Cordipin retard 20 mg tablete s produljenim oslobađanjem

UPUTA O LIJEKU

Cordipin retard 20 mg tablete s produljenim osloba

đ

anjem

nifedipin

Pažljivo pro

č

itajte cijelu uputu prije nego po

č

nete uzimati lijek.

Sa

č

uvajte ovu uputu. Možda

ć

ete ju trebati ponovo pro

č

itati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti,

č

ak i ako imaju

simptome jednake Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1.

Što je Cordipin retard i za što se koristi

2.

Prije nego po

č

nete uzimati Cordipin retard

3.

Kako uzimati Cordipin retard

4. Mogu

ć

e nuspojave

5. Kako

č

uvati Cordipin

retard

6. Dodatne

informacije

1.

ŠTO JE CORDIPIN RETARD I ZA ŠTO SE KORISTI

Cordipin retard sadrži nifedipin koji pripada skupini lijekova pod nazivom antagonisti kalcija.
Cordipin retard se koristi za lije

č

enje visokog krvnog tlaka ili angine (bol u prsima).

Za visoki krvni tlak: Cordipin retard djeluje tako da opušta i širi krvne žile što olakšava protok krvi i
snižava krvni tlak. Niži krvni tlak smanjuje pritisak na srce.

Za anginu: Cordipin retard djeluje tako da opušta i širi arterije koje opskrbljuju srce. To omogu

ć

uje da

do srca do

đ

e više krvi i kisika što smanjuje pritisak na srce. Vaši napadi angine bit

ć

e manje teški i

rje

đ

i ako postoji manji pritisak na srce.

2.

PRIJE NEGO PO

Č

NETE UZIMATI CORDIPIN RETARD

Nemojte uzimati Cordipin retard

-

Ako ste imali sr

č

ani udar u zadnjih mjesec dana.

Ako dobijete iznenadan napadaj angine. Cordipin retard ne

ć

e pomo

ć

i u brzom ublažavanju

simptoma.

Ako imate nestabilnu anginu.

Ako ste preosjetljivi (alergi

č

ni) na djelatni sastojak (nifedipin), na bilo koje druge sli

č

ne

lijekove (poznate kao dihidropiridini) ili na bilo koji drugi sastojak lijeka. Sastojci Cordipin
retarda navedeni su u dijelu 6.

Ako ste trudni.

Ako dojite. Ako trebate uzimati Cordipin retard, morate prestati dojiti prije nego po

č

nete

uzimati ovaj lijek.

Ako uzimate antibiotik rifampicin.

Ako Vam je re

č

eno da imate suženje aortnog zaliska (arterije koja odvodi krv iz srca) (stenoza).

Ako ste ikada imali kolaps uzrokovan sr

č

anom bolesti (kardiogeni šok), uslijed kojega ste ostali

bez daha, problijedili te imali hladan znoj i suha usta.

Ako Vaš krvni tlak i dalje raste, unato

č

lije

č

enju (maligna hipertenzija).

Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, obavijestite lije

č

nika i nemojte uzimati Cordipin retard.

15 - 04 - 2013

Budite posebno oprezni s Cordipin retardom

Obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku prije nego uzmete Cordipin retard.

Vaš lije

č

nik

ć

e posebno paziti:

Ako imate nizak krvni tlak i propisan Vam je Cordipin retard kod angine. Krvni tlak može biti
dodatno smanjen ovim lije

č

enjem.

Ako imate stanje srca gdje srce ne može savladati poja

č

an napor (slaba sr

č

ana rezerva).

Ako bolujete od še

ć

erne bolesti. Lije

č

enje še

ć

erne bolesti

ć

e možda biti potrebno prilagoditi.

Ako imate bilo kakvih pitanja o tome pitajte svog lije

č

nika.

Ako ste na dijalizi bubrega. Ako imate vrlo visoki krvni tlak i nizak volumen krvi, možete
osjetiti iznenadan pad krvnog tlaka ako uzimate Cordipin retard.

