Compassia 10 mg filmom obložene tablete

UPUTA O LIJEKU

Compassia 10 mg filmom obložene tablete

escitalopram

Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputu!

Čuvajte ovu uputu jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatna pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi možete pronaći odgovore na sljedeća pitanja:

1.

Što su Compassia tablete i za što se koriste?

2.

Što morate znati prije početka uzimanja Compassia tableta?

3.

Kako uzimati Compassia tablete?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Compassia tablete?

6.

Dodatne informacije

1.

Što su Compassia tablete i za što se koriste?

Djelatna tvar u Compassia tabletama je escitalopram, a koristi se za liječenje depresije (velikih
depresivnih epizoda) i anksioznih poremećaja, kao što su panični poremećaj s agorafobijom (strah od
otvorenog prostora i javnih mjesta) ili bez nje, socijalni anksiozni poremećaj, generalizirani anksiozni
poremećaj i opsesivno-kompulzivni poremećaj.

Escitalopram pripada skupini antidepresiva koji se nazivaju selektivni inhibitori ponovne pohrane
serotonina. Ti lijekovi djeluju na serotoninski sustav u mozgu povećavajući razinu serotonina.
Poremećaji serotoninskog sustava se smatraju značajnim čimbenikom u razvoju depresije i srodnih
poremećaja.

2.

Što morate znati prije početka uzimanja Compassia tableta?

Nemojte uzimati Compassia tablete:

ako ste preosjetljivi na escitalopram ili neki od pomoćnih sastojaka lijeka (vidjeti dio 6 ''Dodatne
informacije'')

ako uzimate lijekove iz skupne inhibitora monoaminooksidaze (MAO inhibitore), uključujući

selegilin (koristi se za liječenje Parkinsonove bolesti), moklobemid (koristi se za liječenje
depresije) i linezolid (antibiotik, lijek za liječenje bakterijskih infekcija)

ako imate priroĎen nepravilan srčani ritam ili ste ikada imali epizodu nenormalnog srčanog

ritma (registrirano na EKG-u što je vrsta pretrage za procjenu rada srca)

ako uzimate lijekove zbog problema sa srčanim ritmom ili lijekove koji mogu utjecati na srčani

ritam (vidjeti dio 2, odlomak ''Uzimanje drugih lijekova s Compassia

tabletama'')

Budite posebno oprezni s Compassia tabletama:

Obavijestite svog liječnika ako imate bilo kakvih zdravstvenih problema. Osobito je važno da
obavijestite liječnika:

ako imate epilepsiju, jer liječenje escitalopramom morate prekinuti ako se pojave napadaji ili se
poveća njihova učestalost (vidjeti dio 4 ''Moguće nuspojave'')

ako imate oštećenje funkcije jetre ili bubrega, jer u tom slučaju može biti potrebno prilagoditi
dozu lijeka

11 - 12 - 2017

ako imate šećernu bolest, jer liječenje escitalopramom može promijeniti kontrolu glikemije i
možda će biti potrebna prilagodba doze inzulina i/ili oralnih antidijabetika

ako imate smanjenu razinu natrija u krvi

ako ste skloni krvarenju ili stvaranju modrica

ako ste u tijeku liječenja elektrokonvulzivnom terapijom

ako imate koronarnu bolest srca

ako bolujete ili ste bolovali od srčanih bolesti ili ako ste nedavno imali srčani infarkt

ako u mirovanju imate nizak broj otkucaja srca ili znate da možda imate manjak soli kao
posljedicu produljenog teškog proljeva i povraćanja ili zbog upotrebe diuretika (lijekova za
mokrenje)

ako ste doživjeli brzo ili nepravilno kucanje srca, nesvjesticu, kolaps ili omaglicu prilikom
ustajanja, što može upućivati na nepravilan srčani ritam

Mjere opreza

Neki bolesnici s manično-depresivnim poremećajem mogu ući u maničnu fazu. Ona je karakterizirana
neuobičajenim idejama koje se brzo izmjenjuju, neadekvatnim osjećajem sreće i pretjeranom fizičkom
aktivnošću. U slučaju pojave navedenih simptoma odmah se obratite svom liječniku.
Tijekom prvih tjedana liječenja takoĎer može doći do pojave nemira ili poteškoće/nemogućnosti da se
mirno sjedi ili stoji. Odmah obavijestite svog liječnika ukoliko razvijete ove simptome.

