Co-Articel 2,5 mg / 0,625 mg filmom obložene tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Co-Articel 2,5 mg/0,625 mg filmom obložene tablete

Co-Articel 5 mg/1,25 mg filmom obložene tablete

perindopriltosilat, indapamid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

-

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

-

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Co-Articel i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Articel?

3.

Kako uzimati Co-Articel?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Co-Articel?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Co-Articel i za što se koristi?

Co-Articel sadrži dvije djelatne tvari: perindopriltosilat i indapamid.
Co-Articel je namijenjen za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije).

Perindopril pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE
inhibitori). Tijekom liječenja perindoprilom krvne se žile šire, što olakšava srcu pumpanje krvi i dovodi
do sniženja krvnog tlaka.
Indapamid pripada skupini diuretika. Diuretici su lijekovi koji povećavaju količinu mokraće koju bubrezi
stvaraju. Indapamid, za razliku od nekih drugih diuretika, samo neznatno pojačava stvaranje mokraće.

Svaka od djelatnih tvari ovog lijeka smanjuje krvni tlak te zajednički doprinose kontroli Vašeg krvnog
tlaka.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Articel?

Nemojte uzimati Co-Articel

ako ste alergični na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor, na indapamid ili bilo koji drugi
sulfonamid, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6),

ako ste imali simptome poput piskanja pri disanju, oticanja lica ili jezika, intenzivan svrbež ili jak
kožni osip tijekom prethodnog liječenja ACE inhibitorima ili ako ste Vi ili član Vaše obitelji imali
ove simptome u bilo kojim drugim okolnostima (stanje koje se naziva angioedem),

ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog
tlaka koji sadrži aliskiren,

ako imate tešku bolest jetre ili bolujete od stanja koje se zove hepatička encefalopatija
(degenerativna bolest mozga),

ako imate tešku bolest bubrega ili ste na dijalizi,

11 - 01 - 2018

ako imate nisku razinu kalija u krvi,

ako postoji sumnja da imate neliječeno dekompenzirano zatajenje srca (jako zadržavanje vode u
tijelu, otežano disanje),

ako ste trudni više od 3 mjeseca (takoĎer je bolje izbjegavati primjenu ovog lijeka u ranoj trudnoći,
vidjeti dio „Trudnoća i dojenje“),,

ako dojite

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Co-Articel:
-

ako imate stenozu aorte (suženje glavne krvne žile koja izlazi iz srca) ili hipertrofičnu
kardiomiopatiju (bolest srčanog mišića) ili stenozu bubrežne arterije (suženje arterije koja
opskrbljuje bubreg krvlju),

ako imate zatajenje srca ili bilo koje druge probleme sa srcem,

ako imate probleme s bubrezima,

ako imate probleme s jetrom,

ako imate kolagensku bolest (kožna bolest) kao što je sistemski lupus eritematosus ili sklerodermiju,

ako imate aterosklerozu (otvrdnjavanje arterija),

ako imate hiperparatireoidizam (previše aktivne paratireoidne žlijezde),

ako imate giht,

ako imate šećernu bolest (dijabetes),

ako ste na dijeti s ograničenim unosom soli ili koristite nadomjeske soli koji sadrže kalij,

ako uzimate litij ili lijekove koji štede kalij (spironolakton, triamteren) ili nadomjeske kalija jer se
njihova primjena s ovim lijekom treba izbjegavati (vidjeti dio „Drugi lijekovi i Co-Articel“)

ako ste osoba starije dobi,

ako imate reakcije fotoosjetljivosti

ako imate tešku alergijsku reakciju s oticanjem lica, usana, usta, jezika ili grla, što uzrokuje otežano
gutanje ili disanje (angioedem). To se može dogoditi bilo kada tijekom liječenja. Ako se kod Vas
jave ovi simptomi, odmah prestanite uzimati lijek i javite se liječniku.

ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku koji se koriste za liječenje visokog krvnog
tlaka:

blokator angiotenzin II receptora (ARB) (nazivaju se i sartanima – primjerice valsartan,

telmisartan, irbesartan), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom
bolešću,

aliskiren.

Liječnik Vam može provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr.
kalija) u krvi u redovitim intervalima.
Vidjeti takoĎer informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Co-Articel“.

ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova, povećan je rizik od nastanka angioedema (ubrzano
oticanje ispod kože u područjima poput grla):

racekadotril (primjenjuje se za liječenje proljeva).

sirolimus, everolimus i ostale lijekove koji pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju

mTOR inhibitori (primjenjuju se za sprječavanje odbacivanja presaĎenih organa).

ako ste pripadnik crne rase možete imati veći rizik od nastanka angioedema te ovaj lijek kod Vas
može biti i manje učinkovit u sniženju krvnog tlaka, nego kod osoba drugih rasa,

ako idete na hemodijalizu u kojoj se koriste visokopropusne membrane.

Angioedem
Angioedem (teška alergijska reakcija s oticanjem lica, usana, usta, jezika ili grla, što može uzrokovati
otežano gutanje ili disanje) zabilježena je kod bolesnika liječenih ACE inhbitorima, uključujući ovaj
lijek. To se može javiti bilo kada tijekom liječenja. Ukoliko se ti simptomi razviju kod Vas, odmah
prestanite uzimati ovaj lijek i javite se Vašem liječniku. Vidjeti takoĎer dio 4.

Obavezno recite Vašem liječniku ako mislite da ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti. Ovaj lijek se ne
preporučuje u ranoj trudnoći i ne smije se uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno
naštetiti Vašem djetetu ako se primjenjuje u tom razdoblju (vidjeti dio „Trudnoća i dojenje“).

11 - 01 - 2018

Kada uzimate ovaj lijek, obavezno obavijestite Vašeg liječnika ili medicinsko osoblje:
-

ako ćete biti podvrgnuti anesteziji i/ili operativnom zahvatu,

ako ste nedavno imali proljev ili povraćali ili ste dehidrirali,

ako ćete biti podvrgnuti dijalizi ili LDL aferezi (uklanjanje kolesterola iz Vaše krvi pomoću ureĎaja),

ako ćete biti podvrgnuti tretmanu desenzibilizacije radi smanjivanja učinaka alergije na ubode pčela
ili osa,

ako ćete biti podvrgnuti medicinskoj pretrazi koja zahtijeva primjenu injekcije kontrastnog sredstva
koje sadrži jod (tvar koja omogućava da organi poput bubrega ili želuca budu vidljivi na rendgenu),

ako Vam se tijekom uzimanja ovog lijeka jave promjene vida ili bol u jednom ili oba oka. To može
biti znak da Vam se razvija glaukom, odnosno povišeni očni tlak. Trebate prestati uzimati ovaj lijek
što je brže moguće i potražiti savjet liječnika.

Sportaši trebaju imati na umu da ovaj lijek sadrži djelatnu tvar (indapamid) koja može dati pozitivnu
reakciju na doping testu.

Djeca i adolescenti

Djelotvornost i sigurnost primjene ovog lijeka u djece nije utvrĎena. Zbog toga ne smijete davati ovaj
lijek djeci.

Drugi lijekovi i Co-Articel

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Trebate izbjegavati primjenu ovog lijeka s:
-

litijem (koristi se za liječenje manije ili depresije),

aliskirenom (za liječenje povišenog krvnog tlaka), čak i ako nemate šećernu bolest ili probleme s
bubrezima,

diureticima koji štede kalij (npr. triamteren, amilorid), kalijevim solima.

estramustinom (koristi se u liječenju raka)

drugim lijekovima koji se koriste u liječenju povišenog krvnog tlaka: ACE inhibitori i blokatori
angiotenzinskih receptora.

Na djelotvornost liječenja ovim lijekom mogu utjecati drugi lijekovi. Liječnik će Vam možda morati
promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza. Ovo uključuje sljedeće lijekove:
-

ako uzimate neki blokator angiotenzin II receptora (ARB) ili aliskiren (vidjeti takoĎer informacije
pod naslovima „Nemojte uzimati Co-Articel“ i „Upozorenja i mjere opreza“)

diuretici (lijekovi koji povećavaju izlučivanje mokraće),

lijekovi koji štede kalij, koji se koriste u liječenju zatajenja srca: eplerenon i spironolakton u dozama
od 12,5 mg do 50 mg na dan,

anestetici,

kontrastna sredstva koja sadrže jod,

moksifloksacin, sparfloksacin (antibiotici: lijekovi koji se koriste u liječenju infekcija),