Obavijestite lije

č

nika:

Ako se bol u prsima (angina) pogorša (javlja se

č

eš

ć

e ili je ja

č

a) tijekom nekoliko sati ili dana.

Možda

ć

e Vam se savjetovati da ne uzimate Cordipin retard.

Ako imate bolove u prsima nakon uzimanja prve doze Cordipin retarda. Možda

ć

e Vam lije

č

nik

promijeniti lije

č

enje.

Ako primijetite poja

č

ane teško

ć

e pri disanju.

Ako primijetite oticanje gležnjeva.

Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, obavijestite lije

č

nika prije nego uzmete sljede

ć

u dozu.

Tako

đ

er obavijestite lije

č

nika:

Ako dajete uzorak mokra

ć

e. Cordipin retard može utjecati na rezultate nekih testova za

mokra

ć

u.

Ako ste muškarac koji ne može postati roditelj u postupku umjetne oplodnje. Lijekovi kao što je
Cordipin retard mogu oštetiti funkciju sperme.

Djeca

Cordipin retard se ne preporu

č

uje za primjenu u djece i adolescenata mla

đ

ih od 18 godina jer postoje

smao ograni

č

eni podaci o sigurnosti i djelotvornsoti u toj populaciji.

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite svog lije

č

nika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove,

uklju

č

uju

ć

i i one koje ste nabavili bez recepta.

Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Cordipin retarda

.

Obavijestite svog lije

č

nika ako uzimate:

-

Druge lijekove za lije

č

enje visokog krvnog tlaka.

Rifampicin (antibiotik).

Cimetidin (za lije

č

enje želu

č

anih

č

ireva).

Digoksin, diltiazem, kinidin ili beta-blokatore (za lije

č

enje bolesti srca).

Kinupristin/dalfopristin (kombinacija antibiotika).

Fenitoin, karbamazepin ili valproatnu kiselinu (za lije

č

enje epilepsije).

Cisaprid (za lije

č

enje smanjene pokretljivosti jednjak, a i želuca).

Injekcije magnezijevog sulfata tijekom trudno

ć

e (mogu uzrokovati ozbiljan pad krvnog tlaka).

Eritromicin (antibiotik).

Ketokonazol, itrakonazol ili flukonazol (lijekovi protiv gljivica).

Indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir ili amprenavir (za lije

č

enje HIV-a).

Fluoksetin ili nefazodon (za lije

č

enje depresije).

Takrolimus (za sprje

č

avanje odbacivanja transplantiranih organa).

Fenobarbiton (obi

č

no se koristi za lije

č

enje nesanice i tjeskobe).

Uzimanje hrane i pi

ć

a s Cordipin retardom

Cordipin retard možete uzeti sa ili bez hrane.

15 - 04 - 2013

Nemojte piti sok od grejpa ili jesti grejp dok uzimate Cordipin retard.

Nemojte zapo

č

injati uzimati Cordipin retard 3 dana nakon što ste pili sok od grejpa ili pojeli grejp.

Lije

č

nika obavijestite ako ste u to vrijeme jeli grejp ili pili sok od grejpa. Tako

đ

er nemojte piti sok od

grejpa ili jesti grejp za vrijeme lije

č

enja Cordipin retardom. Grejp dokazano povisuje razinu aktivnog

sastojka nifedipina u krvi. Ovaj u

č

inak može potrajati najmanje tri dana.

Jedna tableta Cordipin retarda sadrži 21 mg soli (natrijev klorid). Recite svom lije

č

niku ako ste na

dijeti sa smanjenim unosom soli.

Trudno

ć

a i dojenje

Nemojte uzimati Cordipin retard ako ste trudni. Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti
trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom lije

č

niku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete

ovaj lijek.

Tako

đ

er, možete uzimati Cordipin retard nakon 20. tjedna trudno

ć

e, ali prije toga se posavjetujte s

lije

č

nikom kako biste dobili njegovo odobrenje.

Nemojte uzimati Cordipin retard ako dojite. Ako morate uzeti Cordipin retard, obavezno prekinite s
dojenjem prije no što zapo

č

nete uzimati tablete.