Suicidalne misli i pogoršanje depresije ili anksioznog poremećaja:

Ako bolujete od depresije ili anksioznog poremećaja, povremeno se mogu javiti misli o
samoozljeĎivanju ili samoubojstvu. Ovi simptomi se mogu i pojačati na početku liječenja
antidepresivima jer je potrebno odreĎeno vrijeme, obično dva tjedna, a ponekad i dulje, da ti lijekovi
počnu djelovati. Skloniji ste ovakvom razmišljanju:

ako ste već i prije razmišljali o samoozljeĎivanju ili samoubojstvu

ako ste mlaĎa odrasla osoba. Podaci iz kliničkih ispitivanja ukazuju na povećan rizik
suicidalnog ponašanja u odraslih osoba mlaĎih od 25 godina s psihijatrijskim poremećajima koji
se liječe antidepresivima.

Ako bilo kada razmišljate o samoozljeĎivanju ili samoubojstvu,

odmah se javite svom liječniku ili u

bolnicu.

Od pomoći može biti i razgovor s roĎakom ili bliskim prijateljem o depresiji ili anksioznom poremećaju
kojeg imate, te ih zamolite da pročitaju ovu uputu. Možete ih zamoliti za mišljenje o tome pogoršava li
se Vaša depresija ili tjeskoba i brinu li ih promjene u Vašem ponašanju.

Primjena u djece i adolescenata u dobi do 18 godina

Compassia tablete nisu namijenjene za liječenje djece i adolescenata do 18 godina. TakoĎer je potrebno
znati da u bolesnika mlaĎih od 18 godina prilikom uzimanja lijekova iz ove skupine postoji povećan
rizik nuspojava kao što su pokušaj samoubojstva, razmišljanja o samoubojstvu i neprijateljsko
ponašanje (uglavnom agresivnost, otpor i bijes). Unatoč tome, liječnik može propisati escitalopram
bolesnicima mlaĎim od 18 godina, ako procijeni da je to potrebno. Ako je liječnik propisao escitalopram
bolesniku mlaĎem od 18 godina, a Vi želite o tome razgovarati, molimo Vas javite se svom liječniku.
Obavijestite svog liječnika ako se razvije bilo koji od gore navedenih simptoma ili doĎe do njihovog
pogoršanja u bolesnika mlaĎeg od 18 godina koji se liječi escitalopramom. Nadalje, dugoročni učinci
escitaloprama na rast, sazrijevanje, razvoj mišljenja i ponašanja za tu dobnu skupinu još nisu do kraja
ispitani.

11 - 12 - 2017

Uzimanje drugih lijekova s escitalopramom

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali,
uključujući i one koje ste kupili bez recepta. Ukoliko ste primljeni u bolnicu, obavijestite nadležnog
liječnika da uzimate escitalopram kao i o bilo kojim drugim lijekovima koje uzimate.
Prije primjene escitaloprama obavijestite liječnika ako uzimate neki od niže navedenih lijekova:

neselektivne inhibitore monoaminooksidaze (MAO inhibitore - lijekove za liječenje depresije),
uključujući fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid i tranilcipromin. Ako ste uzimali bilo
koji od navedenih lijekova, potrebno je pričekati 14 dana prije započinjanja liječenja
escitalopramom. Nakon prestanka uzimanja escitaloprama liječenje navedenim lijekovima se
može započeti tek nakon stanke od 7 dana.

reverzibilne selektivne MAO-A inhibitore, kao što je moklobemid (lijek za liječenje depresije)

ireverzibilne MAO-B inhibitore, kao što je selegilin (lijek za liječenje Parkinsonove bolesti).
Prilikom istodobne primjene s escitalopramom povećan je rizik nuspojava.

antibiotik linezolid

litij (koristi se u liječenju manično-depresivnog poremećaja) i triptofan (aminokiselina koja se
mora unositi hranom)

imipramin i dezipramin (oba se koriste u liječenju depresije)

sumatriptan i slične lijekove (koristi se u liječnju migrene) te tramadol (koristi se protiv jačih
bolova). Prilikom istodobne primjene s escitalopramom povećan je rizik nastanka nuspojava.

