Co-Perineva 4 mg/1,25 mg tablete

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Co-Perineva 4 mg/1,25 mg tablete

perindopril-tert-butilamin/indapamid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

-

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

-

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima.

Može im štetiti, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima

-

Ako primijetite bilo koju nuspojavu,

potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je Co-Perineva i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Perinevu?

3.

Kako uzimati Co-Perinevu?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Co-Perinevu?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Co-Perineva i za što se koristi?

Co-Perineva je fiksna kombinacija dviju djelatnih tvari; perindopril-tert-butilamin i indapamid.

On je

antihipertenziv i koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzija).

Perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori angiotenzin-

konvertirajućeg enzima

(ACE inhibitori). Djeluju tako da proširuju krvne žile, što Vašem srcu olakšava pumpanje krvi kroz
njih.

Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu mokraće koju proizvode bubrezi. Međutim,

indapamid se razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo malo povećanje količine proizvedene
mokra

će.

Svaka od djelatnih tvari snižava krvni tlak, a

djelujući zajedno kontroliraju Vaš krvni tlak.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Perinevu?

Nemojte uzimati Co-Perinevu

ako ste

alergični na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor, na indapamid ili bilo koji drugi

sulfonamid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);

ako ste imali simptome poput piskanja pri disanju, oticanja lica ili jezika, intenzivan svrbež ili
jak kožni osip uz prethodno

liječenje ACE inhibitorima ili ako ste Vi ili član Vaše obitelji imali

ove simptome u bilo kojim drugim okolnostima (stanje koje se naziva angioedem);

ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje
krvnog tlaka koji sadrži aliskiren;

ako imate tešku bolest jetre ili bolujete od stanja koje se zove

hepatička encefalopatija

(degenerativna bolest mozga);

ako imate tešku bolest bubrega ili ste na dijalizi;

ako imate nisku ili visoku razinu kalija u krvi;

ako postoji sumnja da imate neli

ječeno dekompenzirano zatajenje srca (jako zadržavanje vode,

otežano disanje);

ako ste trudni više od 3 mjeseca (također je bolje izbjegavati Co-Perinevu u ranoj trudnoći,
vidjeti dio

„Trudnoća i dojenje“);

18-04-2016

ako dojite.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite s

e svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Co-Perinevu:

ako

imate stenozu aorte (suženje glavne krvne žile koja izlazi iz srca) ili hipertrofičnu

kardiomiopatiju (bolest srčanog mišića) ili stenozu bubrežne arterije (suženje arterije koja
opskrbljuje bubreg krvlju);

ako imate bilo koje druge probleme sa srcem ili bubrezima;

ako imate probleme s jetrom;

ako imate kolagensku bolest (kožna bolest) kao što je sistemski lupus eritematosus ili
sklerodermiju;

ako imate aterosklerozu (otvrdnjavanje arterija);

ako imate hiperparatiroidizam (previše aktivne paratireoidne žlijezde);

ako imate ulog (giht);

ako

imate šećernu bolest (dijebetes);

ako ste na dijeti s ograničenim unosom soli ili koristite nadomjeske soli koje sadrže kalij;

ako uzimate litij ili diuretike koji štede kalij (spironolakton, triamteren), jer se njihova primjena
s lijekom Co-Perineva treba izbjegavati (vidjeti dio „Drugi lijekovi i Co-Perineva“)

ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku koji se koriste za liječenje visokog
krvnog tlaka:
- blokator angiotenzin II receptora (ARB) (nazivaju se i sartanima – primjerice valsartan,

telmisartan, irbesartan), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću,
- aliskiren.

Liječnik Vam može provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija) u krvi
u redovitim intervalima.

Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Co-Perinevu“.

Obavezno recite svom liječniku ako mislite da ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti. Co-Perineva se ne

preporučuje u ranoj trudnoći i ne smije se uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno
naštetiti Vašem djetetu ako se primjenjuje u tom stadiju (vidjeti dio „

Trudnoća i dojenje“).

Kada uzimate ovaj lijek

, obavezno obavijestite svog liječnika ili medicinsko osoblje:

ako

ćete biti podvrgnuti anesteziji i/ili kirurškom zahvatu,

ako

ste nedavno imali proljev ili povraćali ili ste dehidrirani,

ako ćete biti podvrgnuti dijalizi ili LDL aferezi (uklanjanje kolesterola iz Vašeg organizma

pomoću uređaja),

ako

ćete biti podvrgnuti desenzibilizacijskom tretmanu radi smanjivanja učinaka alergije na

ubod pčele ili ose,

ako

ćete biti podvrgnuti medicinskoj pretrazi koja zahtijeva primjenu injekcije kontrastnog

sredstva koje sadrži jod (tvar koja omogućava da organi poput bubrega ili želuca budu vidljivi
na rendgenu).

Sportaši trebaju imati na umu da ovaj lijek sadrži djelatnu tvar (indapamid) koja može dati pozitivnu
reakciju na doping testu.