metadon (za liječenje ovisnosti),

prokainamid (za liječenje nepravilnosti otkucaja srca),

alopurinol (za liječenje gihta),

mizolastin, terfenadin ili astemizol (antihistaminici koji se primjenjuju u liječenju peludne groznice
ili alergije),

kortikosteroidi koji se primjenjuju u liječenju različitih stanja, uključujući tešku astmu i reumatoidni
artritis,

imunosupresivi koji se primjenjuju u liječenju autoimunih bolesti ili nakon transplantacije kako bi se
spriječilo odbacivanja organa (npr. ciklosporin, takrolimus),

eritromicin koji se daje u obliku injekcije (antibiotik),

halofantrin (koristi se za liječenje odreĎenih vrsta malarije),

pentamidin (koristi se za liječenje upale pluća),

11 - 01 - 2018

zlato koje se daje u obliku injekcije (koristi se u liječenju reumatoidnog poliartritisa),

vinkamin (koristi se u liječenju kognitivnih poremećaja u starijih osoba, uključujući gubitak
pamćenja),

bepridil (koristi se za liječenje angine pektoris),

sultoprid (koristi se u liječenju psihoza),

lijekovi za liječenje poremećaja srčanog ritma (npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron,
sotalol),

cisaprid, difemanil (koriste se za liječenje želučanih i probavnih problema)

digoksin ili drugi srčani glikozidi (za liječenje srčanih problema),

baklofen (za liječenje ukočenosti mišića koja se javlja u bolestima poput multiple skleroze),

lijekovi koji se koriste za liječenje šećerne bolesti (dijabetesa) kao što su inzulin, metformin ili
gliptini,

kalcij, uključujući dodatke kalcija,

stimulirajući laksativi (npr. sena),

nesteroidni protuupalni lijekovi (npr. ibuprofen) ili visoke doze salicilata (npr. aspirin),

amfotericin B koji se daje injekcijom (za liječenje teških gljivičnih infekcija),

lijekovi za liječenje mentalnih poremećaja poput depresije, tjeskobe, shizofrenije (npr. triciklički
antidepresivi i neuroleptici:

amisulprid, sulpirid, tiaprid, haloperidol, droperidol),

tetrakozaktid (za liječenje Chronove bolesti),

ko-trimoksazol, koji je poznat i kao trimetoprim/sulfametoksazol (za liječenje infekcija),

vazodilatatori uključujući nitrate (lijekovi koji šire krvne žile),

heparin (sprečava zgrušavanje krvi),

lijekovi koji se koriste u liječenju sniženog krvnog tlaka, šoka ili astme (npr. efedrin, noradrenalin ili
adrenalin),

lijekovi koji se često koriste u liječenju proljeva (racekadotril) ili za sprečavanje odbacivanja
presaĎenih organa (sirolimus, everolimus, temsirolimus i drugi lijekovi koji pripadaju skupini koja se
naziva mTOR inhibitori). Vidjeti dio „Upozorenja i mjere opreza“.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća
Vaš liječnik će Vam u pravilu savjetovati da prestanete uzimati ovaj lijek prije nego što zatrudnite ili čim
saznate da ste trudni i savjetovat će Vam da uzmete neki drugi lijek umjesto ovog lijeka.
Ovaj lijek se ne preporučuje u ranoj trudnoći i ne smije se uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca jer
može uzrokovati ozbiljna oštećenja kod Vašeg djeteta nakon trećeg mjeseca trudnoće.

Dojenje
Ovaj lijek ne smiju uzimati žene koje doje. Vaš liječnik može odabrati drugu terapiju za Vas ako želite
dojiti, osobito ako je Vaše dijete novoroĎenče ili je prijevremeno roĎeno.
Odmah se posavjetujte s liječnikom.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek obično ne utječe na pozornost, meĎutim različite reakcije kao što su omaglica ili slabost,
povezane sa sniženjem krvnog tlaka, mogu se javiti kod odreĎenih bolesnika. Ako do toga doĎe, Vaša
sposobnost upravljanja vozilima i strojevima može biti oslabljena.

Co-Articel sadrži laktozu.

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

11 - 01 - 2018

3. Kako uzimati Co-Articel?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili
ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je 1 tableta na dan, ujutro prije doručka.
Progutajte tabletu uz čašu vode.

