Colokit 1102 mg + 398 mg tablete

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA

Colokit 1102 mg + 398 mg tablete

(natrijev dihidrogenfosfat, hidrat; natrijev hidrogenfosfat, bezvodni)

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

•

Sa

čuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

•

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

•

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti

, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

•

Ako primi

jetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.

Što je

Colokit

i za što se koristi?

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati

Colokit

?

3.

Kako uzimati

Colokit

?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati

Colokit

?

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Colokit i za što se koristi?

Colokit tablete sadrže djelatne tvari, soli natrijevog fosfata, te pripadaju grupi lijekova koja se naziva
purgativi (vrlo jaki laksativi).

Colokit je indiciran za čišćenje debelog crijeva, a djeluje tako da povećava sadržaj vode u stolici,

uzrokujući mekšu stolicu.
Colokit se koristi u odraslih osoba

starijih od 18 godina za čišćenje kolona (debelo crijevo) prije

dijagnostičkih pretraga (npr. kolonoskopija) ili prije operacije debelog crijeva. Važno je da je debelo
crijevo potpuno prazno da bi se mogao obaviti pregled ili operacija.

2.

Što morate z

nati prije nego počnete uzimati Colokit?

Nemojte uzimati Colokit:

ako ste alergični na soli natrijevog fosfata ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.).

ako ste mlađi od 18 godina ili stariji od 75 godina.

ako imate mučninu, povraćanje ili imate bolove u trbuhu.

ako imate oštećenje funkcije bubrega ili oštećenje bubrega nastalo stvaranjem kristala kalcija.

ako ste imali ili trenutno imate probleme sa srcem, kongestivno zatajivanje srca ili oštru bol u
prsnom košu (anginu pektoris).

ako ste imali ili trenutno imate problem s nakupljanjem tekućine u trbušnoj šupljini (ascites).

ako znate ili sumnjate da imate začepljenje ili puknuće stjenke crijeva, paralizu tankog crijeva

(paralitički ileus), zapletaj crijeva, teški kronični zatvor ili probleme s pražnjenjem crijeva.

ako ste bili podvrgnuti operaciji premošćenja želuca.

-

ako imate urođen ili stečen megakolon (nenormalno proširenje lumena debelog crijeva).

-

ako imate aktivnu upalnu bolest crijeva (npr. aktivni ulcerozni kolitis).

-

ak

o imate pojačano lučenje paratireoidne žlijezde (hiperparatiroidizam).

31-08-2016

Colokit se ne smije uzimati istodobno s drugim purgativima ili lijekovima koji se primjenjuju rektalno,
kao ni s drugim lijekovima koji sadrže natrijev fosfat. Colokit se ne smije ponovo primijeniti unutar
manje od 7 dana nakon prethodne primjene.

Ako se bilo koja od gore navedenih informacija odnosi na Vas, obavijestite o tome svog liječnika.

Liječnik će odlučiti da li smijete uzeti Colokit

.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svo

m liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Colokit.

Budite oprezni s primjenom lijeka Colokit ako:
-

imate bilo kakve probleme sa srcem, kao što su aritmije, bolesti srčanog mišića, nedavno
preboljeni infarkt srca ili operacija srca.

ste ikada imali problema s bubrezima.

ste ikada imali probleme s želucem ili crijevima.

ste ikada imali probleme s razinom

mineralnih soli

u krvi, kao što su visoka ili niska razina natrija

ili fosfata, ili niska razina kalcija i kalija.

ste ikada imali napadaje.

-

imate pore

mećaj funkcije

štitnjače.

-

imate nizak ili previsok krvni tlak.

-

ste starija ili slabija osoba.

-

imate šećernu bolest.

-

ste dehidrirani ili ne možete piti puno tekućine.

-

imate poremećaj funkcije paratiroidne žlijezde (SIADH).

-

ste prestali konzumirati alkohol nakon razdoblja prekomjerne konzumacije.

-

uzimate lijekove za liječenje tjeskobe (benzodiazepine, kao što je valium).

-

uzimate lijekove za pojačano mokrenje (diuretike).

-

uzimate lijekove liječenje boli u prsištu (angine pektoris

)

, bolesti srca ili povišenog krvnog tlaka

(blokatore kalcijevih kanala ili ACE-inhibitore).

-

uzimate lijekove za ublažavanje boli (nesteroidne protuupalne lijekove, npr. ibuprofen).

-

uzimate lijekove za liječenje depresije (tricikličke antidepresive).

Obavijestite

svog liječnika ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.

