Co-Dalneva 8 mg/2,5 mg/5 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Co-Dalneva 4 mg/1,25 mg/5 mg tablete

Co-Dalneva 4 mg/1,25 mg/10 mg tablete

Co-Dalneva 8 mg/2,5 mg/5 mg tablete

Co-Dalneva 8 mg/2,5 mg/10 mg tablete

perindopril-

tert

-butilamin

/

indapamid/amlodipin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Co-Dalneva i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Dalnevu?

3.

Kako uzimati Co-Dalnevu?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Co-Dalnevu?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Co-Dalneva i za što se koristi?

Co-Dalneva se propisuje za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije). Sve tri djelatne tvari pomažu
u kontroli visokog krvnog tlaka (hipertenzije). Bolesnici koji već uzimaju perindopril, indapamid i
amlodipin u odvojenim tabletama mogu umjesto toga uzimati jednu tabletu Co-Dalneve koja sadrži
sva tri sastojka.

Co-Dalneva sadrži tri djelatne tvari: perindopril, indapamid i amlodipin. Perindopril je ACE inhibitor
(inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima). Amlodipin je antagonist kalcija (koji pripada klasi
lijekova nazvanoj dihidropiridini). Indapamid je diuretik.

U bolesnika s visokim krvnim tlakom perindopril i amlodipin djeluju opuštajući krvne žile, tako da krv
lakše prolazi kroz njih. Indapamid povećava količinu mokraće koju stvaraju bubrezi. Svaka od
djelatnih tvari snižava krvni tlak, te one zajedno djeluju kako bi kontrolirale krvni tlak.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Dalnevu?

Nemojte uzimati Co-Dalnevu

-

ako ste alergični na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor ili na indapamid ili bilo koje
druge sulfonamide, amlodipin ili bilo koje druge dihidropiridine, ili na neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.),

ako ste imali simptome poput piskanja, oticanja lica ili jezika, jakog svrbeža ili jakih kožnih
osipa uslijed prethodnog liječenja ACE inhibitorima ili ako ste Vi ili član Vaše obitelji imali ove
simptome u bilo kojim drugim okolnostima (stanje nazvano angioedem),

ako ste trudni duže od 3 mjeseca (takoĎer je bolje izbjegavati uzimanje Co-Dalneve u ranoj
trudnoći – vidjeti dio “Trudnoća i dojenje”),

ako dojite,

ako imate umjereno do tešku bolest bubrega ili idete na dijalizu,

18 - 06 - 2018

ako imate tešku bolest jetre ili stanje nazvano hepatička encefalopatija (degenerativna bolest
mozga uzrokovana bolešću jetre),

ako imate kardiogeni šok (kada srce nije u stanju opskrbljivati tijelo dovoljnom količinom krvi),
aortnu stenozu (suženje glavne krvne žile koja izlazi iz srca) ili nestabilnu anginu (bol u prsima
koja se može pojaviti pri odmaranju),

ako imate zatajenje srca (srce nije u mogućnosti pumpati krv na odgovarajući način što rezultira
nedostatkom zraka ili perifernim oteknućima kao što su oteknuća nogu, gležnjeva ili stopala)
nakon akutnog srčanog udara,

ako sumnjate da imate neliječeno dekompenzirano zatajenje srca (jako zadržavanje vode,
otežano disanje),

ako imate jako nizak krvni tlak (teška hipotenzija),

ako imate nisku ili visoku razinu kalija u krvi,

ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje
krvnog tlaka koji sadrži aliskiren.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Co-Dalnevu:
-

ako ste nedavno imali srčani udar,

ako imate aortnu stenozu (suženje glavne krvne žile koja izlazi iz srca) ili hipertrofičnu
kardiomiopatiju (bolest srčanog mišića) ili stenozu bubrežne arterije (suženje arterije koja
bubreg opskrbljuje krvlju),

ako imate zatajenje srca,

ako imate bilo kakve druge probleme sa srcem ili probleme s bubrezima,

ako imate jako povišeni krvni tlak (hipertenzivna kriza),

ako imate problema s jetrom,

ako imate kolagenu bolest (kožna bolest) kao što je sistemski lupus eritematozus ili
skleroderma,