cimetidin i omeprazol (lijekovi za liječenje želučanog čira), fluvoksamin (lijek za liječenje
depresije), tiklopidin (koristi se u prevenciji moždanog udara). Istodobna primjena ovih
lijekova može dovesti do povećane razine escitaloprama u krvi.

gospinu travu

(Hypericum perforatum)

- biljni pripravak za depresiju

acetilsalicilnu kiselinu i nesteroidne protuupalne lijekove (koriste se za ublažavanje bolova i za
sprečavanje zgrušavanja krvi). Ovi lijekovi mogu povećati sklonost krvarenju.

varfarin, dipiridamol i fenprokumon (lijekovi protiv zgrušavanja krvi). Vaš liječnik će
vjerojatno provjeriti vrijeme zgrušavanja prije uvoĎenja i prije prekida liječenja
escitalopramom, kako bi se provjerila i po potrebi prilagodila doza navedenih lijekova.

meflokin (lijek za liječenje malarije), bupropion (lijek za liječenje depresije) i tramadol (koristi
se za liječenje teške boli). Ovi lijekovi mogu sniziti prag nastanka epileptičkih napada.

neuroleptike (lijekove za liječenje shizofrenije, psihoza) zbog mogućeg rizika snižavanja praga
nastanka epileptičkih napada te antidepresive

flekainid, propafenon i metoprolol (koriste se kod kardiovaskularnih bolesti), klomipramin i
nortriptilin (antidepresivi), risperidon, tioridazin i haloperidol (antipsihotici). Možda će biti
potrebno prilagoditi dozu escitaloprama.

Nemojte uzimati Compassia tablete ako uzimate lijekove zbog problema sa srčanim ritmom ili lijekove
koji mogu utjecati na srčani ritam poput antiaritmika razreda IA i III, antipsihotika (npr. derivati
fenotiazina, pimozid, haloperidol), tricikličkih antidepresiva, nekih antimikrobika (npr. sparfloksacin,
moksifloksacin, eritromicin IV, pentamidin, antimalarici, posebno halofantrin), nekih antihistaminika
(astemizol, mizolastin). Ako trebate dodatne obavijesti u vezi ovoga obratite se svom liječniku.

Uzimanje hrane i pića s Compassia tabletama

Compassia se može uzimati s hranom ili bez nje.
Kao i kod mnogih drugih lijekova, kombinacija escitaloprama s alkoholom se ne preporučuje, iako se ne
očekuju njihove interakcije.

Trudnoća i dojenje

Pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego počnete koristiti bilo koji lijek.
Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti. Nemojte uzimati Compassia tablete
tijekom trudnoće, osim ako ste s liječnikom porazgovarali o mogućim rizicima u odnosu na korist od
liječenja. Ako uzimate escitalopram tijekom posljednja 3 mjeseca trudnoće u Vašeg se novoroĎenčeta

11 - 12 - 2017

mogu pojaviti: poteškoće s disanjem, plavkasta koža, napadaji, promjene tjelesne temperature, poteškoće
sa sisanjem, povraćanje, niska razina šećera u krvi, ukočeni ili mlohavi mišići, pojačani refleksi, nevoljno
drhtanje, razdražljivost, iritabilnost, tromost, neprekidan plač, pospanost ili poteškoće sa spavanjem.
Ako se u Vašeg novoroĎenčeta pojavi bilo koji od navedenih simptoma, odmah se obratite liječniku.
Pobrinite se da Vaša primalja i/ili liječnik znaju da ste na escitalopramu. Kada se Compassia tablete
uzimaju za vrijeme trudnoće, osobito u posljednja 3 mjeseca trudnoće, lijekovi poput escitaloprama
mogu povećati rizik od ozbiljnog stanja kod novoroĎenčadi, pod nazivom perzistentna plućna
hipertenzija novoroĎenčeta (PPHN), koje kod novoroĎenčeta uzrokuje ubrzano disanje te plavkasti
izgled. Ovi simptomi obično počinju unutar prva 24 sata nakon roĎenja djeteta. Ako se to dogodi Vašem
novoroĎenčetu, trebate odmah kontaktirati Vašu primalju i/ili liječnika.
Ako se Compassia tablete uzimaju tijekom trudnoće, uzimanje se ne smije naglo prekinuti.
Nemojte uzimati escitalopram tijekom dojenja, osim ako ste s liječnikom porazgovarali o mogućim
rizicima u odnosu na korist od liječenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ne upravljajte vozilima i strojevima dok ne utvrdite kako Compassia tablete djeluju na Vas.