Colokit može uzrokovati promjene srčanog ritma zbog poremećaja ravnoteže mineralnih soli

(elektrolita) u krvi. Liječnik Vas može uputiti na određene pretrage kako bi utvrdio razine elektrolita u

Vašoj krvi. Ukoliko liječnik procijeni da ste izloženi povećanom riziku od poremećaja ravnoteže

elektrolita, može odrediti stroži liječnički nadzor tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ukoliko ste starija osoba, liječnik Vas može uputiti na pretrage funkcije bubrega. U slučaju

ustanovljenog oštećenja funkcije bubrega, Colokit trebate uzimati isključivo pod nadzorom liječnika.

Ovaj lijek obično započinje djelovati od 30 minuta do 6 sati nakon početka uzimanja. Ubrzo nakon

početka uzimanja lijeka Colokit imat ćete česte i vodenaste stolice u kojima se mogu naći cijele ili
raspadnute tablete.

U periodu uzimanja lijeka morate piti što je moguće više vode ili “bistrih napitaka” (vidjeti dio
3.) kako bi izbjegli dehidraciju ili druge ozbiljne nuspojave. Ukoliko tijekom 6 sati od uzimanja

prve doze lijeka Colokit nemate stolicu, morate se odmah javiti liječniku zbog opasnosti od
dehidracije.

Colokit se ne smije koristiti za liječenje konstipacije (zatvora).

31-08-2016

Drugi lijekovi i Colokit

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove, uklju

čujući i lijekove koje ste nabavili bez liječničkog recepta, a osobito:

blokatore kalcijevih kanala (lijekovi za liječenje angine pektoris, bolesti srca i visokog krvnog
tlaka).

diuretike (tablete za mokrenje).

lijekove koji sadrže litij (za liječenje psihičkih bolesti).

lijekove koji sadrže soli aluminija, kalcija ili magnezija (mogu smanjiti apsorpciju fosfata).

lijekove koji sadrže vitamin D (mogu povećati apsorpciju fosfata).

lijekove kao što su oralni kontraceptivi, antibiotici, lijekovi za liječenje šećerne bolesti, lijekovi za

liječenje epilepsije (učinci tih lijekova mogu biti odgođeni ili spriječeni).

nesteroidne protuupalne lijekove (lijekovi koji se koriste za ublažavanje boli, npr. ibuprofen).

tricikličke antidepresive (lijekove za liječenje depresije).

benzodiazepine (lijek za liječenje tjeskobe).

paratiroidni hormon (za liječenje osteoporoze).

blokatore receptora angiotenzina (kao što je losertan,

lijek za liječenje visokog krvnog tlaka).

lijekove koji mogu izazvati

poremećaj srčanog ritma.

Za vrijeme uzimanja ovog lijeka ne smijete uzimati druga sredstva za čišćenje (laksative, purgative).
Ne smijete uzeti ovaj lijek ako je prošlo manje od 7 dana od njegovog prethodnog uzimanja.

Colokit s hranom i pićem

Molimo vidjeti dio 3. Kako uzimati Colokit?

Trudnoća i dojenje

Uzimanje lijeka Colokit se ne preporu

čuje u trudnoći.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate

trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.,

Ako dojite, preporučuje se ne dojiti tijekom uzimanja lijeka i do 24 sata nakon uzimanja posljednje
doze lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Colokit može izazvati omaglicu. Ne smijete upravljati vozilima i raditi sa strojevima nakon uzimanja
lijeka

ako osjećate umor, omaglicu ili ste dehidrirani. Nakon uzimanja ovog lijeka morate ostati u

blizini toaleta jer on uzrokuje učestale i vodenaste stolice.

Colokit sadrži natrij.

Ovaj lijek sadrži 313 mg natrija u jednoj tableti. O tome

trebate voditi računa ukoliko ste na dijeti s

ograničenim unosom natrija.

3.

Kako uzimati Colokit?

Uvijek uzmite

ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Tijekom uzimanja ovog lijeka trebate piti što je moguće više vode ili “bistrih napitaka” kako bi se

izbjegla dehidracija. Uzimanje lijeka može izazvati učestale stolice koje izgledaju kao proljev. Ovaj

lijek obično počinje djelovati tijekom 30 minuta do 6 sati nakon početka uzimanja. Ostanite u blizini
toaleta dok ne prestane rad crijeva.

Ukoliko tijekom 6 sati od uzimanja ovog lijeka nemate stolicu, morate se odmah javiti liječniku zbog
opasnosti od dehidracije.

