Cordipin XL 40 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

Uputa o lijeku

Cordipin XL 40 mg tablete s prilago

đ

enim osloba

đ

anjem

nifedipin

Prije uzimanja lijeka pažljivo pro

č

itajte uputu o lijeku.

Č

uvajte ovu uputu o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.

Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog lije

č

nika ili ljekarnika.

Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti

č

ak i

ako imaju simptome jednake Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

Uputa o lijeku sadržava slijede

ć

e podatke:

1. Što je Cordipin XL i za što se koristi?
2. Prije nego po

č

nete uzimati Cordipin XL

3. Kako uzimati Cordipin XL?
4. Mogu

ć

e nuspojave

5. Kako

č

uvati Cordipin XL?

6. Dodatne informacije

1. ŠTO JE CORDIPIN XL I ZA ŠTO SE KORISTI?

Cordipin XL je namijenjen
-

za lije

č

enje povišenoga krvnog tlaka (arterijske hipertenzije),

sprje

č

avanje boli u prsima koja je posljedica gr

č

eva krvnih žila koje dovode krv u sr

č

ani miši

ć

(vazospasti

č

ke angine pektoris), i

boli u prsima kod kroni

č

ne stabilne angine pektoris.

2. PRIJE NEGO PO

Č

NETE UZIMATI CORDIPIN XL

Nemojte uzimati Cordipin XL

ako ste preosjetljivi na nifedipin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Cordipin XL,

ako ste bilo kada prije imali reakciju preosjetljivosti na sli

č

ne lijekove (dihidropiridine),

imate li ošte

ć

enu funkciju aortnog zaliska (aortnu stenozu), poreme

ć

aj u metabolizmu porfirina

(porfiriju),

ako ste ikada doživjeli kolaps uzrokovan sr

č

anom bolesti

(kardiogeni šok

), uslijed kojega ste

ostali bez daha, problijedili te imali hladan znoj i suha usta,

ukoliko imate nestabilnu anginu,

ukoliko imate iznenadan napadaj angine. Cordipin XL ne

ć

e pomo

ć

i u brzom ublažavanju

simptoma,

ukoliko ste imali sr

č

ani udar u zadnjih mjesec dana,

ako uzimate antibiotik rifampicin,

ukoliko ste trudni,

tijekom dojenja.

Budite oprezni s Cordipinom XL

Upozorite lije

č

nika imate li kakvu kroni

č

nu bolest, metaboli

č

ki poreme

ć

aj, ukoliko ste preosjetljivi ili

uzimate kakve druge lijekove.

Tijekom lije

č

enja Cordipinom XL redovito mjerite krvni tlak i brojite puls. S lije

č

nikom se dogovorite

vezano za primjerene visine krvnog tlaka i brzine otkucaja te kada se morate javiti na sljede

ć

i pregled.

Na po

č

etku lije

č

enja potrebni su

č

eš

ć

i lije

č

ni

č

ki pregledi. To posebno vrijedi ukoliko ste stariji

bolesnik i bolesnik sa še

ć

ernom bolesti, ošte

ć

enjem jetrene funkcije, vrlo visokim ili niskim krvnim

28 - 03 - 2012

tlakom, pove

ć

anim tlakom u plu

ć

nim arterijama, teškim sr

č

anim popuštanjem te ukoliko ste bolesnik

sa zadebljanom sr

č

anom miši

ć

nom stjenkom i smanjenom šupljinom lijeve klijetke (hipertrofi

č

nom

kardiomiopatijom). Budite posebno oprezni ako imate bolest srca u kojoj Vaše srce ne može podnijeti
poja

č

an napor

(loša sr

č

ana rezerva).

U

č

estalost pregleda odredit

ć

e lije

č

nik.

Ukoliko ste na bubrežnoj dijalizi i imate vrlo visoki krvni tlak i nizak volumen krvi, možete osjetiti
iznenadan pad krvnog tlaka ako uzimate Cordipin XL.
Budete li nakon prve doze Cordipina XL osje

ć

ali bolove u prsima ili pritisak u prsima, obavezno se

posavjetujte s lije

č

nikom prije nego što

ć

ete uzeti sljede

ć

u dozu.

Po

č

nu li se tijekom lije

č

enja Cordipinom iznenada pojavljivati

č

eš

ć

i, ja

č

i i dulji napadaji bolova u

prsima, kako pri optere

ć

enju tako i u mirovanju, smjesta se posavjetujte s lije

č

nikom.

Opazite li tijekom lije

č

enja Cordipinom XL da imate natekle gležnjeve i teško dišete kod napora,

posavjetujte se s lije

č

nikom.

Prije operativnog zahvata upozorite lije

č

nika da uzimate Cordipin XL.

Cordipin XL može utjecati na neke vrijednosti laboratorijskih testova. Promjene su to koje nisu nužno
povezane s klini

č

kim znakovima (iako su poznati slu

č

ajevi žutice).

Budu

ć

i da djelotvornost i neškodljivost Cordipina XL u djece nisu dovoljno istražene, djeci ga

nemojte davati.

