili ostale alergijske reakcije (Vrlo rijetko - moţe se javiti u manje od 1 na
10 000 osoba)

Poremećaji srca i krvnih ţila (nepravilni otkucaji srca, angina pektoris (bol u prsima, čeljusti i leĎima,
čija je pojava vezana uz fizičke napore), srčani udar) (Vrlo rijetko - moţe se javiti u manje od 1 na 10
000 osoba)

Slabost ruku ili nogu, ili problemi s govorom koji mogu biti znak mogućeg moţdanog udara (Vrlo
rijetko - moţe se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

Upala gušterače koja moţe uzrokovati jaku bol u trbuhu i leĎima, praćenu općim lošim osjećanjem (Vrlo
rijetko - moţe se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

Ţuta boja koţe ili očiju (ţutica) koja moţe biti znak hepatitisa (Vrlo rijetko- moţe se javiti u manje od 1
na 10 000 osoba)

Nepravilni otkucaji srca koji su ţivotno ugroţavajući (Nepoznato)

14 - 06 - 2017

Poremećaj mozga uzrokovan bolešću jetre (hepatička encefalopatija) (Nepoznato)

Prema padajućem redoslijedu učestalosti, nuspojave mogu uključivati:
-

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): koţne reakcije kod osoba s predispozicijom za
alergijske i asmatske reakcije, glavobolja, omaglica, vrtoglavica, osjećaj trnjenja i bockanja u nekom
dijelu tijela, poremećaji vida, zujanje u ušima (tinitus), kašalj, nedostatak zraka (dispneja), poremećaji
probavnog sustava (mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, poremećaji okusa, dispepsija ili probavne
tegobe, proljev, zatvor), alergijske reakcije (poput koţnog osipa, svrbeţa), grčevi mišića, osjećaj umora.

-

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba): promjene raspoloţenja, poremećaji spavanja,
urtikarija, crvene točkice na koţi (purpura), pojava mjehurića na koţi, problemi s bubrezima,
impotencija, znojenje, povišeni broj eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica), promjene u laboratorisjkim
nalazima: povišene vrijednosti kalija u krvi, koje se normaliziraju nakon prestanka uzimanja lijeka,
sniţene vrijednosti natrija u krvi, pospanost, omaglica, palpitacije (osjećaj lupanja srca), tahikardija
(ubrzani srčani ritam), hipoglikemija (sniţene vrijednosti šećera u krvi) kod oboljelih od šećerne bolesti,
vaskulitis (upala krvnih ţila), suha usta, fotosenzitivne reakcije (povećana osjetljivost koţe na sunce),
artralgija (bol u zglobovima), mialgija (bol u mišićima), bol u prsima, pobolijevanje, periferni edem,
vrućica, povišene vrijednosti ureje u krvi, povišene vrijednosti kreatinina, padovi.

-

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba): pogoršanje psorijaze, promjene u laboratorijskim
nalazima: povišene vrijednosti jetrenih enzima, povišene razine bilirubina u serumu, umor.

-

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba): smetenost, eozinofilna pneumonija (rijetka
vrsta upale pluća), začepljenje ili curenje iz nosa (rinitis), teški problemi s bubrezima, promjene u
krvnim parametrima poput sniţenog broja bijelih i crvenih krvnih stanica, sniţenog hemoglobina,
sniţenog broja krvnih pločica, povišenih vrijednosti kalcija u krvi, abnormalna jetrena funkcija.

-

Nepoznato (učestalost se ne moţe procijeniti iz dostupnih podataka): promjene u nalazima EKG-a,

promjene u krvnim nalazima: sniţene vrijednosti kalija, povišene vrijednosti mokraćne kiseline i
povišene vrijednsoti šećera u krvi, kratkovidnost (miopija), zamućeni vid, oštećenje vida. Ako bolujete
od sistemskog eritemskog lupusa (vrsta kolagenske bolesti), moguće je njegovo pogoršanje.

Mogu se javiti poremećaji krvi, funkcije bubrega, jetre ili gušterače, a rezultati pretraga krvi mogu biti
promijenjeni. Vaš liječnik će Vas moţda uputiti na ispitivanje krvi kako bi kontrolirao Vaše stanje.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave moţete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u

Dodatku V

. Prijavljivanjem

nuspojava moţete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Co-Articel

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici spremnika iza
oznake "EXP". Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Spremnik čuvati čvrsto zatvoren radi zaštite od vlage. Lijek ne zahtjeva posebne temperaturne uvjete
čuvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne trebate. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

14 - 06 - 2017

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Co-Articel sadrži

-

Djelatne tvari su perindopriltosilat i indapamid. Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg
perindopriltosilata (što odgovara 6,816 mg perindoprila) i 2,5 mg indapamida.

Drugi sastojci su laktoza hidrat, kukuruzni škrob, natrijev hidrogenkarbonat, prethodno geliran
kukuruzni škrob, povidon, magnezijev stearat, poli(vinilni alkohol) – djelomično hidroliziran, titaninijev
dioksid E171, makrogol/PEG 3350 i talk.

Kako Co-Articel izgleda i sadržaj pakiranja

Co-Articel 10 mg/2,5 mg filmom obloţene tablete su bijele, okrugle i bikonveksne filmom obloţene tablete,
promjera pribliţno 10 mm, bez oznaka na obje strane tablete.

Tablete su dostupne u polipropilenskim spremnicima s polietilenskim zatvaračima, koji sadrţe 30, 50, 60
(2x30), 90 (3x30) ili 100 (2x50) tableta.

Na trţištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
10 000 Zagreb

Proizvođač

TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13, Debrecen, H-4042
MaĎarska

TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Ujedinjeno Kraljevstvo

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Haarlem
2031 GA
Nizozemska

Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80., Krakow, 31-546
Poljska

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, 89143
Njemačka

Ovaj je lijek odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim
nazivima:

Belgija

Coperindo 10 mg/2,5 mg filmomhulde tabletten /comprimés pelliculés /

14 - 06 - 2017

Češka
Estonija
Francuska
Irska
Italija
Litva
Latvija
Malta
Nizozemska
Poljska
Portugal
Rumunjska

Slovenija

Filmtabletten
Perindopril tosilate/Indapamid Teva 10 mg/2,5 mg
Perindopril/Indapamide Teva
Périndopril tosilate/ Indapamide TEVA 10/2,5 mg comprimé pelliculé
Perindopril tosilate/Indapamide Teva 10 mg/2.5 mg Film-coated Tablets
Perindopril e Indapamide Teva Italia
Perindopril/Indapamide Teva 10 mg/2,5 mg plėvele dengtos tabletės
Perindopril/Indapamide Teva 10 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes
Perindopril tosilate/Indapamide Teva 10 mg/2.5 mg Film-coated Tablets
Perindopril Tosilaat/Indapamide Teva 10 mg/2,5 mg, filmomhulde tabletten
Indix Combi
Perindopril + Indapamida Mepha
PERINDOPRIL TOSILAT/INDAPAMIDĂ TEVA 10 mg/2,5 mg comprimate
filmate
Perivol Combo 10 mg/2,5 mg filmsko obloţene tablete

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u lipnju 2017.

14 - 06 - 2017