31-08-2016

Doziranje

Dan prije pregleda treba uzeti lagani doručak, hranu s malo vlakana (kava ili čaj s ili bez šećera,

prepečenac, maslac ili zamjenu za maslac, voćni žele ili med). Nakon podneva dozvoljeno je uzimati
samo “bistre

napitke” kao što su voda, bistra juha, razrijeđeni voćni sok bez pulpe, čaj ili crna kava,

lagana gazirana pića. Ne smijete uzimati čvrstu hranu.

Način primjene

Tablete treba progutati cijele s dosta tekućine. Preporučena uobičajena ukupna doza je 32 tablete.

Preporučeni raspored uzimanja lijeka:

Večer prije pregleda:
•

Uzeti 4 tablete s

250 ml vode (ili nekim drugim bistrim napitkom)

,

•

Ponoviti uzimanje iste doze još 4 puta, svakih 15 minuta,

• Uzeti ukupno 20 tableta tijekom jednog sata.

Na dan pregleda (4 do

5 sati prije početka pregleda):

•

Uzeti 4 tablete s

250 ml vode (ili nekim drugim bistrim napitkom)

,

•

Ponoviti uzimanje iste doze još 2 puta, svakih 15 minuta,

• Uzeti ukupno 12 tableta tijekom pola sata.

Alternativni način primjene u slučaju jutarnje kolonoskopije:

Ukoliko je pregled (kolonoskopija) planiran za rano ujutro, moguće je prilagoditi raspored doziranja

uzimajući sve tablete navečer prije pregleda. Razmak od početka uzimanja prvih 20 tableta (5 puta
uzeti po 4 tablete s 250 ml vode ili drugim bistrim napitkom, svakih 15 minuta) i uzimanja preostalih
12 tableta (3 puta uzeti 4 tablete s 250 ml vode ili drugim bistrim napitkom, svakih 15 minuta) treba
iznositi najmanje 4 sata.

Primjer načina primjene:
U 18.00 sati:

•

Uzeti 4 tablete s

250 ml vode (ili nekim drugim bistrim napitkom)

,

•

Ponoviti uzimanje iste doze još 4 puta, svakih 15 minuta,

• Uzeti ukupno 20 tableta tijekom jednog sata.

U 22.00 sata:

•

Uzeti 4 tablete s

250 ml vode (ili nekim drugim bistrim napitkom)

,

•

Ponoviti uzimanje iste doze još 2 puta, svakih 15 minuta,

• Uzeti ukupno 12 tableta tijekom pola sata.

Važno je tijekom uzimanja lijeka piti što više tekućine kako bi ste nadoknadili veliki gubitak tekućine
zbog vodenaste stolice.

31-08-2016

Slj

edeća tablica će pomoći kod pravilnog uzimanja lijeka, poštujući vrijeme uzimanja. Savjetujemo da

upišete datum početka uzimanja lijeka i vrijeme uzimanja svake doze. Poslije svakog uzimanja lijeka,

označite odgovarajući kvadratić za dozu koju ste uzeli.

Prvi (večernji) period uzimanja Colokit tableta

Vrijeme uzimanja = T Datum Vrijeme Broj tableta Označiti kvadratić
nakon uzimanja tableta

T 0: Doza 1 - : 4 tablete ¤

T + 15 min.: Doza 2 - : 4 tablete ¤

T + 30 min.: Doza 3 - : 4 tablete ¤

T + 45 min.: Doza 4 - : 4 tablete ¤

T + 60 min.: Doza 5 - : 4 tablete ¤

Ukupno = 20 tableta

Drugi (jutarnji) period uzimanja Colokit tableta

Vrijeme uzimanja = T Datum Vrijeme Broj tableta Označiti kvadratić
nakon uzimanja tableta

T 0: Doza 1 - : 4 tablete ¤

T + 15 min.: Doza 2 - : 4 tablete ¤

T + 30 min.: Doza 3 - : 4 tablete ¤

Ukupno = 12 tableta

Ako uzmete više Colokit tableta nego što ste trebali

Odmah se obratite liječniku ako ste uzeli više od preporučene doze lijeka Colokit.
Uzimanjem prevelike doze može se razviti dehidracija, problemi sa srcem i cirkulacijom, otežano

disanje, osjećaj tjeskobe ili bolovi u trbuhu.

Ako ste zaboravili uzeti Colokit

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu

, već uzmite odmah sljedeću

dozu od 4 tablete i nastavite uzimanje lijeka prema propisanom rasporedu.
Nikada ne uzimajte više od 4 tablete odjednom.

