Colospa retard 200 mg kapsule s produljenim oslobađanjem

UPUTA O LIJEKU: Informacija za korisnika

Colospa

retard 200 mg kapsule s produljenim oslobađanjem

mebeverinklorid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Colospa retard i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Colospa retard
3. Kako uzimati Colospa retard
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Colospa retard
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Colospa retard i za što se koristi

Što je Colospa retard

Vaš lijek se zove Colospa retard 200 mg kapsule s produljenim oslobaĎanjem (u nastavku Colospa
retard). Colospa retard sadrži lijek koji se zove mebeverinklorid. On pripada skupini lijekova koji se
nazivaju spazmolitici, a djeluju na Vaša crijeva.

Crijevo je dugačka mišićna cijev kroz koju prolazi hrana tako da se može probaviti. Kada se crijevo
zgrči i stisne prejako, osjećate bol. Ovaj lijek djeluje tako da opušta grč i bol.

Za što se Colospa retard koristi

Colospa retard se koristi za olakšavanje simptoma kod sindroma nadraženog crijeva. Ti simptomi se
razlikuju od osobe do osobe, ali mogu obuhvaćati:

bol u trbuhu i grčeve

osjećaj napuhnutosti i vjetrove

proljev, zatvor ili kombinaciju oba

stolica (feces) u obliku malih, tvrdih kuglica ili trakica.

Colospa retard se koristi i za olakšavanje grčeva i boli u Vašem trbuhu ili crijevu koji su uzrokovani
drugim medicinskim stanjima.

Lijek Colospa retard se koristi u odraslih i djece starije od 10 godina.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Colospa retard

Nemojte uzimati Colospa retard
-

ako ste alergični na mebeverinklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Nemojte uzimati Colospa retard ako se gornja tvrdnja odnosi na Vas. Ako niste sigurni, obratite se
svom liječniku ili ljekarniku prije nego počnete uzimati ovaj lijek.

28 - 03 - 2017

Djeca

Nemojte davati Colospa retard djeci mlaĎoj od 10 godina.

Drugi lijekovi i Colospa retard

Ne očekuje se da Colospa retard utječe na bilo koje druge lijekove koje uzimate. Ipak, obavijestite
svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge
lijekove. To uključuje i one koje ste nabavili bez recepta i biljne lijekove.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Recite liječniku ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti. Colospa retard se ne preporučuje u trudnoći.
Vaš će Vam liječnik možda savjetovati da prestanete uzimati Colospa retard ili da počnete uzimati
neki drugi lijek umjesto njega.

Recite liječniku ako dojite ili ćete početi dojiti. Colospa retard se ne preporučuje dojiljama. Vaš će
Vam liječnik možda savjetovati da prestanete dojiti ili da počnete uzimati neki drugi lijek ako želite
dojiti.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije vjerojatno da će ovaj lijek utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

3. Kako uzimati Colospa retard

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uzimanje ovog lijeka

Colospa retard mogu uzimati odrasli i djeca starija od 10 godina.

Kapsule progutajte cijele s punom čašom vode. Nemojte ih drobiti niti žvakati.

Pokušajte kapsule uzimati u isto vrijeme svaki dan. To će Vam pomoći da ih se sjetite uzeti.

Koliko lijeka uzeti
Odrasli i djeca starija od 10 godina

Uobičajena doza je jedna kapsula od 200 mg dva puta dnevno.

Jednu kapsulu uzmite ujutro i jednu navečer.

Nemojte davati Colospa retard djeci mlaĎoj od 10 godina.

Ako uzmete više Colospa retard nego što ste trebali

Ako uzmete više Colospa retard nego što ste trebali, odmah se obratite svom liječniku ili idite u
bolnicu. Ponesite pakiranje lijeka i ovu uputu sa sobom.

Ako ste zaboravili uzeti Colospa retard

Ako ste zaboravili uzeti dozu, preskočite ju. Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

28 - 03 - 2017

S ovim lijekom se mogu javiti sljedeće nuspojave:

Prestanite uzimati Colospa retard i odmah se obratite liječniku ako primijetite bilo koju od
sljedećih ozbiljnih nuspojava – možda će Vam trebati hitna medicinska pomoć:

Otežano disanje, oticanje lica, vrata, usana, jezika ili grla. Možda imate tešku alergijsku reakciju
(preosjetljivost) na lijek.

Ako dobijete bilo koju od gornjih nuspojava, prestanite uzimati Colospa retard i odmah se javite
liječniku.

Ostale nuspojave obuhvaćaju:

Možete imati manje alergijske reakcije (preosjetljivost) na lijek: npr. kožni osip, crvenilo kože koje
svrbi.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka

5. Kako čuvati Colospa retard

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Čuvati na temperaturi ispod 25ºC. Čuvati u originalnom pakiranju.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti
lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Colospa retard sadrži

Djelatna tvar je mebeverinklorid. Jedna kapsula sadrži 200 mg mebeverinklorida.
Drugi sastojci (pomoćne tvari) su:

sadržaj kapsule (pelete): magnezijev stearat; poliakrilat, 30 postotna raspršina; metakrilatna
kiselina/etilakrilat kopolimer 1:1, 30 postotna raspršina; talk; hipromeloza; triacetin
(gliceroltriacetat).

ovojnica kapsule: titanijev dioksid (E171); želatina i tinta za ispis oznake na kapsuli (šelak (E904);
željezov oksid, crni (E172); propilenglikol; jaka otopina amonijaka; kalijev hidroksid).

Kako Colospa retard izgleda i sadržaj pakiranja

Bijela, neprozirna, tvrda želatinska kapsula veličine 1, s otisnutim “245”.
60 (6x10 ili 4x15) kapsula u PVC/Al blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

Mylan Hrvatska d.o.o.
Koranska 2
10 000 Zagreb, Hrvatska

Proizvođač:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville

28 - 03 - 2017

Lieu dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Francuska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u studenom 2016.

28 - 03 - 2017