Uzimanje drugih lijekova s Cordipinom XL

Obavijestite svog lije

č

nika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek,

č

ak i ako

ste ga nabavili bez recepta.

Lije

č

nika obavijestite o svim lijekovima koje redovito uzimate (i o onima koji se mogu nabaviti bez

recepta).
Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Cordipina XL.

Obavijestite svog lije

č

nika

ako uzimate:

Druge lijekove za lije

č

enje visokog krvnog tlaka,

Rifampicin (antibiotik),

Cimetidin (za lije

č

enje želu

č

anih

č

ireva),

Digoksin, diltiazem, kinidin ili beta-blokatore (za lije

č

enje bolesti srca),

Kinupristin/dalfopristin (kombinacija antibiotika),

Fenitoin, karbamazepin ili valproi

č

nu kiselinu (za lije

č

enje epilepsije),

Cisaprid (za lije

č

enje smanjene pokretljivosti jednjaka i želuca),

Injekcije magnezijevog sulfata tijekom trudno

ć

e (mogu uzrokovati ozbiljan pad krvnog tlaka),

Eritromicin (antibiotik),

Ketokonazol, itrakonazol ili flukonazol (lijekovi protiv gljivica),

Indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir ili amprenavir (za lije

č

enje HIV-a),

Fluoksetin ili nefazodon (za lije

č

enje depresije),

Takrolimus (za spre

č

avanje odbacivanja transplantiranih organa),

Fenobarbiton (obi

č

no se koristi za lije

č

enje nesanice i tjeskobe).

Bez savjetovanja s lije

č

nikom nemojte uzimati lijekove koje možete nabaviti bez recepta. Posebno se

to odnosi na lijekove za lije

č

enje prehlada i lijekove koji sadržavaju kalcij.

Uzimanje hrane i pi

ć

a s Cordipinom XL

Cordipin XL možete uzeti prije ili poslije jela.

Nemojte zapo

č

injati uzimati Cordipin XL 3 dana nakon što ste pili sok od grejpa ili pojeli grejp.

Lije

č

nika obavijestite ako ste u to vrijeme jeli grejp ili pili sok od grejpa. Tako

đ

er nemojte piti sok od

grejpa ili jesti grejp za vrijeme lije

č

enja Cordipinom XL. Grejp dokazano povisuje razinu aktivnog

sastojka nifedipina u krvi. Ovaj u

č

inak može potrajati najmanje tri dana.

Trudno

ć

a i dojenje

Cordipin XL nemojte uzimati u trudno

ć

i. Ako ste trudni, sumnjate na trudno

ć

u ili planirate trudno

ć

u,

posavjetujte se sa svojim lije

č

nikom prije po

č

etka uzimanja Cordipina XL.

28 - 03 - 2012

Tako

đ

er, možete uzimati Cordipin XL nakon 20. tjedna trudno

ć

e, ali prije toga se posavjetujte s

lije

č

nikom kako biste dobili njegovo odobrenje.

Nemojte uzimati Cordipin XL ako dojite. Ako morate uzeti Cordipin XL, obavezno prekinite s
dojenjem prije no što zapo

č

nete uzimati tablete.

Upravljanje vozilima i strojevima

Lijek može u pojedinaca uzrokovati omaglicu, posebno na po

č

etku lije

č

enja, ako promijenite tablete

ili konzumirate alkohol te tako posredno smanjiti psihofizi

č

ku sposobnost za upravljanje vozilima ili

strojevima. Dok ne ustanovite kako reagirate na lije

č

enje, ne upravljajte motornim vozilima ili

strojevima.

Ostala upozorenja

Posavjetujte se s lije

č

nikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek.

Cordipin XL se ne preporu

č

uje za upotrebu kod djece.

Za starije bolesnike mogu se odrediti niže doze.

Važni podaci o nekim sastojcima Cordipina XL

Cordipin XL sadržava laktozu. Ako Vam je lije

č

nik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih še

ć

era,

prije nego što po

č

nete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim lije

č

nikom.

3. KAKO UZIMATI CORDIPIN XL?

To

č

no se pridržavajte uputa lije

č

nika. Doze ne smijete mijenjati niti prekidati lije

č

enje bez prethodnog

savjetovanja s lije

č

nikom.

Uobi

č

ajena po

č

etna doza i doza održavanja Cordipina XL jest 1 tableta na dan, a najve

ć

a preporu

č

ena

2 tablete na dan u jednoj dozi.
Tablete uzimajte cijele, s

č

ašom vode. Ne smijete ih raspoloviti, zdrobiti ili pregristi.

Smatrate li da je u

č

inak lijeka prejak ili preslab, posavjetujte se s lije

č

nikom ili ljekarnikom.

Lijek možete uzimati prije, tijekom ili nakon doru

č

ka.

Tijekom lije

č

enja Cordipinom XL nemojte piti sok grejpa ili alkoholna pi

ć

a. Naime, zbog alkohola ili

grejpa djelovanje Cordipina XL na krvni tlak je ja

č

e, a nuspojave su

č

eš

ć

e.

Cordipin XL se ne preporu

č

uje za upotrebu kod djece.