ako imate aterosklerozu (otvrdnuće arterija),

ako imate hiperparatireoidizam (prekomjerno aktivna paratireoidna žlijezda),

ako imate giht,

ako imate šećernu bolest,

ako ste na dijeti s ograničenim unosom soli ili koristite zamjenu za sol koja sadrži kalij,

ako uzimate litij ili diuretike koji štede kalij (spironolakton, triamteren) jer se njihova primjena s
Co-Dalnevom mora izbjegavati (vidjeti dio „Drugi lijekovi i Co-Dalneva“),

ako ste stariji i Vašu dozu treba povećati,

ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova, povećan je rizik za nastanak angioedema:

racekadotril (primjenjuje se za liječenje proljeva),

sirolimus, everolimus, temsirolimus i ostale lijekove koji pripadaju skupini lijekova koji
se nazivaju inhibitori mTOR-a (primjenjuju se za sprječavanje odbacivanja presaĎenih
organa).

ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog
krvnog tlaka:

blokator angiotenzin II receptora (ARB) (nazivaju se i sartanima – primjerice valsartan,
telmisartan, irbesartan), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom
bolešću.

aliskiren.

Liječnik Vam može provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija) u krvi
u redovitim intervalima. Vidjeti takoĎer informacije pod naslovom “Nemojte uzimati Co-Dalnevu”

Morate obavijestiti svog liječnika ako mislite da ste trudni (ili da biste mogli ostali trudni). Ne
preporučuje se primjena Co-Dalneve u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati ako ste trudni duže od
3 mjeseca, jer može ozbiljno naškoditi Vašem djetetu ako se koristi u ovoj fazi trudnoće (vidjeti dio
„Trudnoća i dojenje“).

Pri uzimanju Co-Dalneve, takoĎer biste morali obavijestiti svog liječnika ili medicinsko osoblje:
-

ako ćete se podvrgnuti anesteziji i/ili operativnom zahvatu,

18 - 06 - 2018

ako ste nedavno imali proljev ili povraćali ili ste dehidrirali,

ako ćete se podvrgnuti dijalizi ili LDL aferezi (uklanjanje kolesterola iz krvi pomoću aparata),

ako se pripremate za desenzibilizacijsko liječenje kako bi smanjili učinke alergije na ubode
pčela ili osa,

ako ćete se podvrgnuti medicinskom testu koji zahtjeva ubrizgavanje jodnog kontrastnog
sredstva (tvar koja organe poput bubrega ili želuca čini vidljivim na rendgenu).

Sportaši moraju biti svjesni da Co-Dalneva sadrži djelatnu tvar (indapamid) koja može dati pozitivnu
reakciju u testovima na drogu.

Co-Dalneva se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata.

Drugi lijekovi i Co-Dalneva

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Potrebno je izbjegavati primjenu Co-Dalneve s:
-

litijem (koristi se u liječenju depresije),

diureticima koji štede kalij (spironolakton, triamteren), solima kalija,

estramustin (upotrebljava se u liječenju raka),

lijekovima koji se često primjenjuju u liječenju proljeva (racekadotril) ili za sprječavanje
odbacivanje presaĎenih organa (sirolimus, everolimus, temsirolimus i drugi lijekovi koji,
pripadaju skupini koja se naziva inhibitori mTOR-a). Vidjeti dio “Upozorenja i mjere opreza”.

Na liječenje s Co-Dalnevom mogu utjecati drugi lijekovi.
Pobrinite se da obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova jer će možda biti
potrebna posebna skrb:
-

druge lijekove za liječenje visokog krvnog tlaka (antihipertenzivi) uključujući neki blokator
angiotenzin II receptora (ARB) ili aliskiren (vidjeti takoĎer informacije pod naslovima
“Nemojte uzimati Co-Dalnevu” i “ Upozorenja i mjere opreza”),

prokainamid (za liječenje nepravilnih otkucaja srca),

alopurinol (za liječenje gihta),

terfenadin ili astemizol (antihistaminici za peludnu groznicu ili alergije),

kortikosteroide koji se koriste za liječenje različitih stanja uključujući tešku astmu i reumatoidni
artritis,