Upravljanje vozilima i strojevima

Cordipin retard može uzrokovati omaglicu, slabost, jak umor ili smetnje vida. Nemojte voziti ili
upravljati strojevima ako se tako osje

ć

ate.

Vjerojatnije je da se to dogodi na po

č

etku lije

č

enja, ako promijenite tablete ili ako konzumirate

alkohol.

3.

KAKO UZIMATI CORDIPIN RETARD

Uvijek uzmite ovaj lijek to

č

no onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekali Vaš lije

č

nik

ili ljekarnik. Provjerite sa svojim lije

č

nikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uobi

č

ajena po

č

etna doza i doza održavanja Cordipin retarda je 2 puta po 1 tableta na dan. Ako je

potrebno, lije

č

nik Vam dozu može pove

ć

ati na 2 puta po 2 tablete na dan.

Tabletu progutajte cijelu s vodom. Ne smijete je raspoloviti, drobiti niti žvakati. Možete je uzeti prije,
tijekom ili poslije jela.

Ako smatrate da je u

č

inak lijeka Cordipin retard prejak ili preslab, posavjetujte se s lije

č

nikom ili

ljekarnikom.

Primjena u djece

Cordipin retard se ne preporu

č

uje za primjenu u djece i adolescenata mla

đ

ih od 18 godina jer postoje

smao ograni

č

eni podaci o sigurnosti i djelotvornsoti u toj populaciji.

Ako uzmete više Cordipin retarda nego što ste trebali

Ako ste uzeli ve

ć

u dozu lijeka nego što smijete, odmah se posavjetujte s lije

č

nikom ili ljekarnikom.

Prevelike doze u prvom redu mogu izazvati sniženje arterijskog tlaka i usporenje sr

č

anog rada, a u

težim slu

č

ajevima tako

đ

er popuštanje srca i poreme

ć

aje svijesti.

Ako ste zaboravili uzeti Cordipin retard

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Naviknite se lijek uzimati redovito i u isto vrijeme. Nemojte uzimati ve

ć

e doze nego što je propisano.

15 - 04 - 2013

Ako prestanete uzimati Cordipin retard

Pri prekidu lije

č

enja mogu se ponovno javiti bolovi u prsima ili povišenje arterijskog tlaka. Zbog toga

lije

č

enje ne smijete prekidati, a da se prethodno ne posavjetujete s lije

č

nikom.

U slu

č

aju bilo kakvih nejasno

ć

a ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom lije

č

niku

ili ljekarniku.

4. MOGU

Ć

E NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi

,

ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se ne

ć

e javiti kod svakoga.

Ozbiljne nuspojave

Ako primijetite:
-

tešku, iznenadnu generaliziranu alergijsku reakciju uklju

č

uju

ć

i vrlo rijetko šok opasan po život

(na primjer otežano disanje, pad krvnog tlaka, ubrzan puls), oticanje (uklju

č

uju

ć

i potencijalno

po život opasno oticanje dišnih puteva)

druge alergijske reakcije koje uzrokuju oticanje ispod kože (mogu

ć

e teško i uklju

č

uju

ć

i oticanje

grla koje može dovesti do po život opasnog ishoda)

brzi otkucaji srca (tahikardija)

kratak dah ili poteško

ć

e s disanjem

blage do umjerene alergijske reakcije

svrbež (mogu

ć

e jak), osip ili koprivnja

č

a

Odmah se obratite svom lije

č

niku i nemojte uzeti sljede

ć

u dozu jer to mogu biti znakovi alergijske

reakcije koja može postati jaka.

Ako razvijete:
-

reakciju na koži ili plikove/ljuštenje kože i/ili reakcije na sluznici (u ustima/nosu ili
penisu/vagini) (toksi

č

na epidermalna nekroliza)

Odmah se obratite svom lije

č

niku prije nastavka lije

č

enja jer to mogu biti znakovi jake reakcije.