Liječnik će Vas obavijestiti o trajanju liječenja.

Ako imate probleme s bubrezima, liječnik može odlučiti o smanjenju doze ili prilagodbi doziranja.

Ako uzmete više Co-Articela nego što ste trebali

Ako ste uzeli previše tableta, odmah zatražite savjet liječnika ili hitne medicinske službe. Najčešći znak
predoziranja je pad krvnog tlaka. Ako se pojavi znatno niži krvni tlak (povezan s mučninom,
povraćanjem, grčevima, omaglicom, pospanošću, zbunjenošću, promjenama u količini mokraće koju
proizvedu bubrezi), može pomoći ležanje s podignutim nogama.

Ako ste zaboravili uzeti

Co-Articel

Važno je da svoj lijek uzimate svaki dan jer je redovito liječenje djelotvornije. MeĎutim, ako zaboravite
uzeti jednu dozu lijeka, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako
biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Co-Articel

S obzirom na to da je liječenje povišenog krvnog tlaka obično dugotrajno, obavezno se savjetujte s
Vašim liječnikom prije prestanka uzimanja ovog lijeka.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku

.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Ako se kod Vas javi neka od sljedećih nuspojava, odmah prestanite uzimati lijek i javite se Vašem
liječniku

:

teška omaglica ili nesvjestica zbog niskog krvnog tlaka (često - može se javiti u do 1 na 10 osoba)

bronhospazam (pritisak i stezanje u prsima, piskutavo disanje i kratkoća daha (manje često - može se
javiti u do 1 na 100 osoba)

oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla, otežano disanje (angioedem) (vidjeti dio 2 „Upozorenja i
mjere opreza“) (manje često - može se javiti u do 1 na 100 osoba)

teške kožne reakcije, uključujući multiformni eritem (kožni osip koji često počinje s pojavom
crvenih mrlja na licu, rukama ili nogama koje jako svrbe) ili intenzivni kožni osip, koprivnjača,
crvenilo kože po cijelom tijelu, jak svrbež, pojava mjehura, ljuštenje i oticanje kože, upala sluznica
(Stevens-Johnsonov sindrom) ili ostale alergijske reakcije (vrlo rijetko - može se javiti u do 1 na 10
000 osoba)

poremećaji srca i krvnih žila (nepravilni otkucaji srca, angina pektoris (bol u prsima, čeljusti i leĎima
koja se javlja pri fizičkim naporima), srčani udar) (vrlo rijetko - može se javiti u do 1 na 10 000
osoba)

slabost ruku ili nogu, ili problemi s govorom koji mogu biti znak moždanog udara (vrlo rijetko -
može se javiti u do 1 na 10 000 osoba)

upala gušterače koja može uzrokovati jaku bol u trbuhu i leĎima, praćenu općim lošim osjećanjem
(vrlo rijetko - može se javiti u do 1 na 10 000 osoba)

11 - 01 - 2018

žuta boja kože ili očiju (žutica) koja može biti znak hepatitisa (upala jetre) (vrlo rijetko- može se
javiti u do 1 na 10 000 osoba)

nepravilni otkucaji srca koji su životno ugrožavajući (nepoznato-

učestalost se ne može procijeniti iz

dostupnih podataka)

bolest mozga uzrokovana bolešću jetre (hepatična encefalopatija) (nepoznato-

učestalost se ne može

procijeniti iz dostupnih podataka)

Zabilježene su i sljedeće nuspojave:

Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):

kožne reakcije preosjetljivosti kod osoba s predispozicijom za alergijske i astmatske reakcije

glavobolja

omaglica

vrtoglavica

osjećaj trnjenja i bockanja u nekom dijelu tijela

poremećaji vida

zujanje u ušima (tinitus)

kašalj

nedostatak zraka (dispneja)

poremećaji probavnog sustava (mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, poremećaj okusa, dispepsija

ili loša probava, proljev, zatvor)

alergijske reakcije (poput kožnog osipa, svrbeža)

grčevi mišića,

opća slabost

Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):

promjene raspoloženja

poremećaji spavanja

koprivnjača

crvene točkice na koži (purpura)

pojava mjehurića na koži

problemi s bubrezima

poremećaj seksualne funkcije

prekomjerno znojenje

povišeni broj eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica)