imunosupresive koji se koriste za liječenje autoimunih poremećaja ili nakon transplantacijskog
operativnog zahvata kako bi se spriječilo odbacivanje organa (npr. ciklosporin),

takrolimus (lijek koji kontrolira imunološki odgovor Vašeg organizma, omogućujući Vašem
tijelu prihvaćanje presaĎenog organa),

ritonavir, indinavir, nelfinavir (takozvani inhibitori proteaze koji se koriste za liječenje HIV-a),

lijekovi za liječenje raka,

ketokonazol, itrakonazol (lijekovi za liječenje gljivica),

rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotici),

halofantrin (koristi se za liječenje odreĎenih tipova malarije),

pentamidin (koristi se za liječenje upale pluća),

injekcijsko zlato (koristi se za liječenje reumatoidnog poliartritisa),

vinkamin (koristi se za liječenje simptomatskih kognitivnih poremećaja u starijih osoba,
uključujući i gubitak pamćenja),

bepridil, verapamil, diltiazem (lijekovi za srce),

sultoprid (za liječenje psihoza),

lijekove koji se koriste za probleme sa srčanim ritmom (npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid,
amiodaron, sotalol),

digoksin ili druge srčane glikozide (za liječenje problema sa srcem),

baklofen (za liječenje ukočenosti mišića koja se javlja kod bolesti kao što je multipla skleroza),

lijekove za liječenje šećerne bolesti, kao što je inzulin ili metformin,

kalcij uključujući i nadomjestke kalcija,

stimulativne laksative (npr. sena),

18 - 06 - 2018

nesteroidne protuupalne lijekove (npr. ibuprofen) ili visoke doze salicilata (npr. aspirin),

amfotericin B putem injekcije (za liječenje teške gljivične bolesti),

lijekove za liječenje duševnih poremećaja kao što je depresija, tjeskoba, shizofrenija. (npr.
triciklički antidepresivi, neuroleptici),

tetrakosaktid (za liječenje Crohnove bolesti),

gospinu travu (

Hypericum perforatum

),

dantrolen (infuzija za jake poremećaje tjelesne temperature),

simvastatin (lijek za snižavanje kolesterola).

Co-Dalneva s hranom i pićem

Preporučuje se uzimati Co-Dalnevu prije obroka.
Bolesnici koji uzimaju Co-Dalnevu ne smiju konzumirati sok od grejpa ili grejp. Sok od grejpa i grejp
mogu uzrokovati porast vrijednosti djelatne tvari amlodipina u krvi, što može izazvati pojačano
djelovanje Co-Dalneve na snižavanje krvnog tlaka.

Trudnoća i dojenje

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Morate obavijestiti svog liječnika ako sumnjate da ste (ili ste možda ostali) trudni.
Liječnik će Vas obično savjetovati da prestanete uzimati Co-Dalnevu prije nego ostanete trudni ili čim
saznate da ste trudni te će Vam savjetovati uzimanje drugog lijeka umjesto Co-Dalneve. Co-Dalneva
se ne preporučuje u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati ako ste trudni duže od 3 mjeseca jer može
ozbiljno naškoditi Vašem djetetu ako se koristi nakon trećeg mjeseca trudnoće.

Dojenje

Obavijestite svog liječnika ako dojite ili počinjete dojiti. Co-Dalneva je kontraindicirana za majke koje
doje te će liječnik možda odabrati drugo liječenje za Vas ako želite dojiti, posebno ako je Vaše dijete
novoroĎenče ili je prijevremeno roĎeno.
Odmah posjetite svog liječnika.

Upravljanje vozilima i strojevima

Co-Dalneva ne utječe na pozornost, ali Vam se može pojaviti omaglica ili slabost zbog niskog krvnog
tlaka što može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima. Savjetuje Vam se da ne
upravljate vozilima ili strojevima dok ne znate kako Co-Dalneva na Vas djeluje.

3.

Kako uzimati Co-Dalnevu?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim
liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uobičajena doza je jedna tableta jednom dnevno. Svoju tabletu po mogućnosti uzmite ujutro i prije
obroka. Progutajte tabletu uz čašu vode. Liječnik će odrediti ispravnu dozu za Vas. Co-Dalneva je
propisana bolesnicima koji već uzimaju perindopril, indapamid i amlodipin u zasebnim tabletama.