Č

este nuspojave

: pojavljuju se u 1 do 10 na 100 bolesnika

glavobolja

crvenilo

osje

ć

aj op

ć

e slabosti

zatvor

oticanje, osobito gležnjeva i nogu

Manje

č

este nuspojave

: pojavljuju se u 1 do 10 na 1000 bolesnika

bol u želucu (trbuhu)

nespecifi

č

ni bolovi

zimica

nizak krvni tlak za vrijeme ustajanja (simptomi uklju

č

uju nesvjesticu, omaglicu, povremene

palpitacije, zamu

ć

en vid i ponekad smetenost)

nesvjestica

nepravilno kucanje srca (palpitacije)

suha usta

probavne smetnje ili tegobe sa želucem

vjetrovi (nadutost)

osje

ć

aj mu

č

nine (mu

č

nina)

gr

č

evi u miši

ć

ima

oticanje zglobova

poreme

ć

aj spavanja

15 - 04 - 2013

tjeskoba ili nervoza

crvenilo kože

krvarenje iz nosa

nazalna kongestija

osje

ć

aj vrtnje ili vrtložnog kretanja (vrtoglavica)

migrena

omaglica

drhtavica

poja

č

ana potreba za mokrenjem

bolno ili otežano mokrenje

nemogu

ć

nost postizanja ili zadržavanja erekcije (impotencija)

zamu

ć

en vid

privremeni porast odre

đ

enih jetrenih enzima

Rijetke nuspojave:

pojavljuju se u 1 do 10 na 10000 bolesnika

bockanje i trnci

upala desni, meke ili ote

č

ene desni, krvarenje desni

Nije poznato

: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka

bol u želucu ili distres uzrokovan stranim materijalom na

đ

enim u želucu koji može zahtijevati

kirurško odstranjenje

poteško

ć

e pri gutanju

bol u trbuhu uzrokovan opstrukcijom crijeva ili

č

irom na crijevima

povra

ć

anje

smanjenje broja bijelih krvnih stanica (leukopenija)

ja

č

e smanjenje specifi

č

ne vrste bijelih krvnih stanica (agranulocitoza)

pove

ć

anje še

ć

era u krvi (hiperglikemija)

smanjenje osjetljivosti kože (hipoestezija)

pospanost (somnolencija)

bol u oku

bol u prsima (angina pektoris)

žgaravica ili smetnje probave (insuficijencija gastroezofagealnog sfinktera)

žutilo bjeloo

č

nica ili kože (žutica)

osjetljivost na svjetlo (fotosenzitivna alergijska reakcija)

mala, uzdignuta podru

č

ja krvarenja na koži (purpura)

bol u zglobovima

bol u miši

ć

ima

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

5.

KAKO

Č

UVATI CORDIPIN RETARD

Č

uvati izvan pogleda

i dohvata djece.

Č

uvati na temperaturi ispod 25

C.

Č

uvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti i vlage.

Cordipin retard se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili ku

ć

nog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako

ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomo

ć

i

ć

e u zaštiti okoliša.

15 - 04 - 2013

6. DODATNE

INFORMACIJE

Što Cordipin retard sadrži

Djelatna tvar je nifedipin. Svaka tableta s produljenim osloba

đ

anjem sadrži 20 mg nifedipina.

Pomo

ć

ne tvari u jezgri tablete su: celuloza, mikrokristali

č

na; glicerilpalmitostearat; talk;

silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; natrijev laurilsulfat; magnezijev stearat i povidon.
Pomo

ć

ne tvari u film ovojnici tablete su: metakrilatna kiselina, kopolimer; talk; titanijev dioksid

(E171); makrogol 4000 i boja kinolin žuta (E104).

Kako Cordipin retard izgleda i sadržaj pakovanja

Cordipin retard su žute, okrugle, blago bikonveksne, filmom obložene tablete, koso odrezanih rubova.

Cordipin retard je dostupan u blisterima po 15 tableta s produljenim osloba

đ

anjem, a svaka kutija

sadrži ukupno 30 ili 60 tableta s produljenim osloba

đ

anjem.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

KRKA - FARMA d.o.o., Radni

č

ka cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvo

đ

a

č

a lijeka

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Datum revizije upute

Travanj, 2013.

15 - 04 - 2013