Ako prestanete uzimati Colokit

Ako prestanete uzimati lijek, pojačana pokretljivost crijeva može trajati nekoliko sati nakon posljednje

pojedinačne doze. Ako u potpunosti ne slijedite navedene upute za doziranje, pregled neće biti moguće
obaviti.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku
ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi

lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Svi lijekovi mogu izazvati alergijske reakcije, iako su ozbiljne alergijske reakcije rijetke. Ako osjetite
bilo

koji od sljedećih znakova alergijske reakcije nakon uzimanja ovog lijeka, odmah se javite svom

31-08-2016

liječniku:
• osip kože ili svrbež
• stezanje ili oticanje grla, usana i lica
• drhtanje usana i jezika
• napadaji ili gubitak svijesti
•

poremećen srčani ritam, trzanje mišića ili grčevi

•

teškoće s disanjem

• bol u prsištu.

Obratite se svom liječniku što prije, ako osjetite:

• oticanje gležnjeva, stopala i ruke, krv u

mokraći, povećanu potrebu za mokrenjem, slabost, grčeve u

mišićima. Ovi znakovi mogu ukazivati na zatajenje bubrega i/ili druge probleme s bubrezima.
• slabost, umor,

mučninu, žeđ, trnce, nepravilan rad srca. Ovi znakovi mogu ukazivati na poremećaj

razine elektrolita u krvi.

Ostale moguće nuspojave Colokit tableta:

•

V

rlo često

(pojavljuje se u više od 1 na 10 bolesnika)

mučnina, bolovi u trbuhu, nadutost, zimica i slabost

•

Često

(pojavljuje se u 1 do 10 bolesnika na 100)

povraćanje, bol u prsima, omaglica i glavobolja

čirevi u završnom dijelu debelog crijeva koji se povlače nakon primjene lijeka
p

ovršna oštećenja sluznice želuca koja mogu uzrokovati neugodu ili bol, a povlače se nakon primjene

lijeka

•

Manje često

(pojavljuje se u 1 do 10 bolesnika na 1000)

dehidracija

•

Rijetko

(pojavljuje se u 1 do 10 bolesnika na 10000)

snižena razina magnezija u krvi
r

eakcija preosjetljivosti na lijek koja uzrokuje osip, svrbež, koprivnjaču, oticanje lica, usana, jezika i

okoline ždrijela, suženje dišnih putova, otežano disanje i gutanje

•

Vrlo rijetko

(pojavljuje se u manje od 1 na 10000 bolesnika)

Snižena razina kalcija i kalija u krvi, povišena razina fosfata, poremećena razina natrija u krvi.

Alergijska upala kože. Srčani udar, nepravilni otkucaji srca, pad krvnog tlaka. Grčevi mišića, trnci i
bockanje, gubitak svijesti, nakupljanje kalcija u bubrezima, zatajenje bubrega, promijenjeni nalazi

mokraće.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijest

iti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Colokit?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva čuvanje na određenoj temperaturi. Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od
vlage.

31-08-2016

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati

u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Colokit sadrži?

-

Djelatne tvari su:

natrijev dihidrogenfosfat, hidrat..........................................................1102 mg
natrijev hidrogenfosfat, bezvodni…......................................................398 mg

-

Druge p

omoćne tvari su makrogol 8000 i magnezijev stearat.

Kako Colokit izgleda i sadržaj pak

i

ranja?

Bijela ovalna tableta s gornje strane podijeljena na dva dijela (s lijeve strane označena oznakom
„SLX“, a s desne strane oznakom „102“) te s donje strane bez oznaka, dimenzija 18,7 mm x 10 mm.

Bočica od polietilena velike gustoće (HDPE) s poliolefinskim sigurnosnim zatvaračem za djecu i dvije

vrećice silikagela, koje se ne smiju progutati.

32 tablete u bočici, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:
Laboratoires Mayoly Spindler, 6, Avenue de l’Europe – BP 51 – 78400 Chatou Cedex, Francuska

Proizvođači:

Laboratoires Mayoly Spindler
6, Avenue de l’Europe – BP 51 – 78400 Chatou Cedex
Francuska

Laboratoires Galeniques Vernin
20, rue Louis-Charles Vernin
77190 Dammarie-les-Lys
Francuska

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

Providens d.o.o.
Kaptol 24
10 000 Zagreb
Tel.: 01/4874500

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u kolovozu 2016.

31-08-2016