Djeca i adolescenti

Co-Perineva se ne smije davati djeci i adolescentima.

Drugi lijekovi i Co-Perineva

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Trebate izbjegavati primjenu lijeka Co-Perineva s:
-

litijem

(koristi se za liječenje depresije),

18-04-2016

diureticima koji štede kalij (spironolakton, triamteren), kalijevim solima.

Na liječenje Co-Perinevom mogu utjecati drugi lijekovi. Liječnik će Vam možda morati promijeniti
dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza.

Obavezno obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od

sljedećih lijekova, jer to može zahtijevati posebnu skrb:
-

drugi lijekovi za liječenje povišenog krvnog tlaka,

neki blokator angiotenzin II receptora (ARB) ili aliskiren (vidjeti

također informacije pod

naslovima „Nemojte uzimati Co-Perinevu“ i „Upozorenja i mjere opreza“).

drugi diuretici (tablete za izmokravanje),

prokainamid (za liječenje nepravilnosti otkucaja srca),

alopurinol (za liječenje uloga (gihta)),

terfenadin, astemizol ili mizolastin (antihistaminici koji se primjenjuju

u liječenju peludne

groznice ili alergije),

kortikosteroidi koji se primjenjuju u

liječenju različitih stanja uključujući tešku astmu i

reumatoidni artritis,

imunosupresivi koji se primjenjuju

u liječenju autoimunih poremećaja ili nakon transplantacije

ka

ko bi se spriječilo odbacivanja organa (npr. ciklosporin),

lijekovi koji se koriste u liječenju raka,

eritromicin koji se daje u obliku injekcije (antibiotik),

halofantrin (

koristi se za liječenje određenih vrsta malarije),

cisaprid ili difemanil (koriste

se za liječenje probavnih smetnji),

sparfloksacin,

moksifloksacin (antibiotici koji se koriste za liječenje infekcija),

metadon

(koristi se u liječenju ovisnosti),

pentamidin (koristi se za liječenje upale pluća),

zlato koje se daje u obliku injekcije, poz

nato kao natrijev aurotiomalat (koristi se u liječenju

reumatoidnog poliartritisa),

vinkamin (koristi se

u liječenju kongenitivnih poremećaja u starijih osoba, uključujući gubitak

pamćenja u starijih),

bepridil (koristi se za liječenje angine pektoris),

li

jekovi za liječenje poremećaja srčanog ritma (npr. kinidin, hidrokinidin, disopiramid,

amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid, bretilij),

digoksin ili drugi srčani glikozidi (za liječenje srčanih problema),

baklofen (za liječenje ukočenosti mišića koja se javlja u bolestima poput multiple skleroze),

lijekovi koji se koriste za liječenje šećerne bolesti (dijabetesa) kao što su inzulin ili metformin,

kalcij,

uključujući dodatke kalcija,

stimulirajuće laksative (npr. sena),

nesteroidni protuupalni lijekovi (npr. ibuprofen) ili visoke doze salicilata (npr. acetilsalicilatna
kiselina),

amfotericin B koji se daje injekcijom (za liječenje teških gljivičnih bolesti),

lijekovi za liječenje mentalnih poremećaja poput depresije, tjeskobe, shizofrenije (npr.

triciklički antidepresivi i neuroleptici (kao što su amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid,
haloperidol, droperidol),

tetrakozaktid (za liječenje Crohnove bolesti),

jodirana kontrastna sredstva koja se daju u venu prije posebnih rendgenskih pretraga.

Co-Perineva

s hranom, pićem i alkoholom

Preporučuje se uzeti lijek prije obroka.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Liječnik će Vam u pravilu savjetovati da prestanete uzimati Co-Perinevu prije nego što zatrudnite ili

čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Co-Perineve.

18-04-2016

Ovaj lijek

se ne preporučuje u ranoj trudnoći i ne smije se uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer

može prouzročiti ozbiljna oštećenja u Vašeg djeteta ako se primjenjuje nakon trećeg mjeseca trudnoće.

Dojenje

Ne smijete uzimati ovaj lijek ako dojite. Odmah o

bavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate

dojiti.

Upravljanje vozilima i strojevima

Co-Perineva

obično ne utječe na budnost, međutim različite reakcije poput omaglice ili slabosti,

povezane sa sniženjem krvnog tlaka mogu se javiti u određenih bolesnika. Ako do toga dođe, Vaša
sposobnost upravljanja vozilima i strojevima može biti oslabljena.

Co-Perineva sadrži laktozu

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog
lijeka.

3.

Kako uzimati Co-Perinevu?

Uvijek uzmite

ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni

.

Preporučena doza je jedna tableta jednom dnevno. Vaš liječnik može odlučiti povisiti dozu ili
prilagoditi doziranje lijeka ako imate oš

tećenje bubrega.

Uzmite tabletu ujutro prije obroka. Progutajte tabletu uz

čašu vode.

Urez služi samo da Vam pomogne prelomiti tabletu, ako je ne možete progutati cijelu.