Za starije bolesnike mogu se odrediti niže doze.
Nastavite uzimati tablete onoliko dugo koliko Vam je preporu

č

io Vaš lije

č

nik.

Ako uzmete više Cordipina XL nego što ste trebali

Ukoliko ste uzeli ve

ć

u dozu lijeka nego što biste smjeli, odmah se posavjetujte s lije

č

nikom ili

ljekarnikom.

Znak predoziranja je preveliko sniženje krvnog tlaka. Nakon uzimanja velike koli

č

ine tableta mogu se

pojaviti ubrzano, usporeno ili neredovito kucanje srca. Predoziranje tako

đ

er može dovesti do

pove

ć

anja razine še

ć

era u krvi ili pove

ć

anja kiselosti krvi, naticanja plu

ć

a, niskih razina kisika u krvi i

omaglice koja može dovesti do gubitka svijesti.
U bolesnika koji je uzeo ve

ć

u koli

č

inu lijeka i pri svijesti je, pokušajte izazvati povra

ć

anje.

Ako ste zaboravili uzeti Cordipin XL

Ne uzimajte dvostruku dozu kako bi nadoknadili dozu koju ste zaboravili.

Naviknite se uzimati lijek redovito i u isto vrijeme. Ukoliko ste zaboravili uzeti tabletu, uzmite je što
prije, ali manjka li do sljede

ć

e tablete samo nekoliko sati, radije pri

č

ekajte i uzmite sljede

ć

u tabletu u

uobi

č

ajeno vrijeme, a zaboravljenu izostavite.

28 - 03 - 2012

U slu

č

aju bilo kakvih nejasno

ć

a ili pitanja u vezi s primjenom Cordipina XL obratite se svom lije

č

niku

ili ljekarniku.

4. MOGU

Ć

E NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Cordipin XL može uzrokovati nuspojave.

Č

este nuspojave

(pojavljuju se kod 1 do 10 na 100 bolesnika)

glavobolja

edem, vazodilatacija

zatvor

Manje

č

este nuspojave

(pojavljuju se kod 1 do 10 na 1000 bolesnika)

alergijske reakcije, ostale alergijske reakcije koje uzrokuju oteknu

ć

e potkožja

osje

ć

aj vrtnje (vertigo), migrena, vrtoglavica, drhtavica,

zamu

ć

en vid,

ubrzan rad srca (tahikardija), nepravilno kucanje srca (palpitacija),

snižen krvni tlak, snižen krvni tlak kod stajanja,

nazalna kongestija, krvarenje iz nosa,

želu

č

ani bolovi (gastrointestinalni i abdominalni bolovi), mu

č

nina, poreme

ć

aj probave ili

iritacija želuca, vjetrovi, suho

ć

a ustiju,

privremeni porast odre

đ

enih jetrenih enzima,

crvenilo kože,

gr

č

evi u miši

ć

ima, oticanje zglobova,

poja

č

ana potreba za mokrenjem, bolno ili otežano mokrenje,

nemogu

ć

nost postizanja ili zadržavanja erekcije (impotencija),

neodre

đ

eni bolovi, groznica.

Rijetke nuspojave

(pojavljuju se kod 1 do 10 na 10000 bolesnika)

svrbež, urtikarija, osip,

promijenjeni/abnormalni osjeti, poreme

ć

aj bilo kojeg osjeta (parestezija/diestezija),

osjetljive ili otekle desni.

Ostale nuspojave

(u

č

estalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

iznenadne op

ć

enite alergijske reakcije (anafilaktoidna reakcija),

gubitak daha,

povra

ć

anje

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lije

č

nika ili ljekarnika.

5. KAKO

Č

UVATI CORDIPIN XL?

Cordipin XL morate

č

uvati izvan dohvata i pogleda djece.

Nema posebnih uvjeta

č

uvanja.

Cordipin XL se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Cordipin XL sadrži?

Djelatna tvar je nifedipin. Svaka tableta s prilago

đ

enim osloba

đ

anjem sadržava 40 mg

nifedipina.

Pomo

ć

ne tvari u jezgri tablete su: celuloza, mikrokristali

č

na; celuloza, prah; laktoza hidrat;

hipromeloza; magnezijev stearat i silicijev dioksid, koloidni, bezvodni. Pomo

ć

ne tvari u film ovojnici

28 - 03 - 2012

tablete su: hipromeloza; makrogol 6000; makrogol 400; željezov oksid, crveni (E172); titanov
dioksid (E171) i talk.

Kako Cordipin XL izgleda i sadržaj pakovanja?

Tablete s prilago

đ

enim osloba

đ

anjem su okrugle, izbo

č

ene i crveno-sme

đ

e boje.

Cordipin XL tablete s prilago

đ

enim osloba

đ

anjem su dostupne u blisterima po 10 tableta, a svaka

kutija sadrži ukupno 20 ili 30 tableta s prilago

đ

enim osloba

đ

anjem.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

KRKA - FARMA d.o.o., Radni

č

ka cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvo

đ

a

č

a lijeka

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Na

č

in i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Datum revizije upute

Ožujak, 2012.

28 - 03 - 2012