promjene u laboratorisjkim nalazima: povišena razina kalija u krvi koja se normalizira nakon

prestanka uzimanja lijeka, snižena razina natrija u krvi

jaka pospanost

nesvjestica

osjećaj lupanja srca (palpitacije)

ubrzani srčani ritam (tahikardija)

snižene vrijednosti šećera u krvi (hipoglikemija) kod oboljelih od šećerne bolesti

upala krvnih žila (vaskulitis)

suhoća usta

reakcije fotoosjetljivosti (povećana osjetljivost kože na sunčevo svjetlo)

bol u zglobovima (artralgija)

bol u mišićima (mialgija)

bol u prsima

malaksalost

oticanje ruku i nogu (periferni edem)

vrućica

povišena razina ureje u krvi, povišena razina kreatinina u krvi

padovi

11 - 01 - 2018

Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):

pogoršanje psorijaze

promjene u laboratorijskim nalazima: povišena razina jetrenih enzima, povišena razina bilirubina

u serumu

umor

Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):

smetenost

eozinofilna upala pluća (rijetka vrsta upale pluća)

začepljenje ili curenje iz nosa (rinitis)

teške bolesti bubrega

promjene u krvnim pretragama poput sniženog broja bijelih i crvenih krvnih stanica, sniženog

hemoglobina, sniženog broja krvnih pločica (trombocita), povišene razine kalcija u krvi

poremećena jetrena funkcija

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

promjene u nalazima EKG-a,

promjene u krvnim nalazima: snižena razina kalija, povišena razina mokraćne kiseline i povišena

razina šećera u krvi

kratkovidnost (miopija)

zamućeni vid

oštećenje vida.

ako bolujete od sistemskog eritematoznog lupusa (vrsta kolagenske bolesti), moguće je njegovo

pogoršanje

Mogu se javiti poremećaji krvi, funkcije bubrega, jetre ili gušterače, a rezultati pretraga krvi mogu biti
promijenjeni. Vaš liječnik će Vas možda uputiti na ispitivanje krvi kako bi kontrolirao Vaše stanje.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Co-Articel?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici spremnika
iza oznake "EXP". Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Rok valjanosti nakon prvog otvaranja je 6 mjeseci uz čuvanje na temperaturi ispod 25°C.

Spremnik čuvati čvrsto zatvoren radi zaštite od vlage. Lijek ne zahtjeva posebne temperaturne uvjete
čuvanja.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Co-Articel sadrži?
-

Djelatne tvari su perindopriltosilat i indapamid.

11 - 01 - 2018

Jedna Co-Articel 2,5 mg/0,625 mg filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg perindopriltosilata i 0,625
mg indapamida.
Jedna Co-Articel 5 mg/1,25 mg filmom obložena tableta sadrži 5 mg perindopriltosilata i 1,25 mg
indapamida.

-

Drugi sastojci su laktoza hidrat, kukuruzni škrob, natrijev hidrogenkarbonat, prethodno geliran
kukuruzni škrob, povidon K30, magnezijev stearat, poli(vinilni alkohol) - djelomično hidroliziran,
titanijev dioksid (E171), makrogol/PEG 3350 i talk.

Kako

Co-Articel izgleda i sadržaj pakiranja?

Co-Articel 2,5 mg/0,625 mg filmom obložene tablete su

bijele, bikonveksne, filmom obložene tablete u

obliku kapsula, otprilike 4 mm široke i 8 mm dugačke, s urezom na jednoj strani i bez ikakvih oznaka na
drugoj strani.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek podijelio na jednake
doze.

Co-Articel 5 mg/1,25 mg filmom obložene tablete

su bijele, bikonveksne, filmom obložene tablete u

obliku kapsula, otprilike 5 mm široke i 10 mm dugačke, s oznakama "P" i "I" te urezom na jednoj strani i
bez ikakvih oznaka na drugoj strani.

Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

Tablete su dostupne u pakiranju od

30 filmom obloženih tableta u bijeloj neprozirnoj PP bočici s bijelim

neprozirnim PE zatvaračem i sredstvom za sušenje, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje

lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
10 000 Zagreb

Proizvođač

PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
10 000 Zagreb

TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13, Debrecen, H-4042
MaĎarska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u siječnju 2018.

11 - 01 - 2018