Ako uzmete više Co-Dalneve nego što ste trebali

Ako ste uzeli previše tableta, odmah se obratite svom liječniku ili najbližem odjelu za hitne slučajeve.
Najvjerojatniji učinak u slučaju predoziranja je nizak krvni tlak. Ako se pojavi izrazito nizak krvni tlak
(simptomi kao što su omaglica ili nesvjestica), ležanje s podignutim nogama može pomoći.

Ako ste zaboravili uzeti Co-Dalnevu

Važno je da svakog dana uzmete svoj lijek jer je redovito liječenje učinkovitije. MeĎutim, ako
zaboravite uzeti dozu Co-Dalneve, sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

18 - 06 - 2018

Ako prestanete uzimati Co-Dalnevu

Budući da je liječenje visokog krvnog tlaka obično doživotno, trebali biste razgovarati sa svojim
liječnikom prije nego prestanete uzimati ovaj lijek.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Ako Vam se pojavi bilo što od sljedećeg, odmah prestanite uzimati lijek i obavijestite svog
liječnika:

iznenadna pojava piskutavog disanja, bol u prsima, kratak dah ili tegobe s disanjem (manje
često, mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

simptomi alergijske reakcije kao što je oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla, otežano disanje,
(manje često, mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

teške kožne reakcije koje uključuju intenzivni kožni osip, koprivnjaču, crvenilo po cijelom
tijelu, jaki svrbež, stvaranje mjehurića, guljenje i oticanje kože, upalu sluznice (Stevens
Johnsonov sindrom) ili druge alergijske reakcije (vrlo rijetko, mogu se javiti u manje od 1 na
10 000 osoba)

jača omaglica ili nesvjestica (često, mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

srčani udar (vrlo rijetko, mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba), neuobičajeno brzi ili
nepravilni otkucaji srca (nepoznato, učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

upala gušterače koja može uzrokovati jaku bol u trbuhu i leĎima, povezana s općim osjećajem
slabosti (vrlo rijetko, mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba).

U silaznom redoslijedu učestalosti, nuspojave mogu uključivati:

Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
-

edem (zadržavanje tekućine).

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
-

glavobolja, osjećaj omaglice, palpitacije (osjećaj lupanja srca), crvenilo uz osjećaj vrućine,
vrtoglavica, bockanje i trnci, somnolencija (pospanost), smetnje vida, ošamućenost zbog niskog
krvnog tlaka, tinitus (osjećaj šumova u ušima),

nizak krvni tlak, palpitacije (vrlo brzi otkucaji

srca), crvenilo uz osjećaj vrućine (osjećaj vrućine ili topline u Vašem licu), nedostatak zraka,
kašalj, probavni poremećaji (mučnina, bol u gornjem dijelu trbuha, gubitak teka, povraćanje, bol
u trbuhu, poremećaji okusa, suha usta, dispepsija ili otežana probava, proljev, zatvor, promjena
u pražnjenju crijeva), grčevi, oticanje gležnjeva (edem), slabost, osjećaj umora.

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

promjene raspoloženja, tjeskoba, poremećaj spavanja, depresija, drhtanje, koprivnjača,
nesvjestica, gubitak osjeta boli, nepravilni otkucaji srca, sinkopa (privremeni gubitak svijesti),
rinitis (začepljen nos ili curenje nosa), bronhospazam (stezanje u prsima, piskanje i nedostatak
zraka), promijenjene navike pražnjenja crijeva, angioedem (simptomi poput piskanja, oteknuća
lica ili jezika), koprivnjača, purpura (crvene točkice po koži), znojenje, opadanje kose, crvene ili
bezbojne mrlje na koži, bolovi u leĎima, mišićima ili zglobovima, problemi s bubrezima,
povećan nagon za mokrenjem naročito tijekom noći, impotencija, vrućica ili visoka temperatura,
osjećaj nelagode u dojkama ili povećanje dojki u muškaraca, bol u prsima, bol, opći osjećaj
slabosti, povećanje ili smanjenje tjelesne težine, prekomjeran broj bijelih krvnih stanica,
povišena razina kalija u krvi, hipoglikemija (vrlo niska razina šećera u krvi), niska razina natrija
u krvi, vaskulitis (upala stjenke krvnih ţila), fotosenzibilna reakcija (promjene u izgledu kože)
nakon izlaganja suncu ili umjetnim ultraljubičastim zrakama, nakupina mjehurića po koži,
oticanje ruku, gležnjeva ili stopala, povišene razine ureje i kreatinina u krvi, padovi, suha usta.