3.

Kako uzimati Compassia tablete?

Važno je da lijek uvijek uzimate onako kako Vam je odredio Vaš liječnik. Ako niste sigurni kako trebate
uzimati ovaj lijek, zatražite savjet od svog liječnika ili ljekarnika

.

Compassia 10 mg tablete se mogu

lomiti.

Odrasli
Depresija

Uobičajena doza escitaloprama iznosi 10 mg jedanput na dan, uzeta odjednom. Vaš liječnik može
povećati dozu do maksimalno 20 mg dnevno.

Panični poremećaj

Početna doza escitaloprama iznosi 5 mg jedanput na dan tijekom tjedan dana, a zatim se poveća na 10
mg na dan. Vaš liječnik može dodatno povisiti dozu do najviše 20 mg dnevno.

Socijalni anksiozni poremećaj/socijalna fobija

Uobičajena doza je 10 mg escitaloprama jedanput na dan. Vaš liječnik može po potrebi ili smanjiti dozu
na 5 mg ili je povećati do maksimalno 20 mg dnevno.

Generalizirani anksiozni poremećaj

Uobičajena početna doza je 10 mg jedanput na dan. Vaš liječnik može povisiti dozu do maksimalno 20
mg dnevno.

Opsesivno-kompulzivni poremećaj

Uobičajena početna doza je 10 mg jedanput na dan. Vaš liječnik može povisiti dozu do maksimalno 20
mg dnevno.

Stariji bolesnici (iznad 65 godina)

Uobičajena početna doza je 5 mg escitaloprama jedanput na dan. Vaš liječnik može povisiti dozu do 10
mg na dan.

Djeca i adolescenti (mlaĎi od 18 godina)

Compassia se ne smije primjenjivati u liječenju djece i adolescenata. Dodatne informacije potražite u
dijelu 2 ''Što morate znati prije početka uzimanja Compassia tableta?''
Compassia se uzima s hranom ili bez hrane. Progutajte tabletu s nekoliko gutljaja vode. Ne žvačite
tabletu jer je gorka okusa.

Trajanje liječenja

Može proći i nekoliko tjedana prije nego se počnete osjećati bolje. Stoga nastavite uzimati

11 - 12 - 2017

Compassia tablete čak i onda kad treba vremena da osjetite poboljšanje.
Nemojte sami mijenjati dozu lijeka bez prethodnog razgovora s Vašim liječnikom.
Nastavite uzimati escitalopram toliko dugo koliko Vam to savjetuje liječnik. Ako prerano prekinete
liječenje, Vaši simptomi se mogu vratiti. Stoga se preporučuje liječenje nastaviti najmanje šest mjeseci
nakon što se počnete osjećati bolje.

Ako uzmete više Compassia tableta nego što ste trebali?

Ako uzmete više Compassia tableta nego što ste trebali, obratite se svom liječniku ili u najbližu
zdravstvenu ustanovu, čak i ako nemate nikakvih tegoba. Sa sobom ponesite i ovu uputu ili
kutiju/spremnik Compassia tableta, kako bi zdravstveno osoblje znalo koji ste lijek uzeli. Neki od
znakova predoziranja mogu biti: omaglica, nevoljno drhtanje, razdražljivost, konvulzije, koma,
mučnina, povraćanje, promjene srčanog ritma, snižen krvni tlak, promjene ravnoteže
tekućine/elektrolita.

Ako ste zaboravili uzeti Compassia tablete?

Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, a sjetite se prije odlaska na spavanje, uzmite je odmah. Sljedećeg dana
nastavite uzimati lijek kao obično. Nemojte uzeti dvije doze u jednom danu kako biste nadoknadili
zaboravljenu. Ukoliko se sjetite tek tijekom noći ili sljedećeg dana, izostavite propuštenu dozu i
nastavite kao i obično.

Ako prestanete uzimati Compassia tablete?

Nemojte prestati uzimati escitalopram samo zato što se osjećate bolje. Važno je da nastavite uzimanje
lijeka onoliko dugo koliko Vam je preporučio Vaš liječnik.
Nakon što je liječenje završeno, dozu escitaloprama je potrebno postupno smanjivati tijekom nekoliko
tjedana.
Prestanak uzimanja tableta, osobito nagli, može uzrokovati simptome sustezanja. Rizik je veći ako je
liječenje escitalopramom trajalo dugo, ako su uzimane velike doze ili se doza prebrzo smanjivala. U
većine bolesnika simptomi su blagi i prolaze sami od sebe unutar dva tjedna. Ipak, u nekih bolesnika, ti
simptomi mogu biti ozbiljnijeg intenziteta ili produljenog trajanja (2-3 mjeseca ili dulje). Ako nakon
prestanka liječenja escitalopramom razvijete teže simptome sustezanja, obavijestite o tome svog
liječnika. On Vam može savjetovati da ponovno počnete uzimati lijek, a potom još postupnije
smanjivati dozu.
Simptomi sustezanja uključuju: osjećaj omaglice (nesigurno držanje ili gubitak ravnoteže), trnce,
pečenje i rjeĎe osjet poput udara električne struje, uključujući i u glavi, poremećaje spavanja (živopisni
snovi, noćne more, nesanica), tjeskobu, glavobolju, mučninu, znojenje (uključujući i noćno znojenje),
nemir, razdražljivost, tremor (nevoljno drhtanje), zbunjenost ili dezorijentaciju, emotivnost, iritabilnost,
proljev, smetnje vida, lupanje srca (palpitacije).

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Compassia

tableta obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Compassia tablete mogu izazvati nuspojave, ali se ne moraju pojaviti kod
svakoga.
Nuspojave su općenito blage i obično nestaju nakon nekoliko tjedana liječenja. Mnogi od ovih učinaka
mogu takoĎer biti i simptomi bolesti od koje bolujete i stoga nestaju kad se počnete osjećati bolje.

Javite se svom liječniku ako tijekom liječenja primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:
Manje često

(više od 1 na 1000 osoba, a manje od 1 na 100 osoba):

neuobičajena krvarenja, uključujući gastrointestinalna krvarenja

Rijetko

(više od 1 na 10 000, a manje od 1 na 1000 osoba):

11 - 12 - 2017

odmah se javite liječniku ili u najbližu bolnicu ako se pojave otekline kože, jezika, usana ili lica,
otežano disanje ili gutanje (simptomi alergijske reakcije)

javite se svom liječniku ako imate vrućicu, razdražljivi ste, smeteni, osjećate drhtanje ili nagle
kontrakcije mišića jer to mogu biti znakovi rijetkog stanja koje se naziva serotoninski sindrom

odmah se javite svom liječniku ili u najbližu bolnicu ako imate otežano mokrenje, napadaje
(vidjeti dio 2, odlomak ''Budite posebno oprezni s Compassia tabletama''), žutilo kože i
bjeloočnica (znakovi oštećenja funkcije jetre/hepatitisa) ili brzo nepravilno kucanje srca te
nesvjesticu što može biti simptom po život opasnog stanja poznatog kao

Torsade de Pointes

.