Ako uzmete više Co-Perineve nego što ste trebali

Ako uzmete previše tableta, odmah se javite svom

liječniku ili hitnoj službi najbliže bolnice.

Najvjerojatniji

učinak u slučaju predoziranja je nizak krvni tlak. Ako dođe do značajnog pada krvnog

tlaka (simptomi poput omaglice ili nesvjestice)

, može pomoći postavljenje u ležeći položaj s

podignutim nogama.

Ako ste zaboravili uzeti Co-Perinevu

Važno je da svoj lijek uzimate svaki dan, jer je redovito liječenje učinkovitije. Međutim, ako
zaboravite uzeti jednu dozu Co-Perineve

, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti

dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Co-Perinevu

Budući da liječenje visokog krvnog tlaka obično traje cijeli život, obavezno se savjetujte sa svojim

liječnikom prije prestanka uzimanja ovog lijeka.

U

slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku

ili ljekarniku

.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Ako se kod Vas javi neka od sljedećih nuspojava, odmah prestanite uzimati lijeka i javite se

svom liječniku:

otok lica, usana, usta, jezika ili grla, otežano disanje

teška omaglica ili nesvjestica,

neuobičajeno ubrzani ili nepravilni otkucaji srca

.

18-04-2016

Prema padajućem redoslijedu učestalosti, nuspojave mogu uključivati:

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
-

glavobolja, omaglica, vrtoglavica,

osj

ećaj trnjenja, bockanja, mravinjanja, žarenja u nekom

dijelu tijela,

poremećaji vida,

zujanje u ušima (tinitus),

ošamućenost zbog niskog krvnog tlaka,

kašalj, nedostatak zraka,

poremećaji probavnog sustava (mučnina, bol u žličici (epigastriju), gubitak apetita, povraćanje
bol u trbuhu

, poremećaji okusa, suha usta, probavne tegobe, proljev, zatvor),

alergijske reakcije (poput kožnog osipa, svrbeža),

grčevi mišića,

opća slabost.

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
-

promjene raspoloženja,

poremećaji spavanja,

stezanje u grudima, piskutavo disanje i nedostatak zraka (bronhospazam),

simptomi poput čujnog, piskutavog disanja, otok lica ili jezika (angioedem)

urtikarija,

crvene točkice na koži (purpura),

zatajivanje bubrega,

impotencija,

znojenje.

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
-

smetenost,

poremećaji krvožilnog sustava (nepravilni otkucaji srca, angina, srčani udar),

eozinofilna pneumonija (rijetka vrsta upale pluća), začepljenje ili curenje iz nosa (rinitis),

teške kožne reakcije, uključujući kožni osip s crvenim mrljama na licu, rukama ili nogama koji
jako svrbe (multiformni eritem),

upala gušterače (pankreatitis) koja može uzrokovati snažne bolove u trbuhu i u leđima praćenu s

jakom mučninom,

upala jetre (hepatitis).

Ako bolujete od sistemskog eritemskog

lupusa (vrsta kolagenske bolesti), moguće je njegovo

pogoršanje.

Prijavljeni su i slučajevi fotoosjetljivosti (promjene u izgledu kože) nakon izlaganja kože sunčevom
svjetlu ili umjetnom UV svjetlu.

Nepoznato (

učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

kratkotrajni gubitak svijesti,

nepravilan rad srca koji

je životno ugrožavajući (

torsades de pointes

), promjene u nalazima

EKG-a, povišena razina jetrenih enzima.

Mogu se javiti poremećaji krvi, funkcije bubrega, jetre ili gušterače, a rezultati pretraga krvi mogu biti
promijenjeni.

Vaš liječnik će Vas možda uputiti na ispitivanje krvi kako bi kontrolirao Vaše stanje.

U slučajevima zatajenja jetre (poteškoće s jetrom), postoji mogućnost razvoja hepatične encefalopatije
(degenerativne bolesti mozga).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

18-04-2016

5.

Kako čuvati Co-Perinevu?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 30

°

C.

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Co-Perineva sadrži?

-

Djelatne tvari su perindopril-tert-butilamin i indapamid.
Jedna Co-Perineva 4 mg/1,25 mg tableta sadrži 4 mg perindopril-tert-butilamina i 1,25 mg
indapamida.

Drugi sastojci su: kalcijev klorid heksahidrat, laktoza hidrat, krospovidon,

mikrokristalična

celuloza, natrijev hidrogenkarbonat; koloidni, bezvodni silicijev dioksid; magnezijev stearat.

Kako Co-Perineva izgleda i sadržaj pakiranja?

4 mg/1,25 mg tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, blago bikonveksne, s razdjelnim urezom
na jednoj strani i ukošenim rubovima.

Co-Perineva tablete su dostupne u blisterima po 10 ili 15 tableta, a svaka kutija sadrži ukupno 30 ili
60 tableta.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja

KRKA -

FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb

Proizvođači

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
KRKA -

FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb

N

ačin i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u travnju 2016.

18-04-2016