18 - 06 - 2018

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
-

smetenost, promjene u laboratorijskim nalazima: povišena razina jetrenih enzima, povišena
razina bilirubina u serumu i pogoršanje psorijaze.

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
-

smanjeni broj bijelih krvnih stanica, smanjeni broj trombocita što može dovesti do neuobičajene
pojava modrica ili lakog krvarenja (oštećenje crvenih krvnih stanica), anemija, kardiovaskularni
poremećaji (angina, srčani udar), eozinofilna upala pluća (rijetka vrsta upale pluća), oticanje
desni, periferna neuropatija (bolest koja uzrokuje gubitak osjeta, bol i nesposobnost kontrole
mišića), teške kožne reakcije uključujući jaki kožni osip, crvenilo kože po cijelom tijelu, jak
svrbež, mjehurići, ljuštenje i oticanje kože, multiformni eritem (crvenilo), poremećaj funkcije
jetre, upala jetre (hepatitis), žuto obojenje kože (žutica), nadutost (gastritis), poremećaj živaca
koji uzrokuje slabost, trnce ili utrnulost, pojačanu mišićnu napetost, hiperglikemija (vrlo visoka
razina šećera u krvi), visoka razina kalcija u krvi, moždani udar kao posljedica prekomjernog
pada krvnog tlaka.

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
-

u slučaju hepatičke insuficijencije (problemi s jetrom), postoji mogućnost nastanka hepatičke
encefalopatije (degenerativna bolest mozga), kratkovidnost (miopija), zamagljen vid,
poremećaji koji su kombinacija krutog držanja, nevoljnog drhtanja i /ili poremećaja pokreta.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Co-Dalnevu?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 30

C.

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake
EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Co-Dalneva sadrži?

Djelatne tvari su perindopril-

tert

-butilamin, indapamid i amlodipinbesilat.

Svaka tableta sadrži 4 mg perindopril-

tert

-butilamina što odgovara 3,34 mg perindoprila, 1,25 mg

indapamida i 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Svaka tableta sadrži 4 mg perindopril-

tert

-butilamina što odgovara 3,34 mg perindoprila, 1,25 mg

indapamida i 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Svaka tableta sadrži 8 mg perindopril-

tert

-butilamina što odgovara 6,68 mg perindoprila, 2,5 mg

indapamida i 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Svaka tableta sadrži 8 mg perindopril-

tert

-butilamina što odgovara 6,68 mg perindoprila, 2,5 mg

indapamida i 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.

Pomoćne tvari su: mikrokristalična celuloza, prethodno geliran škrob, natrijev škroboglikolat,
kalcijev klorid heksahidrat, natrijev hidrogenkarbonat, koloidni hidratizirani silicijev dioksid i

18 - 06 - 2018

magnezijev stearat.

Kako Co-Dalneva izgleda i sadržaj pakiranja?

Co-Dalneva 4 mg/1,25 mg/5 mg tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, blago bikonveksne, s
ukošenim rubovima, promjera 7 mm.
Co-Dalneva 4 mg/1,25 mg/10 mg tablete su bijele do gotovo bijele, ovalne, bikonveksne, s razdjelnim
urezom na jednoj strani, dužine 12 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Co-Dalneva 8 mg/2,5 mg/5 mg tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne, s ukošenim
rubovima, promjera 9 mm.
Co-Dalneva 8 mg/2,5 mg/10 mg tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne, s urezom na
jednoj strani i s ukošenim rubovima, promjera 9 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

Co-Dalneva je dostupna u blisterima, a svaka kutija sadrži ukupno 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84 ili
90 tableta.
Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb

Proizvođač:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u lipnju 2018.

18 - 06 - 2018