Uz navedene, zabilježene su i sljedeće nuspojave:
Vrlo često

(više od 1 na 10 osoba): mučnina

Često

(više od 1 na 100 osoba, a manje od 1 na 10 osoba): začepljenost ili curenje nosa (sinusitis),

smanjen ili pojačan apetit, tjeskoba, uznemirenost, nenormalni snovi, poteškoće pri spavanju,
pospanost, omaglica, zijevanje, nevoljno drhtanje, trnci po koži, proljev, zatvor, povraćanje, suhoća
usta, pojačano znojenje, bolovi u mišićima i zglobovima (mialgija i artralgija), poremećaji spolne
funkcije (odgoĎena ejakulacija, problemi s erekcijom, smanjen spolni nagon; žene mogu imati teškoća u
postizanju orgazma), umor, vrućica, povećana tjelesna težina

Manje često

(više od 1 na 1000 osoba, a manje od 1 na 100 osoba): urtikarija (koprivnjača), osip, svrbež,

škrgutanje zubima, uznemirenost, nervoza, napadi panike, smetenost, poremećaj spavanja, poremećaj
okusa, nesvjestica (sinkopa), proširene zjenice (midrijaza), smetnje vida, zvonjava u ušima (tinitus),
gubitak kose, vaginalno krvarenje, smanjena tjelesna težina, ubrzan rad srca, oticanje ruku i nogu,
krvarenje iz nosa

Rijetko

(više od 1 na 10 000, a manje od 1 na 1000 osoba): agresija, depersonalizacija, halucinacije,

usporen rad srca

Nepoznata učestalost:

misli o samoozljeĎivanju ili samoubojstvu, (takoĎer vidjeti i dio 2, odlomak

''Budite posebno oprezni s Compassia tabletama''),

smanjena razina natrija u krvi (očituje se simptomima

kao što su mučnina, loše osjećanje sa slabošću mišića ili smetenost, omaglica kod ustajanja zbog niskog
krvnog tlaka (ortostatska hipotenzija), odstupanja u testovima jetrene funkcije (povišene vrijednosti
jetrenih enzima u krvi), poremećaji pokreta (nevoljne kretnje mišića), bolna erekcija (prijapizam),

poremećaji krvarenja uključujući krvarenja u kožu i sluznicu (ekhimoze) i snižena razina trombocita
(trombocitopenija), iznenadno oticanje kože ili sluznice (angioedemi), povećanje količine izlučene
mokraće (neadekvatna sekrecija antidiuretskog hormona - ADH), mliječni sekret iz dojki u žena koje ne
doje, manija. Uočen je povećani rizik od prijeloma kostiju u bolesnika koji uzimaju ovu vrstu lijekova te
promjena srčanog ritma (tzv. ''produljenje QT intervala'', registrirano na EKG-u kojim se bilježi
električna aktivnosti srca).

Nadalje, poznato je da se neke nuspojave javljaju tijekom primjene lijekova koji djeluju na sličan način
kao i escitalopram. To su motorički nemir (akatizija) i anoreksija.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Compassia tablete?

Compassia tablete čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Tablete čuvati na temperaturi do 25

˚

C.

Rok valjanosti lijeka označen je na ambalaži. Ne uzimajte lijek nakon isteka roka valjanosti označenog
na pakovanju.
Lijekovi se ne smiju odlagati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte Vašeg ljekarnika kako
ukloniti lijekove koji Vam više ne trebaju. Ove će mjere pomoći zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Farmaceutski oblik

Filmom obložena tableta

Što sadržavaju Compassia tablete?

Jedna filmom obložena tableta sadržava 10 mg escitaloprama u obliku escitalopramoksalata.

11 - 12 - 2017

Popis pomoćnih tvari

Jezgra tablete:

celuloza mikrokristalična; karmelozanatrij, umrežena; smjesa celuloze mikrokristalične i silicijevog
dioksida, koloidnog; talk; magnezijev stearat

Ovojnica tablete (Opadry White Y-1-7000):

hipromeloza, titanijev dioksid (E171) i makrogol/polietilenglikol

Kako izgledaju Compassia tablete?

Bijele do gotovo bijele, okrugle, filmom obložene tablete s utisnutom oznakom ''10'' na jednoj strani i
razdjelnim urezom na drugoj strani tablete.

Sadržaj pakovanja

28 ( 2x14) tableta u PVC/PVdC//Al blister pakovanju, u kutiji

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎača lijeka

Nositelj odobrenja:

Mylan Hrvatska d.o.o.,
Koranska 2
10000 Zagreb

ProizvoĎač:

Genera d.d
Svetonedeljska 2
Kalinovica, 10436 Rakov Potok

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni

Datum revizije upute

Prosinac, 2017.

11 - 12 - 2017